備案中藥材保健食品：中藥材納入特殊食品渠道進一步暢通需求有望持續(xù)釋放 頭豹詞條報告系列

aL備案中藥材保健食品：中藥材納入特殊食品渠道進一步暢通，需求有望持續(xù)釋放頭豹詞條報告系列鐘琪·頭豹分析師消費品制造/食品飲料2024-10-12未經(jīng)平臺授權，禁止轉載消費品制造/食品飲料版權有問題？點此投訴制造業(yè)/食品制造業(yè)/其他食品制造行業(yè)定義行業(yè)分類行業(yè)特征發(fā)展歷程備案中藥材保健食品指備案按照細分中藥材的分類方行業(yè)涉及中藥材均為藥食同備案中藥材保健食品行業(yè)通過的以中藥材為原料的…式，備案中藥材保健食品…源物質，該類物質應用場…目前已達到3個階段產(chǎn)業(yè)鏈分析上游分析中游分析下游分析ll,行業(yè)規(guī)模備案中藥材保健食品行業(yè)…評級報告1篇園政策梳理備案中藥材保健食品行業(yè)相關政策5篇競爭格局數(shù)據(jù)圖表數(shù)據(jù)圖表SIZESIZE數(shù)據(jù)摘要近年來，消費者健康意識顯著提升，中藥材保健食品行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。年輕一代對健康的重視程度也與日俱增，以中藥復方為主的營養(yǎng)保健食品國潮品牌頗受市場歡迎。當前中國保健食品行業(yè)實施注冊與備案的雙軌制監(jiān)管體系，備案相對注冊流程更為簡化，加之首批中藥材被正式納入備案原料目錄的政策利好，預計將進一步激發(fā)備案中藥材保健食品的市場潛力。摘要行業(yè)定義[1]備案中藥材保健食品指備案通過的以中藥材為原料的保健食品，現(xiàn)階段包括人參、西洋參及靈芝三大品種。現(xiàn)階段，中國保健食品行業(yè)實行注冊和備案雙軌制的管理。注冊制強調對申請材料的系統(tǒng)評價和審評，備案制強調各部門對保健食品上市后的監(jiān)督管理，后者入局門檻降低。人參、西洋參和靈芝自2024年5月1日起被正式納入保健食品備案原料目錄，官方規(guī)定其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內(nèi)容保持一致。3：國家市監(jiān)局；知網(wǎng)2：3：國家市監(jiān)局；知網(wǎng)2：https://www.samr.…IW1：1：ki.ne…行業(yè)分類[2]按照細分中藥材的分類方式，備案中藥材保健食品行業(yè)可以分為如下類別：備案人參保健食品備案中藥材保健食品分類備案西洋參保健食品備案靈芝保健食品備案人參保健食品備案中藥材保健食品分類備案西洋參保健食品備案靈芝保健食品該類指備案通過的以人參為原料的保健食品。人參是源自東北地區(qū)的傳統(tǒng)名貴中藥材，藥用部分為五加科植物人參的干燥根莖。人參中藥久服不傷，具有補益元氣、延緩衰老等功效，在臨床應用中備受關注。該類指備案通過的以西洋參為原料的保健食品。西洋參又稱花旗參、洋參、美國人參等，是五加科人參屬多年生宿根草本植物，也是藥食同源的名貴中藥材。西洋參藥理作用廣泛，具有補氣滋陰、清熱生津的功效，可治熱病氣陰兩傷之口渴、心煩、體倦乏力。該類指備案通過的以靈芝為原料的保健食品。靈芝是著名的藥用真菌，具有補氣安神，止咳平喘的功效?，F(xiàn)代研究表明，靈芝含有三萜類、多糖類、蛋白質和甾醇等化學成分，可提高免疫力，并具有抗腫瘤、抗菌、抗炎、抗氧化等藥理活性。1：https://kns1：ki.ne…3：ki.ne…4：知網(wǎng)2：ki.ne…IW行業(yè)特征[3]行業(yè)涉及中藥材均為藥食同源物質，該類物質應用場景豐富；行業(yè)產(chǎn)品屬于保健食品的細分賽道，具有保健食品的特性；行業(yè)產(chǎn)品強調備案通過，保健食品備案的準入門檻相比注冊更為靈活寬松。1藥食同源具備藥物和食物的雙重屬性，應用場景豐富，相關中藥材發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存藥物具有一定的毒性且主要用于治療疾病，食物則主要為人體提供必需的營養(yǎng)。在中醫(yī)臨床實踐中，常以食為藥、以食代藥，部分中草藥與食物界限模糊，被列為藥食同源的范疇。經(jīng)由多年發(fā)展，藥食同源目錄歷經(jīng)近10次變更，從最初的33種發(fā)展至2023年的102種，藥食同源產(chǎn)品逐漸融入至公眾日常飲食、健康管理以及醫(yī)療保健等多元化的應用場景中。從藥食同源中藥材的SWOT分析來看，深厚的歷史文化底蘊提供了堅實的市場基礎，同時政策支持和豐富的中藥材品種也為行業(yè)發(fā)展注入了活力。但產(chǎn)業(yè)仍存在一定的挑戰(zhàn)，例如野生中藥材資源的稀缺性限制其可持續(xù)供應，以及人工種植中藥材在機械化、組織化、規(guī)范化程度上存在不足。