2024年專用：生物制藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同（標(biāo)的：藥品研發(fā)及臨床試驗(yàn)服務(wù)）

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年專用：生物制藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同（標(biāo)的：藥品研發(fā)及臨床試驗(yàn)服務(wù)）本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同1.2雙方1.3藥品研發(fā)1.4臨床試驗(yàn)1.5服務(wù)第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)服務(wù)2.2臨床試驗(yàn)服務(wù)第三條合同期限3.1開始日期3.2結(jié)束日期第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1研發(fā)方的責(zé)任與義務(wù)4.2臨床試驗(yàn)方的責(zé)任與義務(wù)第五條技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)5.1研發(fā)技術(shù)要求5.2臨床試驗(yàn)技術(shù)要求第六條費(fèi)用與支付6.1服務(wù)費(fèi)用6.2支付方式6.3支付時(shí)間第七條成果歸屬與分享7.1成果歸屬7.2成果分享第八條保密協(xié)議8.1保密信息8.2保密期限8.3保密泄露后果第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)第十一條合同的變更與解除11.1變更條件11.2解除條件第十二條合同的終止12.1終止條件12.2終止后果第十三條法律適用與管轄13.1法律適用13.2管轄法院第十四條其他約定14.1合同的復(fù)印件14.2合同的修改權(quán)14.3通知義務(wù)第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1本合同：2024年專用生物制藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同。1.3藥品研發(fā)：指研發(fā)方根據(jù)合同約定進(jìn)行的生物制藥新藥研發(fā)活動(dòng)。1.4臨床試驗(yàn)：指臨床試驗(yàn)方根據(jù)合同約定進(jìn)行的生物制藥新藥的臨床試驗(yàn)活動(dòng)。1.5服務(wù)：指研發(fā)方和臨床試驗(yàn)方在合同約定下應(yīng)提供的藥品研發(fā)及臨床試驗(yàn)服務(wù)。第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)服務(wù)：研發(fā)方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行藥品的研發(fā)活動(dòng)，并提供相應(yīng)的研發(fā)成果。2.2臨床試驗(yàn)服務(wù)：臨床試驗(yàn)方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行藥品的臨床試驗(yàn)活動(dòng)，并提供相應(yīng)的試驗(yàn)成果。第三條合同期限3.1開始日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.2結(jié)束日期：研發(fā)方完成藥品研發(fā)服務(wù)及臨床試驗(yàn)方完成藥品臨床試驗(yàn)服務(wù)之日。第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1研發(fā)方的責(zé)任與義務(wù)4.1.1研發(fā)方應(yīng)按照合同約定的技術(shù)要求進(jìn)行藥品研發(fā)。4.1.2研發(fā)方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間進(jìn)度完成研發(fā)服務(wù)。4.1.3研發(fā)方應(yīng)對(duì)研發(fā)過程中獲得的所有技術(shù)信息予以保密。4.2臨床試驗(yàn)方的責(zé)任與義務(wù)4.2.1臨床試驗(yàn)方應(yīng)按照合同約定的技術(shù)要求進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)。4.2.2臨床試驗(yàn)方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間進(jìn)度完成臨床試驗(yàn)服務(wù)。4.2.3臨床試驗(yàn)方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中獲得的所有技術(shù)信息予以保密。第五條技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)5.1研發(fā)技術(shù)要求：研發(fā)方應(yīng)按照合同約定的技術(shù)參數(shù)、研發(fā)方案進(jìn)行藥品研發(fā)。5.2臨床試驗(yàn)技術(shù)要求：臨床試驗(yàn)方應(yīng)按照合同約定的臨床試驗(yàn)方案、技術(shù)參數(shù)進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)。第六條費(fèi)用與支付6.1服務(wù)費(fèi)用：雙方根據(jù)合同約定的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算應(yīng)支付的服務(wù)費(fèi)用。6.2支付方式：雙方可以選擇銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金支付等方式進(jìn)行費(fèi)用支付。