子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中醫(yī)診療指南-公示稿

ICS11.020

C00/09

團體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中醫(yī)診療指南

GuidelinefordiagnosisandtreatmentofChinesemedicine

inendometriosis-associatedpain

（文件類型：公示稿）

完成時間：2023年5月

目次

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實施

中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布

引?言

本文件是一部規(guī)范婦科常見病子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的中醫(yī)診斷和治療，具有一定權(quán)

威性、約束力及推廣應(yīng)用價值的醫(yī)療文件。預(yù)期對建立和完善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中醫(yī)

技術(shù)規(guī)范，促進中醫(yī)評價方法的規(guī)范化和科學(xué)化起到示范性作用。

子宮內(nèi)膜異位癥（簡稱“內(nèi)異癥”）是婦科常見病、疑難病，臨床可引起疼痛、不孕及

月經(jīng)失調(diào)等。70%～80%的內(nèi)異癥患者有不同程度的疼痛，包括痛經(jīng)（繼發(fā)性，進行性加重）、

慢性盆腔痛、深部性交痛、肛門墜痛等，是內(nèi)異癥患者最常見也最痛苦的癥狀，長期周期性

的劇烈疼痛給患者身心健康及生活質(zhì)量造成極大困擾。近年來，中醫(yī)藥在治療內(nèi)異癥相關(guān)疼

痛方面顯現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢，展現(xiàn)了廣闊的應(yīng)用前景。但迄今為止，尚未形成行業(yè)公認(rèn)、廣泛

推廣的中醫(yī)診療方案，為內(nèi)異癥相關(guān)疼痛臨床規(guī)范化治療與中醫(yī)診治經(jīng)驗的傳承與發(fā)展帶來

了一定的阻礙。因此制定規(guī)范實用、普識性強、行業(yè)共識性高、臨床療效確切的中醫(yī)臨床診

療指南具有重要的意義。

本文件制定的文獻研究基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)收集和評價，參照德爾菲法進行專家問卷調(diào)查

和共識會議，同時開展了同行適用性評價及方法學(xué)專家的質(zhì)量評價，廣泛征求中醫(yī)學(xué)、臨床

醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、循證醫(yī)學(xué)等多學(xué)科專家意見，保證了文件的實用性、規(guī)范性、

科學(xué)性及可行性。

III

子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中醫(yī)診療指南

1范圍

本文件規(guī)定了內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的定義、診斷、辨證和治療。

本文件適用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的中醫(yī)臨床診療。

本文件適用于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合婦科臨床醫(yī)師使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括

所有的修改單)適用于本文件。

無規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

子宮內(nèi)膜異位癥（Endometriosis，EMT）

子宮內(nèi)膜組織（腺體和間質(zhì)）在子宮腔被覆內(nèi)膜及子宮以外的部位出現(xiàn)、生長、浸潤，

反復(fù)出血，繼而引發(fā)疼痛、不孕及結(jié)節(jié)或包塊等。屬于中醫(yī)“痛經(jīng)”“月經(jīng)不調(diào)”“癥

瘕”“不孕”等范疇[1]。

3.2臨床問題1：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的概念

子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛（Endometriosis-associatedpain）

子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛是指由該疾病所導(dǎo)致的疼痛，包括繼發(fā)性痛經(jīng)、慢性盆腔痛、

性交痛、肛門墜痛、排便痛等。屬于中醫(yī)“痛經(jīng)”“經(jīng)行腹痛”“癥瘕”的范疇。

4診斷

4.1臨床問題2：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的診斷要點[2-4]

4.1.1病史

有進行性加重的繼發(fā)性痛經(jīng)病史，或有不孕史，或有剖宮產(chǎn)、人工流產(chǎn)等手術(shù)史。

4.1.2癥狀

痛經(jīng)（繼發(fā)性，進行性加重）、慢性盆腔痛、深部性交痛、肛門墜痛、排便痛等，疼痛

程度與病灶大小不一定成正比。

4.1.3婦科檢查

子宮多后傾固定，附件區(qū)可捫及活動度欠佳的囊實性腫塊，陰道后穹隆、直腸子宮陷凹、

宮骶韌帶痛性結(jié)節(jié)，陰道后穹隆紫藍(lán)色結(jié)節(jié)。

4.1.4影像學(xué)檢查

4

影像學(xué)檢查（盆腔超聲、CT及MRI）可發(fā)現(xiàn)內(nèi)異癥病灶或未見異常。

4.1.5實驗室檢查

血清CA125水平可能升高，重癥患者更為明顯，CA125診斷內(nèi)異癥的敏感性和特異性

均較低。

4.1.6腹腔鏡檢查

是內(nèi)異癥的手術(shù)診斷方法，可以對病變部位及范圍進行探查，并能獲得病變組織以進行

組織病理學(xué)診斷。

4.1.7疼痛程度評分

采用視覺模擬量表（VAS）評分法，輕度疼痛：1-3分；中度疼痛：4-6分；重度疼痛：

7-10分。

4.2臨床問題3：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的鑒別診斷[1,3]

4.2.1原發(fā)性痛經(jīng)

痛經(jīng)在初潮后即出現(xiàn)，雖然疼痛劇烈但持續(xù)時間短，常1～2天內(nèi)消失，婦檢及B超未

發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變可助鑒別。

4.2.2子宮腺肌病

痛經(jīng)癥狀與內(nèi)異癥相似，但多位于下腹正中且更劇烈，子宮多呈均勻性增大，質(zhì)硬。經(jīng)

期檢查時子宮觸痛明顯。

4.2.3盆腔炎性包塊

多有急性或反復(fù)發(fā)作的盆腔感染史，疼痛無周期性，疼痛加重時可伴發(fā)熱和白細(xì)胞增高，

血沉和CRP可升高，抗生素治療有效。

4.2.4卵巢惡性腫瘤

早期無癥狀，有癥狀時多呈持續(xù)性腹痛、腹脹，病情發(fā)展快，一般情況差。超聲圖像顯

示包塊為混合性或?qū)嵭浴Ｑ錍A125和人附睪蛋白4（HE4）的表達水平多顯著升高。腹腔

鏡檢查或剖腹探查結(jié)合病理可鑒別。

4.3臨床問題4：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的辨證分型

推薦意見1：氣滯血瘀證

主癥：經(jīng)期或經(jīng)前小腹脹痛或刺痛，拒按，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：

經(jīng)行不暢，月經(jīng)量或多或少，經(jīng)色紫暗有塊，塊下痛減，胸脅乳房脹痛，胸悶不舒或心煩易

怒，盆腔有結(jié)節(jié)或包塊。舌脈：舌紫暗或有瘀斑、瘀點，苔薄白，脈弦或弦澀。

推薦意見2：寒凝血瘀證

主癥：經(jīng)前或經(jīng)期小腹冷痛拒按，得熱痛減，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：

月經(jīng)量少或延后，色暗有塊，形寒肢冷，便溏，盆腔有結(jié)節(jié)或包塊。舌脈：舌紫暗，或有瘀

點瘀斑，苔薄白或白膩，脈沉緊或弦。

推薦意見3：腎虛血瘀證

主癥：經(jīng)行小腹疼痛，腰骶不適，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：月經(jīng)量少，

