抗菌藥物分級管理制度

抗菌藥物分級管理制度抗菌藥物分級管理制度11本院實行抗菌藥物分級管理1.1抗菌藥物分級原則1.1.1抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。非限制使用級抗菌藥物:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物:與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。特殊使用級抗菌藥物:具有明顯或嚴(yán)重不良應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物。1.2抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部制定。本院可調(diào)高抗菌藥物的管理級別，但不得降低其管理級別。2抗菌藥物處方權(quán)的授予2.1藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后取得非限制級抗菌藥物處方權(quán)。2.3中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。2.4具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。3抗菌藥物分級使用管理3.1預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物，非限制使用級抗菌藥物由醫(yī)師以上(含醫(yī)師)人員使用。3.2嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌級藥物，由主治醫(yī)師以上(含主治醫(yī)師)人員同意后方可使用。3.3特殊使用級抗菌藥物的應(yīng)用要從嚴(yán)控制，嚴(yán)格掌握用藥指征。3.3.1特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由抗菌藥物管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定。3.3.2臨床使用特殊使用級抗菌藥物經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會診人員會診同意后，根據(jù)病人病情需要，由副主任醫(yī)師以上(含副主任醫(yī)師)人員或科主任同意后方可使用。3.3.3門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。3.4緊急情況下，住院醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。3.5換級使用抗菌藥物后，醫(yī)囑中應(yīng)有上級醫(yī)師簽名。3.6下列情況經(jīng)上級醫(yī)師同意后可直接使用限制使用級以上抗菌藥物進(jìn)行治療，但當(dāng)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗證實非限制使用級抗菌藥物有效時仍應(yīng)使用非限制使用級抗菌藥物。3.6.1敗血癥、感染性休克;3.6.2中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;3.6.3經(jīng)心肺復(fù)蘇存活之病人;3.6.4臟器穿孔者;3.6.5感染性心內(nèi)膜炎;3.6.6嚴(yán)重的蜂窩組織炎;3.6.7重度燒傷及其他重癥感染者。3.6.8免疫狀態(tài)低下病人發(fā)生感染時，包括：接受免疫抑制劑治療;接受抗癌化學(xué)療法;WBC艾滋病病人。4抗菌藥物使用分級等級見表1。5抗菌藥物分級管理制度修訂由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)員會決定。6抗菌藥物分級使用情況嚴(yán)格按照醫(yī)院相關(guān)制度執(zhí)行。8、抗菌藥物分級管理制度一醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的.抗菌藥物。（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻尚l(wèi)生部制定。二預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。三醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。四臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。五緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)（包括使用藥汽稱、使用數(shù)量等）。六醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過%）。七利用信息化手段，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限（抗菌藥物的分級管理，有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后，要使用的，根據(jù)會診結(jié)論，給予限期內(nèi)的使用權(quán)限，包括品種、數(shù)量，過期自動取消）2、處方審核系統(tǒng)（自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良應(yīng)等）3、I類清潔切口（特別是4類代表手術(shù)）抗菌藥物使用的規(guī)范管理，對I類切口使用抗菌藥物（預(yù)防）作嚴(yán)格限制，衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權(quán)限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據(jù)會診結(jié)論，給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用（權(quán)限限制）。4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方?？咕幬锓旨壒芾碇贫?醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度旨在規(guī)范抗菌藥物的使用，防止過度使用和濫用導(dǎo)致的抗藥性增強(qiáng)，保護(hù)患者安全，提高醫(yī)療質(zhì)量。這一制度通過科學(xué)的分類和嚴(yán)格的審批流程，確?？咕幬锏?合理應(yīng)用，降低醫(yī)療成本，同時也為臨床醫(yī)生提供明確的用藥指導(dǎo)。內(nèi)容概述：1.分級管理：將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三個級別，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度和藥物的安全性、有效性進(jìn)行分類。2.審批流程：對于限制使用和特殊使用的抗菌藥物，需由高級別醫(yī)師審批后方可開具處方，確保用藥的必要性。3.