中國中藥材出口現(xiàn)狀、問題及對策分析

中國中藥材出口現(xiàn)狀、問題及對策分析【摘要】中國作為發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的大國，獨具特色產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)帶來了國內(nèi)經(jīng)濟的發(fā)展。通過研究中國中藥材的出口貿(mào)易，根據(jù)其現(xiàn)狀及問題，做出一系列的相關的對策分析。【關鍵詞】中藥出口，出口貿(mào)易，問題，對策文獻綜述隨著世界各國對天然藥物潛力市場的重視，國際中藥產(chǎn)品市場競爭激烈，但是國際市場占有額較低，且出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以中藥材為主，保健品出口占比較低，附加值較高的產(chǎn)品出口占比較低。胡鑫（2021）利用中國海關總局的歷年有關統(tǒng)計數(shù)據(jù)，通過建立模型分析中國中藥受國際的影響，并且結(jié)合具體問題進行分析和提出相應的對策[1]。汪建芬（2018）通過對2009-2016中國中藥產(chǎn)品出口貿(mào)易現(xiàn)狀的綜合回顧，從貿(mào)易增長幅度、產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)、市場分布、重點市場和重點品種等幾個方面，分析了中國中藥產(chǎn)品出口面臨的問題，并給出了相應的對策[2]。李得運（2020）認為，雖然當前世界范圍內(nèi)出現(xiàn)了新冠肺炎疫情，但中國中藥材進出口總量較上年同期增長了10.73%[3]。賈海彬（2020）通過政策、價格、指數(shù)等多個方面的資料，對2019年中藥材生產(chǎn)、需求、流通情況進行分析。[4]。楊雪（2021）通過對比分析中國與5個主要出口國家的中藥材國際競爭力，由此可以分析出中國中藥出口存在的問題及擴大出口的需求[5]。一、中藥材出口的現(xiàn)狀中國的傳統(tǒng)中藥資源十分豐富，在發(fā)展傳統(tǒng)中藥方面有著得天獨厚的優(yōu)勢。根據(jù)中國中醫(yī)科學院中國中醫(yī)研究所的統(tǒng)計，中國有超過10萬個處方，一萬兩千種中藥資源，包括一千一百四十六種藥用植物和一千五百八十一種藥用動物及八十種藥用礦物質(zhì)。據(jù)統(tǒng)計，植物醫(yī)藥總儲量為850萬噸，中國傳統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)面積超過580萬畝，有600多個醫(yī)藥材料生產(chǎn)基地。盡管如此，中國的中草藥在世界自然醫(yī)藥的市場中占有很小的比重。（一）出口規(guī)模中國中藥出口在二零零九年至二零一八年間呈下降趨勢，而中國的中藥產(chǎn)品出口則是以凈出口為主。中國的中草藥出口總額從二零零九年的四億多美元增至二零一八年的八億美元，年均增長百分之六。二零一四年，中國中草藥出口總額達到了十二億美元，二零一三年出口總額增加百分之四十一，這是因為二零一三年中國中草藥的平均出口價格大幅上升。二零一五年，由于對中國主要的中藥市場——日本和越南的出口急劇減少，中國的中藥出口額比去年減少了百分之十八。二零零九年至二零一八年，中國藥品進口額呈現(xiàn)先升后降的趨勢。中國的中藥進口額從二零零九年的四千萬美元增加到二零一八年的一點二五億美元，十年間增加了兩倍。二零一零年中國中藥材進口額增長幅度最大，主要得益于二零一零年中國中藥材進口量和單價的急劇上升，增幅高達百分之七十六。二零零九年至二零一八年，中國中藥材出口量呈現(xiàn)下降趨勢，進口量呈現(xiàn)先增后降的趨勢。