硼替佐米為主的化療方案治療初治、復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床療效與不良反應(yīng)分析

硼替佐米為主的化療方案治療初治、復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床療效與不良反應(yīng)分析摘要】目的：探討分析硼替佐米為主的化療方案治療初治、復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床療效與不良反應(yīng)。方法：分別選取在我院進(jìn)行化療的初治及復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者30例并設(shè)為初治組與復(fù)發(fā)組，均采取以硼替佐米為主的化療方案，觀察兩組患者臨床療效與不良反應(yīng)。結(jié)果：初治組總緩解率為93.3%，復(fù)發(fā)組總緩解率為73.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者均發(fā)生程度不等的化療不良反應(yīng)，但均經(jīng)對(duì)癥處理后消失或明顯緩解。結(jié)論：以硼替佐米為主的化療方案治療初治與復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者均有較好療效，但初治患者療效更佳，并且兩組患者不良反應(yīng)可控，總體耐受性良好。

【關(guān)鍵詞】硼替佐米；初治；復(fù)發(fā)難治性；多發(fā)性骨髓瘤；臨床療效；不良反應(yīng)；分析

[中圖分類號(hào)]R2[文獻(xiàn)標(biāo)號(hào)]A[文章編號(hào)]2095-7165（2019）05-0197-01

多發(fā)性骨髓瘤是臨床中最為常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性疾病，嚴(yán)重危害人類健康與生命，雖然干細(xì)胞移植被公認(rèn)為是臨床根治方法，但受到多種因素的限制而無(wú)法普及，而聯(lián)合化療是目前臨床中用于改善患者預(yù)后、延長(zhǎng)患者生命的主要方法，其中以新型靶向藥硼替佐米的應(yīng)用最為廣泛，并且療效獲得普遍認(rèn)可[1]。本研究旨在探討以硼替佐米為主的化療方案治療初治與復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床療效與不良反應(yīng)，以給日后臨床應(yīng)用提供有效依據(jù)，現(xiàn)具體報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料分別選取在我院進(jìn)行化療的初治及復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者30例并設(shè)為初治組與復(fù)發(fā)組。初治組30例中，男18例，女12例，年齡范圍為45-68歲，平均年齡為56.5歲，D-S分期：IIB期10例，IIIA期20例；復(fù)發(fā)組30例中，男16例，女14例，年齡范圍為50-72歲，平均年齡為61歲，D-S分期：IIIA期16例，IIIB期14例。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合多發(fā)性骨髓瘤臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期標(biāo)準(zhǔn)；②復(fù)發(fā)組既往均接受1-3種方案的標(biāo)準(zhǔn)化療，且累計(jì)化療均不小于4個(gè)療程。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在化療禁忌癥；②終末期患者；③不同意化療方案者。

1.2化療方法兩組患者均采取以硼替佐米為主的化療方案進(jìn)行治療，即硼替佐米（生產(chǎn)企業(yè)：BenVenueLaboratoriesInc，批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)H20050308）+地塞米松（生產(chǎn)企業(yè)：天津金耀藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H12020514），于第1、8、15、22天靜脈注射1.0-1.3mg/m2，并于第1-2天、8-9天、15-16天、22-23天給予靜脈滴注20mg地塞米松（復(fù)發(fā)組地塞米松劑量為40mg），以4周為1個(gè)化療療程，兩組患者接受1-6個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效及不良反應(yīng)。

1.3觀察指標(biāo)①按EBMT多發(fā)性骨髓瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)將患者療效分為完全緩解（CR）、接近完全緩解（nCR）、部分緩解（PR）、輕微反應(yīng)（MR）、無(wú)變化（NC）、進(jìn)展（PD）,計(jì)算CR率、nCR率、PR率之和為總緩解率并進(jìn)行對(duì)比；②用藥前后定期進(jìn)行骨髓細(xì)胞學(xué)、血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)及免疫球蛋白檢查，并按NCICTCAE3.0判斷兩組患者不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料使用n（例）、%（率）表示，并對(duì)%用x2檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組療效情況初治組總緩解率為93.3%，復(fù)發(fā)組總緩解率為73.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

表1.兩組患者療效情況對(duì)比（n、%）

組別

總例數(shù)

CR

nCR

PR

MR

NC

PD

總緩解率（%）

觀察組

30

7

10

11

2

0

0

93.3

對(duì)照組

30

3

5

14

5

2

1

73.3

x2

-

-

-

-

-

-

-

6.153

P

-

-

-

-

-

-

-

0.041

2.2兩組不良反應(yīng)情況兩組患者均發(fā)生程度不等的化療不良反應(yīng)，但均經(jīng)對(duì)癥處理后消失或明顯緩解。初治組中胃腸道反應(yīng)16例（53.33%），周?chē)窠?jīng)病變13例（43.3%）血液學(xué)毒性7例（23.3%），感染4例（13.3%），肝腎功能損害4例（13.3%），NCICTCAE分級(jí)為1-3級(jí)；復(fù)發(fā)組中胃腸道反應(yīng)19例（63.33%），周?chē)窠?jīng)病變15例（50.0%）血液學(xué)毒性8例（26.6%），感染6例（20.0%），肝腎功能損害5例（16.6%），NCICTCAE分級(jí)為1-3級(jí)。

3討論

多發(fā)性骨髓瘤是一種漿細(xì)胞克隆性增殖性疾病，屬于臨床中常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性疾病，而目前，以硼替佐米為主的化療方案一直被臨床中作為多發(fā)性骨髓瘤患者的首選治療方法，并且療效獲得普遍認(rèn)可[2]。硼替佐米是一種人工合成的二肽硼酸鹽類似物，屬于一種新型可逆性蛋白酶體抑制劑，其不僅能通過(guò)阻止核因子NF-kB的活化而誘導(dǎo)骨髓瘤細(xì)胞凋亡，同時(shí)還可干擾與腫瘤細(xì)胞增殖信號(hào)有關(guān)的絲裂原活化蛋白激酶P42、P44途徑，使細(xì)胞周期依賴性激酶抑制劑P21/Cipl與P27/Kipl形成累積，令細(xì)胞不能從G1期進(jìn)入S期，進(jìn)而抑制血管生成基因的表達(dá)以及腫瘤細(xì)胞黏附分子的表達(dá)，從而起到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用[3,4]。在本次研究中，初治組總緩解率為93.3%，而復(fù)發(fā)組為73.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明以硼替佐米為主的化療方案治療初治與復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者均有較好療效，但應(yīng)用于初治患者的療效更佳，兩組患者化療過(guò)程中均發(fā)生程度不等的化療不良反應(yīng)，但均經(jīng)對(duì)癥處理消失或明顯緩解，表明初治或復(fù)發(fā)難治性患者均對(duì)該化療方案較為耐受。這一結(jié)果也與王寧、蔡云等人的研究結(jié)果基本一致。

綜上所述，以硼替佐米為主的化療方案治療初治與復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者均有較好療效，但初治患者療效更佳，并且兩組患者不良反應(yīng)可控，總體耐受性良好。

參考文獻(xiàn)

[1]郭冬梅，李純璞，杜書(shū)靜，等.以硼替佐米為主的化療方案治療多發(fā)性骨髓瘤效果觀察[J].山東醫(yī)藥.2015(36):77-79.

[2]侯開(kāi)娟.細(xì)胞免疫治療聯(lián)合含硼替佐米化療方案治療多發(fā)性骨髓瘤效果分析[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào).2016,22(6):804-807.

[3]鮑立，