2保健食品是特殊食品的重要分支，較常使用中藥材原料在中國，食品可劃分為普通食品與特殊食品兩大類，特殊食品又分為保健食品和特殊膳食用食品。保健食品指聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適用于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。根據(jù)功能發(fā)揮的不同，保健食品可再分為營養(yǎng)素補充劑和聲稱具有特定保健功能的保健食品。根據(jù)法規(guī)，保健食品用原料包括：食品原料、營養(yǎng)強化劑、食品添加劑、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質、可用于保健食品的物品等。它還規(guī)定了禁止用于保健食品的物品名單，及部分原料生產(chǎn)、使用和檢驗等特殊要求。其中，使用范圍最廣、用量最大和涉及功能最多的原料，是“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質”和“可用于保健食品的物品”及其提取物。3備案制相比注冊制準入門檻更低，中藥材首次進入保健食品原料目錄現(xiàn)階段，中國保健食品行業(yè)實行注冊和備案雙軌制的管理。注冊制針對加工原料屬于原料目錄以外，或首次進口且不屬于補充維生素及礦物質等的保健食品，強調對申請材料的系統(tǒng)評價和審評。備案制針對使用原料已納入保健食品原料目錄或首次進口屬于維生素、礦物質的營養(yǎng)物且營養(yǎng)物已納入原料目錄的保健食品，強調各部門對保健食品上市后的監(jiān)督管理，市場和消費者直接成為監(jiān)督主體，入局門檻降低。并且，人參、西洋參和靈芝自2024年5月1日起被正式納入保健食品備案原料目錄，官方規(guī)定其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內(nèi)容保持一致。人參、西洋參和靈芝是保健食品常見的中藥材原料，納入目錄開辟了傳統(tǒng)中藥材原料可在備案產(chǎn)品中使用的先例。這極大地拓寬了中藥材在保健食品領域的應用范圍。同時，中藥材首次進入保健食品原料目錄，表明國家對保健食品的審批政策更加寬松，市場對保健食品的寬容度增加。2：https://kns2：ki.ne…IW3：ki.ne…4：ki.ne…1：ki.ne…6：https6：ki.ne…IW5：https://www.samr.…IW發(fā)展歷程[4]從早期政策法規(guī)建立和完善，再到高速發(fā)展期的“雙軌制”實施，備案制度成為推動中藥材保健食品行業(yè)創(chuàng)新與規(guī)范發(fā)展的關鍵力量。通過備案，企業(yè)能更為快速地響應市場需求變化，靈活調整產(chǎn)品策略，從而滿足消費者多樣化的健康需求。萌芽期1981~19991987年，原國家衛(wèi)生部實施“藥健字”審批管理，明確規(guī)定保健藥品不得加入特定藥品；同年，首批《既是食品又是藥品的品種名單》發(fā)布，收錄33種藥食同源物質；1996年，《保健食品管理辦法》發(fā)布，指出凡宣稱保健功能的食品均應經(jīng)衛(wèi)生部審批確認。這一時期中藥材保健食品行業(yè)的政策法規(guī)初步建立，既規(guī)范了市場行為，也為行業(yè)的健康發(fā)展奠定了基礎。同時，首批《既是食品又是藥品的品種名單》的發(fā)布正式確認了33種中藥材的藥食同源地位，極大促進了中藥材在保健食品領域的應用，增強了公眾對中藥材保健功能的認知和接受度。啟動期2000~20152003年，國務院明確了國家食藥總局是國務院主管藥品監(jiān)管和綜合監(jiān)督保健品等安全管理的直屬機2014年，《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄（征求意見稿）》發(fā)布。中藥材保健食品行業(yè)的監(jiān)管體系得到進一步完善，審批的專業(yè)性和效率得到提高，為行業(yè)的規(guī)范發(fā)展提供了有力保障。同時，藥食同源目錄意見稿的發(fā)布為中藥材在保健食品中的應用提供了更加明確的指導。高速發(fā)展期2016~20242016年，《保健食品注冊與備案管理辦法》出臺，雙軌制開啟；2021年，《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理規(guī)定》發(fā)布，目錄實施動態(tài)管理；2023年，《關于黨參等9種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質公告》發(fā)布，藥食同源物質已收錄102種；同年，《保健食品原料目錄：人參西洋參靈芝》及配套解讀文件發(fā)布，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品備案原料目錄。