2024年醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與保密合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與保密合同本合同目錄一覽第一條定義與術語解釋1.1醫(yī)療健康數(shù)據(jù)1.2共享1.3保密1.4數(shù)據(jù)主體1.5數(shù)據(jù)處理器1.6數(shù)據(jù)控制器第二條數(shù)據(jù)范圍與目的2.1數(shù)據(jù)范圍2.2數(shù)據(jù)處理目的第三條數(shù)據(jù)共享條件與方式3.1數(shù)據(jù)共享條件3.2數(shù)據(jù)共享方式第四條數(shù)據(jù)保護措施4.1數(shù)據(jù)安全4.2數(shù)據(jù)加密4.3訪問控制4.4數(shù)據(jù)備份與恢復第五條保密義務5.1保密原則5.2保密信息范圍5.3保密期限5.4保密義務的例外第六條數(shù)據(jù)主體權利6.1知情權6.2訪問權6.3更正權6.4刪除權6.5限制處理權第七條數(shù)據(jù)處理者的義務7.1合法處理數(shù)據(jù)7.2保護數(shù)據(jù)安全7.3遵守相關法律法規(guī)第八條數(shù)據(jù)共享的監(jiān)督與審計8.1監(jiān)督機制8.2審計頻率8.3審計結果處理第九條違約責任9.1違約行為9.2違約責任9.3違約賠償?shù)谑畻l爭議解決10.1爭議解決方式10.2適用法律10.3爭議解決機構第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條通知與送達12.1通知方式12.2送達地址第十三條法律適用與管轄13.1適用法律13.2爭議管轄第十四條其他條款14.1合同附件14.2雙方簽字蓋章14.3合同生效日期第一部分：合同如下：第一條定義與術語解釋1.1醫(yī)療健康數(shù)據(jù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)是指與個人健康狀況、醫(yī)療保健服務、疾病預防和健康促進相關的各種信息，包括但不限于個人基本信息、病歷、檢查檢驗結果、用藥記錄、健康檔案等。1.2共享共享是指在符合法律法規(guī)和本合同約定條件下，數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器之間相互交換和提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的行為。1.3保密保密是指在未經(jīng)數(shù)據(jù)主體授權或者法律法規(guī)允許的情況下，對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進行保密，防止未經(jīng)授權的訪問、使用、披露或者泄露。1.4數(shù)據(jù)主體數(shù)據(jù)主體是指醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的來源個體，包括患者、醫(yī)療機構工作人員等。1.5數(shù)據(jù)處理器數(shù)據(jù)處理器是指在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享過程中，負責處理、存儲、傳輸和使用醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的一方。1.6數(shù)據(jù)控制器數(shù)據(jù)控制器是指在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享過程中，負責制定數(shù)據(jù)共享策略、管理數(shù)據(jù)共享過程、監(jiān)督數(shù)據(jù)處理活動的一方。第二條數(shù)據(jù)范圍與目的2.1數(shù)據(jù)范圍共享的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)范圍包括但不限于個人基本信息、病歷、檢查檢驗結果、用藥記錄、健康檔案等。2.2數(shù)據(jù)處理目的共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的目的是為了提高醫(yī)療服務質量，促進醫(yī)療資源的合理配置，加強疾病預防控制，提升個人健康管理水平等。第三條數(shù)據(jù)共享條件與方式3.1數(shù)據(jù)共享條件（1）符合相關法律法規(guī)和政策規(guī)定；（2）經(jīng)過數(shù)據(jù)主體授權或者法律法規(guī)允許；（3）確保數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用；（4）符合醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的合法目的。3.2數(shù)據(jù)共享方式（1）直接交換：數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器之間直接相互提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù)；（2）查詢共享：數(shù)據(jù)主體通過查詢方式獲取所需的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)；（3）接口對接：通過技術接口實現(xiàn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器之間的自動交換和共享；（4）遠程訪問：數(shù)據(jù)主體通過遠程訪問方式獲取醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。第四條數(shù)據(jù)保護措施4.1數(shù)據(jù)安全數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器應當采取適當?shù)募夹g和管理措施，確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全，防止數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用。4.2數(shù)據(jù)加密對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進行加密處理，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲過程中的安全性。4.3訪問控制建立嚴格的訪問控制機制，對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的訪問權限進行管理和監(jiān)控，確保只有授權人員才能訪問和使用醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。4.4數(shù)據(jù)備份與恢復定期對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進行備份，確保數(shù)據(jù)在發(fā)生丟失或者損壞的情況下能夠及時恢復。