《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計課件

第5章醫(yī)護(hù)科研設(shè)計《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計學(xué)習(xí)目標(biāo)

1.說出醫(yī)護(hù)科研設(shè)計的概念及其意義2.敘述科研設(shè)計的步驟與內(nèi)容3.聯(lián)系實際理解醫(yī)護(hù)科研設(shè)計的原則4.能夠根據(jù)科研設(shè)計的目的選擇觀察性或?qū)嶒炐匝芯俊夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計第1節(jié)概述一、醫(yī)護(hù)科研設(shè)計的概念醫(yī)護(hù)科研設(shè)計就是對醫(yī)學(xué)和護(hù)理科研選題的假說提出、驗證與確立結(jié)論等工作程序所作的周密計劃與實施方案。它主要包括對科研對象的選擇，診斷指標(biāo)和觀察指標(biāo)的確定以及對醫(yī)護(hù)科研資料的搜集、整理與分析等內(nèi)容。

《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計二、醫(yī)護(hù)科研設(shè)計的特點醫(yī)護(hù)科研設(shè)計研究對象主要是人類，主要特點有：1.生物屬性2.社會屬性3.復(fù)雜性4.變異性進(jìn)行醫(yī)護(hù)科研設(shè)計時，必須考慮人類社會的生物屬性、社會屬性的影響以及各種復(fù)雜的多元因素與變異因素的影響《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計三、醫(yī)護(hù)科研設(shè)計的意義1.保證了科研工作的計劃性與程序性2.保證了醫(yī)學(xué)研究成果的科學(xué)性、創(chuàng)新性與可行性，使科研工作的結(jié)果能夠回答所提出的問題3.保證了科研工作達(dá)到快捷、質(zhì)優(yōu)、節(jié)約的效果?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計第2節(jié)觀察性研究設(shè)計概念：觀察性研究設(shè)計指對調(diào)查研究全過程所作的周密計劃或方案。目的：是為了調(diào)查所獲得的資料能否符合統(tǒng)計學(xué)的要求，以便能用盡可能少的人力、物力和時間，得出預(yù)期的結(jié)論。內(nèi)容：包括資料的搜集、整理、分析等過程《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計一、搜集資料的計劃（一）明確調(diào)查目的和指標(biāo)（二）確定調(diào)查對象和觀察單位（三）確定調(diào)查方法1.現(xiàn)況調(diào)查設(shè)計2.病例對照研究設(shè)計3.隊列研究設(shè)計《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計（四）確定調(diào)查樣本含量所謂樣本含量的估計，就是在保證調(diào)查結(jié)論具有一定可靠性的條件下，確定最少的觀察單位數(shù)。一般來說，觀察值變異大的，計量資料的樣本含量應(yīng)大些；觀察值變異小的，計量資料的樣本含量可小些。《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計（五）確定調(diào)查項目和調(diào)查表調(diào)查項目分為備查項目與分析項目兩種。確定備查項目是為了確保分析項目填寫正確，提供核對依據(jù)和明確責(zé)任。這種項目不宜過多。一般包括被調(diào)查者和調(diào)查者有關(guān)情況，被調(diào)查者姓名、住址、調(diào)查者姓名、調(diào)查日期、編號等等。確定分析項目是為了搜集直接用于計算調(diào)查指標(biāo)所必須的各項原始資料，如診斷結(jié)果、年齡、性別等等。把調(diào)查項目有次序地排列成表格，就是調(diào)查表。

《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計（六）確定調(diào)查方式1．直接觀察法2．采訪法3．填表法4．通信法《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計（七）制訂調(diào)查的組織計劃包括組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳動員、擬定進(jìn)度、人員培訓(xùn)、任免分工與聯(lián)系、經(jīng)費預(yù)算、宣傳材料及器材的準(zhǔn)備等。在大規(guī)模調(diào)查前，最好先做小范圍試點，以便檢查、修改調(diào)查計劃?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計二、整理資料的計劃（一）資料的檢查核對（二）設(shè)計分組（三）擬整理表（四）歸組匯總《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計三、分析資料的計劃就是要考慮決定最后用什么方法進(jìn)行統(tǒng)計分析。（一）正確選擇分析方法（二）恰當(dāng)應(yīng)用綜合分析方法（三）結(jié)合專業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計分析（四）編制分析表和繪制必要統(tǒng)計圖表

