湖南中醫(yī)藥大學(xué)《制藥工程原理》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)湖南中醫(yī)藥大學(xué)

《制藥工程原理》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的腸溶包衣技術(shù)中，以下關(guān)于腸溶材料的選擇，不正確的是（）A.丙烯酸樹脂B.纖維素類C.只要能在腸道溶解即可D.考慮藥物的性質(zhì)和釋放要求2、在藥物分析的雜質(zhì)檢查中，以下哪種方法不是用于定量測(cè)定雜質(zhì)的含量？A.對(duì)照法B.面積歸一化法C.外標(biāo)法D.加校正因子的主成分自身對(duì)照法3、對(duì)于藥物合成路線的設(shè)計(jì)，以下關(guān)于考慮因素和優(yōu)化策略，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？A.藥物合成路線的設(shè)計(jì)只需考慮原料的易得性，其他因素如反應(yīng)條件、收率等不重要。B.設(shè)計(jì)藥物合成路線時(shí)，要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、選擇性、收率和環(huán)保等因素，并通過優(yōu)化反應(yīng)條件和選擇合適的催化劑來提高路線的可行性和經(jīng)濟(jì)性。C.藥物合成路線的優(yōu)化是一項(xiàng)不可能完成的任務(wù)，因?yàn)榛瘜W(xué)反應(yīng)的復(fù)雜性無法預(yù)測(cè)。D.藥物合成路線一旦確定就不能更改，即使存在問題也只能接受。4、在制藥過程中，干燥是常見的操作單元。以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？A.廂式干燥B.流化床干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥5、關(guān)于藥物合成中的立體化學(xué)控制，以下對(duì)于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導(dǎo)手性中心的形成B.提高反應(yīng)的對(duì)映選擇性C.增加反應(yīng)的復(fù)雜性D.手性助劑容易去除6、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢(shì)？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價(jià)格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制7、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，持續(xù)工藝確認(rèn)是確保工藝始終處于受控狀態(tài)的重要手段。以下哪種數(shù)據(jù)來源在持續(xù)工藝確認(rèn)中通常是最有價(jià)值的？A.生產(chǎn)過程中的在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)B.定期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)C.操作人員的記錄和報(bào)告D.客戶的反饋和投訴8、在藥物結(jié)晶過程中，控制結(jié)晶條件可以得到理想的晶體形態(tài)和純度。以下哪種操作通常不會(huì)促進(jìn)晶體的生長(zhǎng)？（）A.緩慢降溫B.增加過飽和度C.劇烈攪拌D.加入晶種9、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，需要嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對(duì)于一項(xiàng)涉及兒童患者的臨床試驗(yàn)，以下哪個(gè)方面的考慮是最為重要的倫理問題？A.試驗(yàn)藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護(hù)人的知情同意C.試驗(yàn)對(duì)兒童心理和成長(zhǎng)的潛在影響D.以上都是10、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，關(guān)于培養(yǎng)基的優(yōu)化，以下考慮因素不準(zhǔn)確的是（）A.營(yíng)養(yǎng)成分的種類和濃度B.pH值和滲透壓C.培養(yǎng)基的顏色和氣味D.血清的添加量11、在制藥工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作內(nèi)容。在化學(xué)合成車間，以下哪種物質(zhì)的儲(chǔ)存和使用需要特別注意防火防爆？A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是12、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的作用，以下說法不正確的是（）A.評(píng)估藥物的安全性和有效性B.為臨床試驗(yàn)提供劑量參考C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果能完全代表人體反應(yīng)D.幫助篩選有潛力的藥物候選物13、在藥物分析的雜質(zhì)限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質(zhì)的含量。對(duì)于一種規(guī)定雜質(zhì)限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對(duì)照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可14、在制藥工程的工藝放大過程中，可能會(huì)遇到一些問題。以下哪種問題通常不是由于規(guī)模增大而直接導(dǎo)致的？（）A.傳熱和傳質(zhì)效率下降B.反應(yīng)選擇性改變C.原材料供應(yīng)不足D.攪拌不均勻15、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，潔凈區(qū)的劃分和控制是關(guān)鍵。以下關(guān)于潔凈區(qū)等級(jí)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.A級(jí)潔凈區(qū)的潔凈度要求最高B.B級(jí)潔凈區(qū)適用于無菌制劑的灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作C.C級(jí)和D級(jí)潔凈區(qū)的潔凈度要求相對(duì)較低D.不同等級(jí)的潔凈區(qū)之間可以隨意互通16、在制藥工程的工藝流程圖繪制中，以下哪個(gè)符號(hào)通常表示換熱器？A.矩形B.圓形C.菱形D.三角形17、在制藥工程的安全管理方面，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的使用和儲(chǔ)存需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室中使用一種易燃易爆的有機(jī)溶劑時(shí)，以下哪種安全措施是必須采取的？A.保持通風(fēng)良好B.佩戴防護(hù)眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是18、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對(duì)于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關(guān)注19、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素不是影響細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝的關(guān)鍵因素？A.培養(yǎng)基的滲透壓B.細(xì)胞接種密度C.培養(yǎng)瓶的形狀D.二氧化碳濃度20、對(duì)于藥物制劑的包裝材料，以下關(guān)于其要求的描述，錯(cuò)誤的是（）A.具有良好的阻隔性能B.對(duì)藥物沒有吸附作用C.成本越低越好D.符合藥品包裝的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）簡(jiǎn)述在制藥工程的項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的制定和控制方法有哪些，如何確保項(xiàng)目按時(shí)完成？2、（本題10分）分析制藥工程中藥物分析的主要手段和目的是什么？對(duì)藥品質(zhì)量有何重要意義？3、（本題10分）制藥工程中，制藥車間的布局和設(shè)計(jì)應(yīng)考慮哪些因素？4、（本題10分）在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，論述動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則、方法和注意事項(xiàng)，以及如何保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)