這一時期保健食品行業(yè)從單一的注冊制轉變?yōu)樽耘c備案相結合的“雙軌制”，市場準入流程得到簡化，效率有所提升，同時事中事后監(jiān)管也有所加強。并且，三大名貴中藥材納入保健食品備案原料目錄意味著備案中藥材保健食品的正式誕生，體現(xiàn)政府對中藥材保健食品行業(yè)的持續(xù)關注和政策支持。1：https://1：ki.ne…2：ki.ne…IW產(chǎn)業(yè)鏈分析備案中藥材保健食品的產(chǎn)業(yè)鏈完善，上游多為原材料生產(chǎn)商及貿(mào)易商，中游廠商多以提供產(chǎn)品方案為主，下游是銷售終端與消費者。[6]備案中藥材保健食品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈主要有以下核心研究觀點：[6]三大核心中藥材的價格動態(tài)特征不一，對中游保健食品廠商成本結構的影響有所差異。上游廠商多為原材料生產(chǎn)商及貿(mào)易商，包括各種動植物提取物的生產(chǎn)廠商以及部分農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)及加工廠商、醫(yī)藥原料制造化學制品廠商，涉及行業(yè)有制藥、動植物提取物以及農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工行業(yè)。人參、西洋參和靈芝中藥材的價格動態(tài)各具特征，對中游保健食品廠商成本結構的影響有所差異。中游廠商包括兩類，一類由本土中醫(yī)藥企業(yè)拓展而來，品牌和渠道優(yōu)勢顯著；另一類專注保健食品領域。中游廠商主要提供備案中藥材保健食品的產(chǎn)品方案，包括產(chǎn)品開發(fā)（配方研究、工藝設計、產(chǎn)品標準研究和注冊支持）和產(chǎn)品生產(chǎn)（訂單管理、原料采購、全過程檢測和生產(chǎn)及交付）。一類廠商由本土中醫(yī)藥企業(yè)拓展而來，品牌和渠道優(yōu)勢顯著；另一類是專注保健食品業(yè)務的企業(yè)，產(chǎn)品趨于多樣化。[6]上產(chǎn)業(yè)鏈上游上生產(chǎn)制造端原料供應商（人參、西洋參、靈芝及其輔料）吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司>吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司>查看全部吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司>華潤三九醫(yī)藥股份有限公司>產(chǎn)業(yè)鏈上游說明人參與西洋參中藥材的價格波動趨于減弱，對中游保健食品生產(chǎn)的影響隨之減弱。從人參和西洋參中藥材的歷史價格月度變動情況來看，2024年9月人參價格同比下降3.33%，2020年至今漲幅曾達35.71%，跌幅曾達-24.32%，當前小幅下跌；西洋參同比增長10.00%，歷史漲幅曾達51.02%，跌幅曾達-30.00%，當前實現(xiàn)平穩(wěn)增長。人參與西洋參憑借獨特的藥用價值，在中藥材市場備受關注，過去受經(jīng)濟環(huán)境影響二者價格經(jīng)歷顯著的上漲，現(xiàn)階段波動趨勢減弱。人參價格小幅下跌意味著中游保健食品生產(chǎn)成本有所降低，利于行業(yè)擴張。西洋參雖然增幅顯著但不及歷史高位，對中游廠商的成本結構影響有限。靈芝的價格上行趨勢顯著，對中游保健食品的生產(chǎn)成本造成一定的負面影響。從靈芝中藥材的歷史價格月度變動情況來看，2024年9月靈芝同比16.00%，歷史漲幅曾達16.00%，跌幅曾達-10.71%，當前處于高位。由于市場供需失衡，近年靈芝價格波動顯著且現(xiàn)階段趨于上漲。靈芝是行業(yè)產(chǎn)品的重要原料，其價格上漲直接導致中游保健食品生產(chǎn)企業(yè)的原材料采購成本上升。為保持合理的利潤空間，企業(yè)或將部分成本轉嫁給消費者，致使最終品價格上行。中產(chǎn)業(yè)鏈中游中品牌端備案中藥材保健食品研產(chǎn)銷商吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司>吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司>查看全部s吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司>華潤三九醫(yī)藥股份有限公司>產(chǎn)業(yè)鏈中游說明中游保健食品廠商背景多元，中藥企業(yè)研發(fā)、品牌與渠道優(yōu)勢顯著。