《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計第3節(jié)實驗性研究設(shè)計實驗性研究設(shè)計是指對實驗性研究所作的周密計劃，它涉及實驗性研究資料的搜集、整理與分析全過程《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計一、實驗性研究設(shè)計的原則（一）隨機(jī)化（randomization）原則1、隨機(jī)化概念隨機(jī)是機(jī)會均等的意思。隨機(jī)化的原則就是使研究對象中的每一個觀察單位具有同等機(jī)會被抽取到。2．隨機(jī)化的種類隨機(jī)包括隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組與順序隨機(jī)化等?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計（二）對照原則

1．對照的概念：就是在實驗研究中，將具有相同性質(zhì)的研究對象隨機(jī)分成兩組或多組，各組之間非實驗因素影響具有一致性，其中一組或幾組施加實驗因素或不同程度的實驗因素，另外一組未加實驗因素，然后比較各組的實驗結(jié)果。其中施加實驗因素的各組稱為實驗組，未加實驗因素的一組稱為對照組。2．對照的種類（1）空白對照（2）標(biāo)準(zhǔn)對照（3）自身對照（4）實驗對照（5）相互對照（6）安慰劑對照《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計（三）重復(fù)性原則

1．重復(fù)概念重復(fù)的原則是指在相同實驗條件下進(jìn)行多次研究或多次觀察。2．重復(fù)的種類重復(fù)從廣義上講包括三種類型。（1）樣本內(nèi)有足夠數(shù)量的同質(zhì)觀察對象：重復(fù)太少不能滿足統(tǒng)計學(xué)要求，但是大量重復(fù)并不能縮小樣本內(nèi)部的變異，因而也不能提高統(tǒng)計檢驗的靈敏度。恰恰相反，樣本太大，不僅浪費，而且工作量大，參加工作人員多，操作粗糙，互不統(tǒng)一，使觀察誤差增大。對樣本含量的要求是，既要保證實驗結(jié)果的可靠，又要避免人為的浪費。（2）同一研究結(jié)果的重復(fù)和驗證：在實驗性研究中，任何研究結(jié)果都要求重復(fù)驗證，科學(xué)結(jié)論必須經(jīng)得起實踐的檢驗。（3）同一研究對象重復(fù)觀察：為了保證觀察結(jié)果的精度，必須對同一研究對象進(jìn)行多次測量。如在測量心率時，要求測量3次，以3次的平均值作為最后的觀測值?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計（五）盲法原則

1．盲法的概念盲法原則就是臨床醫(yī)師、研究對象和試驗設(shè)計人員中的一個、兩個或三個都不知道研究對象接受什么治療措施。2.臨床試驗中盲法主要分為：（1）非盲試驗（或稱零盲試驗）：在臨床試驗中，臨床醫(yī)師、研究人員和研究對象本人均知道分組情況和接受什么治療措施。（2）單盲試驗：在臨床試驗中，研究對象不知道所接受的措施的具體內(nèi)容，從而避免了他們主觀因素對療效造成的偏倚。（3）雙盲試驗：在這種類型的試驗中，患者和臨床醫(yī)師均不知道患者分組情況和接受的治療具體措施。（4）三盲試驗：不但患者與臨床醫(yī)師不知道患者分組情況和接受的治療具體措施，而且連監(jiān)督搜集資料者與分析資料者也不了解分組情況，可避免各方面的偏性。《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計二、實驗性研究設(shè)計的方法（一）隨機(jī)抽樣（二）隨機(jī)分組（三）實驗順序的隨機(jī)排列《醫(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計三、樣本含量的估計（查表法）（一）兩樣本率比較時，樣本含量的估計估計之前應(yīng)根據(jù)實驗者的需要和要求，確定檢驗水準(zhǔn)和把握度，還必須估計兩樣本率p1和p2及其總體率的差值δ。兩樣本率可根據(jù)以往經(jīng)驗、預(yù)試驗結(jié)果或文獻(xiàn)資料估計，總體率的差值若未知時，可根據(jù)p1-p2估計?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計（二）配對計量資料比較時，

所需樣本含量的估計

估計之前除應(yīng)確定檢驗水準(zhǔn)與把握度外，還必須估計各對差值的均值、差值的總體均數(shù)μd與總體標(biāo)準(zhǔn)差σd之比δ（δ=μd/σd），若總體均數(shù)μd與標(biāo)準(zhǔn)差σd未知，可用和sd估計之?！夺t(yī)護(hù)科研基礎(chǔ)-第二版》第5章：醫(yī)護(hù)科研設(shè)計（三）兩組均數(shù)比較時，

所需樣本含量的估計

估計前除應(yīng)確定檢驗水準(zhǔn)外，還應(yīng)估計兩樣本均數(shù)、兩總體均數(shù)之差與總體標(biāo)準(zhǔn)差的比值δ，若總體均數(shù)未知時，可按兩樣本均數(shù)估計，若總體