色暗有塊，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，性欲減退，盆腔有結(jié)節(jié)或包塊，或伴不孕。舌脈：舌暗淡，

5

或有瘀點瘀斑，苔薄白，脈沉細(xì)或澀。

推薦意見4：濕熱瘀阻證

主癥：經(jīng)前或經(jīng)期小腹灼痛、拒按，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：經(jīng)量增

多或經(jīng)期延長，經(jīng)色暗紅，質(zhì)稠有塊，帶下量多，色黃質(zhì)稠，小便短赤，大便溏或燥結(jié)，盆

腔有結(jié)節(jié)或包塊。舌脈：舌紅或暗紅，有瘀點瘀斑，苔黃膩，脈弦滑或滑數(shù)。

推薦意見5：痰瘀互結(jié)證

主癥：經(jīng)前或經(jīng)期小腹疼痛，拒按，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：經(jīng)量或

多或少，經(jīng)色紫暗有血塊，帶下量多，色白質(zhì)稠，形體肥胖，肢體沉重，胸悶納呆，嘔惡痰

多，盆腔有結(jié)節(jié)或包塊。舌脈：舌紫暗，邊尖有瘀斑，苔白膩，脈弦滑或澀。

推薦意見6：氣虛血瘀證

主癥：經(jīng)期小腹疼痛，或伴非經(jīng)期小腹疼痛，或伴性交痛。次癥：經(jīng)量或多或少，色暗

淡，質(zhì)稀或夾血塊，面色淡而晦暗，神疲乏力，少氣懶言，肛門墜脹不適，納差便溏，盆腔

有結(jié)節(jié)或包塊。舌脈：舌淡胖，有瘀點瘀斑，苔薄白，脈沉澀。

5治療

5.1臨床問題5：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的治療原則[1-2,5]

推薦意見：根據(jù)患者的年齡、病情輕重，綜合評估，個體化治療。以活血化瘀止痛為主，

遵循“急則治其標(biāo)，緩則治其本”的原則，經(jīng)期活血祛瘀，行氣止痛；非經(jīng)期針對病因，調(diào)

節(jié)臟腑功能。藥物治療過程中需評估疼痛程度的變化，藥物治療無效可中西醫(yī)結(jié)合或考慮手

術(shù)治療。

5.2臨床問題6：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的治法和方藥[1,4-9]

5.2.1氣滯血瘀證

治法：理氣活血，化瘀止痛。

推薦意見：推薦膈下逐瘀湯（《醫(yī)林改錯》）加減治療（證據(jù)等級：C，強推薦）；若

癥見胸脅刺痛、急躁易怒、夜寐不安者可選用血府逐瘀湯（《醫(yī)林改錯》）加減治療（證據(jù)

等級：C，弱推薦）。

藥物組成：

膈下逐瘀湯：醋五靈脂、當(dāng)歸、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、烏藥、醋延胡索、甘草、醋

香附、紅花、枳殼。

血府逐瘀湯：桃仁、紅花、當(dāng)歸、生地黃、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳殼、甘

草。

證據(jù)概要：

膈下逐瘀湯：1項RCT研究[10]（92例患者，療程3個月）結(jié)果顯示膈下逐瘀湯聯(lián)合甲

羥孕酮治療內(nèi)異癥氣滯血瘀證可降低疼痛VAS評分[MD=-0.77分，95%CI(-1.42，-0.12)]（證

據(jù)等級：C），優(yōu)于單用甲羥孕酮。1項RCT研究[11]（80例患者，療程3個月）結(jié)果顯示

膈下逐瘀湯加減聯(lián)合媽富隆治療內(nèi)異癥氣滯血瘀證可降低盆腔癥狀（痛經(jīng)、性交痛、盆腔痛）

口頭評定量表（VRS）評分[MD=-2.10分，95%CI(-2.39，-1.81)]（證據(jù)等級：C），效果優(yōu)

于單用媽富隆。

6

血府逐瘀湯：1項RCT研究[12]（30例患者，療程3個月）結(jié)果顯示血府逐瘀湯加減治

療內(nèi)異癥痛經(jīng)有效率與地屈孕酮相比差異無顯著性[RR=1.35，95%CI(0.98，1.85)]（證據(jù)等

級：D），可降低痛經(jīng)程度積分[MD=-2.43分，95%CI(-3.68，-1.18)]（證據(jù)等級：D），優(yōu)

于地屈孕酮。2項RCT研究[12-13]（90例患者，療程3個月）結(jié)果顯示血府逐瘀湯加減治療

可降低疼痛VAS評分[MD=-1.5分，95%CI(-1.63，-1.36)，I2=0%]（證據(jù)等級：C），效果優(yōu)

于地屈孕酮。1項RCT研究[14]（68例患者，療程6個月）結(jié)果顯示血府逐瘀湯加減聯(lián)合亮

丙瑞林可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-0.07分，95%CI(-0.08，-0.06)]（證據(jù)等級：D），降低盆

腔痛VAS評分[MD=-0.14分，95%CI(-0.16，-0.12)]（證據(jù)等級：D），降低性交痛VAS評

分[MD=-0.05分，95%CI(-0.05，-0.05)]（證據(jù)等級：D），效果優(yōu)于單用亮丙瑞林。

5.2.2寒凝血瘀證

治法：溫經(jīng)散寒，化瘀止痛。

推薦意見：推薦少腹逐瘀湯（《醫(yī)林改錯》）加減治療（證據(jù)等級：C，強推薦）；若

出現(xiàn)血虛受寒或血虛寒凝而導(dǎo)致的脘腹冷痛可選用當(dāng)歸四逆湯（《傷寒論》）加減治療（證

據(jù)等級：C，弱推薦）。

藥物組成：

少腹逐瘀湯：鹽小茴香、干姜、醋延胡索、醋沒藥、當(dāng)歸、川芎、肉桂、赤芍、蒲黃、

醋五靈脂。

當(dāng)歸四逆湯：當(dāng)歸、桂枝、白芍、細(xì)辛、炙甘草、通草、大棗。

證據(jù)概要：

少腹逐瘀湯：1項RCT研究[15]（40例患者，療程3個月經(jīng)周期）顯示少腹逐瘀湯加減

治療內(nèi)異癥痛經(jīng)寒凝血瘀證可降低疼痛程度VAS評分[MD=-1.13分，95%CI(-2.21，-0.05)]

（證據(jù)等級：D），降低中醫(yī)證候積分[MD=-3.06分，95%CI(-4.55，-1.59)]（證據(jù)等級：D），

優(yōu)于布洛芬；可降低CA125水平，與布洛芬相比差異無顯著性[MD=-23.52U/ml，95%CI(-76.29，

29.25)]（證據(jù)等級：C）。1項RCT研究[16]（80例患者，療程3個月）顯示少腹逐瘀湯加

減聯(lián)合孕三烯酮治療內(nèi)異癥寒凝血瘀證可降低痛經(jīng)癥狀評分[MD=-0.45分，95%CI(-0.67，

-0.23)]（證據(jù)等級：C），可降低CA125水平[MD=-1.94U/ml，95%CI(-3.54，-0.34)]（證據(jù)