第五條保密義務5.1保密原則數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器應當遵循保密原則，對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進行嚴格保密，防止未經(jīng)授權的訪問、使用、披露或者泄露。5.2保密信息范圍保密信息范圍包括但不限于個人基本信息、病歷、檢查檢驗結果、用藥記錄、健康檔案等醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。5.3保密期限保密期限自醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享開始之日起計算，至合同終止之日起五年。5.4保密義務的例外在下列情況下，數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器無需承擔保密義務：（1）法律法規(guī)要求披露的；（2）司法機關或者行政機關依法要求披露的；（3）為保護數(shù)據(jù)主體的人身安全或者財產(chǎn)安全，需要披露的；（4）為保護數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器的合法權益，需要披露的。第八條數(shù)據(jù)共享的監(jiān)督與審計8.1監(jiān)督機制數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器應建立健全醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的監(jiān)督機制，包括但不限于定期審計、內部監(jiān)控、數(shù)據(jù)安全事件的應急處理等。8.2審計頻率數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器應至少每半年進行一次醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的內部審計，確保數(shù)據(jù)共享活動符合法律法規(guī)和本合同的約定。8.3審計結果處理審計結果應當被認真分析，對發(fā)現(xiàn)的問題和風險應當及時采取措施予以糾正和整改，確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全和保密。第九條違約責任9.1違約行為（1）未按約定條件共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的；（2）未按約定方式處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的；（3）未履行保密義務，導致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用的；（4）未采取適當措施，導致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)損失或者損壞的。9.2違約責任違約方應承擔違約責任，包括但不限于賠償對方因此造成的直接經(jīng)濟損失、履行合同所需的額外費用、支付違約金等。9.3違約賠償違約方應根據(jù)違約程度和損失大小，賠償對方相應的經(jīng)濟損失，具體賠償金額由雙方協(xié)商確定。第十條爭議解決10.1爭議解決方式（1）提交調解機構調解；（2）向仲裁機構申請仲裁；（3）向人民法院提起訴訟。10.2適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.3爭議解決機構雙方可以選擇mutuallyagreedupon的爭議解決機構，或者根據(jù)本合同約定的爭議解決方式選擇相應的機構。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。11.2合同變更合同的變更應由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.3合同終止本合同的有效期屆滿或者雙方協(xié)商一致解除合同的，合同即行終止。合同終止后，雙方應按照本合同約定履行后合同義務。第十二條通知與送達12.1通知方式雙方之間的通知可以通過書面形式、電子郵件或者電話等方式進行，具體方式由雙方協(xié)商確定。12.2送達地址雙方應書面約定合同的送達地址，確保通知、訴訟文書等能夠及時、準確地送達。第十三條法律適用與管轄13.1適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2爭議管轄雙方因本合同產(chǎn)生的爭議，應提交至合同簽訂地人民法院管轄。第十四條其他條款14.1合同附件本合同附件包括但不限于醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的具體方案、保密協(xié)議、技術接口規(guī)范等。14.2雙方簽字蓋章本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，簽字蓋章后具有同等法律效力。14.3合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與責任1.1第三方定義第三方是指除甲乙方之外的，參與或涉及到本合同醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與保密的個體、組織或者機構。第三方包括但不限于數(shù)據(jù)存儲服務提供商、數(shù)據(jù)傳輸服務提供商、數(shù)據(jù)處理服務提供商等。1.2第三方責任第三方應承擔與其服務相關的責任，確保其提供的服務符合相關法律法規(guī)和本合同的約定。第三方應對其在提供服務過程中獲取、處理、存儲的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)承擔保密義務，防止未經(jīng)授權的訪問、使用、披露或者泄露。1.3第三方權利第三方在本合同約定范圍內享有合法權利，包括但不限于按照約定獲取、處理、存儲醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的權利。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當甲乙方需要第三方介入時，應提前書面通知對方，并說明介入的第三方名稱、介入內容、介入期限等相關信息。2.2第三方介入條件（1）第三方應具備相應的資質和能力，能夠履行其在合同中的職責；（2）第三方應同意遵守本合同的約定，承擔相應的保密義務；（3）甲乙方均同意第三方介入。第三條第三方責任的限定3.1第三方責任限額第三方對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的責任限額應由甲乙方在合同中明確約定，包括但不限于賠償金額、賠償范圍等。3.2第三方責任免除（1）第三方無法預見或者無法避免的情況導致的損失；（2）第三方按照甲乙方的指示行事，且沒有違反本合同的約定；（3）第三方在履行其職責過程中，其他方的原因導致的損失。第四條第三方與其他各方的關系4.1第三方與甲乙方的關系第三方應視為甲乙方的合作伙伴，雙方應共同努力確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全和保密。4.2第三方與數(shù)據(jù)主體的關系第三方應尊重數(shù)據(jù)主體的權利，按照本合同的約定處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，防止未經(jīng)授權的訪問、使用、披露或者泄露。