中游備案中藥材保健食品的生產(chǎn)公司可分為兩類，一類由本土中醫(yī)藥企業(yè)拓展而來，品牌和渠道優(yōu)勢顯著；另一類是專注保健食品業(yè)務的企業(yè)，產(chǎn)品趨于多樣化。對比中藥和保健食品的上市公司，2021-2023年前者的銷售費用率維持在32%至33%的區(qū)間，后者落于20%至26%的區(qū)間；前者的毛利率維持在54%至56%的區(qū)間，后者落于42%至44%的區(qū)間；前者的資產(chǎn)負債率和研發(fā)費用率均顯著高于后者。中藥企業(yè)屬于醫(yī)藥生物行業(yè)，其主營業(yè)務是醫(yī)藥器械而非特殊食品。藥械產(chǎn)品的研發(fā)周期長，資金投入大，臨床試驗要求嚴格，行業(yè)進入壁壘較高，因此中藥企業(yè)的盈利與研發(fā)創(chuàng)新能力突出，財務杠桿較高。為獲得醫(yī)療機構和消費者的信任，中藥企業(yè)也需投入大量資源進行市場教育、學術推廣及品牌建設，銷售費用率相對保健食品公司更高。軟膠囊是備案人參及西洋參保健食品的主流劑型，靈芝類以粉劑為主。截至2024年9月，從已備案的人參及西洋參保健食品來看，前者軟膠囊、口服液與顆粒劑均占28.57%，后者軟膠囊與顆粒劑均占40.00%，軟膠囊和顆粒劑是二者的主要劑型。具體來看，軟膠囊能夠有效保護人參及西洋參中的活性成分，防止其在加工和儲存過程中的損失，顆粒劑則以其即沖即飲的便捷性，滿足了國民對健康管理的追求。已備案的靈芝保健食品發(fā)展較為成熟，分為靈芝孢子粉和非靈芝孢子粉兩類，非靈芝孢子粉包括軟膠囊和口服液兩種劑型。從已備案的靈芝孢子粉來看，以粉劑為代表的其他劑型占主要比重，其次為膠囊。靈芝孢子粉作為靈芝的精華，因其豐富的營養(yǎng)價值和免疫調節(jié)功能備受推崇，粉劑形式便于按需調配劑量，并且可直接沖泡飲用或是加入食物中食用，適合日常保健使用。下產(chǎn)業(yè)鏈下游下渠道端及終端客戶藥店、超市等銷售終端及消費者一心堂藥業(yè)集團股份有限公司>一心堂藥業(yè)集團股份有限公司>北京同仁堂股份有限公司>中國醫(yī)藥集團有限公司>查看全部s產(chǎn)業(yè)鏈下游說明中藥保健食品的渠道監(jiān)管有待加強。調研顯示，從六大知名線上平臺店鋪中藥類保健食品的銷售資質構成來看，兩家平臺的合規(guī)經(jīng)營達100%，兩家平臺的超范圍及無證經(jīng)營超30%，一家平臺的超范圍及無證經(jīng)營超60%；從五大知名品牌線上店鋪的月銷售額來看，超范圍及無證經(jīng)營的創(chuàng)收均超過合規(guī)經(jīng)營的店鋪，個別品牌的非合規(guī)經(jīng)營創(chuàng)收額是合規(guī)經(jīng)營的38.38倍。多數(shù)平臺中藥材保健食品銷售的合規(guī)問題突出，體現(xiàn)平臺在商家資質審核和日常監(jiān)管方面存在不足。并且，部分商家通過規(guī)避監(jiān)管獲取高額利潤，合規(guī)商家在市場競爭中處于不利地位，行業(yè)監(jiān)管的緊迫性和必要性凸顯。居民對中藥保健茶的偏好值得關注。調研顯示，從最受居民歡迎的中藥保健食品服用形式來看，膠囊劑占比62.34%領先于其他劑型，其次是口服液46.10%，茶劑37.99%。膠囊是保健食品的傳統(tǒng)劑型，消費者對其接受度最高，口服液吸收率較好。茶劑的高占比值得關注，體現(xiàn)消費者傾向于通過傳統(tǒng)飲茶方式來接受中藥保健的益處。[5]1：https://www.zyctd.…2：https://www.zyctd.…3：https://www.zyctd.…4：中藥材天地網(wǎng)[6]1：公司公告[7]1：https://www.zyctd.…2：https://www.zyctd.…3：中藥材天地網(wǎng)[8]1：https://www.zyctd.…2：中藥材天地網(wǎng)[9]1：公司公告[10]1：http://ypzsx.gsxt.g…2：國家市監(jiān)局[11]1：ki.ne…2：知網(wǎng)[12]1：ki.ne…2：知網(wǎng)行業(yè)規(guī)模2021年—2023年，中國備案中藥材保健食品行業(yè)市場規(guī)模由181.56億人民幣元增長至560.10億人民幣元，期間年復合增長率75.64%。預計2024年—2028年，備案中藥材保健食品行業(yè)市場規(guī)模由619.43億人民幣元增長至946.91億人民幣元，期間年復合增長率11.19%。[16]備案中藥材保健食品行業(yè)市場規(guī)模歷史變化的原因如下：[16]歷史行業(yè)規(guī)模經(jīng)歷了顯著的增長，國民健康意識提升是核心動力。2023年，中國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入達51,821元，同比2022年增長5.15%，同比2019年增長22.34%。