等級：C），優(yōu)于單用孕三烯酮。1項RCT研究[17]（68例患者，療程3個月）顯示少腹逐

瘀湯聯(lián)合布洛芬治療內(nèi)異癥痛經(jīng)寒凝血瘀證可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-1.02分，

95%CI(-1.33，-0.71)]（證據(jù)等級：D），降低痛經(jīng)癥狀評分[MD=-2.00分，95%CI(-2.92，-1.08)]

（證據(jù)等級：D），降低痛經(jīng)持續(xù)時間[SMD=-0.52，95%CI(-1.00，-0.03)]（證據(jù)等級：D），

優(yōu)于單用布洛芬。1項RCT研究[18]（80例患者，療程6個月）結(jié)果顯示少腹逐瘀湯聯(lián)合孕

三烯酮治療內(nèi)異癥慢性盆腔痛可降低疼痛持續(xù)時間[SMD=-7.26，95%CI(-8.50，-6.03)]（證

據(jù)等級：C），優(yōu)于單用孕三烯酮。

當(dāng)歸四逆湯：5項RCT研究[19-23]（270例，療程3個月）顯示當(dāng)歸四逆湯治療內(nèi)異癥疼

痛有效率優(yōu)于孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）[RR=1.17，95%CI(1.02，1.34])，I2=62%]（證據(jù)

等級：D）。3項RCT研究[19-21]（88例，療程3個月）結(jié)果顯示：當(dāng)歸四逆湯治療內(nèi)異癥

性交痛有效率優(yōu)于孕三烯酮[RR=1.59，95%CI(1.15，2.19])，I2=0%]（證據(jù)等級：D）。2項

RCT研究[19,21]（52例，療程3個月）顯示當(dāng)歸四逆湯加減治療內(nèi)異癥慢性盆腔痛有效率優(yōu)

7

于孕三烯酮[RR=2.06，95%CI(1.25，3.38])，I2=0%]（證據(jù)等級：C）。2項RCT研究[20,22]

（128例，療程3個月）顯示當(dāng)歸四逆湯可降低CA125水平，與孕三烯酮相比差異無顯著

性[MD=15.85U/ml，95%CI(-14.17，45.88)，I2=72%]（證據(jù)等級：D）。1項RCT研究[19]（74

例，療程3個月）顯示當(dāng)歸四逆湯加減可降低痛經(jīng)評分（GcGill疼痛量表法）[MD=-2.16分，

95%CI(-2.76，-1.56)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于孕三烯酮。1項RCT研究[23]（120例，療程3

個月）顯示當(dāng)歸四逆湯加味可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-0.39分，95%CI(-0.52，-0.26)]（證

據(jù)等級：C），優(yōu)于地諾孕素。1項RCT研究[22]（76例，3個月經(jīng)周期）結(jié)果顯示：當(dāng)歸四

逆湯治療內(nèi)異癥痛經(jīng)寒凝血瘀證可降低中醫(yī)證候積分[MD=-0.3分，95%CI(-1.11，0.51)]（證

據(jù)等級：C），與孕三烯酮相比差異無顯著性。1項RCT研究[20]（52例，療程3個月）顯

示當(dāng)歸四逆湯治療內(nèi)異癥可減小囊腫大小[SMD=0.01，95%CI(-0.53，0.56)]（證據(jù)等級：C），

與孕三烯酮相比差異無顯著性。

安全性：

2項RCT研究[21,23]（188例，療程3個月經(jīng)周期）顯示當(dāng)歸四逆湯加減治療內(nèi)異癥不良

反應(yīng)發(fā)生率[RR=0.08，95%CI(0.03，0.22)，I2=0%]（證據(jù)等級：D）低于孕激素（孕三烯酮

/地諾孕素）。

5.2.3腎虛血瘀證

治法：補腎益氣，化瘀止痛。

推薦意見：可選用歸腎丸（《景岳全書》）合桃紅四物湯（《醫(yī)宗金鑒》）加減治療（證

據(jù)等級：C，弱推薦）。

藥物組成：

歸腎丸：熟地黃、山藥、酒萸肉、茯苓、當(dāng)歸、枸杞子、鹽杜仲、鹽菟絲子。

桃紅四物湯：當(dāng)歸、熟地黃、川芎、白芍、桃仁、紅花。

證據(jù)概要：

歸腎丸合桃紅四物湯：1項RCT研究[24]（65例患者，療程6個月）顯示歸腎丸合桃紅

四物湯加減聯(lián)合戈舍瑞林加媽富隆治療內(nèi)異癥可降低總盆腔癥狀（痛經(jīng)、性交痛、盆腔痛）

評分[MD=-0.2分，95%CI(-0.35，-0.05)]（證據(jù)等級：D），優(yōu)于單用戈舍瑞林加媽富隆。

5.2.4濕熱瘀阻證

治法：清熱除濕，化瘀止痛。

推薦意見：可選用膈下逐瘀湯（《醫(yī)林改錯》）合大黃牡丹湯（《金匱要略》）加減治

療（證據(jù)等級：C，弱推薦）。

藥物組成：

膈下逐瘀湯：醋五靈脂、當(dāng)歸、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、烏藥、醋延胡索、甘草、醋

香附、紅花、枳殼。

大黃牡丹湯：大黃、牡丹皮、桃仁、冬瓜子、芒硝（沖服）。

證據(jù)概要：

1項RCT研究[25]（64例患者，12周）結(jié)果顯示膈下逐瘀湯合大黃牡丹湯加減聯(lián)合孕三

烯酮治療內(nèi)異癥痛經(jīng)濕熱瘀阻證可降低疼痛VAS評分[MD=-1.21分，95%CI(-1.53，-0.89)]

（證據(jù)等級：D），降低中醫(yī)證候積分[MD=-4.37分，95%CI(-5.79，-2.95)]（證據(jù)等級：D），

8

優(yōu)于單用孕三烯酮。

5.3臨床問題7：治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的中成藥

5.3.1氣滯血瘀證

推薦意見1：推薦丹莪婦康煎膏單用或聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級：C，強推薦）。

藥物組成：紫丹參、莪術(shù)、滇柴胡、三七、赤芍、當(dāng)歸、三棱、香附、延胡索、甘草。

用法用量：口服，一次10～15g，一日2次，自月經(jīng)前第10～15天開始，連服10～15

天為一個療程，經(jīng)期可不停藥。

禁忌及注意事項：禁忌：孕婦禁用，糖尿病患者禁用，對本品過敏者禁用。注意事項：

過敏體制者慎用。如有生育要求應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。服藥期間如出現(xiàn)月經(jīng)量過多或癥狀加

重，請及時咨詢醫(yī)生。為避免胃部不適，宜飯后服用。不宜與芒硝、玄明粉、海藻、京大戟、

紅大戟、甘遂、芫花及藜蘆同用。加適量蜂蜜調(diào)服可改善口感。

證據(jù)概要：1項RCT研究[26]（400例患者，3個月）顯示丹莪婦康煎膏治療內(nèi)異癥痛經(jīng)

有效率與孕三烯酮相比差異無顯著性[RR=0.98，95%CI(0.91，1.05)]（B）。4項RCT研究[27-30]