第五條第三方介入的變更與終止5.1第三方介入變更當甲乙方需要變更第三方介入時，應提前書面通知對方，并說明變更的第三方名稱、變更內容、變更期限等相關信息。5.2第三方介入終止當甲乙方需要終止第三方介入時，應提前書面通知對方，并說明終止的理由和時間。第六條第三方介入的監(jiān)督與審計6.1第三方介入監(jiān)督甲乙方應對第三方介入的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與保密活動進行監(jiān)督，確保其符合法律法規(guī)和本合同的約定。6.2第三方介入審計甲乙方應定期對第三方介入的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與保密活動進行審計，確保其安全、合規(guī)。第七條第三方介入的違約責任7.1第三方違約行為（1）未按約定條件共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的；（2）未按約定方式處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的；（3）未履行保密義務，導致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用的；（4）未采取適當措施，導致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)損失或者損壞的。7.2第三方違約責任第三方應承擔違約責任，包括但不限于賠償甲乙方因此造成的直接經(jīng)濟損失、履行合同所需的額外費用、支付違約金等。第八條爭議解決8.1第三方爭議解決方式（1）提交調解機構調解；（2）向仲裁機構申請仲裁；（3）向人民法院提起訴訟。8.2適用法律與管轄本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方因本合同產(chǎn)生的爭議，應提交至合同簽訂地人民法院管轄。第九條合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。9.2合同變更合同的變更應由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。9.3合同終止本合同的有效期屆滿或者甲乙雙方協(xié)商一致解除合同的，合同即行終止。合同終止后，甲乙雙方應按照本合同約定履行后合同義務。第十條通知與送達10.1通知方式甲乙雙方之間的通知可以通過書面形式第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的具體方案該附件應詳細說明醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的范圍、方式、流程、數(shù)據(jù)處理者的責任和義務等內容。2.保密協(xié)議該附件應詳細規(guī)定甲乙雙方在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享過程中的保密義務，包括但不限于保密信息的范圍、保密期限、保密責任等內容。3.技術接口規(guī)范該附件應詳細描述甲乙雙方在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享過程中需要遵循的技術接口規(guī)范，確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩院头€(wěn)定性。4.數(shù)據(jù)處理者資質證明該附件應包含數(shù)據(jù)處理者的相關資質證明，包括營業(yè)執(zhí)照、行業(yè)許可證、相關認證等，以證明其具備處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的能力和資質。5.數(shù)據(jù)主體授權書該附件應包含數(shù)據(jù)主體對甲乙雙方共享其醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的授權書，明確授權范圍、授權期限等內容。6.第三方介入?yún)f(xié)議該附件應詳細說明第三方介入醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享的條件、程序、責任限額等內容，確保第三方在履行其職責時能夠遵守本合同的約定。7.審計報告該附件應包含對甲乙雙方在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享過程中進行的定期審計報告，以證明其符合法律法規(guī)和本合同的約定。8.合同變更協(xié)議該附件應詳細說明合同變更的條件、程序、生效時間等內容，確保合同變更的合法性和有效性。9.合同終止協(xié)議該附件應詳細說明合同終止的條件、程序、責任分配等內容，確保合同終止的合法性和有效性。說明二：違約行為及責任認定：1.未按約定條件共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)違約行為：數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器未按照本合同約定的條件共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，如未經(jīng)授權或者違反法律法規(guī)的規(guī)定。責任認定：違約方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償對方因此造成的直接經(jīng)濟損失、履行合同所需的額外費用、支付違約金等。示例說明：甲乙雙方約定，未經(jīng)數(shù)據(jù)主體授權，不得共享其醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。若數(shù)據(jù)控制器未經(jīng)授權擅自共享數(shù)據(jù)，應承擔違約責任。2.未按約定方式處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)違約行為：數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器未按照本合同約定的方式處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，如未進行數(shù)據(jù)加密或者未采取適當?shù)臄?shù)據(jù)保護措施。責任認定：違約方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償對方因此造成的直接經(jīng)濟損失、履行合同所需的額外費用、支付違約金等。示例說明：甲乙雙方約定，數(shù)據(jù)處理者在處理醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時應進行數(shù)據(jù)加密。若數(shù)據(jù)處理者未進行數(shù)據(jù)加密，應承擔違約責任。3.未履行保密義務，導致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用違約行為：數(shù)據(jù)控制器和數(shù)據(jù)處理器未履行保密義務，導致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露、濫用或者誤用。責任認定：違約方應承擔相應的法律