二零零九年至二零一八年，中國的中藥出口量從二十萬噸下降到十三點八噸，下降了百分之三十一。受全球貿(mào)易持續(xù)下滑和全球經(jīng)濟低迷的影響，中國藥品出口量在二零一六年下降幅度最大，達到百分之十七。二零零九年中國的藥品進口量是兩萬六千九百噸，到二零一八年進口量增加到四萬零五百噸，增加了百分之五十。二零一五年中國的藥品進口量為四萬四千九百噸，比上年減少了百分之三十八。這主要是由于甘草、人參、貝母、藏紅花等的進口量急劇減少。比如，每年進口的甘草僅為兩萬三千四百噸，同比下降百分之四十七。在二零零九年至二零一八年間，中國的中草藥進口量從每千克一點五元增至每千克三元，漲幅為百分之一百零六；而出口單位則由每千克二點三元增至每千克五點九五元。二零零九年至二零一八年年中國中藥材在國際市場上的出口單位價格始終高于進口單位，出口單位與進口單位之間的比率有增加的趨勢，這主要是由于中國由出口低端中藥材逐步向出口高端中藥材轉(zhuǎn)變，出口的中藥材的質(zhì)量和技術含量逐步提高[6]。（二）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)從理論上說，目前中國的中草藥產(chǎn)業(yè)應該是以第二支柱產(chǎn)業(yè)為主的。中國中藥材第二產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，應與中國中藥材產(chǎn)品生產(chǎn)基地和市場的建設，以及加工基地的實施和加工市場的促進緊密結(jié)合起來。中國中藥產(chǎn)品的加工,不僅在中國的中藥原料生產(chǎn)提速,而且在提高中國的中藥產(chǎn)品的地區(qū)分布進行了優(yōu)化,改善中國中藥的全面利用,根據(jù)產(chǎn)品附加價值層面的變革,為二次產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更好的市場前景,擴大中國的中藥產(chǎn)業(yè)鏈條。然而總體而言，中國的中草藥行業(yè)仍未脫離粗放經(jīng)營，依靠擴大生產(chǎn)規(guī)模和豐富的自然資源，這一增長模式使傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)品對第一、三工業(yè)的依賴性逐漸增加，而后者的比例逐漸降低。中國中藥行業(yè)整體的發(fā)展趨勢實際上與中國經(jīng)濟是一致的。中藥行業(yè)的增長率從過去的21.1%逐漸下降到2020年的5.69%，中藥湯藥從過去的26.90%下降到2020年的7.88%。中藥材產(chǎn)業(yè)的主營業(yè)務收入自2017年以來持續(xù)下降，下降幅度超過30%。在醫(yī)藥行業(yè)中，中藥行業(yè)的整體占比也從29%下降到現(xiàn)在的22%[7]。這個期間的工作怎么進行?第一，大品種是中國專利醫(yī)學產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心引擎。醫(yī)療保險目錄中包含的心血管、腦血管藥216種，銷售額前30名的藥品占216種藥品銷售額的84%，銷售額的84%是前30名的藥品，大型品種的代表有4個。一是傳承了中醫(yī)藥原有理念的代表品種，二是要大力推廣新的防治措施，三是要突出中醫(yī)特色的代表性品種。四是中醫(yī)診療的代表性品種，也是將其納入醫(yī)療診療系統(tǒng)的主流。比如，復方黃黛片就是“四種表現(xiàn)”的具體體現(xiàn)，它運用了以往的處方法和當今的科學原理，對急性早幼粒白血病治療機理作了較為全面的闡述。（三）出口市場分析中國醫(yī)藥的進口市場以加拿大為主，美國為北美，印度為亞洲，韓國為最大的市場。2009年，中國五大主要進口國中國累計進口了52.67%的傳統(tǒng)藥物，而2018年則為62.92%。