企業(yè)質量管理制度13篇

企業(yè)質量管理制度13篇

企業(yè)質量管理制度范本（精選13篇）

企業(yè)質量管理制度篇1

一、基本職責、工作標準

1貫徹執(zhí)行國家全面質量管理的工作方針、政策和規(guī)章制度，擬制本企業(yè)全

面質量管理工作的長期規(guī)劃與近期計劃，根據上級要求，結合本企業(yè)實際情況廈

市場調查，參與擬制企業(yè)方針。做到目標明確，重點突出，計劃落實，措施具體。

2對企業(yè)方針與全面質量管理計副制度的貫徹實施，以及各部門車問的全面

質量管理工作進行檢查、督促、協(xié)調和考核。做到：檢查經常，協(xié)調及時，措施

落實，考核準確，有獎有罰。

3組織管理群眾性的質量管理活動和評審、獎勵。做到：活動正常，辦法妥

當，深入持久，效果明顯。

4研究推廣可靠性與質量管理教育以廈數理統(tǒng)計優(yōu)選法、價值工程、系統(tǒng)工

程等現代科學管理方法和先進質量控制方法,做到：教育經常，科學管理方法適

用，效果明顯。

5組織并指導從新產品研制設計、生產制造、輔助使用、服務等生產全過程

的質量管理工作，完善和健全質量保證體系。做到：全廠各部門參加質量管理,

組成嚴密的協(xié)調和高效的縱橫交織的質量管理網，使產品質量得到可靠的保證。

6負責收集匯總分析傳遞和上報全廠質量信息。做3」:路線清楚，脈絡分明，

數據準確，傳遞迅速，反饋及時，效果明顯。

7負責對各種型號產品的質量分析，并及時反饋檢查落實，做到：有數據、

有分析、信息準確，反饋迅速。

8負責對新產品方向性，技術經濟先進性的驗證和監(jiān)督，對各過程的原材料、

元器件、半成品、成品的質量及檢驗制度實行監(jiān)督。并參與新產品和老產品改型

的鑒定。

9負責對全廠以及各級質量責任制為核心的質量保證體系實行監(jiān)督和檢查，

做到堅持原則，不徇私情，稽核有根據，抓住要領要害，有事實，有觀點。有萬

法,有說服力，有明顯效果。

二、權限

1有權調查研究綜合分析提出企業(yè)方針供廠長參考。

2有權擬制企業(yè)全面質量:管理的長期和近期計劃，擬訂全面質量管理的規(guī)章

制度，并代表廠長對全廠質量管理體系實行監(jiān)督、檢查與保證實施。

3有權對全廠新老產品的方向性、戰(zhàn)略性、關鍵性的重大問題進行監(jiān)督、檢

So

4有權協(xié)調全廠質量管理中的糾紛,并有權代表廠長進行仲裁，有權對各車

間部門上報質量數據進行審查核對，并提出獎懲建議。

三、責任

1對擬制的企業(yè)方針、工作計劃、各種規(guī)章制度的正確性、合理性及科學性

負責。

2對質量保證體系實行監(jiān)督、檢查的廈時性、準確性、完整性負責。

3對代表廠長發(fā)布指令、協(xié)調、仲裁的正確性負責。

4對發(fā)布或上報的質量數據的正確性、廈時性負責。

5對因質量管理未能廈時監(jiān)督、協(xié)調，造成質量事故負責。

企業(yè)質量管理制度篇2

1、目的：

為了實現公司質量管理的全員參與，使公司質量方針、目標和質量工作落實

到實處，特制定本責任制度。

2、管理職責：

根據逐級考核的原則，公司質量管理工作的考核按以下序列進行：

①公司董事會負責考核公司高層管理者；

②總經理負責考核各職能部門；

③各部門主管（經理）負責考核下一級；

④各層管理者對質量管理的責任。

⑴總經理（廠長）的質量管理責任:主持制定和宣傳本公司的質量方針、目標和

規(guī)劃;

⑻負責組織基層領導，定期召開質量分析會議，征求意見，采納合理化建議，搞

好質量管理工作；

⑼協(xié)調技術部門、生產部門之間的關系，確保產品質量不斷提高。

⑦管理者代表的質量管理職責：

⑴確保質量管理體系的過程建立、實施并保證其完整性；

⑵對質量管理體系進行策劃并協(xié)助總經理組織貫徹國家的質量政策、法規(guī)、

法令;

⑶組織制定本公司的質量方針、目標和規(guī)劃、審定管理標準；

⑷向最高管理者報告質量管理體系中的業(yè)績，包括改進需求；

⑸確保各種信息進行有效溝通；

⑹負責公司產品生產許可證及iso9000認證的組織工作，

3、質量部門的管理責任：

⑴貫徹質量第一的方針，負責公司整個生產過程中的質量控制；

⑵充分發(fā)揮質量檢驗對產品質量的保證，質量事故的預防和質量動態(tài)的報告,

確保產品出廠能達到質量標準要求；

⑶負責產品質量的檢驗工作，對產品進行質量分級，設立質量檢驗小組，編制

檢驗報告;

