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文檔簡介
臺(tái)州工交機(jī)械檢查清單和現(xiàn)場審核記錄表審核部門管理層審核時(shí)間審核組長審核員〔記錄〕要素序號(hào)審核內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)、體系文件條款)現(xiàn)場實(shí)施/記錄1供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量承諾,并形成了文件?2質(zhì)量方針是否表達(dá)了供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求3質(zhì)量方針能否被整個(gè)組織理解、并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行4對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員是否規(guī)定了他們的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并形成文件?5是否給有關(guān)人員授權(quán),使他們能獨(dú)立開展以下工作:防止不合格的發(fā)生?·確認(rèn)并記錄質(zhì)量問題?·提出、執(zhí)行并驗(yàn)證糾正措施?·控制過程的進(jìn)一步進(jìn)展?在內(nèi)部職能部門中代表顧客的需求?6供方是否確定了所需的資源,對管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)〔包括內(nèi)部審核〕是否提供了充分的資源,包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員?7是否明確指定了管理者代表,授其職責(zé)和權(quán)限,以保證滿足QS-9000要求,并報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況?8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理體系〔見APQP手冊〕?9供方是否運(yùn)用了多方論證的方法決策?10供方是否能夠按顧客要求的方式傳遞必要的信息和資料?11對糾正措施負(fù)有職責(zé)和權(quán)限的管理者是否能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品或過程不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的信息?12供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否按規(guī)定的時(shí)間間隔對質(zhì)量體系的所有要素進(jìn)展評(píng)審,以確保持續(xù)的適宜性和有效性。13供方是否使用正式的形成文件的全面的業(yè)務(wù)方案,包括短期和長目標(biāo)和方案?4.1.414業(yè)務(wù)方案是否屬受控文件?4.1.415目標(biāo)和方案是否在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進(jìn)展分析的根底上制定的?〕4.1.416是否有適當(dāng)?shù)姆椒惔_定當(dāng)前以及未來顧客的期望?17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息〔顧客期望和顧客滿意〕收集的頻次和方法?18追溯、更新、修改和評(píng)審業(yè)務(wù)方案的方法是否形成文件,以確保方案在組織內(nèi)部得到適當(dāng)?shù)慕涣骱蛯?shí)施?19供方是否將質(zhì)量趨勢、運(yùn)行性能及關(guān)鍵產(chǎn)品與效勞特性的現(xiàn)行質(zhì)量等級(jí)形成文件?20數(shù)據(jù)和資料的開展趨勢是否與以下幾個(gè)方面進(jìn)展比擬?·競爭對手; ·似的的目標(biāo)廠家;·業(yè)務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持;優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題?缺點(diǎn)關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢?21是否制定了確認(rèn)顧客滿意度的書面程序,包括確認(rèn)的頻次以及如何保證確認(rèn)過程的客觀性和有效性?22顧客滿意度的趨勢和不滿意的主要因素是否形成文件,是否與客觀材料支持并經(jīng)高級(jí)管理層評(píng)審?23當(dāng)現(xiàn)場被顧客指定為QS-9000所列的某個(gè)狀態(tài)時(shí),是否與證據(jù)證明供方在5個(gè)工作日內(nèi)通知了認(rèn)證機(jī)構(gòu)?臺(tái)州工交機(jī)械檢查清單和現(xiàn)場審核記錄表審核部門技術(shù)部門:審核時(shí)間審核組長審核員〔記錄〕要素序號(hào)審核內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)、體系文件條款)現(xiàn)場實(shí)施/記錄1技術(shù)部門主要負(fù)責(zé)哪些工作?2技術(shù)部門的質(zhì)量目標(biāo)值是什么?如何實(shí)施?3供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理體系〔見APQP手冊〕?4質(zhì)量籌劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致,并以適當(dāng)?shù)男问叫纬晌募?,是否適當(dāng)考慮了與以下活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量體系要素:·確定并配備所有檢驗(yàn)和生產(chǎn)/效勞所需的資源?·行〔設(shè)計(jì)〕和過程可行性的研究?·更新并保持所有質(zhì)量控制和檢測手段?·確定在適當(dāng)階段進(jìn)展適宜的驗(yàn)證?·直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和效勞過程?