隨著經(jīng)濟條件的改善和生活質量的提高，國民對于健康的重視程度日益增強，這直接促進了健康相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。注重養(yǎng)生保健的客群逐漸增加，該部分人群希望通過天然、安全的方式維護和增進身體健康，而中藥以其悠久的歷史和豐富的實踐經(jīng)驗，在促進人體健康方面具有獨特的優(yōu)勢，因此受到了廣泛的關注與青睞。靈芝孢子粉的數(shù)量擴張是行業(yè)市場規(guī)模歷史增長的重要推動力量之一。2022-2023年，中國當年獲批備案通過的靈芝孢子粉數(shù)量分別為414和456件。靈芝孢子粉是指從多孔菌科真菌赤芝中收集到的干燥成熟孢子，在靈芝自然彈射孢子時進行采收，并經(jīng)過雜質去除與干燥處理后制成的產(chǎn)品。該類保健食品因其潛在的健康益處而受到廣泛關注。近年來，隨著消費者對天然及傳統(tǒng)保健方式的興趣漸增，尤其是對于具有悠久使用歷史且被認為能夠增強免疫力和促進健康的中藥材產(chǎn)品需求日益增長，靈芝孢子粉的市場接受度隨之提高。[16]備案中藥材保健食品行業(yè)市場規(guī)模未來變化的原因主要包括：[16]消費者對保健食品的接受程度仍存在一定的局限性，預計行業(yè)將從初期的迅猛擴張階段過渡至更為穩(wěn)健的增長周期。據(jù)2023年發(fā)布的論文披露，在居民對功能性食品或保健食品的購買傾向調研中，53.0%選擇功能性普通食品，20.1%選擇保健食品，26.9%持中立態(tài)度。消費者在面對健康與營養(yǎng)補充的選擇時，更傾向于既具有日常食用屬性又能帶來一定健康益處的產(chǎn)品，而非特殊的保健食品。進一步來看，盡管近年國民健康意識增強驅動保健食品市場經(jīng)歷了快速的發(fā)展，但消費者對這類產(chǎn)品的接受程度依然存在一定的局限性。行業(yè)是保健食品的細分賽道，預計經(jīng)過初期的迅猛擴張后正逐漸步入更為成熟且穩(wěn)健的增長周期。首批中藥材被正式納入保健食品備案的原料目錄為市場注入了新的活力，同時監(jiān)管加強提升產(chǎn)品質量也將激發(fā)更多的購買意愿，整體規(guī)模的增長趨勢不變。截至2024年9月19日，中國備案通過的中藥材保健食品累計數(shù)量達1,364件。首批中藥材被正式納入保健食品備案的原料目錄是重要轉折點，不僅為市場注入了新的活力，還極大地豐富了產(chǎn)品的種類與選擇范圍，促使整個供給面持續(xù)擴大。預計未來將有更多具有傳統(tǒng)藥用價值且經(jīng)過科學驗證安全有效的中藥材被允許作為保健食品成分使用，生產(chǎn)企業(yè)能開發(fā)出更加多樣化、更具針對性的產(chǎn)品來滿足不同消費者群體的需求，行業(yè)的規(guī)模增長趨勢不會改變。[16]中國備案中藥材保健食品行業(yè)規(guī)?！?星評級備案中藥材保健食品行業(yè)規(guī)模數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局；國家市監(jiān)局；知網(wǎng)；天貓健康；京東[13]1：https://data.stats.…2：國家統(tǒng)計局[14]1：http://ypzsx.gsxt.g…2：國家市監(jiān)局[15]1：ki.ne…2：知網(wǎng)[16]1：http://ypzsx.gsxt.g…2：國家市監(jiān)局政策梳理[17]政策名稱頒布主體生效日期影響《保健食品原料目錄人參西洋參靈芝》國家市監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局2024-05-政策內(nèi)容三個目錄中，人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強免疫力和緩解體力疲勞，產(chǎn)品備案時，允許備案人標注其中一種保健功能，或者同時標注兩種保健功能；靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強免疫力。政策解讀市場監(jiān)管總局對既往以人參為原料的注冊產(chǎn)品技術審評情況梳理總結，通過組織中藥業(yè)內(nèi)技術和管理專家專題研討，確定了原料來源、安全指標，提出了以傳統(tǒng)中藥材為原料備案產(chǎn)品的未來監(jiān)管思路。政策性質規(guī)范類政策政策名稱頒布主體生效日期影響《保健食品原料人參西洋參靈芝備案產(chǎn)品技術要求》國家市監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局2024-05-9政策內(nèi)容此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料，其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內(nèi)容保持一致。