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文檔簡介

藥品生產(chǎn)企業(yè)疫情防控制度第一章總則為有效防控疫情對藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響,保障員工的身體健康和安全,確保藥品生產(chǎn)的連續(xù)性和合規(guī)性,依據(jù)國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,制定本制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在疫情防控中,必須遵循科學有效的防控措施,確保生產(chǎn)環(huán)境的安全和產(chǎn)品的質(zhì)量。第二章適用范圍本制度適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)所有員工、訪客、承包商及其他相關人員。制度涵蓋疫情期間的日常管理、生產(chǎn)流程、衛(wèi)生防護、應急響應及監(jiān)督管理等方面,旨在建立全面的疫情防控體系。第三章管理規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立專門的疫情防控工作小組,負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫情防控工作。小組應定期組織培訓,提高員工的防護意識和應急能力。疫情防控工作小組應由人力資源、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、環(huán)境衛(wèi)生等部門組成,確保信息共享和協(xié)同作戰(zhàn)。第四章生產(chǎn)前準備在疫情期間,企業(yè)須對生產(chǎn)區(qū)域進行全面消毒,確保環(huán)境衛(wèi)生。消毒工作應遵循國家衛(wèi)生標準,制定詳細的消毒計劃和記錄。所有進入生產(chǎn)區(qū)域的人員需經(jīng)過體溫檢測,確保無發(fā)熱、咳嗽等癥狀方可進入。訪客需提供健康證明,且在入場前接受健康檢查。第五章日常防控措施企業(yè)應在各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)中落實以下防控措施:1.所有員工必須佩戴符合標準的口罩,定期更換。2.建立員工健康監(jiān)測機制,定期開展健康調(diào)查和體溫檢測。3.生產(chǎn)區(qū)域應保持良好的通風,定期開窗換氣,確??諝饬魍?。4.設立洗手設施,提供洗手液和消毒液,鼓勵員工勤洗手、做好個人衛(wèi)生。5.生產(chǎn)設備和工具需定期消毒,確保不交叉污染。第六章應急響應機制一旦發(fā)現(xiàn)疫情相關病例,企業(yè)須立即啟動應急預案:1.隔離確診或疑似病例,及時報告衛(wèi)生部門。2.對接觸者進行追蹤,并實施隔離觀察。3.進行區(qū)域消毒,確保生產(chǎn)環(huán)境的安全。4.在必要時暫停相關生產(chǎn)線,進行全面檢查和整改。5.定期更新應急預案,確保其適應性和有效性。第七章監(jiān)督管理企業(yè)應建立疫情防控監(jiān)督機制,定期檢查防控措施的落實情況:1.設立專門的監(jiān)督人員,負責日常檢查和記錄。2.定期召開疫情防控工作會議,分析存在的問題,提出改進措施。3.對違反防控措施的行為,進行嚴肅處理,確保制度的執(zhí)行力。4.收集員工對疫情防控的意見和建議,及時調(diào)整和優(yōu)化防控措施。第八章記錄與報告疫情防控工作需建立完善的記錄和報告制度:1.每日記錄員工健康狀況、體溫監(jiān)測及防控措施的實施情況。2.定期向上級主管部門報告疫情防控工作情況,確保信息暢通。3.記錄疫情防控過程中發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況,為后續(xù)改進提供依據(jù)。第九章附則本制度由藥品生產(chǎn)企業(yè)疫情防控工作小組負責解釋,自頒布之日起實施。制度內(nèi)容應根據(jù)疫情發(fā)展和相關政策進行及時修訂,確保其持續(xù)適應性和有效性。藥品生

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