⑷按技術標準和質量控制文件的要求，負責從原材料入廠到成品出廠的全過

程的進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗工作，嚴把質量關，對本部門質量錯核工作完

全負責；

⑸參與新產品的試制作，并掌握試制作和生產過程中的質量情況，負責新產品

的定型和質量評價工作，并提出結論性的意見；

⑹負責質量檢驗原始數據的整理分析和月質量的分析工作，編寫質量動態(tài)報

告，作為信息向生產主管反饋生產中出現的問題；

⑺負責培訓檢驗人員，不斷采納新的科學檢測手段，努力提高質檢人員的業(yè)務

水平；

⑻定期檢查各工序質量管理的工作情況,負責檢查考核各車間質量責任的包

該情況；

⑼負責建立產品質量檔案銜接上級質監(jiān)部門的質量審核工作。

4、生產部的質量管理責任：

⑴嚴格要求生產作業(yè)按照工藝規(guī)程和產品質量、技術性能要求進行生產，貫

徹和執(zhí)行產品有關技術標準；

⑵積極配合技術部門對工藝規(guī)程進行修改，不斷提高工藝流程的合理性、科

學性。

⑶積極協(xié)助有關部門對提高產品質量而進行的技術改造工作；

⑷認真貫徹執(zhí)行公司質量方針目標，對整個生產過程和產品質量負責，同時也

必須對產品在用戶使用時與生產相關的質量符合性負責;

5、技術部門的質量管理責任：

⑴負責制定工藝規(guī)程及產品質量標準，隨著產品質量不斷提高,工藝規(guī)程要不

斷進行修改和補充，對工藝有關的質量符合性負責；

⑵負責會同有關部門制訂和提出原材料、半成品及生產過程的檢驗項目和檢

查方法，并經常檢查執(zhí)行情況和組織統(tǒng)一操作；

⑶協(xié)助副總經理（廠長）組織公司質量活動，總結交流提高質量的經瞼制定提

高產品措施，制定趕超國內外先進水平和提高產量、質量的計劃，參與各種質量分

析會。

6、采購部門的質量管理責任：

⑴采購人員要積極地采購符合企業(yè)質量標準的原材料,確保生產正常運轉；

⑵采購的原材料必須符合生產技術要求,經質檢員核測不符合要求的材料應

立即辦理退貨手續(xù)；

⑶經檢測不合格的材料不準入庫，更不準投入生產。

7、原材料倉庫的質量管理責任：

⑴在辦理生產所用原材料入庫時，一定要查驗是否有質檢部門相關人員簽字,

否則一律不得辦理入庫手續(xù)；

⑵入庫物品要分類擺放，要根據物料的特征，采取必要的防護措施，做到防銹、

防腐、防霉變、防變形，確保儲存過程不損壞、不變質、不變形。

&車間管理人員的質量管理責任:

⑴深入進行質量第一的思想教育，認真執(zhí)行預防為主的方針，組織好自檢、互

檢、專檢工作，支持專檢人員的工作,把好質量關；

⑵嚴格執(zhí)行工藝技術操作規(guī)程，有計劃、有組織地文明生產，保持環(huán)境衛(wèi)生才是

高產量、質量；

⑶掌握本部門的質量情況表揚重視產品質量的質量標兵對不重視產品質量

的員工進行批評教育；

⑷組織車間員工參加技術學習，針對主要的質量問題提出意見,發(fā)動員工開展

技術革新與合理化建議的活動，并對產品質量存在的問題和質量事故要了解原因,

共同解決；

⑸對不合格的產品進入下工序負主要責任。

9、員工的質量管理責任：

⑴要樹立〃質量第一〃的生產工作意識，精益求精,做到好中求高，好中求快，

好中求?。?/p>

⑵要積極參加技術學習，要做到四匿懂產品質量要求、懂工藝技術、懂設備

性能、懂檢驗方法；

⑶嚴格遵守操作規(guī)程，對本崗位使用的設備合理使用、精細使用、精心維護,

經常保持良好狀態(tài)；

⑷認真做好自檢與互檢，勤檢查,及時發(fā)現問題，做到人人把好質量關；

企業(yè)質量管理制度篇3

為了認真貫徹《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，預防、控制和消除職業(yè)病

危害，防治職業(yè)病，保護我廠職工的健康及其相關權益，特制定本制度。

1、各部門在總經理的領導下，履行各自職責，做好職業(yè)病防治工作。建立

好公司的職業(yè)衛(wèi)生管理臺帳及有關檔案，并妥善保存。

2、依法履行向本部門勞動者職業(yè)病危害告知義務。與勞動者簽訂勞動合同

時，將工作過程中可能產生的職業(yè)病危害因素及其后果、職業(yè)病防護措施W待遇

如實告知勞動者，并在勞動合同中寫明。并以標志、公告等形式提高職工對職業(yè)