制定控制方案和失效模式及后果分析〔FMEAs〕·標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審?5是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃過程的證據(jù)?6在新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的生產(chǎn)中,是否建立了多方論證小組,是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案參考手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)?7顧客要求時(shí),對于影響特殊特性的關(guān)鍵工序是否在過程控制指導(dǎo)書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號(hào)加以標(biāo)識(shí)?8在簽定生產(chǎn)某種新產(chǎn)品合同前,是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性,并形成文件〔以小組可行性承諾〕?9在過程控制中的指導(dǎo)思想和實(shí)施過程是否適當(dāng)考慮了產(chǎn)品平安性?10詢問對平安性方面的知識(shí)是否了解〔如存檔責(zé)任制〕?11過程失效模式及后果分析〔PFMEAs〕是否考慮了所有特殊特性?12是否有證據(jù)說明使用過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕技術(shù)是努力預(yù)防缺陷而不是找出缺陷?13是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù),應(yīng)包括但不限于在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的籌劃以及在解決問題的過程中使用?〔過程活動(dòng)和糾正預(yù)防措施過程中〕14在產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃過程中,制定設(shè)施、設(shè)備和過程方案時(shí),是否采用了多方論證的方法進(jìn)展決策?15工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn),便于材料的同步流動(dòng),并最大限度地使場地得到增值使用?16是否制定了評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作及過程效果的方法,并考慮了如下因素:總體工作方案、適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人機(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)與庫存量和增值勞動(dòng)量?17是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個(gè)層次制定控制方案,并列出了過程控制中使用的所有方法?18控制方案是否包括QS-9000附錄J“控制方案〞中規(guī)定的內(nèi)容?19控制方案是否按顧客的要求包括了試生產(chǎn)和生產(chǎn)二個(gè)階段?20當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí),控制方案是否進(jìn)展適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新;·產(chǎn)品或過程更改;·發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力缺乏;·檢驗(yàn)的方法、頻次等發(fā)生改變?21是否完全符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序〔PPAP〕手冊中提出的所有要求?〔4.2.4.1〕22是否對供方采用了一種零件批準(zhǔn)程序?23是否有證據(jù)證明了對產(chǎn)品更改良行了適當(dāng)確實(shí)認(rèn)?24外來文件是否受控?25文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批?26是否具有并可隨時(shí)得到識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單〔或等效文件〕?27是否建立了程序以確保在對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所,都能得到相應(yīng)技術(shù)文件的有效版本?28是否建立程序以確保從使用場所及時(shí)撤出失效和/或作廢的文件,或以其它方式確保防止誤用?29所保存的作廢文件是否進(jìn)展了適當(dāng)標(biāo)識(shí)?30顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)及其更改是否能及時(shí)評(píng)審、方法并實(shí)施?31是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄?32實(shí)施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件?33文件的更改是否由該文件的原審批部門/組織進(jìn)展審批〔除非另外專門指定〕?34假設(shè)指定其它部門或組織審批時(shí),該部門或組織是否活動(dòng)了審判所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?35所有文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明?36必要時(shí)過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書是否包括或參考了以下內(nèi)容:過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)?零件名稱和編號(hào)?現(xiàn)行工程等級(jí)/日期?所需的工具、量具和其它設(shè)備?材料的標(biāo)識(shí)和處置指導(dǎo)書?顧客和供方規(guī)定的特殊特性?統(tǒng)計(jì)過程控制〔SPC〕要求?相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)?檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書?反響方案?修訂日期和批準(zhǔn)?目視輔具?37當(dāng)顧客要求的能力或性能改變時(shí),控制方案是否進(jìn)展相應(yīng)的更改?38是否保存了適當(dāng)?shù)倪^程更改生效日期的記錄?39是否明確了用以確定、控制和檢驗(yàn)過程能力以及產(chǎn)品特性所需求的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?40是否建立并保持了形成文件的程序以實(shí)施統(tǒng)計(jì)技術(shù)并控制其應(yīng)用?41在質(zhì)量先期籌劃中是否確定了每個(gè)過程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在控制方案?42整個(gè)組織能否適當(dāng)理解變差、控制〔穩(wěn)定性〕、能力和過度調(diào)整等概念?