中國的中藥進口市場在2009-2015年間以亞洲為主。從2016年開始，美國已經(jīng)超過了亞洲，是中國最大的進口國。2016-2018年，加拿大是中國最大的中成藥市場。自從“一帶一路”戰(zhàn)略實施以來，經(jīng)貿(mào)合作越來越多，這極大地促進了中國與中國的醫(yī)藥貿(mào)易[8]。中國中藥材出口市場比較集中，主要集中在日本、韓國、越南、美國、馬來西亞。從2009年到2018年，中國對前五大出口市場的累計出口平均占中國傳統(tǒng)藥品出口的73.70%，雖然比例略有變動，但始終超過70%。在2009至2018年間，中國中成藥的出口量在中國的中成藥出口量發(fā)生了變化，但日本已是中國最大的藥品出口國，中國出口到日本的中藥制品占中國出口總額的32.40%。韓國是則是出口的第二大市場，中國出口到韓國的中成藥平均出口量達到14.61%。越南在2009-2016期間，中國的中草藥產(chǎn)品所占的份額整體呈下降趨勢。2017年和2018年分別大幅上升到16.98%和6.19%。中國木材出口第五大中藥市場。2009年至2018年，中國對美國的中藥出口平均占中國中藥出口的7.08%，在這期間的大部分年份，美國是中國中藥的第四大出口市場。2009年至2018年，中國對馬來西亞的中藥出口占中國中藥出口的平均6.76%。它基本上是中國中藥材的第四大和第五大出口市場。[9]。中藥材出口遭遇的問題（一）文化差異制約中藥國際化當前，國際上尚無統(tǒng)一、完整的中醫(yī)藥管理體系，中成藥、中藥飲片等中藥進入發(fā)達國家的市場仍存在諸多障礙。世界上大部分國家對植物藥物進行了監(jiān)測和管制，并對其進行了規(guī)范，包括食品添加劑、天然健康產(chǎn)品、注冊藥品或傳統(tǒng)植物藥物。英國，荷蘭，比利時以及其它一些國家也像美國一樣，把植物類藥物當作營養(yǎng)補充品投放到市場上。像德國和法國這樣的國家，已經(jīng)認可了“藥物”的身份，并且在西班牙建立了自己的健康保障制度。中國對植物藥物一無所知[10]。中醫(yī)藥理論的基礎是有其特殊理論和語言中醫(yī)理論注重“天人合一”，“固本扶正”，“防患于未然”強調(diào)中藥的適應性。而西醫(yī)則主張“一針一劑”，注重對癥、局部治療。在西方醫(yī)學看來，中醫(yī)理論過于籠統(tǒng)，缺少中醫(yī)治療效果的“過硬證據(jù)”；中藥復方中的化學成分過于復雜，很難對其進行“科學”的解釋；二者的觀點和方法有很大的差異，主要是因為他們的學說是從不同的東方和西方的文化中衍生出來的。中西兩大醫(yī)家在思想形態(tài)、器用特征、認識方法、醫(yī)家行為規(guī)范等方面存在著明顯的差異[11]。（二）研發(fā)技術欠缺，出口市場結(jié)構(gòu)單一運用“微笑曲線”對中國中藥的出口進行了初步的分析。微笑曲線是一種一頭往上，中間有個凹痕的弧形。在微笑曲線的底部，是原材料，制造等最小的增值。反之則是高附加值的研發(fā)，技術，市場營銷。中間環(huán)節(jié)的附加價值最小，終端的增值價值最大。中國中藥出口量呈“微笑”型。中國目前主要的中草藥出口產(chǎn)品為中藥及傳統(tǒng)工藝原料植物萃取物,微笑曲線的最下面,附加價值最少的中藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)學的本質(zhì)是科學和技術內(nèi)容,微笑曲線的上端，具有很高的附加價值。但是，中藥的出口量很少，中國傳統(tǒng)的中醫(yī)產(chǎn)品在微笑曲線下面沒有太大的優(yōu)勢，中國的品牌意識也比較薄弱，主要靠本地的競爭，在國外的銷售中，中藥的銷售能力很弱。所以，中藥出口在微笑曲線下端環(huán)節(jié)也不占優(yōu)勢[12]。