（612例患者，療程3個月）顯示丹莪婦康煎膏治療內(nèi)異癥可降低CA125水平[MD=-7.08U/ml，

95%CI(-8.73，-5.43)，I2=0%]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于孕三烯酮。1項RCT研究[27]（210例

患者，療程3個月）顯示丹莪婦康煎膏可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-0.31分，95%CI(-0.39，

-0.23)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于孕三烯酮。5項RCT研究[28-32]（645例患者，療程3個月）

顯示丹莪婦康煎膏可降低痛經(jīng)癥狀評分[MD=-2.10分，95%CI(-4.32，0.12），I2=99%]（證

據(jù)等級：C），與孕三烯酮相比差異無顯著性。1項RCT研究[33]（90例患者，療程6個月）

顯示丹莪婦康煎膏聯(lián)合曲普瑞林可降低CA125水平[MD=-5.35U/ml，95%CI(-7.31，-3.39)]

（證據(jù)等級：D），降低疼痛VAS評分[MD=-0.72分，95%CI(-0.91，-0.53)]（證據(jù)等級：C），

優(yōu)于單用曲普瑞林。1項RCT研究[34]（100例患者，6個月）顯示丹莪婦康煎膏聯(lián)合達菲林

可降低疼痛VAS評分[MD=-6.4分，95%CI(-6.76，-6.04)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用達菲

林。1項RCT研究[35]（158例患者，3個月經(jīng)周期）顯示丹莪婦康煎膏可降低痛經(jīng)數(shù)字評價

量表（NRS）評分[MD=-1.5分，95%CI(-1.69，-1.31)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于孕三烯酮。1

項RCT研究[36]（90例患者，療程3個月）顯示丹莪婦康煎膏治療內(nèi)異癥盆腔疼痛有效率與

孕三烯酮相比差異無顯著性[RR=0.97，95%CI(0.88，1.06）]（證據(jù)等級：B），可降低慢性

盆腔痛VAS評分，與孕三烯酮相比差異無顯著性[MD=1.60分，95%CI(-3.97，7.17)]（證據(jù)

等級：C）。1項RCT研究[26]（400例患者，療程3個月）顯示丹莪婦康煎膏治療內(nèi)異癥復(fù)

發(fā)率低于孕三烯酮[RR=0.29，95%CI(0.16，0.53)]（證據(jù)等級：C）。

安全性：7項RCT研究[27-33]（1269例患者，療程3個月）顯示丹莪婦康煎膏不良反應(yīng)

發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.12，95%CI(0.08，0.19)，I2=84%]（證據(jù)等級：D）。1項RCT

研究[35]（100例患者，療程6個月）顯示丹莪婦康煎膏聯(lián)合達菲林不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用

達菲林[RR=0.38，95%CI(0.16，0.88)]（證據(jù)等級：D）。1項RCT研究[36]（90例患者，療

程3個月）顯示丹莪婦康煎膏治療內(nèi)異癥盆腔疼痛不良反應(yīng)發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.01，

95%CI(0.00，0.16）]（證據(jù)等級：C）。

推薦意見2：若伴見月經(jīng)夾有血塊，或有腹痛者，可選用宮瘤消膠囊聯(lián)合西藥治療（證

據(jù)等級：C，弱推薦）。

9

藥物組成：牡蠣、香附（制）、三棱、莪術(shù)、土鱉蟲、仙鶴草、黨參、白術(shù)、白花蛇舌

草、牡丹皮、吳茱萸。

用法用量：口服，一次3～4粒，一日3次，一個月經(jīng)周期為一個療程，連續(xù)服用3個

療程。

禁忌及注意事項：禁忌：孕婦忌服。注意事項：經(jīng)期停服。

證據(jù)概要：3項RCT研究[37-39]（298例患者，療程6個月）顯示宮瘤消膠囊聯(lián)合孕三烯

酮治療內(nèi)異癥可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-1.01分，95%CI(-1.34，-0.69)，I2=90%]（證據(jù)等

級：C），降低性交痛VAS評分[MD=-0.36分，95%CI(-0.44，-0.28)，I2=0%]（證據(jù)等級：

C），降低CA125水平[MD=-14.58U/ml，95%CI(-21.94，-7.13)，I2=95%]（證據(jù)等級：C），

優(yōu)于單用孕三烯酮。2項RCT研究[37-38]（238例患者，療程6個月）顯示宮瘤消膠囊聯(lián)合孕

三烯酮治療內(nèi)異癥氣滯血瘀證可降低非經(jīng)期盆腔痛VAS評分[MD=-0.39分，95%CI(-0.49，

-0.29)，I2=0%]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用孕三烯酮。1項RCT研究[40]（108例患者，療程

3個月）顯示宮瘤消膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-0.9分，95%CI(-1.29，

-0.51)]（證據(jù)等級：C），降低性交痛VAS評分[MD=-0.78分，95%CI(-1.12，-0.44)]（證據(jù)

等級：C），縮小囊腫的大小[SMD=-1.19，95%CI(-1.6，-0.78)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用

屈螺酮炔雌醇。1項RCT研究[41]（100例患者，療程3個月）顯示宮瘤消膠囊聯(lián)合亮丙瑞林

可降低疼痛VAS評分[MD=-1.88分，95%CI(-2.35-1.41)]（證據(jù)等級：B），優(yōu)于單用亮丙瑞

林。

安全性：1項RCT研究[40]（108例患者，療程3個月）示：宮瘤消膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌

醇不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用屈螺酮炔雌醇[RR=0.33，95%CI(0.11，0.97)]（證據(jù)等級：D）。

5.3.2寒凝血瘀證

推薦意見1：推薦少腹逐瘀顆粒聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級：C，強推薦）。

藥物組成：當(dāng)歸、蒲黃、醋五靈脂、赤芍、鹽小茴香、醋延胡索、沒藥（炒）、川芎、

肉桂、炮姜。

用法與用量：開水沖服，一次1袋（1.6g），一日2～3次。

禁忌及注意事項：禁忌：孕婦忌服。注意事項：月經(jīng)過多慎服。

證據(jù)概要：1項RCT研究[42]（121例患者，療程3個月經(jīng)周期）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合

屈螺酮炔雌醇治療內(nèi)異癥可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-1.4分，95%CI(-1.47，-1.06)]（證據(jù)等

級：C），縮小囊腫的大小[SMD=-2.35，95%CI(-2.82，-1.88)]（證據(jù)等級：C），降低CA125

水平[MD=-15.13U/ml，95%CI(-18.14，-12.12)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用屈螺酮炔雌醇。

1項RCT研究[43（]98例患者，療程6個月）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合甲羥孕酮可降低疼痛VAS

評分[MD=-1.3分，95%CI(-1.67，-0.93)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用甲羥孕酮。1項RCT

研究[44]（80例患者，療程6個月）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合甲羥孕酮可降低痛經(jīng)VAS評分

[MD=-1.1分，95%CI(-1.48，-0.72)]（證據(jù)等級：C），可縮小囊腫的大小[SMD=-2.12，

95%CI(-2.67，-1.56)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用甲羥孕酮。2項RCT研究[43-44]（178例患

者，療程6個月）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合甲羥孕酮可降低CA125[MD=-18.57U/ml，