臺(tái)州工交機(jī)械檢查清單和現(xiàn)場審核記錄表審核部門質(zhì)檢部門:審核時(shí)間審核組長審核員〔記錄〕要素序號(hào)審核內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)、體系文件條款)現(xiàn)場實(shí)施/記錄1質(zhì)管部門主要負(fù)責(zé)哪些工作?2供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否按規(guī)定的時(shí)間間隔對質(zhì)量體系的所有要素進(jìn)展評(píng)審,以確保持續(xù)的適宜性和有效性。3供方是否將質(zhì)量趨勢、運(yùn)行性能及關(guān)鍵產(chǎn)品與效勞特性的現(xiàn)行質(zhì)量等級(jí)形成文件?4數(shù)據(jù)和資料的開展趨勢是否與以下幾個(gè)方面進(jìn)展比擬?·競爭對手; ·似的的目標(biāo)廠家;·業(yè)務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持;優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題?缺點(diǎn)關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢?5是否通過比擬發(fā)現(xiàn)采取改良措施的需要并采取措施?6是否在采取措施時(shí)優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題,并對這樣一些問題進(jìn)展評(píng)審、決策和前期籌劃?7質(zhì)量手冊的每個(gè)的要素是否有足夠的程序文件支持?8詢問對平安性方面的知識(shí)是否了解〔如存檔責(zé)任制〕?9是否有證據(jù)證明在質(zhì)量〔延伸至產(chǎn)品特性〕、效勞〔時(shí)間安排和交付〕和價(jià)格方面實(shí)施了持續(xù)改良以利于所有顧客?10持續(xù)改良是否涉及到產(chǎn)品特性,尤其是應(yīng)最優(yōu)先考慮的特性?11當(dāng)過程顯示穩(wěn)定,具有可承受的能力和性能時(shí),是否制定了實(shí)施持續(xù)改良的優(yōu)先化的行動(dòng)方案?12是否確定了改良需要,并實(shí)施了適當(dāng)?shù)奶岣哔|(zhì)量和生產(chǎn)率的改良工程?13是否已掌握了持續(xù)改良的知識(shí),并適當(dāng)采用有關(guān)的措施及技術(shù)?14外來文件是否受控?15文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批?16是否具有并可隨時(shí)得到識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單〔或等效文件〕?17是否建立了程序以確保在對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所,都能得到相應(yīng)文件的有效版本?18是否建立程序以確保從使用場所及時(shí)撤出失效和/或作廢的文件,或以其它方式確保防止誤用?19所保存的作廢文件是否進(jìn)展了適當(dāng)標(biāo)識(shí)?20實(shí)施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件?21文件的更改是否由該文件的原審批部門/組織進(jìn)展審批〔除非另外專門指定〕?22假設(shè)指定其它部門或組織審批時(shí),該部門或組織是否活動(dòng)了審判所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?23所有文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明?24為消除實(shí)際或潛在的不合格原因,是否采取了適當(dāng)?shù)摹矐?yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)〕糾正或預(yù)防措施?25是否明確和落實(shí)糾正和預(yù)防措施的職責(zé)?26由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄?27當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)不合格時(shí),是否采取了標(biāo)準(zhǔn)且有效的解決問題的方法?28糾正預(yù)防措施過程中是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)?29糾正措施是否包括有效地處置顧客的抱怨和不合格報(bào)告?30糾正措施程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)查結(jié)果?31糾正措施程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施?32糾正措施程序是否包括實(shí)施控制,以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性?33從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品是否經(jīng)過分析,是否保持分析記錄并且要求時(shí)可以得到?34必要時(shí),是否采取了糾正措施和過程更改以防止再發(fā)生?35使用時(shí),是否考慮了糾正措施對其它產(chǎn)品的影響?36預(yù)防措施程序是否包括利用適當(dāng)?shù)男畔碓?,如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等采取措施?37預(yù)防措施程序是否包括對要求預(yù)防措施的問題確定所物的處理步驟?38預(yù)防措施程序是否包括采取預(yù)防措施并實(shí)施控制,以確保有效性?39預(yù)防措施程序是否包括將所采取措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審?40是否保存了質(zhì)量記錄以證明質(zhì)量體系運(yùn)行有效并滿足規(guī)定要求?41受控的質(zhì)量記錄是否包括有關(guān)分承包方的質(zhì)量記錄?42是否對保存的所有的質(zhì)量記錄都清晰并易于檢索,貯存在適宜的環(huán)境中以防止變質(zhì)、損壞和喪失?43是否規(guī)定并保持了質(zhì)量記錄的保持期限?44合同要求時(shí),質(zhì)量記錄是否可提供給顧客評(píng)價(jià)時(shí)查閱?45內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審記錄是否至少保存三年?46是否有證據(jù)證明質(zhì)量記錄的處置符合記錄保存的要求?47是否按方案進(jìn)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核?48內(nèi)部審核方案安排是否隨年度更新?49內(nèi)部審核是否按照活動(dòng)實(shí)際情況和重要性來安排日程方案?