藥品質(zhì)量信守承諾

藥品質(zhì)量信守承諾合同編號：__________藥品質(zhì)量信守承諾合同甲方：名稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：名稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于：1.甲方為藥品生產(chǎn)或銷售企業(yè)，承諾提供的藥品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)；2.乙方為藥品購買或使用企業(yè)/個人，對藥品質(zhì)量有特定要求；3.雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，達(dá)成藥品質(zhì)量信守承諾的協(xié)議。第一條質(zhì)量承諾1.1甲方承諾其生產(chǎn)的/銷售的藥品，符合《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.2甲方應(yīng)確保提供的藥品在生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)，質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。1.3甲方應(yīng)對藥品的成分、含量、純度、有效性、安全性等指標(biāo)進(jìn)行全面控制，保證藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。第二條質(zhì)量保證2.1甲方應(yīng)設(shè)立專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理。2.2甲方應(yīng)對藥品生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品質(zhì)量不受污染或損壞。2.3甲方應(yīng)對藥品進(jìn)行定期檢查和抽檢，對不合格藥品應(yīng)及時進(jìn)行處理，并采取措施防止再次發(fā)生。第三條質(zhì)量承諾的履行3.1甲方應(yīng)按照約定時間、數(shù)量、品種向乙方交付藥品。3.2乙方應(yīng)按照約定方式、時間、地點(diǎn)接收藥品，并對藥品進(jìn)行驗(yàn)收。3.3乙方發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)在驗(yàn)收合格后__________日內(nèi)向甲方提出書面異議。甲方應(yīng)在收到異議后__________日內(nèi)答復(fù)乙方。第四條違約責(zé)任4.1甲方未履行本合同的質(zhì)量承諾，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、退貨、換貨等。4.2乙方未按照約定接收藥品，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、逾期付款等。4.3雙方因不可抗力導(dǎo)致無法履行本合同，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第五條爭議解決5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年，自合同生效之日起計(jì)算。6.3合同期滿前，雙方如需續(xù)簽，應(yīng)提前__________個月書面協(xié)商一致。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品質(zhì)量檢測報(bào)告2.藥品生產(chǎn)許可證3.藥品經(jīng)營許可證4.藥品注冊批件5.藥品生產(chǎn)工藝文件6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件7.藥品說明書8.藥品包裝標(biāo)簽9.運(yùn)輸合同10.保險(xiǎn)單據(jù)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時間、數(shù)量、品種交付藥品，或藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)成違約。2.甲方未設(shè)立專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或未對藥品質(zhì)量進(jìn)行控制，構(gòu)成違約。3.乙方未按照約定方式、時間、地點(diǎn)接收藥品，或未對藥品進(jìn)行驗(yàn)收，構(gòu)成違約。4.乙方未在約定時間內(nèi)提出書面異議，或未按照約定處理不合格藥品，構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：指藥品生產(chǎn)過程中，對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等方面所應(yīng)遵循的規(guī)范。2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：指藥品經(jīng)營過程中，對儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)所應(yīng)遵循的規(guī)范。3.不可抗力：指無法預(yù)見、無法避免、無法克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會事件等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問題：立即停止使用該藥品，及時與甲方溝通，要求甲方進(jìn)行調(diào)查并采取補(bǔ)救措施。2.藥品交付問題：如甲方延遲交付或未按約定交付，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、逾期付款等。3.藥品驗(yàn)收問題：乙方應(yīng)嚴(yán)格按照約定方式和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)問題及時提出異議。4.爭議解決：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)之間的質(zhì)量承諾。2.