95%CI(-25.12，-12.01)，I2=90%]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用甲羥孕酮。2項RCT研究[45-46]

（178例患者，療程3個月）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合GnRH-a（曲普瑞林/戈舍瑞林）可降低

10

疼痛VAS評分[MD=-0.45分，95%CI(-0.52，-0.38)，I2=10%]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用

GnRH-a（曲普瑞林/戈舍瑞林）。1項RCT研究[45]（92例患者，療程3個月）結(jié)果顯示少

腹逐瘀顆粒聯(lián)合曲普瑞林可縮小囊腫的大小[SMD=-1.56，95%CI(-2.03，-1.09)]（證據(jù)等級：

C），優(yōu)于單用曲普瑞林。1項RCT研究[46]（86例患者，療程3個月）顯示少腹逐瘀顆粒

聯(lián)合戈舍瑞林復(fù)發(fā)率低于單用戈舍瑞林[RR=0.38，95%CI(0.15，0.99])]（證據(jù)等級：C）。

安全性：1項RCT研究[42]（40例患者，療程3個月經(jīng)周期）顯示少腹逐瘀顆粒聯(lián)合屈

螺酮炔雌醇不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用屈螺酮炔雌醇[RR=0.3，95%CI(0.1，0.88)]（證據(jù)等級：

D）。

推薦意見2：若素有癥塊、痛經(jīng)者，可應(yīng)用桂枝茯苓膠囊聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級：C，

弱推薦）。

藥物組成：桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍。

用法與用量：口服，1次3粒，1日3次。

禁忌及注意事項：禁忌：孕婦忌服，或遵醫(yī)囑。注意事項：經(jīng)期停服。

證據(jù)概要：1項RCT研究[47]（80例患者，療程3個月）顯示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合去氧孕

烯炔雌醇片（媽富?。┲委焹?nèi)異癥痛經(jīng)可降低疼痛VAS評分[MD=-1.96分，95%CI(-2.49，

-1.43)]（證據(jù)等級：C），降低CA125水平[MD=-7.00U/ml，95%CI(-8.68，-5.32)]（證據(jù)等

級：C），優(yōu)于單用去氧孕烯炔雌醇片（媽富?。?。4項RCT研究[48-51](539例患者，療程3

個月）顯示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）可降低疼痛VAS評分[MD=-0.89

分，95%CI(-1.42，-0.35)，I2=97%]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）。

2項RCT研究[49-50](321例患者，療程3個月）顯示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕激素（孕三烯酮/地

諾孕素）可降低CA125水平[MD=-10.40U/ml，95%CI(-11.42，-9.38，I2=0%]（證據(jù)等級：C），

優(yōu)于單用孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）。3項RCT研究[48,50-51](393例患者，療程3個月）

顯示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）可縮小囊腫的大小[SMD=-1.63，

95%CI(-2.07，-1.19)，I2=72%]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用孕激素（孕三烯酮/地諾孕素）。

2項RCT研究[52-53](206例患者，療程6個月經(jīng)周期）顯示桂枝茯苓膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇

可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-0.77分，95%CI(-1.13，-0.4)，I2=90%]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于

單用屈螺酮炔雌醇。1項RCT研究[52](124例患者，療程6個月經(jīng)周期）顯示：桂枝茯苓膠

囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇可降低慢性盆腔痛VAS評分[MD=-0.60分，95%CI(-0.85，-0.35)]（證

據(jù)等級：C），降低性交痛VAS評分[MD=-0.83分，95%CI(-1.02，-0.64)]（證據(jù)等級：C），

可降低CA125水平[MD=-9.78U/ml，95%CI(-13.45，-6.11）]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用屈

螺酮炔雌醇。1項RCT研究[54]（210例患者，療程3個月）顯示：桂枝茯苓膠囊聯(lián)合布洛芬

治療內(nèi)異癥痛經(jīng)有效率優(yōu)于單用布洛芬[RR=1.16，95%CI(1.03，1.31)]（證據(jù)等級：D）。

推薦意見3：若見月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、小腹冷痛及下肢關(guān)節(jié)疼痛者，可選用紅花如意丸（證

據(jù)等級：D，弱推薦）。

藥物組成：紅花、西紅花、桃兒七、訶子、藏茜草、肉桂、巴夏嘎、藏木香、芫荽果、

降香、熊膽粉、藏紫草、光明鹽、喜馬拉雅紫茉莉、榜嘎、胡椒、花坨肉（去毒）、矮紫堇、

余甘子、沙棘膏、硇砂、紫草茸、枸杞子、沉香、火硝。

用法與用量：口服，一次1～2克，一日2次。

11

禁忌及注意事項：禁忌：對本品過敏者禁用。注意事項：1.忌食寒涼、辛辣、生冷食物。

2.孕婦慎用。3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

證據(jù)概要：1項RCT研究[55]（106例患者，療程3個月）結(jié)果顯示：紅花如意丸治療內(nèi)

異癥痛經(jīng)在訪視后90天緩解疼痛癥狀有效率優(yōu)于孕三烯酮[RR=2.13，95%CI(1.52，2.97)]

（證據(jù)等級：C）；可降低疼痛數(shù)字評價量表（NRS）評分等級療效[RR=2.94，95%CI(1.69，

5.12)]（證據(jù)等級：C），降低現(xiàn)實疼痛強度評分（PPI）等級療效[RR=4.50，95%CI(2.21，

9.18)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于孕三烯酮。

5.3.3濕熱瘀阻證

推薦意見：可選用婦科千金膠囊單用或聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級：C，弱推薦）。

藥物組成：千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當(dāng)歸、雞血藤、黨參。

用法用量：口服。一次2粒，一日3次，14天為一療程；溫開水送服。

禁忌及注意事項：禁忌：孕婦禁用，對本品及所含成分過敏者禁用。注意事項：1.忌食

辛辣。2.本品建議飯后服用。3.當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)停藥并及時就醫(yī)。4.本品易

吸潮，打開包裝袋后，請注意防潮。

證據(jù)概要：1項RCT研究[56]（200例患者，療程6個月）顯示婦科千金膠囊聯(lián)合戈舍瑞

林可降低VAS評分[MD=-2.37分，95%CI(-2.50，-2.24)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用戈舍瑞

林。1項RCT研究[57]（112例患者，療程3個月經(jīng)周期）顯示婦科千金膠囊聯(lián)合甲羥孕酮可

降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-1.48分，95%CI(-1.88，-1.08)]（證據(jù)等級：C），降低性交痛VAS

評分[MD=-0.51分，95%CI(-0.84，-0.81)]（證據(jù)等級：C），降低非經(jīng)期下腹痛VAS評分

[MD=-1.12分，95%CI(-1.47，-0.77)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用甲羥孕酮。1項RCT研究

[58]（75例患者，療程3個月）顯示婦科千金膠囊可降低痛經(jīng)VAS評分，[MD=0.11分，

95%CI(-0.05，0.28)]（證據(jù)等級：C），降低性交痛VAS評分[MD=0.09分，95%CI(-0.06，

0.24)（]證據(jù)等級：C），與孕三烯酮相比差異無顯著性；可降低慢性盆腔痛VAS評分[MD=-0.18

分，95%CI(-0.35，-0.01)]（證據(jù)等級：D），優(yōu)于孕三烯酮。

安全性：1項RCT研究[56]（200例患者，療程6個月）結(jié)果顯示：婦科千金膠囊聯(lián)合戈

舍瑞林治療內(nèi)異癥不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用戈舍瑞林[RR=0.40，95%CI(0.16，0.99）]（證據(jù)