6.3支付時(shí)間：雙方根據(jù)合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行費(fèi)用支付。第七條成果歸屬與分享7.1成果歸屬：藥品研發(fā)及臨床試驗(yàn)成果歸雙方共同所有。7.2成果分享：雙方根據(jù)合同約定的比例分享藥品研發(fā)及臨床試驗(yàn)成果。第八條保密協(xié)議8.1保密信息：本合同執(zhí)行過程中雙方交換的所有技術(shù)資料、商業(yè)信息和其他保密信息。8.2保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。8.3保密泄露后果：如一方違反保密協(xié)議，泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第九條違約責(zé)任9.1違約行為：雙方違反合同約定的義務(wù)。9.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：合同簽訂地。第十一條合同的變更與解除11.1變更條件：合同執(zhí)行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致并書面確認(rèn)。11.2解除條件：合同履行期間，如發(fā)生不可抗力等法定解除事由，雙方協(xié)商一致可以解除合同。第十二條合同的終止12.1終止條件：合同履行完畢或者雙方協(xié)商一致終止合同。12.2終止后果：合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)，包括但不限于成果分享、保密義務(wù)的履行等。第十三條法律適用與管轄13.1法律適用：本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.2管轄法院：合同簽訂地人民法院。第十四條其他約定14.1合同的復(fù)印件：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2合同的修改權(quán)：合同執(zhí)行期間，如雙方認(rèn)為有必要修改合同，經(jīng)協(xié)商一致可以修改。14.3通知義務(wù)：合同執(zhí)行期間，雙方應(yīng)履行及時(shí)通知義務(wù)，確保合同順利履行。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義與解釋1.1第三方：指除甲方和乙方之外，根據(jù)本合同約定參與藥品研發(fā)及臨床試驗(yàn)活動(dòng)的其他組織或個(gè)人。1.2第三方介入：指第三方根據(jù)本合同約定，參與藥品研發(fā)及臨床試驗(yàn)活動(dòng)，并提供相應(yīng)的服務(wù)或成果。第二條第三方責(zé)任與義務(wù)2.1第三方應(yīng)按照合同約定的技術(shù)要求和服務(wù)內(nèi)容，提供相應(yīng)的服務(wù)或成果。2.2第三方應(yīng)對(duì)在介入過程中獲得的所有技術(shù)信息予以保密，并遵守合同約定的保密期限。2.3第三方應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或者造成損失的責(zé)任。第三條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理3.1甲方和乙方應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和管理第三方的介入活動(dòng)，確保合同的順利履行。3.2甲方和乙方應(yīng)監(jiān)督第三方按照合同約定履行其義務(wù)，并承擔(dān)第三方未履行義務(wù)的責(zé)任。第四條第三方介入的額外條款與說明4.1第三方選擇：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定合適的第三方介入合同。4.2第三方合同：甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂書面合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。4.3第三方支付：甲方和乙方應(yīng)按照合同約定支付第三方服務(wù)費(fèi)用。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額：如第三方因履行合同造成損失，第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任限額根據(jù)合同約定確定。5.2第三方責(zé)任限制：第三方對(duì)因其侵權(quán)、違約等行為導(dǎo)致的損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方：第三方應(yīng)履行本合同約定的義務(wù)，并接受甲方的監(jiān)督和管理。6.2第三方與乙方：第三方應(yīng)履行本合同約定的義務(wù)，并接受乙方的監(jiān)督和管理。第七條第三方退出7.1第三方退出條件：合同約定或經(jīng)甲方和乙方協(xié)商一致，第三方可以退出合同。7.2第三方退出后果：第三方退出合同后，應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)，包括但不限于成果分享、保密義務(wù)的履行等。第八條第三方違約處理8.1第三方違約行為：第三方違反合同約定的義務(wù)。8.2第三方違約處理：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙雙方因此遭受的損失。第九條第三方侵權(quán)行為9.1第三方侵權(quán)行為：第三方侵犯甲乙雙方或其他第三方的合法權(quán)益。9.2第三方侵權(quán)處理：第三方應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，賠償甲乙雙方或其他第三方因此遭受的損失。