教育培訓(xùn)：定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物合理使用的培訓(xùn)，提高其專業(yè)素養(yǎng)和用藥意識。4.監(jiān)測與評估：建立抗菌藥物使用情況的監(jiān)測系統(tǒng)，定期分析數(shù)據(jù)，評估用藥效果，及時調(diào)整管理策略。5.藥物采購：根據(jù)臨床需求和藥物使用情況，合理制定藥物采購計劃，避免庫存積壓和浪費(fèi)?？咕幬锓旨壒芾碇贫?醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度旨在規(guī)范抗菌藥物的使用，確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全。這一制度通過科學(xué)的分類和嚴(yán)格的管理，防止過度使用和濫用抗生素，降低耐藥性的發(fā)生，同時也為醫(yī)生提供了用藥指導(dǎo)，保證治療的有效性和合理性。內(nèi)容概述：1.分級設(shè)定：根據(jù)抗菌藥物的安全性、有效性、價格等因素，將其分為非限制使用、限制使用和特殊使用三級。2.使用權(quán)限：不同級別的`醫(yī)生對應(yīng)不同的用藥權(quán)限，如初級醫(yī)師只能使用非限制使用藥物，高級醫(yī)師才能開具限制使用和特殊使用藥物。3.審批流程：對于限制使用和特殊使用的抗菌藥物，需要經(jīng)過上級醫(yī)師審批或藥事委員會討論決定。4.監(jiān)測與評估：定期對醫(yī)院內(nèi)抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)測，評估藥物使用是否合理，并進(jìn)行反饋和改進(jìn)。5.培訓(xùn)教育：對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物知識培訓(xùn)，提高其合理用藥意識和能力?？咕幬锓旨壒芾碇贫?國家衛(wèi)健委再次明確，這類藥物分三級管理!4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。18項核心制度歸納起來，《要點》有18項核心制度。分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度?？咕幬锓旨壒芾碇贫雀鶕?jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。多省已發(fā)文明確20__年7月25日，國辦發(fā)布國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見國辦發(fā)〔20__〕67號。67號文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。其中包括嚴(yán)格落實首診負(fù)責(zé)、三級查房、分級護(hù)理、手術(shù)分級管理、抗菌藥物分級管理、臨床用血安全等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。隨后不少省份都跟進(jìn)發(fā)文。20__年1月，陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實施方案》。20__年12月26日，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔20__〕181號。20__年1月22日，河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實施意見豫政辦〔20__〕4號。豫政辦〔20__〕4號提出，到20__年，全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度?？咕幬锸褂么蠓陆祰倚l(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢。筆者從國家衛(wèi)生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報告中了解到：從20__年到20__年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%;門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢。多地基層抗菌藥物限制使用北京市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20__年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第(一)項相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。除北京外，20__年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛(wèi)計委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從20__年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素：阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。除基層外，據(jù)媒體報道，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。隨著抗菌藥物分級管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外，還將進(jìn)一步推開。(一)定義指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級管理的制度。(二)基本要求1.根據(jù)抗菌藥物的'安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)?，按照?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20__〕42號)精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。1、分級原則1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。3)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。4)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定，該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。2、使用原則與方法1)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。2)具體使用方法：一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，需向科主任匯報，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。3)下列情況可直接使用二級及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。3檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點：抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。一、分級原則(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20__〕38號)的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。二、使用原則與方法(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。(二)具體使用方法1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染?？咕幬锓旨壒芾碇贫?抗菌藥物分級管理制度（20__修訂）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部84號令〔20__〕）精神，抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理，根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，結(jié)合我院實際，特修訂抗菌藥物分級管理制度。一、分級標(biāo)準(zhǔn)（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。二、使用原則與方法（一）使用原則：嚴(yán)格使用指證、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。我院抗菌藥物分級管理目錄見附件1。（二）具體使用方法1、非限制使用級抗菌藥物--處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。2、限制使用級抗菌藥物--應(yīng)根據(jù)病情需要，處方及醫(yī)囑由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。3、特殊使用級抗菌藥物--使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。（三）嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的'出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。具體名單見附件2。（四）有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴(yán)重者；②免疫功能低下患者發(fā)生感染時；③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在24小時之內(nèi)，其后需要由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方。（五）根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整?？咕幬锓旨壒芾碇贫?一、分級原則（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的.指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20__〕38號）的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。二、使用原則與方法（一）總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。（二）具體使用方法1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。（1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。考核辦法（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報批評，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)?？咕幬锓旨壒芾碇贫?為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥合使用,有效控制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(20__年版)》特制定我院抗菌藥物分級管理制度。一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。二、本院目錄是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級”品種提升為“限制使用級”,或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉墶逼贩N提升為“特殊使用級”以加強(qiáng)管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級別。三、各科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級管理,建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機(jī)制,有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級醫(yī)師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格;無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。(二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核,合格者方可獲得相應(yīng)的'處方和調(diào)配權(quán)限。(三)嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。(四)因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、使用《目錄》以外的抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),使用前應(yīng)當(dāng)按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用備案表》,并報藥劑科,由藥劑科向衛(wèi)計委抗菌藥物分級管理制度8分級護(hù)理是指患者住院期間，醫(yī)護(hù)人員根據(jù)患者病情和自理能力，確定并實施不同級別的護(hù)理，稱分級護(hù)理。原則：臨床醫(yī)生確定患者的護(hù)理級別，應(yīng)當(dāng)以患者病情和自理能力為依據(jù)，并根據(jù)患者的病情變化動態(tài)調(diào)整。護(hù)士發(fā)現(xiàn)護(hù)理級別與患者病情不相符時，有權(quán)向醫(yī)生提出合理建議。分級護(hù)理分為四個級別：特級護(hù)理、一級護(hù)理、二級護(hù)理和三級護(hù)理。(一)特級護(hù)理1.病情依據(jù)(1)病情危重，隨時可能發(fā)生病情變化需要進(jìn)行搶救的患者。