臺(tái)州工交機(jī)械檢查清單和現(xiàn)場審核記錄表審核部門設(shè)備部門:審核時(shí)間審核組長審核員〔記錄〕要素序號(hào)審核內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)、體系文件條款)現(xiàn)場實(shí)施/記錄1設(shè)備部門主要負(fù)責(zé)哪些工作?2是否建立了工裝維護(hù)與修理設(shè)施的人員?3是否建立了工裝庫并進(jìn)展管理,且是否制定最低庫存量,以及制定的依據(jù)?4是否建立了易損工具的更換方案?5工裝發(fā)生更改時(shí)是否有批準(zhǔn)過程,對修理的工裝在重新使用時(shí)是否進(jìn)展驗(yàn)收?6在工具量具的設(shè)計(jì)、制造的全尺寸檢驗(yàn)過程中,是否可得到適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源〔檢驗(yàn)結(jié)果〕?7如果工裝的某些工作被分包,是否建立了追溯和跟蹤系統(tǒng)?8外來文件是否受控?9文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批?10是否具有并可隨時(shí)得到識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單〔或等效文件〕?11是否建立了程序以確保在對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所,都能得到相應(yīng)文件的有效版本?12是否建立程序以確保從使用場所及時(shí)撤出失效和/或作廢的文件,或以其它方式確保防止誤用?13所保存的作廢文件是否進(jìn)展了適當(dāng)標(biāo)識(shí)?14實(shí)施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件?15文件的更改是否由該文件的原審批部門/組織進(jìn)展審批〔除非另外專門指定〕?16假設(shè)指定其它部門或組織審批時(shí),該部門或組織是否活動(dòng)了審判所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?17所有文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明?18受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進(jìn)展認(rèn)可?19受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進(jìn)展適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保持過程能力?20是否建立了描述方案性維護(hù)活動(dòng)的程序?21是否建立了定期的維護(hù)活動(dòng)〔設(shè)備保養(yǎng)方案〕?22是否建立了預(yù)見性的維護(hù)方法〔及維護(hù)內(nèi)容是否包括:設(shè)備說明書、工具磨損、正常運(yùn)行時(shí)間的優(yōu)化、統(tǒng)計(jì)過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)的相互關(guān)系即故障歷史運(yùn)行記錄等?!??23是否為設(shè)備、工裝和量具建立了包裝和防護(hù)的程序〔建立維護(hù)檢查標(biāo)準(zhǔn)和保養(yǎng)記錄〕?24是否確立了關(guān)鍵設(shè)備及其確立的依據(jù)?25是否建立了隨時(shí)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件〔備件清單〕?26關(guān)鍵備件大修好后是否進(jìn)展CPK計(jì)算?27備件是如何進(jìn)展采購和管理的?28是否建立了文件化、評(píng)估并改良維護(hù)目標(biāo)?29是否規(guī)定了特殊過程運(yùn)行以及相關(guān)的設(shè)備和人員資格要求,并保存有關(guān)記錄?臺(tái)州工交機(jī)械檢查清單和現(xiàn)場審核記錄表審核部門質(zhì)檢部門:審核時(shí)間審核組長審核員〔記錄〕要素序號(hào)審核內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)、體系文件條款)現(xiàn)場實(shí)施/記錄1質(zhì)檢部門主要負(fù)責(zé)哪些工作?2如果對記數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準(zhǔn)那么不是零缺陷,供方的接收準(zhǔn)那么那么是否形成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn)?3是否能夠確保未按質(zhì)量方案/或形成文件的程序進(jìn)展檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工〔緊急放行除外〕?4進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)是否根據(jù)在分承包方處所進(jìn)展的控制程度和所提供的合格證據(jù)確定的?5對于未經(jīng)歷證肉如生產(chǎn)的材料是否有明確確的合格證標(biāo)識(shí)并做好記錄?6進(jìn)貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法:進(jìn)展統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)接收和評(píng)價(jià)?進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)?當(dāng)有可承受質(zhì)量性能的記錄時(shí),對分承包方現(xiàn)場進(jìn)展第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍耍坑烧J(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所做的評(píng)價(jià)?7是否按照質(zhì)量方案〔控制方案〕和/或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)展檢驗(yàn)和試驗(yàn)?8是否能夠在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前,不將產(chǎn)品放行,除非有可靠的追回程序〔見4.10.2.3〕9是否按質(zhì)量方案〔控制方案〕和/或形成文件的程序進(jìn)展最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)?10質(zhì)量方案是否要求所有規(guī)定的進(jìn)貨、過程