病危害的防范意識。

3、依法執(zhí)行建設項目"三同時〃審查制度，按照《中華人民共和國職業(yè)病

防治法》的規(guī)定進行職業(yè)病危害的預評價、審查認可、職業(yè)病危害控制效果評價、

驗收認可等程序。

4、配備必要的防護設施、防護用品等,落實各項防護措施，積極改善勞動

條件。

5、定期、不定期組織各部門職業(yè)病防治措施落實情況的檢查，對查出的問

題及時處理，或上報領導處理。

6、依法組織對勞動者的職業(yè)衛(wèi)生教育與培訓。

7、建立好本單位的職業(yè)病危害因素監(jiān)測檔案,并妥善保存。

企業(yè)質量管理制度篇4

1、目的和范圍

為加強質量管理，降低質量成本,制訂本辦法。

本辦法適用于公司的產品質量（包括產品等級品率、包裝、外觀和公司內控

工藝指標）、質量事故、物資采購質量、服務質量、外購設備及備品備件質量、

質量/環(huán)境體系認證不合格項整改的監(jiān)督、管理和考核。

2、職責

2.1分管生產的公司副總經理負責組織質量管理考核辦法的制定并監(jiān)督實施;

負責協(xié)調解決質量管理考核過程中可能出現的問題;負責組織重大質量事故的調

杳處理。

2.2生產技術部負責產品等級品率、固體產品袋重、內控工藝指標、采購原

輔材料檢驗指標的制定、監(jiān)督、管理和考核;負責參與一般質量事故和重大質量

事故的調查處理。

2.3企業(yè)管理部負責質量事故、固體產品包裝質量、外購設備及備品備件質

量、服務質量、質量/環(huán)境體系認證不合格項整改的監(jiān)督、管理、考核和考核兌

現;負責參與一般質量事故和重大質量事故的調查處理。

2.4各部門根據本辦法的要求負責制定本部門質量管理考核辦法并組織實施。

3、考核程序

3.1質量事故的考核

3.1.1質量事故分為一般質量事故和重大質量事故。一般質量事故是指經濟

損失在4000元以下的質量事故，重大質量事故是指經濟損失在4000元以上或給

公司聲譽造成重大負面影響的質量事故。索賠和退貨均視為重大質量事故。

3.1.2任何單位發(fā)生一般質量事故或重大質量事故不得隱瞞不報，一般質量事

故應在3日內，重大質量事故應在2日內書面報告企管部和生產技術部。

3.1.3對發(fā)生一般質量事故的單位，處以500~4000元罰款，對發(fā)生重大質量

事故的單位，處以4000元以上罰款并對主要責任人給予行政處罰。

3.1.4各單位要堅持"三不放過〃原則處理質量事故。一般質量事故由責任

單位和主管部門調查處理;重大質量事故由公司分管領導組織有關部門調查處理,

并由公司對責任單位和責任人給予處罰。

3.2產品等級品率、固體產品袋重和采購質量考核

3.2.1生產技術部按月對產品等級品率、固體產品袋重、采購原輔材料合格

率進行考核,具體考核指標由生產技術部確定。

322當某種產品檢驗不合格或質量指標有較大波動時，生產技術部應將檢驗

結果及時通報企管部。

3.2.3不合格產品不計入生產單位當月產量。

3.2.4外購設備和備品備件質量不合格，經查證屬實，根據不合格外購設備和

備品備件給公司造成的損失，參照質量事故進行考核。

3.3固體產品外觀質量考核

企管部不定期對固體產品包裝質量進行抽查，并按下列標準進行考核：

項目考核標準處罰標準

堆包堆放整齊，縱橫有序,倉庫地面干凈整潔。責令整改,整改無效或拒不整改

參照一般質量事故處罰。

縫包?口折邊按產品標準要求。責令整改,整改無效或拒不整改參照一般質量

事故處罰。

污袋包裝袋不得有明顯污漬。少量污袋參照一般質量事故處罰，大面積污袋

參照重大質量事故處罰。

破損破損率不超過2%Oo責令整改，整改無效或拒不整改參照一般質量事故

處罰。

3.4服務質量考核

3.4.1服務質量是質量的重要組成部分，銷售部、財務部、武保部、生產技術

部等部門要做好產品售前、售中和售后服務,通過多種形式的服務，達到方便用戶、

使用戶滿意并促進銷售的目的。

3.4.2除非經分管生產的副總經理批準，產成品庫有權拒收生產單位移交的不

符合要求的產品。

3.4.3銷售部應按合同要求及時供貨，按有關規(guī)定（國家法律法規(guī)、標準、本公

司規(guī)定等）做好產品貯存、搬運、轉運、保護、交付和運輸,確保產品在交付顧客

之前保持完好無損。產品委外運輸時,應將有關運輸要求告知承運方并對承運方

資質進行檢查確認。因產品貯存、運輸和防護失當造成公司經濟損失，參照質量

事故對責任單位進行處罰。

3.4.4銷售部按"顧客滿意度調查程序〃的規(guī)定定期進行顧客滿意度調查,

調查結果應及時通報相關部門和人員。不進行調查或編制虛假的調查報告，參照

重大質量事故處罰。

3.4.5因產品質量和服務質量引起的用戶索賠、退貨，一律視為重大質量事故,

公司將按規(guī)定追究責任部門的責任和相關部門的連帶責任。

3.4.6凡投訴、索賠、退貨以及其他涉及產品質量和服務質量的爭議或糾紛,

銷售部均應記錄存檔，并應及時將用戶意見反饋給有關領導和部門加以解決。

3.4.7銷售部代表公司處理因產品質量或服務質量引起的與顧客之間的法律

糾紛，企管部、生產技術部、法律顧問室及其他相關單位協(xié)助處理。處理不當或

處理不及時給公司造成經濟或聲譽損害，公司將視情節(jié)追究責任部門責任和相關

部門的連帶責任。

3.4.8對違反服務質量考核規(guī)定的單位，可責令整改或按一般質量事故和重大