(2)各種復(fù)雜或者手術(shù)后及重癥監(jiān)護(hù)的患者。(3)嚴(yán)重外傷和面積燒傷的患者。(4)使用呼吸機(jī)輔助呼吸，并需要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病情的患者。(5)實施連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)，并需要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)生命體征的.患者等。2.護(hù)理要點★入院護(hù)理：(1)根據(jù)患者情況備好相應(yīng)床單位和急救物品，及時通知醫(yī)生接診。(2)安置患者，10-30分鐘內(nèi)連接監(jiān)護(hù)設(shè)備，完成患者生命體征首次測量。(3)30-60分鐘內(nèi)完成呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和侵入性操作等狀況評估，根據(jù)醫(yī)囑有效建立和開放各種通路，正確實施治療、給藥措施。(4)填寫入院相關(guān)資料，適時完成健康教育。(5)及時完成患者六潔。(6)根據(jù)對患者的評估，6小時內(nèi)完成首次護(hù)理記錄?！镒≡鹤o(hù)理：(1)嚴(yán)密觀察患者病情變化，監(jiān)測生命體征及?？圃u估。(2)根據(jù)醫(yī)囑，按時、正確實施治療和給藥措施。(3)根據(jù)醫(yī)囑，準(zhǔn)確測量、記錄出入量，并保持各管路通暢。(4)根據(jù)患者病情，正確實施基礎(chǔ)護(hù)理和專科護(hù)理，如六潔到位(口腔、頭發(fā)、手足、皮膚、會陰，床單位清潔)、壓瘡護(hù)理、氣道護(hù)理及管路護(hù)理等。協(xié)助非禁食患者進(jìn)食/水或注入鼻飼飲食。實施安全措施。(5)制定護(hù)理計劃或護(hù)理重點，有完整的特護(hù)記錄，詳細(xì)記錄患者的病情變化。(6)備齊急救藥品及器材，用物定期更換和消毒，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。(7)嚴(yán)格執(zhí)行危重患者床旁交接班，安全護(hù)理措施到位。(8)協(xié)助臥床患者翻身叩背，促進(jìn)有效咳嗽、床上移動等，保持患者臥位舒適及功能位。(9)履行相關(guān)告知制度，尊重患者知情權(quán)。(10)了解患者心理需求，有針對性開展心理指導(dǎo)及健康宣教。(11)定時通風(fēng)，保持病室空氣清新及環(huán)境整潔?！镛D(zhuǎn)歸/出院護(hù)理：(1)遵醫(yī)囑更改相應(yīng)護(hù)理級別。(2)書寫護(hù)理相關(guān)文書，做好轉(zhuǎn)出交接。(3)轉(zhuǎn)出或死亡患者完成相應(yīng)終末護(hù)理。(二)一級護(hù)理1.病情依據(jù)(1)病情趨于穩(wěn)定的重癥患者，各種手術(shù)后需嚴(yán)格臥床休息的患者。(2)病情相對穩(wěn)定，生活不能自理的患者。(3)生活部分自理，但病情隨時可能發(fā)生變化的患者。2.護(hù)理要點★入院護(hù)理：(1)根據(jù)患者情況備好床單位，通知醫(yī)生接診。(2)安置患者，測量生命體征。(3)填寫入院相關(guān)資料，適時完成入院相應(yīng)健康教育。(4)及時完成患者六潔情況。(5)病重(危)患者8小時內(nèi)完成首次護(hù)理記錄?！镒≡鹤o(hù)理：(1)根據(jù)醫(yī)囑30分鐘內(nèi)完成所需儀器的連接，開放有效通路，正確實施治療、給藥措施，指導(dǎo)患者正確用藥。(2)每小時巡視患者，隨時觀察病情變化，根據(jù)病情定時測量體溫、脈搏、呼吸、血壓，對能下地活動的患者每周測量體重并記錄。(3)重癥患者的生活護(hù)理應(yīng)由護(hù)理人員完成，六潔到位，安全措施到位。(4)保持管路通暢。(5)遵醫(yī)囑指導(dǎo)患者飲食。(6)履行相關(guān)告知制度并針對疾病進(jìn)行健康宣教。(7)患者臥位舒適，指導(dǎo)患者進(jìn)行功能鍛煉。(8)護(hù)理記錄符合要求，每日記錄1次，有病情變化隨時記錄。(9)定時通風(fēng)，保持病室空氣清新及環(huán)境整潔。★轉(zhuǎn)歸/出院護(hù)理：(1)遵醫(yī)囑更改相應(yīng)護(hù)理級別。(2)書寫護(hù)理相關(guān)文書，做好轉(zhuǎn)出交接。(3)轉(zhuǎn)出或死亡患者完成相應(yīng)終末護(hù)理。(三)二級護(hù)理1.病情依據(jù)(1)病情相對穩(wěn)定，需限制活動的患者。(2)年老體弱行動不便的患者。(3)生活部分自理的患者。2.護(hù)理要點★入院護(hù)理：(1)備好床單位，通知醫(yī)生接診。(2)安置患者，測量生命體征。(3)填寫入院相關(guān)資料，適時完成入院相應(yīng)健康教育。(4)及時完成患者六潔情況?！镒≡鹤o(hù)理：(1)每2小時巡視患者，觀察患者病情變化，根據(jù)病情為患者測量體溫、脈搏、呼吸、血壓，每周為能下地活動的患者測量體重并記錄。(2)遵醫(yī)囑按時完成治療和用藥，并指導(dǎo)患者正確用藥。(3)協(xié)助、督促、指導(dǎo)患者進(jìn)行生活護(hù)理。(4)履行相關(guān)告知制度并針對疾病進(jìn)行健康宣教。(5)遵醫(yī)囑指導(dǎo)患者飲食。(6)患者床單位整潔，臥位舒適。(7)針對疾病協(xié)助功能鍛煉。(8)護(hù)理記錄符合要求，每周記錄2次，有病情變化隨時記錄。(9)指導(dǎo)患者采取措施預(yù)防跌倒/摔傷，安全護(hù)理措施到位。(10)定時通風(fēng)，保持病室空氣清新及環(huán)境整潔?！镛D(zhuǎn)歸/出院護(hù)理：(1)遵醫(yī)囑更改相應(yīng)護(hù)理級別。(2)書寫護(hù)理相關(guān)文書，完成出院指導(dǎo)。(3)按出院常規(guī)處理床單位。(四)三級護(hù)理1.病情依據(jù)(1)生活完全能自理且病情穩(wěn)定的患者。(2)生活完全能自理處于康復(fù)期的患者。2.護(hù)理要點★入院護(hù)理：(1)備好床單位，通知醫(yī)生接診。(2)安置患者，測量生命體征。(3)填寫入院相關(guān)資料，適時完成入院相應(yīng)健康教育。(4)及時完成患者六潔情況。★住院護(hù)理：(1)按常規(guī)為患者測體溫、脈搏、呼吸，每周測量體重并記錄。(2)遵醫(yī)囑按時完成治療和用藥，并指導(dǎo)患者正確用藥。(3)每3小時巡視患者，掌握患者的治療效果及精神狀態(tài)。(4)指導(dǎo)患者生活護(hù)理，保持床單位整潔。(5)安全護(hù)理宣傳到位。(6)履行相關(guān)告知制度并針對疾病進(jìn)行健康宣教。(7)針對疾病進(jìn)行功能鍛煉。(8)遵醫(yī)囑指導(dǎo)患者飲食。(9)護(hù)理記錄符合要求，每周記錄1次，有病情變化隨時記錄。(10)定時通風(fēng)，保持病室空氣清新及環(huán)境整潔。★轉(zhuǎn)歸/出院護(hù)理：(1)書寫護(hù)理相關(guān)文書，完成出院指導(dǎo)。(2)按出院常規(guī)處理床單位?？咕幬锓旨壒芾碇贫?根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔___〕38號)及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔___〕56號)精神，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。