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)都必須實(shí)施并滿足規(guī)定要求?11是否能確保形成文件的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和和文件齊備并得到認(rèn)可后,產(chǎn)品能發(fā)出?12是否按顧客要求的頻次〔見QS-9000第Ⅱ局部〕對所有產(chǎn)品進(jìn)展全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的結(jié)果是否可提供讀棵評(píng)審?13是否對已包裝的最終產(chǎn)品進(jìn)展按方案的審核以驗(yàn)證是否符合所有規(guī)定要求?14是否保存有關(guān)的記錄以清楚地說明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)那么通過了檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),是否標(biāo)明了負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者?15當(dāng)產(chǎn)品未通過某項(xiàng)檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)時(shí),是否執(zhí)行了不合格品控制?16實(shí)驗(yàn)室是否有其范圍且有文件化的方針、體系、大綱、程序、規(guī)程和結(jié)果,以確保校準(zhǔn)和試驗(yàn)工作的質(zhì)量?17實(shí)驗(yàn)室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)歷?18是否將實(shí)驗(yàn)工程保存到最終數(shù)據(jù)完成,以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)?19實(shí)驗(yàn)室是否進(jìn)展監(jiān)視、控制和記錄有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的或影響試驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境狀況。是否對有關(guān)的技術(shù)活動(dòng)〔如:消素、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、電力供給、溫度及聲音和振動(dòng)等級(jí)〕。20實(shí)驗(yàn)室是否采用實(shí)驗(yàn)和/或校準(zhǔn)的方法以滿足顧客的需求及預(yù)期的使用要求?21在進(jìn)展試驗(yàn)工作前,是否對試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)展驗(yàn)證?22檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在使用時(shí),是否能確定知道其測量不確定度,并與要求的測量能力一致?23如果試驗(yàn)軟件或比擬標(biāo)準(zhǔn)〔如試驗(yàn)硬件〕用作檢驗(yàn)手段時(shí),使用前,是否進(jìn)展了校驗(yàn),以驗(yàn)證其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和效勞過程中產(chǎn)品的可接收性?24是否規(guī)定了檢查的內(nèi)容和頻率,并保存了有關(guān)記錄作為控制的證據(jù)?25當(dāng)顧客要求時(shí),是否能夠提供檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料,以證實(shí)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的功能是適宜的?26是否確定了測量參數(shù)及所要求的準(zhǔn)確度?27檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否具備所要求的準(zhǔn)確度?28是否確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備?29每臺(tái)設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并對照與國際或國家成認(rèn)的基準(zhǔn)有有效關(guān)系的設(shè)備進(jìn)展校準(zhǔn),是否有適宜的環(huán)境?30檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)是否具備資格的實(shí)驗(yàn)室或顧客成認(rèn)的政府部門承當(dāng)?31檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)過程是否包括以下內(nèi)容:設(shè)備型號(hào)?唯一性標(biāo)識(shí)?地點(diǎn)?校驗(yàn)周期?檢驗(yàn)方法?驗(yàn)收準(zhǔn)那么?糾正措施?32所有量具〔包括員自備量具〕測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)檢驗(yàn)記錄是否包括以下內(nèi)容:按工程更改良行的修訂〔如必要〕?送交校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)量具狀況和實(shí)際讀數(shù)?如可疑材料或產(chǎn)品已被裝運(yùn),通知顧客?33對于控制方案中提到的所有測量系統(tǒng),是否有證據(jù)證明進(jìn)展了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究工作,以分析各種測量和試驗(yàn)設(shè)備測量結(jié)果的變差?34是否以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)展了標(biāo)識(shí),以便識(shí)別產(chǎn)品竟檢驗(yàn)和試驗(yàn)后的合格狀態(tài)?35在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和效勞過程中,檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否按照質(zhì)量方案〔控制方案〕和/或形成文件的程序的要求得到保持?36顧客要求時(shí),附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)的要求是否得到滿足?37對不合格品以及可疑的材料或產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離〔可行時(shí)〕和處置是否進(jìn)展了控制,并通知有關(guān)的職能部門?3839是否規(guī)定了對不合格品進(jìn)