企查查數(shù)據(jù)顯示（如表一），下游銷售市場分布的企業(yè)數(shù)量較多，批發(fā)和零售業(yè)企業(yè)占據(jù)了51%的份額，其次較多的企業(yè)分布在上游種植、養(yǎng)殖市場，注冊為農(nóng)林牧漁業(yè)的企業(yè)占據(jù)了35%；其他三個行業(yè)的比重則較小。不難看出中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要以批發(fā)和零售業(yè)以及農(nóng)林牧漁業(yè)為主。而中成藥及及其他高技術含量的中藥制品占比則是較小的，而這些行業(yè)對中藥業(yè)的發(fā)展至關重要。表SEQ表\*ARABIC1資料來源：企查查統(tǒng)計截止至2020年4月29日（三）中國中醫(yī)藥企業(yè)競爭力不足當前中國傳統(tǒng)制藥業(yè)的現(xiàn)狀是規(guī)模小、效益低、生產(chǎn)設備落后、產(chǎn)品單一、產(chǎn)品重復率高。從中草藥到醫(yī)藥，都要經(jīng)過很多個步驟，包括種植、養(yǎng)殖、中游、下游三個市場。資料表明，在中國1,200多家中成藥企業(yè)中，中小型企業(yè)占80.00%,95.00%的市場份額占全部銷售總額的1.00%以下。近百個中成藥企業(yè)只生產(chǎn)一種藥物。從授權(quán)資本的觀點來看（見圖二），以注冊資本低于一百萬元的公司為最多，達89%。在一百萬到五百萬之間的公司中，位居第二，但是只有6%。目前，中國的企業(yè)還在沿用數(shù)十年前的提取、成型和其他技術，而高科技的應用卻寥寥無幾。由于中藥品種豐富，創(chuàng)新難度大，企業(yè)之間產(chǎn)品差異較小，忽略傳統(tǒng)中藥的研發(fā)。國內(nèi)的中藥生產(chǎn)企業(yè)和科研機構(gòu)在新藥研發(fā)方面投入較少，但在日本、美國和歐洲的一些制藥廠，35.00%以上的員工從事新藥研發(fā)。目前，中國還沒有開發(fā)出療效顯著、安全穩(wěn)定的新型中藥，而采用現(xiàn)代高新技術改造中藥包裝、改進中藥劑型的投資力度不夠，運用現(xiàn)代醫(yī)藥理論對中藥的藥理進行深入的探索，必然會阻礙中國中藥的現(xiàn)代化、國際化。表2資料來源：企查查數(shù)據(jù)截至：2020.10.19（四）難以突破國際技術和綠色壁壘綠色壁壘是限制中國傳統(tǒng)醫(yī)藥出口增長的主要外部原因。近年來，歐盟的《歐洲傳統(tǒng)藥物注冊程序指令》、《歐洲傳統(tǒng)藥物法》、美國的《植物藥研究指南》等發(fā)達國家發(fā)布的技術標準使中國傳統(tǒng)藥品出口處于不利地位。從客觀的角度來看，中國的傳統(tǒng)醫(yī)學確實存在很多問題：如中國傳統(tǒng)的中藥企業(yè)的后方生產(chǎn)及加工技術、循環(huán)過程中的不足的保管和運輸條件的非科學管理,及傳統(tǒng)的中藥材人工栽培中的農(nóng)藥、化肥、添加劑及環(huán)境污染的不正當使用的藥材,那就是二次污染。中國傳統(tǒng)中醫(yī)存在著重金屬超標的問題。同時，由于中草藥的包裝存在著西藥成份、包裝說明不規(guī)范、包裝材料不規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量不可靠、商標設計不合理等問題。此外，中國中藥材市場交易管理秩序混亂，假冒偽劣嚴重影響了中國中藥材的質(zhì)量和臨床療效，嚴重打擊了中國中藥材產(chǎn)品的國際形象和聲譽。三、中藥材出口困難的原因分析（一）中西文化的差異，限制了中醫(yī)藥傳統(tǒng)的國際化。第一，由于中西方文化的不同，中醫(yī)的國際化受到一定程度的制約。