一、分級原則(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的.抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。(三)“特殊使用”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理員會根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》結(jié)合我院實際情況制定，并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)員會審定通過，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別?？咕幬锱R床應(yīng)用管理員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。二、使用原則與方法(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。(二)具體使用方法1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。三、督導(dǎo)、考核辦法(一)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。(三)檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：(1)抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;(2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所映;(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報批評，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)?？咕幬锓旨壒芾碇贫?0為了認(rèn)真貫徹落實衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20__〕38號)、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認(rèn)真遵守。一、抗菌藥物分級原則(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物。二、抗菌藥物臨床使用分級管理(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進(jìn)行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可使用;(二)嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可選用限制使用級抗菌藥物治療,中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認(rèn)定的.會診人員會診同意后,由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)認(rèn)定。(四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結(jié)果后,參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。__市人民醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度11根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕56號)精神，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。一、分級原則(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。(三)“特殊使用”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的.指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》結(jié)合我院實際情況制定，并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審定通過，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。二、使用原則與方法(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。(二)具體使用方法1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。三、督導(dǎo)、考核辦法(一)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。(三)檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：(1)抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;(2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報批評，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)?？咕幬锓旨壒芾碇贫?2本抗菌藥物分級管理制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部抗菌藥物的使用，確?；颊甙踩?，減少藥物濫用和抗藥性的產(chǎn)生。制度主要包括以下幾個方面：1.分級管理原則2.抗菌藥物分類3.使用權(quán)限規(guī)定4.處方審核與監(jiān)控5.教育與培訓(xùn)6.不良反應(yīng)報告與處理內(nèi)容概述：1.分級管理原則：確立初級、中級和高級三個級別的抗菌藥物，根據(jù)藥物的安全性、有效性和抗藥性風(fēng)險進(jìn)行劃分。2.抗菌藥物分類：詳細(xì)列出各類抗菌藥物，明確其適用范圍和限制條件。3.使用權(quán)限規(guī)定：設(shè)定不同級別醫(yī)生使用不同級別抗菌藥物的`權(quán)限，如初級醫(yī)師只能開具初級藥物，上級醫(yī)師可開具更高級別藥物。4.處方審核與監(jiān)控：設(shè)立專門的藥事委員會，對處方進(jìn)行審核，定期評估抗菌藥物使用情況，并對不合理使用進(jìn)行干預(yù)。5.教育與培訓(xùn)：定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物知識的培訓(xùn)，提升合理用藥意識。6.不良反應(yīng)報告與處理：建立報告機(jī)制，及時收集和處理抗菌藥物的不良反應(yīng)，確?；颊甙踩?。抗菌藥物分級管理制度13根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物