第十條甲方和乙方的權(quán)利義務(wù)10.1甲方和乙方應(yīng)履行本合同約定的義務(wù)，并按照合同約定處理與第三方的關(guān)系。10.2甲方和乙方應(yīng)共同維護(hù)合同的履行，確保第三方按照合同約定提供服務(wù)或成果。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式：如第三方與甲方或乙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：合同簽訂地。第十二條合同的變更與解除12.1變更條件：合同執(zhí)行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致并書面確認(rèn)。12.2解除條件：合同履行期間，如發(fā)生不可抗力等法定解除事由，甲方、乙方和第三方協(xié)商一致可以解除合同。第十三條合同的終止13.1終止條件：合同履行完畢或者甲方、乙方和第三方協(xié)商一致終止合同。13.2終止后果：合同終止后，各方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)，包括但不限于成果分享、保密義務(wù)的履行等。第十四條其他約定14.1第三方資料：甲方和乙方應(yīng)向第三方提供必要的資料和技術(shù)支持，以確保第三方能夠順利履行合同約定的義務(wù)。14.2第三方培訓(xùn)：甲方和乙方應(yīng)根據(jù)合同約定，為第三方提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)。14.3第三方監(jiān)督：甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的介入活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，確保第三方的服務(wù)或成果符合合同約定的要求。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)附件二：臨床試驗(yàn)方案附件三：服務(wù)費(fèi)用支付明細(xì)表附件四：保密信息清單附件五：第三方介入?yún)f(xié)議附件六：培訓(xùn)與指導(dǎo)資料附件七：成果分享協(xié)議附件八：爭(zhēng)議解決方式說明附件九：合同變更與解除條件附件十：合同終止條件與后果附件一詳細(xì)要求：藥品研發(fā)技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)詳細(xì)列舉藥品研發(fā)過程中所需遵循的技術(shù)參數(shù)、研究方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。附件二詳細(xì)要求：臨床試驗(yàn)方案應(yīng)詳細(xì)描述試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、受試者要求、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)記錄與分析等。附件三詳細(xì)要求：服務(wù)費(fèi)用支付明細(xì)表應(yīng)詳細(xì)列出服務(wù)費(fèi)用的計(jì)算方式、支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)、支付金額等。附件四詳細(xì)要求：保密信息清單應(yīng)詳細(xì)列舉雙方在合同執(zhí)行過程中需要保密的信息內(nèi)容。附件五詳細(xì)要求：第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)詳細(xì)規(guī)定第三方的權(quán)利義務(wù)、服務(wù)內(nèi)容、成果分享等。附件六詳細(xì)要求：培訓(xùn)與指導(dǎo)資料應(yīng)包括培訓(xùn)課程安排、培訓(xùn)內(nèi)容、指導(dǎo)方法等。附件七詳細(xì)要求：成果分享協(xié)議應(yīng)詳細(xì)規(guī)定雙方在藥品研發(fā)及臨床試驗(yàn)成果上的分享比例、分享方式等。附件八詳細(xì)要求：爭(zhēng)議解決方式說明應(yīng)詳細(xì)描述爭(zhēng)議解決的流程、地點(diǎn)、方式等。附件九詳細(xì)要求：合同變更與解除條件應(yīng)詳細(xì)列舉合同變更與解除的條件、程序等。附件十詳細(xì)要求：合同終止條件與后果應(yīng)詳細(xì)描述合同終止的條件、終止后的處理事項(xiàng)等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照合同約定提供研發(fā)服務(wù)或臨床試驗(yàn)服務(wù)。2.乙方未按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。3.第三方未按照合同約定提供服務(wù)或成果。4.任何一方未履行合同約定的保密義務(wù)。5.任何一方未按照合同約定的時(shí)間進(jìn)度完成義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方因此遭受的損失。2.違約方支付的賠償金不足以彌補(bǔ)守約方損失的，違約方應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.守約方有權(quán)根據(jù)合同約定要求違約方支付違約金。示例說明：如甲方未按照合同約定的時(shí)間進(jìn)度完成研發(fā)服務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因此導(dǎo)致的乙方損失。說明三：法律名詞及解釋：1.本合同：指2024年專用生物制藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同。2.甲方：指合同一方，負(fù)責(zé)藥品研發(fā)。3.乙方：指合同一方，負(fù)責(zé)藥品臨床試