2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議

2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議版A版本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3甲方與乙方之間的合作內(nèi)容定義第二條：合同有效期限2.1合同的生效日期2.2合同的終止日期第三條：合作內(nèi)容3.1乙方應(yīng)提供的服務(wù)內(nèi)容3.2甲方應(yīng)提供的服務(wù)內(nèi)容第四條：生產(chǎn)外包要求4.1產(chǎn)品名稱及型號(hào)4.2生產(chǎn)數(shù)量及交貨時(shí)間4.3生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第五條：費(fèi)用及支付方式5.1合同價(jià)格5.2支付方式及時(shí)間第六條：保密協(xié)議6.1保密信息的范圍6.2保密信息的期限第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬7.2乙方對(duì)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)第八條：違約責(zé)任8.1甲方的違約責(zé)任8.2乙方的違約責(zé)任第九條：爭(zhēng)議解決9.1雙方協(xié)商解決9.2提交甲方所在地仲裁委員會(huì)仲裁第十條：合同的變更與解除10.1合同變更的條件10.2合同解除的條件第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓的條件11.2轉(zhuǎn)讓的程序第十二條：合同的終止12.1合同終止的條件12.2合同終止后的處理事項(xiàng)第十三條：一般條款13.1合同的解釋權(quán)13.2合同的送達(dá)第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：生產(chǎn)外包有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號(hào)1.3甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)外包，乙方同意接受甲方的委托并提供相應(yīng)的服務(wù)。第二條：合同有效期限2.1合同的生效日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.2合同的終止日期：本合同約定的服務(wù)內(nèi)容全部完成，雙方無爭(zhēng)議解除合同。第三條：合作內(nèi)容3.1乙方應(yīng)提供的服務(wù)內(nèi)容：3.1.1根據(jù)甲方的要求，為甲方生產(chǎn)約定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。3.1.2按照甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。3.1.3完成甲方約定的生產(chǎn)數(shù)量，并按照約定的時(shí)間交付產(chǎn)品。3.2甲方應(yīng)提供的服務(wù)內(nèi)容：3.2.1提供完整的生產(chǎn)所需原材料、零部件、技術(shù)文件等。3.2.2負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和質(zhì)量控制。3.2.3按照約定時(shí)間支付乙方服務(wù)費(fèi)用。第四條：生產(chǎn)外包要求4.1產(chǎn)品名稱及型號(hào)：醫(yī)療器械產(chǎn)品（型號(hào)：）4.2生產(chǎn)數(shù)量及交貨時(shí)間：生產(chǎn)數(shù)量為臺(tái)，交貨時(shí)間為自乙方收到甲方原材料之日起個(gè)工作日內(nèi)。4.3生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：按照甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品合格率不低于98%。第五條：費(fèi)用及支付方式5.1合同價(jià)格：雙方約定，甲方應(yīng)支付給乙方的生產(chǎn)外包服務(wù)費(fèi)用為人民幣萬元整。5.2支付方式及時(shí)間：甲方采用分期支付的方式，在乙方完成每批次生產(chǎn)任務(wù)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后支付該批次費(fèi)用。第六條：保密協(xié)議6.1保密信息的范圍：本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。6.2保密信息的期限：自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第八條：違約責(zé)任8.1甲方的違約責(zé)任：8.1.1如果甲方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付遲延付款的利息，利息按照同期銀行貸款利率計(jì)算。8.1.2如果甲方未按照約定提供原材料、零部件或技術(shù)文件，導(dǎo)致乙方無法正常生產(chǎn)，甲方應(yīng)承擔(dān)因此造成乙方的一切損失。8.2乙方的違約責(zé)任：8.2.1如果乙方未能按照約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)或交貨，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的1%。8.2.2如果乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)拒收，并要求乙方重新生產(chǎn)或退還已支付的費(fèi)用。第九條：爭(zhēng)議解決9.1雙方協(xié)商解決：對(duì)于合同履行過程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2提交甲方所在地仲裁委員會(huì)仲裁：如果雙方協(xié)商未果，任何一方均可向甲方所在地仲裁委員會(huì)提交仲裁申請(qǐng)。第十條：合同的變更與解除10.1合同變更的條件：10.1.1合同的變更必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。10.1.2合同變更的內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定。10.2合同解除的條件：10.2.1如果一方嚴(yán)重違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行，對(duì)方有權(quán)解除合同。10.2.2如果因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同。第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓的條件：11.1.1合同的轉(zhuǎn)讓必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。11.1.2轉(zhuǎn)讓不得違反國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定，不得損害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益。11.2轉(zhuǎn)讓的程序：11.2.1轉(zhuǎn)讓方應(yīng)向另一方提供轉(zhuǎn)讓的詳細(xì)資料，并征得另一方的同意。11.2.2轉(zhuǎn)讓方和受讓方應(yīng)簽署轉(zhuǎn)讓協(xié)議，并報(bào)送相關(guān)政府部門審批。第十二條：合同的終止12.1合同終止的條件：12.1.1雙方履行完合同約定的義務(wù)，合同自然終止。12.1.2雙方協(xié)商一致，可以提前終止合同。