展評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限?40是否按照形成文件的程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進(jìn)展評(píng)審,并且:-進(jìn)展返工以到達(dá)規(guī)定要求;-經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收;降級(jí)改作它用;-拒收或報(bào)廢?41假設(shè)合同有要求時(shí),使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,是否向顧客提出了讓步申請?42假設(shè)顧客同意后,是否記錄了接收的不合格品及其返修情況,以說明不合格品的實(shí)際情況?43對于返修和/或返工后的產(chǎn)品是否按照質(zhì)量方案〔控制方案〕和/或形成文件的程序進(jìn)展重新檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)?44是否對不合格品進(jìn)展定量化和分析,根據(jù)優(yōu)先程度制定減少不合格品的方案并進(jìn)展跟蹤?45有關(guān)操作者在工作場所是否易于得到并使用返工指導(dǎo)書?46當(dāng)產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序〔PPAP〕不同時(shí),供方是否得到顧客的授權(quán)批準(zhǔn)?47是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品授權(quán)〔EAPAs〕的期限和數(shù)量的記錄?48當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),能否確保符合原有的或替代的標(biāo)準(zhǔn)和要求?49被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí),是否在每個(gè)集裝箱上作了適當(dāng)標(biāo)識(shí)?臺(tái)州工交機(jī)械檢查清單和現(xiàn)場審核記錄表審核部門供給部門:審核時(shí)間審核組長審核員〔記錄〕要素序號(hào)審核內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)、體系文件條款)現(xiàn)場實(shí)施/記錄1供給部門主要負(fù)責(zé)哪些工作?2如顧客提供了經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方名單,供方是否按要求使用?3用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合生產(chǎn)和銷售國的是適用的政府、平安和環(huán)境法規(guī)?4對分承包方的評(píng)價(jià)和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)?5是否明確了對分承包方實(shí)施控制的方式和程度?6是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄?7是否把QS-9000第I局部作為根本質(zhì)量體系要求進(jìn)展的,最終目標(biāo)是分承包方滿足QS-9000要求?8是否向分承包方提出100%按時(shí)交付的要求?9是否提供必要的籌劃信息和采購承諾,以確保分承包方滿足100%按時(shí)交付的要求?10是否有證據(jù)證明實(shí)施了監(jiān)視分承包方交付能力的管理系統(tǒng),包括所有附加運(yùn)費(fèi)和適當(dāng)?shù)募m正措施的證據(jù)?11采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或效勞的資料?12是否有證據(jù)證明在采購文件發(fā)前對規(guī)定要求的充分性進(jìn)展了審批?13適用時(shí),采購文件是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)展驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式?14當(dāng)合同規(guī)定時(shí),顧客〔或其指定代表〕是否有權(quán)在公司/分承包方處驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求?15是否在接收〔采購〕階段以適當(dāng)?shù)姆绞奖3至水a(chǎn)品的標(biāo)識(shí)?臺(tái)州工交機(jī)械檢查清單和現(xiàn)場審核記錄表審核部門公司辦審核時(shí)間審核組長審核員〔記錄〕要素序號(hào)審核內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)、體系文件條款)現(xiàn)場實(shí)施/記錄1公司辦主要負(fù)責(zé)哪些工作?2是否使用正式的形成文件的全面的業(yè)務(wù)方案,包括短期和長期目標(biāo)和方案?3業(yè)務(wù)方案是否屬于受控文件4目標(biāo)和方案是否在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進(jìn)展分析的根底上制定的?5是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以及未來顧客的期望?6是否有客觀的程序來確定收據(jù)信息的范圍以及信息〔顧客期望和顧客滿意〕收集的頻次和方法?7追溯、更新、修訂和評(píng)審業(yè)務(wù)方案的方法是否形成文件,以確保方案在組織內(nèi)部得到適當(dāng)?shù)慕涣骱蛯?shí)施?8是否規(guī)定了特殊過程運(yùn)行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求,并保存了有關(guān)記錄?8所有對質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)需求是否都能得到滿足?9是否按照所要求的必要的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)展資格考核?10是否保存了培訓(xùn)記錄?11是否認(rèn)期評(píng)價(jià)效果?