生物科技產(chǎn)品臨床試驗(yàn)與注冊(cè)服務(wù)合同

生物科技產(chǎn)品臨床試驗(yàn)與注冊(cè)服務(wù)合同合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方（受托方）：名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章合同背景及定義1.1本合同旨在明確雙方在生物科技產(chǎn)品臨床試驗(yàn)與注冊(cè)服務(wù)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。以下術(shù)語在本合同中具有以下含義：1.1.1“生物科技產(chǎn)品”指由甲方研發(fā)的用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改善生命質(zhì)量的生物制品、藥品、醫(yī)療器械等。1.1.2“臨床試驗(yàn)”指對(duì)生物科技產(chǎn)品在人體中進(jìn)行的安全性、有效性、劑量等研究。1.1.3“注冊(cè)服務(wù)”指乙方為甲方提供的生物科技產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、審批等相關(guān)服務(wù)。第二章合同標(biāo)的2.1甲方委托乙方提供以下服務(wù)：2.1.1對(duì)甲方提供的生物科技產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)，包括但不限于方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、分析、報(bào)告撰寫等。2.1.2為甲方提供生物科技產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)，包括但不限于注冊(cè)申請(qǐng)、審批、跟蹤等。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：3.1.1提供乙方所需的生物科技產(chǎn)品及相關(guān)資料。3.1.2支付乙方按照本合同約定提供的服務(wù)費(fèi)用。3.1.3配合乙方完成臨床試驗(yàn)和注冊(cè)服務(wù)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：3.2.1按照甲方提供的生物科技產(chǎn)品及相關(guān)資料，進(jìn)行臨床試驗(yàn)和注冊(cè)服務(wù)。3.2.2保障臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和客觀性。3.2.3保守甲方商業(yè)秘密，不得泄露甲方技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。第四章費(fèi)用與支付4.1甲方應(yīng)支付乙方以下費(fèi)用：4.1.1臨床試驗(yàn)費(fèi)用：按照實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用計(jì)算。4.1.2注冊(cè)服務(wù)費(fèi)用：按照實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用計(jì)算。4.2甲方支付費(fèi)用的方式為：4.2.1支付期限：乙方完成臨床試驗(yàn)和注冊(cè)服務(wù)后，甲方應(yīng)在30日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。4.2.2支付方式：雙方協(xié)商確定。第五章期限與終止5.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。5.2除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得提前終止本合同。5.3如遇以下情況之一，本合同自動(dòng)終止：5.3.1甲方未按約定支付費(fèi)用，且經(jīng)乙方催告后仍未能支付。5.3.2乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)或注冊(cè)服務(wù)，且經(jīng)甲方催告后仍未能完成。5.3.3法律、法規(guī)規(guī)定或政策變動(dòng)導(dǎo)致本合同無法履行。5.4合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理遺留事項(xiàng)，并解除合同關(guān)系。第六章保密與商業(yè)秘密6.1保密義務(wù)6.1.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，均應(yīng)予以嚴(yán)格保密。6.1.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。6.2商業(yè)秘密6.2.1任何一方不得未經(jīng)對(duì)方書面同意，向第三方泄露、提供或以其他方式使用對(duì)方的商業(yè)秘密。6.2.2若一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。第七章違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.1.1甲方未按約定提供生物科技產(chǎn)品及相關(guān)資料，導(dǎo)致乙方無法正常開展臨床試驗(yàn)或注冊(cè)服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.1.2甲方未按約定支付費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方承擔(dān)違約金。7.2乙方違約責(zé)任7.2.1乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)或注冊(cè)服務(wù)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2.2乙方泄露甲方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。第八章爭(zhēng)議解決8.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.3在爭(zhēng)議解決過程中，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其余部分。第九章其他約定9.1本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2本合同簽訂后，如遇不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。9.3雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，不得從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第十章合同的生效、變更和解除10.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2本合同的變更、解除必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。10.3本合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理遺留事項(xiàng)，并解除合同關(guān)系。10.4本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十一章合同的轉(zhuǎn)讓與繼承11.1除非雙方另有約定，否則任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。11.2如一方發(fā)生合并、分立或資產(chǎn)重組等情況，本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)自動(dòng)繼承至合并、分立或資產(chǎn)重組后的主體。第十二章合同的終止與解除12.1在合同期限內(nèi)，除非出現(xiàn)以下情況，否則任何一方不得單方面終止或解除本合同：12.1.1雙方協(xié)商一致。12.1.2法律、法規(guī)或政策變動(dòng)導(dǎo)致合同無法履行。12.1.3不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行。12.2在合同期限內(nèi)，如一方未履行合同義務(wù)，另一方有權(quán)書面通知對(duì)方解除合同。第十三章違約賠償與爭(zhēng)議解決13.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任并賠償損失。13.2雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十四章合同的修改與補(bǔ)充14.1本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2本合同的修改必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。第十五章其他15.1本合同簽訂后，如雙方有任何一方地址、聯(lián)系方式變更，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。15.2本合同一