質量事故處罰。

3.5質量/環(huán)境體系認證不合格的考核

3.5.1各部門應按規(guī)定的要求整改內審和外審開具的不合格報告。一般不合

格未按要求整改或整改不力的，對不合格所在部門處以500-1000元罰款，并責令

繼續(xù)整改直至符合要求;嚴重不合格未按要求整改或整改不力的，對不合格所在部

門處以1000元以上罰款，并責令繼續(xù)整改直至符合要求。

352同一問題在同TB門連續(xù)二次開出同一性質不合格報告的，對該部門處

以1000元以上的罰款。連續(xù)三次開出的，按重大質量事故處理。

3.6免責規(guī)定

由不可控因素造成的質量事故，經考核部門確認,事故單位可免除事故責任。

企業(yè)質量管理制度篇5

質量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產過程中各種質量

問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質量管理水平。必須做到以

下幾點：

（一）質量反饋的含義

質量信息：主要分產品質量信息和工作質量信息兩個方面。

產品質量信息反饋是指生產的全過程中（包括開發(fā)設計一制造一售后服務）

各階段、各部門、各環(huán)節(jié)、名工序，在發(fā)現前階段，前部門，上一環(huán)節(jié)和上道工

序存在各種質量不良因素，以及用戶反映的各種質量問題時，進行的質量信息的

收集、分析、分類、傳遞和處理。

工作質量信息反饋是指企業(yè)的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員

的活動對產品質量的保證程度達不到要求時，而進行的信息反饋和處理。

（二）質量反饋方法、原則及程序

1.質量反饋可分為廠內質量信息反饋和廠外質量信息反饋兩大類。

2.質量信息必須以書面形式按規(guī)定及時反饋。

3.質量反饋的基本原則是后對前、下對上。

4.質量反饋一般按照質量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種

質量信息的處理效率，除必要的定期質量信息反饋以外，各部門應選用最佳傳遞

路線,盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。

（三）質量信息的處理

1.質量的反饋中心是全質辦，各種規(guī)定的定期質量報表及重要的質量信息應

及時報送全質辦，全質辦必須對每個信息及時反饋處理。

2.各責任部門在接到全質辦或有關部門的質量信息后，一般問題必須在三天

內作出反饋處理。

（四）外協(xié)、外購件質量反饋

1.廠際質量保證體系內協(xié)作廠的質量問題，由各部門書面直接反饋給全質辦,

由全質辦按廠際質保體系的要求，負責填報質量反饋表及時反饋給協(xié)作配套廠，

同時存檔備查。

2.外購件和質保體系以外的其他外協(xié)件的質量問題，各部門可超反饋到職能

科室（如外購件反饋到供運科、外協(xié)件反饋到到供運科、外協(xié)件反饋到生產調度

室）,由職能科室與外協(xié)廠或生產廠解決，職能科室應將聯(lián)系落實情況填寫產品

質反饋表報全質辦。反饋時間，如果在上述的時間內質量問題沿未曾到解決，有

關職能部門應報全質辦或分管廠長，以作進一步研究和采取措施。

（五）用戶來信來訪及用戶走訪

1.用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質量信息反饋卡”向全質

辦反饋,其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解戾,并將措施意見和

處理結果填寫在“質量信息卡"上，報全質辦存檔。

2.在調查走訪過程中所發(fā)現的質量問題，由調查者整理后填寫〃質量信息反

饋表”報全質辦，由全質辦負責組織反饋處理。

企業(yè)質量管理制度篇6

第一條嚴格遵守《產品質量法》、《標準化法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生

法》、《工業(yè)產品生產許可證試行條例》、《查處食品標簽違法行為規(guī)定》、《產

品標識標注規(guī)定》、《加強食品質量安全監(jiān)督管理工作實施意見》等相關法律、

法規(guī)的規(guī)定食品質量符合國家有關產品標準的要求。

第二條符合法律、行政法規(guī)及國家有關政策規(guī)定的企業(yè)設立條件。對實施生

產許可證管理的產品,在取得生產許可資質的前提下組織生產。

第三條建立完善各項規(guī)章制度，努力提高企業(yè)質量管理水平。企業(yè)負責人和

主要管理人員了解食品質量安全相關的法律法規(guī)知識。具有與食品生產相適應的

專業(yè)技術人員，熟練技術工人和質量工作人員。

第四條具備產品質量安全生產的生產設備、工藝設備和相關輔助設備，具有

與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等廠房或者場所。具備產品

質量安全的'環(huán)境條件。

第五條食品加工工藝流程科學、合理，生產加工過程嚴格、規(guī)范，對生產關

鍵點進行嚴格控制。