政策解讀人參、西洋參、靈芝的單方產(chǎn)品備案時，原料應固定基源、產(chǎn)地（產(chǎn)區(qū)）。用于生產(chǎn)備案產(chǎn)品的原料應為符合現(xiàn)行《中國藥典》的中藥飲片投料；采用符合現(xiàn)行《中國藥典》的中藥材為原料的，備案人應具備原料前處理加工能力，并根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)需要，加工成符合制劑投料使用的飲片規(guī)格。政策性質規(guī)范類政策政策名稱頒布主體生效日期影響《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理規(guī)定》國家衛(wèi)健委2021-11-8政策內(nèi)容第一，界定了食藥物質的定義范圍。食藥物質是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《中華人民共和國藥典》的物質。食藥物質除了安全性評價證明其安全之外，還需符合中藥材資源保護、野生動植物保護等相關法律法規(guī)規(guī)定。第二，強調了安全性評價程序和要求。第三，規(guī)定了風險監(jiān)測和動態(tài)管理制度。政策解讀一方面，省級衛(wèi)生健康行政部門提出擴增或調整食藥物質目錄的建議，同時應提供具有傳統(tǒng)食用歷史證明、食用安全性評價資料等材料。另一方面，為做好對新納入目錄物質的跟蹤管理，要求地方對新納入食藥物質目錄的物質開展食品安全風險監(jiān)測。政策性質規(guī)范類政策政策名稱頒布主體生效日期影響《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》國家市監(jiān)局2020-03-政策內(nèi)容政策明確廣告審查標準，規(guī)定廣告應真實、合法，不得誤導消費者；廣告主需對廣告內(nèi)容負責；國家市場監(jiān)督管理總局負責組織指導廣告審查工作；藥品、醫(yī)療器械等廣告內(nèi)容需嚴格依據(jù)相關部門核準的說明書。政策解讀保健食品廣告的內(nèi)容應當以市場監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準，不得涉及疾病預防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范政策性質規(guī)范類政策政策名稱頒布主體生效日期影響《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》國家市監(jiān)局2019-10-9政策內(nèi)容制定目的是規(guī)范保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄的管理工作，中國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品的原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄的制定、調整和公布適用本辦法。政策解讀對保健食品原料安全和保健功能評價，是保健食品準入管理的主要內(nèi)容。現(xiàn)行《食品安全法》規(guī)定，對保健食品實行備案和注冊審批，對保健食品原料和保健功能實行目錄管理，是實現(xiàn)備案和注冊“雙軌制”的重要基礎?！掇k法》通過對“兩個目錄”的管理，為保健食品“管住、管活、管優(yōu)”提供制度保障。政策性質規(guī)范類政策2：https://www2：https://www.samr.…IW3：http://www.nhc.go…4：國家市監(jiān)局；中國政府網(wǎng)[17]1：https://www.samr.…競爭格局備案中藥材保健食品行業(yè)的競爭格局呈現(xiàn)出梯隊劃分明顯、競爭態(tài)勢激烈、企業(yè)分布廣泛及行業(yè)集中度逐漸提高等特點。[21]備案中藥材保健食品行業(yè)呈現(xiàn)以下梯隊情況：第一梯隊公司以百合股份為代表；第二梯隊公司以壽仙谷和華潤三九為代表；第三梯隊有白云山和湯臣倍健等。[21]備案中藥材保健食品行業(yè)競爭格局的形成主要包括以下原因：[21]夯實的技術研發(fā)實力是行業(yè)企業(yè)保持并鞏固其核心競爭力的重要要素。據(jù)公司公告，2023年百合股份的研發(fā)費用率達3.55%，壽仙谷6.33%。為滿足消費者對營養(yǎng)保健食品日益精細化和個性化的需求，業(yè)內(nèi)廠商加大研發(fā)投入，確保能持續(xù)推出符合最新健康趨勢且具有競爭力的產(chǎn)品?；诖吮尘埃瑩碛休^多中藥材保健食品備案憑證的企業(yè)逐漸占據(jù)了市場的領先地位。