12.2合同終止后的處理事項(xiàng)：12.2.1雙方應(yīng)當(dāng)按照合同約定，妥善處理合同終止后的有關(guān)事宜。12.2.2合同終止后，乙方應(yīng)將生產(chǎn)的相關(guān)資料、產(chǎn)品等交付給甲方。第十三條：一般條款13.1合同的解釋權(quán)：本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。13.2合同的送達(dá)：本合同的送達(dá)地址為雙方簽訂合同時(shí)指定的地址，也可根據(jù)雙方后來的書面通知更改。第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：14.1.1本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.1.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并以書面形式補(bǔ)充。14.1.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議詳細(xì)技術(shù)要求附件二：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件三：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)間表附件四：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議費(fèi)用明細(xì)表附件五：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議支付時(shí)間表附件六：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議保密協(xié)議附件七：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議違約金計(jì)算公式附件一：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議詳細(xì)技術(shù)要求本附件詳細(xì)列出了甲方要求乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、功能要求、外觀要求等。乙方應(yīng)根據(jù)這些要求進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品滿足甲方的需求。附件二：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本附件詳細(xì)列出了甲方要求乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品的可靠性、安全性、耐用性等方面的要求。乙方應(yīng)嚴(yán)格按照這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。附件三：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)間表本附件詳細(xì)列出了甲方要求乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)間表，包括生產(chǎn)批次、生產(chǎn)數(shù)量、交貨時(shí)間等。乙方應(yīng)按照這個(gè)時(shí)間表進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品能夠按時(shí)交付。附件四：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議費(fèi)用明細(xì)表本附件詳細(xì)列出了甲方應(yīng)支付給乙方的生產(chǎn)外包服務(wù)費(fèi)用的明細(xì)，包括生產(chǎn)費(fèi)用、人工費(fèi)用、材料費(fèi)用等。甲方應(yīng)根據(jù)這個(gè)費(fèi)用明細(xì)表進(jìn)行支付。附件五：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議支付時(shí)間表本附件詳細(xì)列出了甲方應(yīng)支付給乙方的生產(chǎn)外包服務(wù)費(fèi)用的支付時(shí)間表，包括支付時(shí)間、支付金額等。甲方應(yīng)按照這個(gè)支付時(shí)間表進(jìn)行支付。附件六：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議保密協(xié)議本附件詳細(xì)列出了雙方在合作過程中應(yīng)保守的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，并規(guī)定了保密信息的期限。雙方都應(yīng)嚴(yán)格遵守這個(gè)保密協(xié)議。附件七：醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議違約金計(jì)算公式本附件詳細(xì)列出了合同違約金的計(jì)算公式，包括遲延付款違約金、違約金金額等。如果一方違約，應(yīng)根據(jù)這個(gè)計(jì)算公式計(jì)算違約金。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。2.甲方未按照約定提供原材料、零部件或技術(shù)文件。3.乙方未能按照約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)或交貨。4.乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任認(rèn)定：1.如果甲方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用，甲方應(yīng)向乙方支付遲延付款的利息，利息按照同期銀行貸款利率計(jì)算。2.如果甲方未按照約定提供原材料、零部件或技術(shù)文件，導(dǎo)致乙方無法正常生產(chǎn)，甲方應(yīng)承擔(dān)因此造成乙方的一切損失。3.如果乙方未能按照約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)或交貨，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的1%。4.如果乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)拒收，并要求乙方重新生產(chǎn)或退還已支付的費(fèi)用。示例說明：如果甲方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用，甲方應(yīng)向乙方支付遲延付款的利息，假設(shè)遲延付款的利息按照同期銀行貸款利率計(jì)算為10,000元。如果乙方未能按照約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù)或交貨，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的1%，假設(shè)合同總金額為100,000元，則違約金為1,000元。說明三：法律名詞及解釋：法律名詞：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、緩解疾病或?qū)θ梭w結(jié)構(gòu)進(jìn)行改變的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。2.生產(chǎn)外包：指甲方將醫(yī)療器械的生產(chǎn)任務(wù)委托給乙方進(jìn)行，乙方按照甲方的要求進(jìn)行生產(chǎn)并交付產(chǎn)品的行為。3.違約金：指一方違約時(shí)，根據(jù)合同約定向另一方支付的賠償金。4.保密協(xié)議：指雙方約定對(duì)合作過程中的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等保密的協(xié)議。解釋：1.醫(yī)療器械：在本合同中，指的是甲方要求乙方生產(chǎn)的特定醫(yī)療