并且由于中西文化的不同，西方人對于中醫(yī)這個有著深厚的中國傳統(tǒng)文化的了解并不多。在國際上，中醫(yī)與植物學之間并無差異，中醫(yī)與西藥之間的差異，要想在短期內(nèi)掌握中醫(yī)，難度較大，必須要寫出高質(zhì)量的科學論文。中醫(yī)在國內(nèi)外的學術刊物上很少有報道，因此，中醫(yī)在西方醫(yī)學領域具有一定的學術價值。第二個原因是，西方發(fā)達國家自身對中醫(yī)的排斥。外籍醫(yī)生組織不健全，不能與當?shù)卣M行有效的交流。很多國家忽視了傳統(tǒng)醫(yī)學的完整性，在法律上將傳統(tǒng)醫(yī)學和針灸嚴格分開。比如美國等國，雖然認可了中醫(yī)的法律地位，卻不認可中醫(yī)。中醫(yī)傳統(tǒng)療法。其中就有關于針灸的知識。第三，對出口國家的法規(guī)和政策不甚了解。例如，澳大利亞是外國制藥公司向澳大利亞銷售其產(chǎn)品的第一要務，而澳大利亞的本地制藥公司對Gmp的理解還不夠透徹。（二）國內(nèi)廠家對新藥的投入開發(fā)力度不夠?？萍己坎桓?，創(chuàng)新能力薄弱。中藥出口以初級產(chǎn)品為主，附加值不高。傳統(tǒng)中藥資源的處理和保護程度不夠;在臨床常用的五六百種中藥材中，可人工栽培的有二百多種，其余為野生藥用材料。中國醫(yī)藥產(chǎn)品的主要類型是粗加工和低附加值的中藥，盡管近年來出口比重有所下降，但仍然占據(jù)了中國醫(yī)藥產(chǎn)品的一半以上。作為中國專利藥品的高附加值產(chǎn)品，目前尚未在歐美地區(qū)取得巨大突破。而進入歐盟的中成藥品種僅有三種，分別是地奧公司的地奧心血康膠囊、天士力的丹參膠囊、香雪制藥的板藍根膠囊、凡諾華的肌肉酸痛片(該成分主要是豨薟草)[13]，中國目前在歐洲注冊的1577種中藥制劑中，中藥制劑在國際上的應用還比較薄弱。中國在中成藥研究方面的投入不夠，這是一個根本性的問題。許多中藥產(chǎn)品都要進行二次開發(fā)，投資相對較大，一旦上市，短期內(nèi)的銷售收入就很難收回，甚至連盈利都很難，因此，企業(yè)的積極性并不高。美國藥物學會的數(shù)據(jù)顯示，美國在2000年投資了8.02億美金研發(fā)一種新藥。研發(fā)費用的支出應超超過總銷售額的15%，而在中國在這個比例下，只有甚至不到5%?，F(xiàn)在，在中國市場上有公認評價的中藥，基本上都是流通了數(shù)百年，甚至數(shù)千年的“古藥”，其制造工藝幾乎都沒有改善。比如國內(nèi)知名的云南白藥起源于彝族，已有百年以上的歷史，但也缺乏創(chuàng)新。（三）企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)化集中程度低。目前，中國很多企業(yè)由于缺乏有效的組織結(jié)構(gòu)、技術力量、管理水平、技術和生產(chǎn)效率等原因，在新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品競爭中處于劣勢。1、從從中醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)技術層面上看（1）中國雖然是中藥的傳統(tǒng)國家，但也是中藥技術薄弱的國家。無論是產(chǎn)值還是海外市場的業(yè)績，都落后于日本、韓國等國家。在國際貿(mào)易中，中國制造了低價藥物，并將其銷往日本、歐洲，他們從而獲得了很高的利潤。所以，日本與德國在中草藥市場上獲利最多。（2）中醫(yī)在國際上的地位日益凸顯，但是中國的專利及知識產(chǎn)權(quán)所占比重仍然不足。中國在國外的中成藥市場只占0.3%，日本、韓國則占有70%以上的中成藥專利。（3）中醫(yī)和中藥的復方都有自己的特點。