等級：C）。

5.3.4痰瘀互結(jié)證

推薦意見：推薦散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊單用或聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級：C，強推薦）。

藥物組成：龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁。

用法用量：口服。一次4粒，一日3次。于月經(jīng)來潮第一天開始服藥，連服3個月經(jīng)周

期為一療程，或遵醫(yī)囑。

禁忌及注意事項：禁忌：孕婦禁用。注意事項：尚不明確。

證據(jù)概要：1項RCT研究[59]（89例患者，療程3個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療內(nèi)異癥

痛經(jīng)有效率[RR=2.00，95%CI(1.37，2.91）（]證據(jù)等級：C）、性交痛有效率[RR=5.14，95%CI(0.85，

31.04）]（證據(jù)等級：C）與非甾體抗炎藥相比差異無顯著性。1項RCT研究[60]（84例患者，

療程3個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療內(nèi)異癥痛經(jīng)有效率優(yōu)于孕三烯酮[RR=1.21，95%CI(1.02，

1.44）]（D），可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-1.19分，95%CI(-1.53，-0.85)]（證據(jù)等級：C），

12

降低疼痛持續(xù)時間[SMD=-1.43，95%CI(-1.91，-0.95)]（證據(jù)等級：C），縮小囊腫的大小

[SMD=-2.4，95%CI(-2.97，-1.83)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于孕三烯酮。1項RCT研究[61]（132

例患者，療程3個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可降低慢性盆腔痛評分[MD=-0.41分，95%CI(-0.5，

-0.32)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于孕三烯酮；降低CA125水平[MD=-0.3U/ml，95%CI(-2.14，

1.54)]（證據(jù)等級：C），與孕三烯酮相比差異無顯著性。1項RCT研究[62]（96例患者，療

程6個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮可降低疼痛評分（慢性疼痛分級問卷法）

[MD=-3.03分，95%CI(-3.99，-2.07)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。1項

RCT研究[63]（90例患者，療程6個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合去氧孕烯炔雌醇片可降低疼

痛VAS評分[MD=-0.80分，95%CI(-1.42，-0.18)]（證據(jù)等級：C），降低CA125水平

[MD=-5.16U/ml，95%CI(-10.21，-0.11)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用去氧孕烯炔雌醇片。1

項RCT研究[64]（100例患者，療程6個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片可降

低慢性疼痛評分（慢性疼痛分級問卷法）[MD=-3.00分，95%CI(-3.9，-2.1)]（證據(jù)等級：C），

優(yōu)于單用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。1項RCT研究[65]（60例患者，療程3個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠

囊聯(lián)合地諾孕素可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-1.2分，95%CI(-1.56，-0.84)]（證據(jù)等級：D），

優(yōu)于單用地諾孕素。1項RCT研究[66]（200例患者，療程1個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合醋

酸甲羥孕酮片可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-1.26分，95%CI(-1.48，-1.04)]（證據(jù)等級：C），

縮小囊腫的大小[SMD=-2.47，95%CI(-2.84，-2.10)]（證據(jù)等級：C），降低CA125的表達

水平[MD=-19.82U/ml，95%CI(-22.01，-17.63)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用醋酸甲羥孕酮片。

1項RCT研究[67]（124例患者，療程6個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片可降

低COX痛經(jīng)癥狀量表（CMSS）評分（[MD=-3.00分，95%CI(-4.24，-1.76)]（證據(jù)等級：C），

優(yōu)于單用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。1項RCT研究[68]（80例患者，療程3個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠

囊聯(lián)合戈舍瑞林可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-1.70分，95%CI(-2.12，-1.28)]（證據(jù)等級：C），

優(yōu)于單用戈舍瑞林，復(fù)發(fā)率低于單用戈舍瑞林[RR=0.48，95%CI(0.27，0.85）]（證據(jù)等級：

D）。

安全性：1項RCT研究[60]（84例患者，療程3個月）顯示散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療內(nèi)異癥痛

經(jīng)不良反應(yīng)發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.2，95%CI(0.05，0.86）]（證據(jù)等級：D）。

5.3.5氣虛血瘀證

推薦意見1：氣虛血瘀兼痰濕凝滯，癥見白帶增多者可選用丹黃祛瘀膠囊治療（證據(jù)等

級：C，弱推薦）。

藥物組成：黃芪、丹參、黨參、山藥、土茯苓、當(dāng)歸、雞血藤、芡實、魚腥草、三棱、

莪術(shù)、全蝎、敗醬草、肉桂、白術(shù)、炮姜、土鱉蟲、延胡索、川楝子、苦參。

用法用量：口服，一次2～4粒，一日2～3次。

禁忌及注意事項：禁忌：孕婦忌服。注意事項：尚不明確。

證據(jù)概要：1項RCT研究[36]（60例患者，療程3個月）顯示丹黃祛瘀膠囊治療內(nèi)異癥

盆腔疼痛有效率與孕三烯酮相比差異無顯著性[RR=0.93，95%CI(0.81，1.07）]（證據(jù)等級：

C），可降低慢性盆腔痛VAS評分[MD=4.80分，95%CI(-2.97，12.57)]（證據(jù)等級：C），

與孕三烯酮相比差異無顯著性。

安全性：1項RCT研究[36]（60例患者，療程3個月）顯示丹黃祛瘀膠囊治療內(nèi)異癥盆

13

腔疼痛不良反應(yīng)發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.02，95%CI(0.00，0.32）]（證據(jù)等級：D）。

推薦意見2：如見行經(jīng)后期、經(jīng)量少、有血塊、經(jīng)行小腹疼痛、腹有癥塊可選用止痛化

癥膠囊聯(lián)合西藥治療（證據(jù)等級：C，弱推薦）。

藥物組成：黨參、炙黃芪、炒白術(shù)、丹參、當(dāng)歸、雞血藤、三棱、莪術(shù)、芡實、山藥、

延胡索、川楝子、魚腥草、北敗醬、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、炮姜、肉桂。

用法用量：口服，一次4～6粒，一日2～3次。

禁忌及注意事項：禁忌：孕婦忌用。

證據(jù)概要：1項RCT研究[69]（98例患者，療程6個月）顯示止痛化癥膠囊合亮丙瑞林

可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-0.08分，95%CI(-0.09，-0.07)]（證據(jù)等級：C），降低慢性盆腔

痛VAS評分[MD=-0.12，95%CI(-0.16，-0.08)（]證據(jù)等級：C），降低CA125水平[MD=-1.90U/ml，

95%CI(-2.14，-1.66)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于單用亮丙瑞林。

5.4臨床問題8：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的中醫(yī)外治法

5.4.1中藥保留灌腸

推薦意見1：化瘀散結(jié)灌腸液保留灌腸聯(lián)合中藥可應(yīng)用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛濕熱瘀阻證