第六條生產食品所用的原材料、添加劑等符合國家有關規(guī)定嚴格進貨驗貨制

度，不使用非食用性原輔材料加工食品。

第七條按照有效的產品標準組織生產，無強制性標準規(guī)定的，符合企業(yè)明示

采用的標準要求。

第八條具有質量檢驗和計量檢測手段，檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。

第九條在生產全過程建立標準體系，實行標準化管理，從原材料采購、產品

出廠檢驗到銷售后服務實施全過程質量管理。

第十條食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備

安全,保持清潔，對食品無污染。

第十一條產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品檢驗合格。

第十二條產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規(guī)定。

企業(yè)質量管理制度篇7

為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》650號令、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理

辦法》局令8號、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理

規(guī)范的公告（20xx年第58號）的規(guī)范性文件,特制定如下制度：

一、供貨者資審核

1、首營企業(yè)是指：購進醫(yī)療器械時，與本公司首次發(fā)生供需關系的醫(yī)療器

械生產企業(yè)或經營企業(yè)。

2、對首次開展經營合作的企業(yè)應進行包括合法資格和質量保證能力的審核

（查）。審核供方資質及相關信息，內容包括：

1）索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產（經營）企業(yè)許可證》或

備案憑證；

2）《工商營業(yè)執(zhí)照》復印件；

3）《醫(yī)療器械注冊證》（備案憑證）等復印件；

4）供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權委托書原件（應標

明委托授權范圍和有效期）和鐺售人員身份證復印件、學歷證明、品行證明等資

料的完整性、真實性及有效性，

5）簽訂質量保證協(xié)議書。

6）審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產（經營）范圍和經營方式。

3、首營企業(yè)的審核由綜合業(yè)務部會同質量管理部共同進行。綜合業(yè)務部采

購填寫〃首營企業(yè)審批表〃，并將本制度第2款規(guī)定的資料及相關資料進行審核，

報公司質量負責人審批后，方可從首營企業(yè)進貨。

4、首營企業(yè)審核的有關資料按供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。

二、首營品種的審核

1、首營品種是指：本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。

2、對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核。審核內容包括:

3、索取并審核加蓋供貨單位原印章的合法營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產許可證

（經營）許可證、醫(yī)療器械注冊證、同意生產批件及產品質量標準、價格批準文件、

商標注冊證、所購進批號醫(yī)療器械的出廠檢驗報告書和醫(yī)療器械的包裝、標簽、

說明書實樣等資料的完整性、真實性及有效性。

4、了解醫(yī)療器械的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況等內容。

5、審核醫(yī)療器械是否符合供貨單位《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》規(guī)定的生

產范圍，嚴禁采購超生產范圍的醫(yī)療器械。

6、當生產企業(yè)原有經營品種發(fā)生規(guī)格、型號或包裝改變時，應進行重新審

核。

7、首營品種審核方式：由綜合業(yè)務部門填寫"首營品種審批表〃，并將本

制度第3款規(guī)定的資料及樣品報公司質管員審核合格和主管質量負責人批準后,

方可經營。

8、首營品種審核記錄和有關資料按質量檔案管理要求歸檔保存。

9、驗收首營品種應有首次購進該批號的醫(yī)療器械出廠質量檢驗合格報告書。

10、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如

依據所報送的資料無法作出準確的判斷時，綜合業(yè)務部應會同質量管理部進行實

地考察，并重點考察其質量管理體系是否滿足醫(yī)療器械質量的要求等，質量管理

部根據考察情況形成書面考察報告，再上報審批。

11、首營企業(yè)的有關信息由質管員根據電腦系統(tǒng)中的客戶分類規(guī)律輸入電

腦。首營品種的有關信息及一般醫(yī)療器械新增的有關信息由驗收員根據電腦系統(tǒng)