但由于其歷史、文化、方法等原因，在藥理理論、物質(zhì)基礎等方面，至今仍缺少充分的藥理依據(jù)。現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展比較緩慢，也欠缺完善的評價方法和索引體系。同時，業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)不注重對傳統(tǒng)中藥制作工藝的改進，創(chuàng)新能力較弱。（4）此外，與西醫(yī)相比，中國對中醫(yī)藥的研發(fā)投入仍然不足，科學研究成果轉(zhuǎn)化率較低，中醫(yī)藥在中國的研發(fā)還比較落后。而且，根據(jù)市場需求進行有效的研究開發(fā)是不可能的。此外，中國傳統(tǒng)中藥行業(yè)缺乏研發(fā)人才，這對整個傳統(tǒng)中藥行業(yè)的影響很大。2、從中醫(yī)藥生產(chǎn)規(guī)模與產(chǎn)業(yè)集中度上看（1）傳統(tǒng)中藥企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)人才不足。傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)廣闊的前景吸引了眾多國內(nèi)企業(yè)，但它們大多是在同一水平重復建設，很多傳統(tǒng)中藥制造企業(yè)，小規(guī)模、重復產(chǎn)品、單一品種的多廠家制造。此外，傳統(tǒng)中醫(yī)企業(yè)生產(chǎn)技術水平低，基礎薄弱。（2）中國制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度還處于較低水平。目前，中國自主中藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度較低，大量中小企業(yè)問題突出，大企業(yè)少，中小企業(yè)多。低水平重復建設嚴重，競爭過度，造成資源浪費和環(huán)境污染。（3）中藥商品品種眾多，但同質(zhì)化程度較高，目前中藥產(chǎn)品的經(jīng)營范圍包括中藥飲片、各種蜜丸、沖劑、膏藥、代煎代用、針劑、膠囊、口服液等。各大醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高，行業(yè)間的競爭日趨激烈。2018年，中國中藥生產(chǎn)總量已達261.9萬噸，同比減少31.7%[14]。（4）中藥產(chǎn)業(yè)自動化程度低，設備落后，中藥制劑技術在中藥生產(chǎn)中的應用已經(jīng)達到了相當程度的自動化和工業(yè)化程度。然而，中藥飲片、顆粒劑、丸劑、膏劑等生產(chǎn)工藝由于受到片狀條件的限制，原料流動性較低，目前仍然沿用日本80年代傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)技術，生產(chǎn)過程難以實現(xiàn)機械化、信息化。3、從觀念上看中醫(yī)傳承也存在固步自封的問題，過去中藥的輝煌造就了一批不思創(chuàng)新、墨守成規(guī)的中醫(yī)，要想他們跟上的步伐是很困難的。而另一方面，由于中醫(yī)藥一向保守，其理論本質(zhì)、學術思想、經(jīng)驗大多沒有得到充分繼承和傳承，一些特色診斷和治療技術瀕臨失傳，中藥的開發(fā)受到了極大的阻礙。（四）由于沒有統(tǒng)一的中藥標準，打破國際技術和環(huán)保壁壘很困難歐美等發(fā)達國家對醫(yī)藥工業(yè)實施了環(huán)境障礙，其中包括衛(wèi)生、安全和環(huán)境保護管理系統(tǒng)，而美國食品藥品監(jiān)督管理局在2000年發(fā)布了《植物藥指導原則》（GAP）和ISO14000（GAP）。