懷化學(xué)院《制藥工藝學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制藥工藝學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素對于細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要？A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關(guān)重要2、在中藥鑒定中，以下哪種方法不是用于鑒別中藥材的真?zhèn)危緼.性狀鑒別B.顯微鑒別C.化學(xué)鑒別D.藥理鑒別3、對于制藥設(shè)備的選型，以下關(guān)于設(shè)備性能參數(shù)的考慮，不正確的是（）A.生產(chǎn)能力B.自動化程度C.設(shè)備外觀D.維護(hù)成本4、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了溫度和濕度，光照也是一個(gè)重要的影響因素。對于一種對光照敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護(hù)？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色紙盒D.金屬罐5、在藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下關(guān)于雜質(zhì)的來源和限量控制的意義，哪種說法是正確的？A.藥物中的雜質(zhì)主要來自合成過程和儲存過程，限量控制雜質(zhì)可以保證藥物的安全性和有效性。B.雜質(zhì)對藥物的質(zhì)量影響不大，不需要進(jìn)行限量控制。C.雜質(zhì)檢查方法復(fù)雜，成本高，應(yīng)該盡量減少檢查項(xiàng)目。D.藥物中的雜質(zhì)是不可避免的，限量控制沒有實(shí)際意義。6、在藥物劑型的選擇中，關(guān)于不同劑型的特點(diǎn)和適用情況，以下哪種描述是正確的？A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據(jù)患者的喜好。B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點(diǎn)和適用范圍，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、治療需求和患者的個(gè)體差異進(jìn)行選擇。C.藥物劑型的選擇對藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達(dá)到相同的治療效果。D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質(zhì)體等尚未得到廣泛應(yīng)用，研究價(jià)值不大。7、在制藥工程中，流化床干燥器的特點(diǎn)包括？A.干燥效率高B.物料停留時(shí)間均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是8、在制藥工程的安全管理方面，對危險(xiǎn)化學(xué)品的使用和儲存需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室中使用一種易燃易爆的有機(jī)溶劑時(shí)，以下哪種安全措施是必須采取的？A.保持通風(fēng)良好B.佩戴防護(hù)眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是9、在制藥過程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是10、在藥物合成反應(yīng)中，親核取代反應(yīng)是常見的一類反應(yīng)。以下關(guān)于親核取代反應(yīng)的描述，哪種情況通常會加快反應(yīng)速率？（）A.反應(yīng)物的位阻增大B.離去基團(tuán)的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應(yīng)溫度降低11、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，識別和評估風(fēng)險(xiǎn)是重要環(huán)節(jié)。以下哪種風(fēng)險(xiǎn)因素在藥物合成車間相對較容易被忽視？（）A.化學(xué)反應(yīng)的失控B.電氣設(shè)備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災(zāi)害的影響12、在制藥工程的質(zhì)量控制中，采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）方法可以有效地監(jiān)測生產(chǎn)過程。以下關(guān)于SPC方法的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.通過對生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動B.能夠預(yù)測生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題C.只適用于大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)的制藥過程D.有助于采取措施，保持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定13、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，潔凈區(qū)的劃分和壓差控制是保證生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的重要措施。若要在一個(gè)制藥廠房中設(shè)計(jì)不同潔凈級別的區(qū)域，以下哪種壓差設(shè)置原則是正確的？A.潔凈級別高的區(qū)域相對于相鄰低級別區(qū)域保持正壓B.潔凈級別低的區(qū)域相對于相鄰高級別區(qū)域保持正壓C.不同潔凈級別區(qū)域之間保持相同的壓差D.壓差設(shè)置可以根據(jù)實(shí)際情況隨意調(diào)整14、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是影響藥物穩(wěn)定性的重要因素。對于一種對濕度敏感的藥物制劑，為了提高其穩(wěn)定性，以下哪種包裝材料的選擇是最為關(guān)鍵的？A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝15、在制藥工程的過程分析技術(shù)（PAT）中，近紅外光譜（NIRS）可用于實(shí)時(shí)監(jiān)測生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)。在一個(gè)藥物結(jié)晶過程中，NIRS主要可以監(jiān)測哪些參數(shù)的變化？A.溶液的濃度B.晶體的粒度分布C.結(jié)晶溫度D.以上都可以16、在藥物分析的光譜分析方法中，紅外光譜法主要用于？A.定量分析B.結(jié)構(gòu)分析C.元素分析D.雜質(zhì)檢查17、在中藥提取過程中，超聲輔助提取技術(shù)能夠提高提取效率。對于一種根莖類中藥材，以下哪個(gè)超聲參數(shù)的設(shè)置對提取效果的影響最為顯著？A.超聲頻率B.超聲功率C.超聲時(shí)間D.超聲溫度18、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關(guān)于高通量篩選技術(shù)的應(yīng)用，以下說法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結(jié)果一定準(zhǔn)確D.結(jié)合計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)19、對于藥物制劑的穩(wěn)定性研究，以下關(guān)于影響因素和提高穩(wěn)定性的方法，哪一項(xiàng)是正確的？A.藥物制劑的穩(wěn)定性只受溫度和濕度影響，通過控制這兩個(gè)因素就能保證其長期穩(wěn)定。B.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和外界因素，可通過優(yōu)化處方、選擇合適包裝等方法提高穩(wěn)定性。C.藥物制劑的穩(wěn)定性是一個(gè)無法解決的難題，沒有有效的方法來提高。D.提高藥物制劑穩(wěn)定性的關(guān)鍵在于使用大量的防腐劑和抗氧化劑。20、在藥物分析的定量分析方法中，外標(biāo)法和內(nèi)標(biāo)法是常用的方法。對于一個(gè)復(fù)雜樣品中藥物含量的測定，以下哪種方法的準(zhǔn)確性通常更高？A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.取決于樣品的性質(zhì)D.兩種方法準(zhǔn)確性相同二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在生物制藥工藝中，論述細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如培養(yǎng)基優(yōu)化、細(xì)胞株篩選等，以及如何提高細(xì)胞培養(yǎng)效率。2、（本題10分）請?jiān)敿?xì)論述制藥工程中的設(shè)備驗(yàn)證，包括安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)的目的、內(nèi)容和方法。3、（本題10分）分析在中藥注射劑的研發(fā)和生產(chǎn)中，需要重點(diǎn)關(guān)注哪些質(zhì)量問題和安全性風(fēng)險(xiǎn)，如何進(jìn)行有效的控制？4、（本題10分）解釋在化學(xué)藥物的合成路線選擇中，如何考慮知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和專利規(guī)避策略，以避免法律糾紛？三