它們通過不斷探索新的配方和技術，實現(xiàn)在保持產(chǎn)品質量的同時降低成本，并快速響應市場變化。中醫(yī)藥企業(yè)覆蓋上游中藥材供應，簡化了產(chǎn)業(yè)鏈成本，因此旗下或關聯(lián)公司在業(yè)內(nèi)競爭力突出。在16家代表性企業(yè)中，56.25%均為知名藥企旗下或關聯(lián)公司覆蓋，中醫(yī)藥企業(yè)在業(yè)內(nèi)影響力顯著。該類企業(yè)品牌背景強大，能夠覆蓋從上游中藥材供應到最終產(chǎn)品制造的整體產(chǎn)業(yè)鏈，而掌握上游中藥材資源對于企業(yè)的競爭優(yōu)勢至關重要。一方面，直接掌控原材料來源可更好地監(jiān)控和保證藥材的質量，這對于以天然成分為基礎的保健品尤為重要；另一方面，該類布局有利于企業(yè)的新品研發(fā)和創(chuàng)新。[21]備案中藥材保健食品行業(yè)競爭格局的變化主要有以下幾方面原因：[21]預計未來在成本控制方面表現(xiàn)出色的企業(yè)將更有可能抓住新的市場機遇，提升在業(yè)內(nèi)的競爭力。據(jù)公司公告，2023年百合股份的毛利率為36.93%，不及壽仙谷82.52%與湯臣倍健68.58%。在業(yè)內(nèi)，不同企業(yè)在成本控制能力和盈利能力上存在顯著差異，并且高毛利與強競爭力并非完全對應。這與行業(yè)僅為保健食品的細分賽道有關，各廠商的發(fā)展重心有所不同，向各業(yè)務投入的資源也有所差異。毛利率水平直接反映了企業(yè)通過銷售產(chǎn)品所能獲得的利潤空間，而較高的毛利率意味著更強的成本控制能力和更有效的定價策略，企業(yè)或將在未來轉化為重要的競爭優(yōu)勢。預計未來在研發(fā)創(chuàng)新方面保持領先地位的企業(yè)將在業(yè)內(nèi)占據(jù)更有利的位置。據(jù)公司公告，2023年百合股份獲批保健食品備案憑證147項，授權發(fā)明專利4項；2023年壽仙谷獲批保健食品4件，累計授權專利15項。消費者健康意識不斷提高及其對保健食品需求日趨多樣化是未來的必然趨勢，這將促使企業(yè)持續(xù)加強研發(fā)投入，開發(fā)出符合消費者期望的新產(chǎn)品。而研發(fā)創(chuàng)新能力突出的企業(yè)能快速響應市場需求變化，推出具有針對性、功能性強且經(jīng)過科學驗證的產(chǎn)品，消費者信任度增強后實現(xiàn)市場份額的提升。[21]上市公司速覽吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司(000623)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司(002566)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)-8.6億元9.3538.56-3.5億元-25.9076.70華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(000999)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)威海百合生物技術股份有限公司(603102)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)-186.1億元53.6551.79-1.9億元-18.6840.15晨光生物科技集團股份有限公司(300138)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)湯臣倍健股份有限公司(300146)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)-17.3億元-4.718.21-77.8億元26.3469.66浙江尖峰集團股份有限公司(600668)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司(600332)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)-20.6億元-20.3524.25-229.5億元6.0922.13西藏奇正藏藥股份有限公司(002287)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司(603896)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)-10.1億元21.7081.89-2.2億元7.1582.91石藥集團有限公司(01093)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)東阿阿膠股份有限公司(000