中的商品分類規(guī)律輸入電腦。

12、首營企業(yè)和首營品種的審批應在二天內完成。

13、有關部門應相互協(xié)調、配合，準確審批工作的有效執(zhí)行。

企業(yè)質量管理制度篇8

一、首營企業(yè)的審核

（一）首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務關系的藥品生產或經營

企業(yè)。

（二）索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產（經營）許可證》、《營

業(yè)執(zhí)照》、質量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權委托書

原件、藥品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性；

（三）審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產（經營）范圍和經營方式；

（四）質量保證能力的審核內容：GSP或GMP證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質

產品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質量保證能力時，應組織進行實

地考察，考察企業(yè)的生產或經營場地、技術人員狀況、儲存場地、質量管理體系、

體驗設備及能力、質量管理制度等，并重點考察其質量管理體系是否滿足藥品質

量的要求等。

（五）首營企業(yè)的審核由藥品購進部門或人員會同質量管理部門或人員共同

進行;審核工作要有記錄，審核合格并經主管領導批準后，方可從首營企業(yè)購進

藥品。首營企業(yè)審核的有關資料應歸檔保存。

二、首營品種的審核

（一）首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品（含新規(guī)格、新

劑型、新包裝）。

（二）業(yè)務部門應向生產企業(yè)索取該品種生產批件、法定質量標準、藥品出廠

檢驗報告書、藥品說明書及藥品銷售最小包裝樣品等斐料。

（三）資料齊全后，業(yè)務部門填寫"首次經營藥品審批表"，報質量管理組審

核合格后，企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。

（四）填寫"首次經營藥品審批表”和要書寫規(guī)范,字跡清晰。

（五）對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審核。審核內容包括：

1、審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。

2、了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況；

3、審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產許可證》規(guī)定的生產范圍。

（六）當生產企業(yè)原有經營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應按首營品種

審核程序重新審核。

（七）審核結論應明確,相關審核記錄及資料應歸檔保存。

企業(yè)質量管理制度篇9

為加強食品生產加工企業(yè)質量安全管理，提高食品質量安全水平,保障人民

群眾安全健康，根據國家質檢總局第79號令《食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督

管理實施細則（試行）》要求，食品生產加工企業(yè)質量安全管理必須符合下列要

求。

第一條凡是在轄區(qū)內從事以銷售為目的的食品生產加工經營活動（國內銷售

的），必須符合國家質檢總局第79令要求。

第二條食品必須符合國家法律、行政法規(guī)和國家標準、行業(yè)標準、地方標準、

企業(yè)標準的質量規(guī)定,滿足保障身體健康、生命安全的要求，不存在危及健康和

安全的不合理的危險，不得超出有毒有害物質限量要求。

第三條對從事國家實行食品質量安全市場準入制度的企業(yè)，必須具備保證食

品質量安全必備的生產條件，按規(guī)定程序獲得工業(yè)產品生產許可證（食品生產許

可證），所生產加工的食品必須經檢驗合格并加?。ㄙN）食品質量安全市場準入

標志（QS）后，方可出廠銷售。取得食品生產許可證的企業(yè)應當在證書有效期

內，每滿1年前的1個月內向所在地縣級質量技術監(jiān)督部門提交持續(xù)保證食品

質量安全必備條件情況的年審報告。

第四條食品生產加工企業(yè)應當符合法律法規(guī)和國家產業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設