臺(tái)州工交機(jī)械檢查清單和現(xiàn)場審核記錄表審核部門銷售部門:審核時(shí)間審核組長審核員〔記錄〕要素序號(hào)審核內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)、體系文件條款)現(xiàn)場實(shí)施/記錄1銷售部主要負(fù)責(zé)哪些工作?2是否對標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)展評(píng)審,以確保所有要求已被理解并能夠滿足,任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂單承受前得到解決?3對于合同中顧客的具體要求,包括QS-9000第II局部的內(nèi)容,有關(guān)只能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全足夠?4是否與文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的只能部門?5是否保存了合同評(píng)審記錄?6是否在交付和安裝階段保持了產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)?7是否建立了確保百分之百按期發(fā)貨的管理系統(tǒng),以滿足顧客生產(chǎn)和效勞要求?8如果未按照方案百分之百按期交付,是否有采取糾正措施的證據(jù),并且與顧客就交付問題的信息進(jìn)展溝通?9是否具有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評(píng)價(jià)和監(jiān)控符合已設(shè)定的前期時(shí)間的要求?10是否按顧客的要求裝運(yùn)所有材料,并采用顧客最新規(guī)定的運(yùn)輸方式、路線和集裝箱?11是否具有接收顧客方案通知和裝運(yùn)方案的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)?如沒有是否有顧客放棄此要求的證明?12是否具有裝運(yùn)前通知顧客的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)?如沒有,是否有顧客放棄此要求的證明?13一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障,是否有備用方法?14是否有書面證明效勞滿足規(guī)定要求?15是否建立了報(bào)告和驗(yàn)證系統(tǒng),使效勞問題信息與供方制造、工程及設(shè)計(jì)部門之間可以互相溝通?〔效勞信息的傳遞〕臺(tái)州工交機(jī)械檢查清單和現(xiàn)場審核記錄表審核部門生產(chǎn)部門:審核時(shí)間審核組長審核員〔記錄〕要素序號(hào)審核內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)、體系文件條款)現(xiàn)場實(shí)施/記錄1生產(chǎn)部主要負(fù)責(zé)哪些工作?2是否在生產(chǎn)的所有階段都保持了產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)?3當(dāng)顧客要求時(shí),可追溯性是否得到保持并加以記錄?4受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí),那么應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和效勞的方法制定形成文件的程序?5受控狀態(tài)是否包括使用適宜的生產(chǎn)、安裝和效勞設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境,適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài)?6是否制定了應(yīng)急方案以便在發(fā)生緊急情況時(shí)合理地保障向顧客的產(chǎn)品供給?7受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)、質(zhì)量方案和/或形成文件的程序?8受控狀態(tài)是否包括適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)展監(jiān)視和控制,包括特殊特性確實(shí)定和文件化?9受控狀態(tài)是否包括以最清楚適用的方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)那么?10當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)時(shí),是否采用了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進(jìn)展控制?11是否規(guī)定了特殊過程運(yùn)行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求,并保存了有關(guān)記錄?12是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)控和作用指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案〔APQP〕參與手冊或其他等效文件,在工作是否易于得到作用指導(dǎo)書?13是否通過實(shí)施且符合控制方案、過程流程圖、測量技術(shù)、抽樣方案和當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)那么時(shí)的反響方案來保持或超出執(zhí)行PPAP時(shí)批準(zhǔn)的過程能力或性能?14重大過程事件是否有記錄〔在控制圖〕?14對不穩(wěn)定的或過程能力缺乏的特性〔在控制方案中標(biāo)識(shí)〕,是否開場實(shí)施適宜的反響方案,并有必要的記錄支持?16反響方案是否包含以下內(nèi)容:-限制和100%檢驗(yàn)?-規(guī)定糾正措施的進(jìn)度?-明確職責(zé)?-顧客批準(zhǔn)?17是否采用了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法進(jìn)展作用準(zhǔn)備驗(yàn)證?18是否按適宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況?19是否采用庫存管理系統(tǒng),以便不斷優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度地減少庫存量?20是否按訂單制定生產(chǎn)方案21是否對產(chǎn)品采取了適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施?臺(tái)州工交機(jī)械檢查清單和現(xiàn)場審核記錄表審核部門倉庫管理:審核時(shí)間審核組長審核員〔記錄〕要素序號(hào)審核內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)、體系文件條款)現(xiàn)場實(shí)施/記錄1是否提供了防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法?2是否使用指定的貯存場地或庫房,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)?3對于指定的貯存
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