（證據(jù)等級：C，弱推薦）。

藥物組成：當(dāng)歸、川芎、赤芍、地黃、桃仁、紅花、川牛膝、三棱、莪術(shù)、丹參、鱉甲、

龜甲、木通、連翹、金銀花。

用法用量：直腸給藥，一次50ml，一日1次。令患者排盡殘留糞便后，取側(cè)位用肛管

插入直腸12～14cm，緩慢推入。拔出肛管后臥床30分鐘，十天為一個療程，間隔三至四天

后，繼續(xù)第二療程。

禁忌及注意事項：禁忌：孕婦及月經(jīng)期婦女禁用。注意事項：藥液在常溫（25～37度）

下注入。兒童及老人慎用。在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

證據(jù)概要：1項RCT研究[70]（68例患者，療程3個月經(jīng)周期）顯示化瘀散結(jié)灌腸液聯(lián)

合中藥治療內(nèi)異癥可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-0.34分，95%CI(-0.95，0.27)]（證據(jù)等級：C），

縮小異位囊腫最大徑線[SMD=-0.52，95%CI(-1.06，0.02)]（證據(jù)等級：C），降低CA125水

平，[MD=-3.71U/ml，95%CI(-18.59，11.17)]（證據(jù)等級：C），與孕三烯酮相比差異無顯著

性。

安全性：1項RCT研究[70]（68例患者，療程3個月經(jīng)周期）顯示化瘀散結(jié)灌腸液聯(lián)合

中藥治療內(nèi)異癥不良反應(yīng)發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.06，95%CI(0.02，0.25)（]證據(jù)等級：C）。

推薦意見2：中藥保留灌腸單用或聯(lián)合西藥可應(yīng)用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛（證據(jù)等級：C，

弱推薦）。選用活血祛瘀、消癥止痛類中藥：丹參、赤芍、三棱、莪術(shù)、紅藤、敗醬草、虎

杖等，加水煎至100ml，溫度39℃～41℃，于每晚灌腸，盡可能保留30min以上，每天一

次，月經(jīng)期禁止灌腸。

證據(jù)概要：1項RCT研究[71]（94例患者，療程3個月）顯示中藥保留灌腸聯(lián)合地諾孕

素治療內(nèi)異癥痛經(jīng)濕熱瘀阻證可降低VAS評分[MD=-1.34分，95%CI(-1.58，-1.10)]（證據(jù)

等級：C），降低中醫(yī)證候積分[MD=-4.75分，95%CI(-5.96，-3.54)，]（證據(jù)等級：D），

優(yōu)于單用地諾孕素。1項RCT研究[72]（80例患者，療程3個月）顯示異位痛經(jīng)靈保留灌腸

可降低痛經(jīng)癥狀評分[MD=-2.98分，95%CI(-4.11，-1.85)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于孕三烯酮。

14

1項RCT研究[73]（60例患者，療程3個月）顯示莪棱灌腸液保留灌腸可降低痛經(jīng)程度評分

[MD=-2.44分，95%CI(-2.99，-1.89)]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于孕三烯酮。1項RCT研究[74]

（64例患者，療程3個月，術(shù)后）顯示紅藤湯灌腸聯(lián)合外敷治療內(nèi)異癥痛經(jīng)有效率與布洛

芬相比差異無顯著性[RR=1.11，95%CI(0.93，1.32）]（證據(jù)等級：C），可降低痛經(jīng)VAS評

分[MD=-2.59分，95%CI(-3.19，-1.99）]（證據(jù)等級：C），優(yōu)于布洛芬。

安全性：1項RCT研究[72]（80例患者，療程3個月）顯示異位痛經(jīng)靈保留灌腸治療內(nèi)

異癥不良反應(yīng)發(fā)生率低于孕三烯酮[RR=0.03，95%CI(0.00，0.53)]（證據(jù)等級：C）。1項

RCT研究[74]（64例患者，療程3個月）顯示紅藤湯灌腸中藥治療內(nèi)異癥痛經(jīng)不良反應(yīng)發(fā)生

率低于布洛芬[RR=0.12，95%CI(0.01，1.00）]（證據(jù)等級：C）

5.4.2針刺

推薦意見：推薦針刺聯(lián)合中藥應(yīng)用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛（證據(jù)等級：C，強推薦），取子

宮、關(guān)元、氣海、三陰交、大赫、地機、太溪等穴位。平補平瀉法，得氣后留針30分鐘。

月經(jīng)前3～5天開始，連續(xù)7天，治療3個月經(jīng)周期。。

證據(jù)概要：1項RCT研究[75]（78例患者，療程3個月）結(jié)果顯示：針刺聯(lián)合中藥治療

內(nèi)異癥痛經(jīng)有效率與孕三烯酮相比差異無顯著性[RR=1.15，95%CI(0.88，1.49）]（證據(jù)等級：

C）。

5.4.3溫針灸

推薦意見：可選用溫針灸治療（證據(jù)等級：C，弱推薦）。選穴主要有關(guān)元、子宮、三

陰交、天樞、次髎、足三里等，針刺后點燃艾條并插在針柄上，直到艾條燃盡，治療3個月

經(jīng)周期。

證據(jù)概要：1項RCT研究[76]（70例患者，療程3個月）顯示溫針灸治療內(nèi)異癥痛經(jīng)有

效率與屈螺酮炔雌醇片差異無顯著性[RR=1.06，95%CI(0.92，1.23）]（證據(jù)等級：C），可

降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-2.26分，95%CI(-3.03，-1.49)]（證據(jù)等級：D），可降低中醫(yī)證候

積分[MD=-1.49分，95%CI(-2.54，-0.44)]（證據(jù)等級：D），優(yōu)于屈螺酮炔雌醇片。1項RCT

研究[77]（56例患者，療程3個月經(jīng)周期）顯示溫針灸治療內(nèi)異癥痛經(jīng)可降低痛經(jīng)癥狀評分，

與戈舍瑞林相比差異無顯著性[MD=1.27分，95%CI(-0.11，2.65)]（證據(jù)等級：C）。

5.4.4耳穴貼壓

推薦意見：可選用耳穴貼壓聯(lián)合西藥應(yīng)用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛（證據(jù)等級：D，弱推薦）。

選取耳穴子宮、交感、內(nèi)分泌、神門、肝、腎、皮質(zhì)下。

證據(jù)概要：1項RCT研究[78]（70例患者，療程3個月經(jīng)周期）顯示艾灸和耳穴壓豆聯(lián)

合地屈孕酮治療內(nèi)異癥痛經(jīng)氣滯血瘀證可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-0.76分，95%CI(-0.90，

-0.62)]（證據(jù)等級：D），降低CMSS評分[MD=-15.09分，95%CI(-17.46，-12.72)]（證據(jù)等

級：D），降低非經(jīng)期盆腔痛評分[MD=-0.35分，95%CI(-0.40，-0.30)]（證據(jù)等級：D），

優(yōu)于單用地屈孕酮。

5.4.5灸法

推薦意見：推薦灸法單用或聯(lián)合西藥應(yīng)用于內(nèi)異癥相關(guān)疼痛（證據(jù)等級：D，強推薦）。

取關(guān)元、中極、子宮、三陰交，經(jīng)前1～2天開始，隔日1次，每次施灸20～30分鐘，治療

3個月經(jīng)周期。

15

證據(jù)概要：1項RCT研究[78]（70例患者，療程3個月經(jīng)周期）顯示艾灸和耳穴壓豆聯(lián)