ISO14000是中國傳統(tǒng)中藥企業(yè)走上國際市場的“綠色通道”，而中國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)在環(huán)保方面的認識還很薄弱。中國的傳統(tǒng)醫(yī)學中的重金屬和農(nóng)藥殘留物的研究和標準的制定在國際上是過時得,而且傳統(tǒng)中國醫(yī)學栽培中的重金屬和農(nóng)藥殘留物的管理也比較落后,因此企業(yè)從根本上是不可能監(jiān)視到重金屬的。傳統(tǒng)中藥材的金屬和農(nóng)藥殘留物難以達到進口的要求。中醫(yī)藥學是一個復雜體系，目前在理論上還難以與西醫(yī)學界溝通，它的整體觀念特征與近代西醫(yī)重視規(guī)范化建設有著明顯的區(qū)別。目前，國際上尚無一種通用的植物藥材質(zhì)量標準，而西方發(fā)達國家則是憑借自身的技術、技術上的壟斷，在技術含量、安全、衛(wèi)生、有效性等方面，對此提出了必要的要求。根據(jù)進口藥品的評價標準，長期使用中藥的歐美等國家被排除在常規(guī)藥品之外并且藥店不銷售，醫(yī)療保險范圍以外。與此同時，由于綠色環(huán)保和貿(mào)易保護意識的增強，歐美國家在綠色環(huán)保、健康、生態(tài)等方面已經(jīng)形成了一套法律法規(guī)和技術標準，并在此基礎上制訂了綠色環(huán)境政策。限制相關產(chǎn)品和服務的目的，貿(mào)易壁壘，并不斷提高其標準。歐美等發(fā)達國家對醫(yī)藥企業(yè)實施了健康、安全和環(huán)境保護管理制度，并開始實施IS014000認證。但是，中國專利藥中有毒傳統(tǒng)中藥沒有明確的限制;缺乏對重金屬、殺蟲劑殘留量的監(jiān)測，動物醫(yī)藥及傳統(tǒng)中藥的品質(zhì)等因素，使國外消費者難以接受傳統(tǒng)中醫(yī)。另外，中國傳統(tǒng)中草藥生產(chǎn)企業(yè)對環(huán)境安全的認識還比較低，目前開展IS014000質(zhì)量管理體系的企業(yè)還不多。至今，尚無中國專利藥物獲得美國FDA的醫(yī)療質(zhì)量認證。這些指標包括了對產(chǎn)品、專利、市場障礙和倡議的測量。國際上限制傳統(tǒng)中藥進口的一個重要障礙就是標準化標準制度。比如2000年歐美出現(xiàn)“馬兜鈴酸”，2001年美國出現(xiàn)中毒的中藥，美國加利福尼亞法庭公布的一起案件。四、提高中藥材出口的對策（一）以醫(yī)帶藥、以店帶藥，促進中藥出口。以此增加西方對中藥的了解。中藥產(chǎn)品因其自身特點，應當采用適宜的營銷策略。中醫(yī)要盡早向國際推廣，目前醫(yī)藥的分散、無組織、無計劃的個體化，很難發(fā)揮中醫(yī)的長處，應啟動政府的職能，在適宜的國家設立中醫(yī)專家、專科點。另外，要利用企業(yè)的醫(yī)藥資源，以中成藥集團或企業(yè)為龍頭，國外的醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)或有影響力的民營醫(yī)療機構(gòu)，通過邀請國內(nèi)知名的科研、醫(yī)療、教學專家，承擔教學、指導診療工作，尤其是疑難雜癥的診治，以療效來打響品牌，推廣醫(yī)藥，提升企業(yè)的品牌形象。在阿聯(lián)酋，華仁堂集團（中國人）開設了華仁堂中醫(yī)醫(yī)療中心，華仁堂連鎖藥店，深受本地人的歡迎，他們已經(jīng)習慣了在醫(yī)療中心看病、藥店購買中醫(yī)；南非約翰內(nèi)斯堡，徐有強，新一代中國華人，重慶人，創(chuàng)辦了南非醫(yī)學研究中心，南非中國中醫(yī)院，是一條通往世界的捷徑，值得其它企業(yè)借鑒。