立條件。

第五條食品生產加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產品質量安全的環(huán)境條

件和相應的衛(wèi)生要求，應當建立生產記錄和銷售記錄，應當建立食品質量安全檔

案，保存企業(yè)購銷記錄、生產記錄和檢驗記錄等與食品質量安全有關的資料。企

業(yè)食品質量安全檔案應當保存3年。

第六條食品生產加工企業(yè)必須具備保證產品質量安全的生產設備、工藝裝備

和相關輔助設備，具有與產品質量安全相適應的原料處理、加工、包裝、貯存和

檢驗等廠房或者場所。生產加工食品需要特殊設備和場所的I應當符合有關法律

法規(guī)和技術規(guī)范規(guī)定的條件。

第七條食品生產加工企業(yè)生產加工食品所用的原材料、食品添加劑（含食品

加工助劑）、包裝材料和容器等應當符合國家有關規(guī)定，必須實施進貨驗收制度，

并建立臺帳，不符合質量安全要求的，不得用于食品生產加工。不得違反規(guī)定使

用過期的、失效的、變質的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料

或者非食用的原輔料生產加工食品。使用的原輔材料屬于生產許可證管理的，必

須選購獲證企業(yè)的產品。使用的食品添加劑情況和國家要求備案的其他事項報所

在地縣級質量技術監(jiān)督部門備案。

第八條食品生產加工企業(yè)必須采用科學、合理的食品加工工藝流程，生產加

工過程應當嚴格、規(guī)范，防止生物性、化學性、物理性污染，防止待加工食品與

直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染，食品不得接觸有毒有害物品或者

其他不潔物品。

第九條食品生產加工企業(yè)必須按照有效的產品標準組織生產。依據企業(yè)標準

生產實施食品質量安全市場準入管理食品的，其企業(yè)標準必須符合法律法規(guī)和相

關國家標準、行業(yè)標準要求，不得降低食品質量安全指標。

第十條食品生產加工企業(yè)必須具有與食品生產加工相適應的專業(yè)技術人員、

熟練技術工人、質量管理人員和檢驗人員。從事食品生產加工人員必須身體健康、

無傳染性疾病和影響食品質量安全的其他疾病，并持有健康證明；檢驗人員必須

具備相關產品的檢驗能力，取得從事食品質量檢驗的資質。食品生產加工企業(yè)人

員應當具有相應的食品質量安全知識,負責人和主要管理人員還應當了解與食品

質量安全相關的法律法規(guī)知識。

第十一條食品生產加工企業(yè)應當具有與所生產產品相適應的質量安全檢驗

和計量檢測手段，檢驗、檢測儀器必須經計量檢定合格或者經校準滿足使用要求

并在有效期限內方可使用。企業(yè)應當具備產品出廠檢驗能力，并按規(guī)定必須實施

出廠檢驗，未經檢驗或者檢驗不合格的，不得出廠銷售。

第十二條食品生產加工企業(yè)應當建立健全企業(yè)質量管理體系，在生產的全過

程實行標準化管理,實施從原材料采購、生產過程控制與檢驗、產品出廠檢驗到

售后服務全過程的質量管理。鼓勵企業(yè)獲取質量體系認證或HACCP認證，提高

企業(yè)質量管理水平。

第十三條出廠銷售的食品應當進行預包裝或者使用其他形式的包裝。用于包

裝的材料必須清潔、安全，必須符合國家相關法律法規(guī)和標準的要求。出廠銷售

的食品應當具有標簽標識，食品標簽標識應當符合國家相關法律法嬲口標準的要

求。

第十四條貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備、洗滌劑、消毒

劑必須安全，保持清潔，對食品無污染，能滿足保證食品質量安全的需要。

第十五條食品生產加工企業(yè)在生產加工過程嚴禁下列行為：

(1)違反國家標準規(guī)定使用或者濫用食品添加劑；

(2)使用非食用的原料生產食品；加入非食品用化學物質或者將非食品當

作食品；

(3)以未經檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類生產食品；以病死、毒死

或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物等生產食品；生產含有致病性寄生蟲、微

生物，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的食品；

(4)在食品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格

食品；

(5)偽造食品的產地，為造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質量

標志；

(6)生產和使用國家命令淘汰的食品及相關產品。

企業(yè)質量管理制度篇10

一、質量方針

以質量求生存，以信譽謀發(fā)展。生產優(yōu)質產品，滿足客戶需要，鑄就國盛口

牌。

二、質量目標

L認真貫徹執(zhí)行國家齒輪生產標準和安全生產標準以及工廠作業(yè)指導書。

2、為客戶提供優(yōu)質服務,使客戶滿意度達到90%以上，產品在客戶處加工

合格率達到99%。

3、建立和實施有效的工廠質量管理體系。