423)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)822.5億238.7億1.5700--14.5億元35.9571.79江中藥業(yè)股份有限公司(600750)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)北京同仁堂股份有限公司(600085)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)-12.3億元-8.7468.77-137.2億元25.8846.28桂林三金藥業(yè)股份有限公司(002275)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)仙樂健康科技股份有限公司(300791)總市值營收規(guī)模同比增長(%)毛利率(%)-4.8億元-32.5974.24-25.0億元39.9630.153：公司公告1：http://www.baihes…2：https://www.sxg19…23：公司公告1：http://www.baihes…2：https://www.sxg19…2：國家市監(jiān)局1：http://ypzsx.gsxt.g…3：info.…2：https://www.sxg19…IW1：http://www.baihes…4：公司公告3：公司公告1：https://www.sxg19…2：http://www.baihes…1：http://ypzsx.gsxt.g…2：國家市監(jiān)局1：http://www.jlaod.c…4：http://www.baihes…2：https://www.yishe…3：https://www.999.c…8：公司公告5：8：公司公告5：info.…7：https://www.sxg19…6：info.…IW4：http://www4：http://www.baihes…1：http://www.jlaod.c…3：https://www.999.c…[24]2：https://www.yishe…IW7：http://7：info.…5：info.…8：公司公告6：https://www.sxg19…IW3：https://www3：https://www.999.c…1：http://www.jlaod.c…IW4：http://www.baihes…IW[25]2：https://www.yishe…IW5：http://5：info.…7：info.…8：公司公告6：https://www.sxg19…企業(yè)分析1威海百合生物技術股份有限公司【603102】公司信息企業(yè)狀態(tài)開業(yè)注冊資本6400萬人民幣企業(yè)總部威海市行業(yè)食品制造業(yè)法人劉新力統(tǒng)一社會信用代碼913710007823210514企業(yè)類型股份有限公司(上市、自然人投資或控股)成立時間2005-11-16品牌名稱威海百合生物技術股份有限公司股票類型A股經(jīng)營范圍食品、保健品的生產(chǎn)、銷售；植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售；彩彈膠囊工藝品的生產(chǎn)與銷…查看更多財務數(shù)據(jù)分析財務指標201620172018201920202021202220232024(Q1)銷售現(xiàn)金流/營業(yè)收入91.171.081.091.121.03--資產(chǎn)負債率(%)28.919429.857428.107525.35720.302822.076414.436612.7693--營業(yè)總收入同比增長(%)-15.937219.879-1.54715.742814.45439.586620.1186--歸屬凈利潤同比增長(%)-3.486217.2012-0.395271.004916.46-6.888822.6525--應收賬款周轉天數(shù)(天)-15.457722.869919.393910.299414.351418.15417.8812--流動比率2.45582.36752.53252.98154.08133.17886.02276.513--每股經(jīng)營現(xiàn)金流(元)-1.791.532.533.123.5242.38913.0289--毛利率(%)43.743240.317838.881840.84643.731541.554936.400937.4068--流動負債/總負債(%)82.090285.029285.865885.458183.346388.253590.47891.8361--速動比率1.76041.73161.88612.36643.42122.55285.34525.9009--攤薄總資產(chǎn)收益率(%)14