合地屈孕酮治療內(nèi)異癥痛經(jīng)氣滯血瘀證可降低痛經(jīng)VAS評分[MD=-0.76分，95%CI(-0.90，

-0.62)]（證據(jù)等級：D），降低CMSS評分[MD=-15.09分，95%CI(-17.46，-12.72)]（證據(jù)等

級：D），降低非經(jīng)期盆腔痛評分[MD=-0.35分，95%CI(-0.40，-0.30)]（證據(jù)等級：D），

優(yōu)于單用地屈孕酮。1項RCT研究[79]（52例患者，療程6個月）顯示艾灸療法治療內(nèi)異癥

可降低疼痛VRS評分[MD=-0.50分，95%CI(-1.02，0.02)]（證據(jù)等級：C），與孕三烯酮相

比差異無顯著性。

5.5臨床問題9：子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的預(yù)防與調(diào)護

推薦意見：經(jīng)期避免劇烈運動及性生活；調(diào)節(jié)情志；經(jīng)期注意保暖，避免感寒著涼；注

意飲食，忌過寒過熱或飲食偏嗜；預(yù)防經(jīng)血逆流，及時發(fā)現(xiàn)并治療引起經(jīng)血排出不暢的疾??；

防止醫(yī)源性子宮內(nèi)膜的種植。

16

附錄A

（規(guī)范性）

編制方法

1編制依據(jù)和原則

（1）本文件流程依據(jù)《中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南技術(shù)方案》以及關(guān)于中醫(yī)診療方

案的制定程序進行編制。

（2）本文件文本撰寫所依據(jù)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化

文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》《世界衛(wèi)生組織指南制定手冊》為總指導(dǎo)原則。具體制定過

程中對不同研究類型證據(jù)質(zhì)量評價、證據(jù)質(zhì)量分級及其相應(yīng)的推薦意見形成、專家共

識形成方法、共識初稿的自評價等遵循相應(yīng)的原則或標(biāo)準(zhǔn)。證據(jù)體質(zhì)量評價和分級采

用GRADE；中醫(yī)教材、行業(yè)規(guī)范性文件、經(jīng)典名方采用衷敬柏提出“理論傳承證據(jù)分類、

分級與評價”標(biāo)準(zhǔn)[80]；專家共識形成方法采用德爾菲法。

2技術(shù)內(nèi)容

本文件按《中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南技術(shù)方案》及項目組工作計劃，起草組通過

文獻預(yù)檢索，共梳理了22個臨床問題，在此基礎(chǔ)上，經(jīng)過專家訪談及臨床調(diào)研（調(diào)研對

象包括中級職稱和高級職稱共56位臨床醫(yī)師）并經(jīng)組內(nèi)專家共識最終形成18個主要臨床問題。

對臨床問題進行PICO結(jié)構(gòu)化，根據(jù)問題梳理文獻，進行證據(jù)綜合、分析與等級評定，

基于所得證據(jù)，經(jīng)德爾菲法問卷調(diào)查、專家共識會議形成方案的推薦意見；工作組按

GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、《中華

中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南報告規(guī)范》的要求進行初稿起草工作。

3編制過程

3.1工作流程圖

17

3.2主要工作過程（詳細(xì)內(nèi)容見編制說明）

3.2.1提案、申請、立項

2021年7月由河北中醫(yī)藥大學(xué)作為牽頭單位，陳景偉教授作為牽頭專家向中華中醫(yī)藥

學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室提交《子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛中醫(yī)診療指南》的立項申請書，經(jīng)專家審

查后，于2021年12月21日發(fā)布立項公告，立項編號：20211223-BZ-CACM。

3.2.2成立指南起草組

本文件起草組共有34位專家，其中中醫(yī)專家18位；西醫(yī)專家4位；中西醫(yī)結(jié)合專家9

位；藥學(xué)專家1位；方法學(xué)專家2位。

3.2.3構(gòu)建指南問題

本文件采取文獻研究與專家共識相結(jié)合的方法，起草組通過文獻預(yù)檢索梳理了22個臨床

問題；經(jīng)過專家訪談及臨床調(diào)研（調(diào)研對象包括中級職稱和高級職稱共56位臨床醫(yī)師）并經(jīng)

起草組專家討論形成18個主要臨床問題。

表1初始問題清單

第一部分背景問題

序號基礎(chǔ)問題該臨床問題的重要性（請勾選）

非常重要非常不重要

1明確內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的概念。7654321

2明確內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的中醫(yī)病因病機是什么。7654321

3明確內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的診斷與鑒別診斷。7654321

4明確內(nèi)異癥相關(guān)疼痛程度的評估。7654321

您認(rèn)為中醫(yī)治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛還有哪些背景問題需要納入？請?zhí)岢觯?/p>

第二部分前景問題

序號臨床問題該臨床問題的重要性（請勾選）

非常重要非常不重要

對內(nèi)異癥相關(guān)疼痛患者，中醫(yī)治療手段有哪

17654321

些？

對內(nèi)異癥相關(guān)疼痛患者，選擇單純中醫(yī)藥治療

27654321

的臨床指征是什么？

內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的中醫(yī)辨證分型有哪些？各證

37654321

型分別選用什么治法和代表方？

在中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛過程中，需要監(jiān)

47654321

測哪些臨床指征？

如何根據(jù)臨床指征的監(jiān)測結(jié)果，調(diào)整內(nèi)異癥相

57654321

關(guān)相關(guān)疼痛的治療方案？

對中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛，如何進行療效

67654321

評價？

18

中成藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的方案有哪些？

77654321

中醫(yī)外治法治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的具體方案有

87654321

哪些？

如何指導(dǎo)內(nèi)異癥相關(guān)疼痛患者進行預(yù)防與調(diào)

97654321

護？

您認(rèn)為中醫(yī)治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛還有哪些臨床問題需要納入？請?zhí)岢觯?/p>

第三部分結(jié)局指標(biāo)

序號結(jié)局指標(biāo)該臨床問題的重要性（請勾選）

非常重要非常不重要

是否將“減少疼痛持續(xù)時間”作為結(jié)局指標(biāo)？

1987654321

是否將降低“視覺模擬量表（）疼痛評分”

2VAS987654321

作為結(jié)局指標(biāo)？

是否將中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥疼痛降低疼痛“口頭

3987654321

評定量表(VRS)評分”作為結(jié)局指標(biāo)？

是否將“降低中醫(yī)證候積分”作為結(jié)局指標(biāo)？

4987654321

是否將中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥改善內(nèi)分泌相關(guān)指標(biāo)

5987654321

（如CA125、前列腺素、性激素等）作為結(jié)局

指標(biāo)？

中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛的安全性和有效性

6987654321

如何？

中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛在減少不良反應(yīng)方

7987654321

面是否具有優(yōu)勢？

中醫(yī)藥治療內(nèi)異癥相關(guān)疼痛在降低復(fù)發(fā)率方面

898765