三、質量細則

1、生產操作工必須嚴格發(fā)工藝、按要求、按圖紙、按標準進行操作。不明

白的地方要問清楚搞明白方可進行生產。不按圖紙要求和工藝標準啟行操作的,

由此造成的后果一律由操作者負責，返工產品不計報酬。造成產品批量報廢的，

按原材料價格20%進行賠償。在此基礎上,視情節(jié)嚴重上報總經理給予處理。

2、不生產不合格品、不斐收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產不

合格的產品，不接收前道流轉下來的不合格品，不把不合格品轉入下道工序。前

道流轉下來的產品質量后道有檢杳把關的責任,如不檢杳，所造成的工時延誤等

損失由接收人負責。

3、保證產品的可追溯性.凡是產品生產過程中有要求的工藝、尺寸，操作

者必須嚴格按照要求進行生產不得遺忘或漏檢。一經發(fā)現未按照圖紙要求加工,

對其所做產品重新全部檢測。

4、每天檢查本工序、產品工裝夾具和量具的精度是否符合生產標準。杜絕

由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現象。由此所造成的產品報廢

和返工由操作工自行負責賠償。發(fā)現工裝夾具和量具精度缺失應即時上報并與更

換，人為導致量具損壞者由操作工賠償相應損失。各自保管好個人的量具，出現

丟失，別人損壞，自行負責。

5、巡檢專職人員和管理人員不定期對各道工序、各個產品進行抽檢，發(fā)現

質量問題督促操作工即時返工。發(fā)現重大質量問題應即時上報給廠部。

6、為做到以防為主,把好質量關，專職檢驗人員要當好三員，做好三幫

三員”即是質量檢查員又是質量宣傳員，技術輔導員J三幫,幫助工人找出并分

析不良產品產生的原因，幫助工人增強質量第一思想，幫助解決質量問題。

7、對于生產過程中隨時出現的不良品（返修品、品、回用品、次品）要及

時做好標記，并加以隔離：

（7、1）返修品經修復并檢查合格后，方準進行下道工序的加工。

（7、2）廢品應訂（寫）上標記，返回原工序繼續(xù)加工或轉入廢品區(qū)。

（7、3）次品、不算產值，加蓋次品標記單獨存放，在生產過程中，只允

許合格及經同意的回用品流傳，流出。

8、操作工在生產過程中應多思考，多琢磨。對提出合理化建議使工藝質量

和產品質量得到鞏固和提高的，經廠部研究上報總經理同意，必須執(zhí)行。

企業(yè)質量管理制度篇11

為切實做好公司內部質量控制、高效服務工作，為市場升發(fā)提供強有力的保

障和支持，現就相關工作要求規(guī)定如下：

一、所有部門工作都要對市場負責，一切為客戶為中心，做｝子質量保障和市

場供應，搞好系統(tǒng)服務。

二、每位員工對待工作必須認真負責，嚴格要求，—細節(jié)。

三、質量要求：

1、確保原料進廠和成品出廠合格率XX%。

2、確保市場產品質量和工作服務質量零投訴。

3、生產髀口品管部做好車間制程關鍵點控制工作確保產品質量不出問題。

4、不斷提高做事準確度，提高效率,強化人員責任心，減少錯誤。

四、服務要求

1、全員微笑服務，服務標準?！嬲\、耐心、熱情、高效’，認真領悟和

執(zhí)行。

2、言行文明，思想端正，著裝規(guī)范、整潔。

3、視客戶如親人，搞好服務工作，主動幫助客戶解決困難。

4、窗口人員不斷提高服務質量和工作效率，改善服務態(tài)度，確保內部服務

零投訴。

五、工作效率要求

L銷管科學安排生產計劃，提高生產效率，保證市場供應不斷貨、不缺貨。

2、確保生產總效率xx噸/天，裝、卸車效率xx噸/小時,保證市場供應和

客戶信譽。

3、做好設備檢修計劃，降低設備故障率；提高單機設備效率（制粒、粉碎、

輸送等）。

4、工作注重方法和思路，做到‘日事日畢，日清日高’。

5、部門主管努力提高全員積極性和責任心，要有‘廠興我榮,廠衰我恥‘

的精神。

6、部門之間良好溝通，打破部門、崗位界限，一切以公司整體利益為重。

六、考核制度

1、對違反相關規(guī)定者，每次罰款xx元，嚴重者加倍處君。

2、市場每投訴一次，責任主管罰款xx元，責任人罰款xx元，損失者另計。

3、內部服務問題，客戶每投訴一次，不論任何原因，責任人罰款xx元。

4、同樣事故或同一責任人當月連續(xù)出現三次者，責任人調離崗位或辭退。

5、對于主動發(fā)現問題和堤供合理化建議的員工，根據情況給予xx元獎勵，

貢獻較大的加倍獎勵。

6、以上問題每月末由銷管和品管部負責匯總并通報處理。我們的成功來自

于客戶的感動。

企業(yè)質量管理制度篇12

一、目的

為"強化質量意識，規(guī)范質量活動，加強質量管理，解戾質量問題"，防止

質量問題在生產經營活動過程中發(fā)生、蔓延，質量部定期召集各相關部門負責人、

技術員、質檢員等，主持召開質量例會。使公司管理層及時準確地掌握產品質量

情況，科學地搞好產品質量管理，以保證產品質量目標的實現。

二、會議召開時間

質量例會應按月度周期，在每月6日前定期召開，特殊情況下,當出現質量

事故，或質量有較大的波動時,質量部、或技術部、或生產部、或項目組負責人

應及時牽頭召開質量研討會，分析原因，提出處理辦法，或應采取的糾正措施。

三、參與人員

質量例會由質量部主持召開，參與生產經營、技術管理、制造等相關部門的

負責人，主管、項目成員、質檢人