（二）加強相關產(chǎn)品和新產(chǎn)品的開發(fā)。要順應消費者的意識，加大科研投入，增強獨立創(chuàng)新能力，積極開發(fā)新型高科技中國專利藥。長期以來，在國際上，尤其在歐美，中醫(yī)并不被視為藥物，這一觀念在短時間內(nèi)難以完全轉(zhuǎn)變，應順應消費心理，以多元化的形式進入市場。另《中國藥典》雖然收錄了九百九十二種中成藥和中成藥的配方，但中國中醫(yī)學的歷史源遠流長，文獻眾多，還有很多的寶物等著我們?nèi)グl(fā)掘。從一開始就堅持用現(xiàn)代中醫(yī)的標準來進行，就意味著我們已經(jīng)從源頭上達到了國際水平。加大對中醫(yī)藥傳統(tǒng)基礎研究和技術創(chuàng)新的支持、指導和投入。要加強對中藥基礎研究的投資力度，鼓勵和支持多種方向的深入，推動中藥產(chǎn)業(yè)技術與產(chǎn)品創(chuàng)新。讓當代醫(yī)務人員和國家的衛(wèi)生管理當局相信并接受中醫(yī)的治療效果。對傳統(tǒng)漢語中古老、晦澀、晦澀難懂的中醫(yī)術語要用規(guī)范、客觀的現(xiàn)代語言來表達，而規(guī)范和審批中醫(yī)藥名詞術語，則是制定行業(yè)標準、學科規(guī)范、構(gòu)建中國中醫(yī)藥學科技平臺的基礎性工作，是一個重大的系統(tǒng)工程，需要政府加強扶持和指導。目標是“用最新的科學和藥力學方法重新理解傳統(tǒng)處方，將傳統(tǒng)中藥的療效翻譯成現(xiàn)代醫(yī)學語言，實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥療效的定量化和理論現(xiàn)代化，實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥的表達”。（三）全力塑造產(chǎn)品品牌，通過一系列標準達到。在世界范圍內(nèi)，中國的中草藥品牌的知名度與影響力遠不如日韓。北京同仁堂，在世界上也是屈指可數(shù)的中成藥品牌，但它的銷售額，遠遠比不上韓國0.7億美元的牛黃清心丸。例如有的中成藥雖沒有國際知名品牌，但作為知名的中成藥公司，其品牌在全國都是有口皆碑的。例如重慶市的桐君閣和陪都，經(jīng)過多年的經(jīng)營，已經(jīng)在東南亞地區(qū)小有名氣。若能以系統(tǒng)化的品牌策略，提升產(chǎn)品的技術水平，改善品質(zhì)管理，加快設備工藝，緊跟世界藥效發(fā)展潮流，強化品牌推廣。中藥生產(chǎn)企業(yè)必須加強對中藥包裝的關注與改進，以迅速擴大市場，提高產(chǎn)品的使用壽命。應對包裝標準進行規(guī)范化、采用與藥物質(zhì)量相適應的合理包裝材料、改進包裝工藝、尊重地方習俗等，使其更具中國特色。（四）盡快建立中藥現(xiàn)代化國際標準體系，以質(zhì)取勝。中藥企業(yè)應全面提升產(chǎn)業(yè)水準。當前中國正在強制推行或推廣GAP,GLP,GCP,GMP,GSP。中藥行業(yè)要抓住這次機遇，全方位提高行業(yè)水平。不過，僅憑一個國家的認證是不行的，要進入全球，這個標準也要跟國際接軌，現(xiàn)在的國際標準體系和我們所實行的差不多，只是要求更高，形式更規(guī)范。一旦通過，就相當于獲得了一枚進入國際市場的黃金鑰匙。目前，中國中藥產(chǎn)品的主要問題是中藥原料的規(guī)范化，以及存在的重金屬超標、農(nóng)藥殘留等問題。而造成這些問題的原因，主要是由于中國缺少相關的法律、政策、法規(guī)，以及監(jiān)管體系的缺失，導致了中藥生產(chǎn)企業(yè)為了追求短期的利潤，采用了粗放的方式，導致中藥材中的重金屬含量超標、殘留較多，與國際上的標準不符。所以，國家對中草藥的生產(chǎn)、銷售進行了專門的法規(guī)，建立了中