南京工業(yè)大學(xué)《藥廠生產(chǎn)管理》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)南京工業(yè)大學(xué)《藥廠生產(chǎn)管理》

2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥學(xué)的微生物檢定法中，以下哪種微生物常用于抗生素效價(jià)的測(cè)定，通過其生長(zhǎng)抑制情況來評(píng)估藥物的活性？A.金黃色葡萄球菌B.大腸桿菌C.枯草芽孢桿菌D.肺炎鏈球菌2、在藥劑學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個(gè)需要關(guān)注的問題。以下哪種因素通常不是導(dǎo)致混懸劑沉降的主要原因？A.微粒的粒徑分布B.分散介質(zhì)的黏度C.混懸劑的濃度D.外界溫度的變化3、在藥學(xué)的實(shí)驗(yàn)研究中，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性至關(guān)重要。若要比較兩種不同劑型的同一種藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案最為科學(xué)？A.健康志愿者隨機(jī)分組，分別服用兩種劑型，單次給藥B.患者隨機(jī)分組，分別服用兩種劑型，多次給藥C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，不同組分別給予兩種劑型，單次給藥D.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，不同組分別給予兩種劑型，多次給藥4、在藥事管理的領(lǐng)域，藥品的注冊(cè)審批制度是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一款仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)，以下哪項(xiàng)不是必須提交的資料？A.生物等效性研究報(bào)告B.原研藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品穩(wěn)定性研究資料D.藥品營(yíng)銷方案5、在藥劑學(xué)的教學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個(gè)重要的知識(shí)點(diǎn)。對(duì)于一種混懸劑，若要提高其物理穩(wěn)定性，以下哪種方法不太可行？（）A.增加分散介質(zhì)的黏度B.減小藥物粒子的粒徑C.升高混懸劑的儲(chǔ)存溫度D.使用助懸劑6、在藥物化學(xué)中，前藥設(shè)計(jì)是一種改善藥物性質(zhì)的策略。將一種藥物分子進(jìn)行化學(xué)修飾制成前藥，以下哪個(gè)目的最有可能通過前藥設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)？A.提高藥物的水溶性B.降低藥物的毒性C.延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間D.以上都是7、在臨床藥學(xué)的實(shí)踐中，對(duì)于一位患有多種慢性疾病且正在服用多種藥物的患者，以下哪種情況最容易導(dǎo)致藥物相互作用，增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)？A.同時(shí)使用作用機(jī)制相同的藥物B.同時(shí)使用經(jīng)相同代謝酶代謝的藥物C.先后使用治療同一病癥的不同藥物D.以上情況風(fēng)險(xiǎn)相同8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度特別敏感的固體制劑，以下哪種儲(chǔ)存條件最有利于保持其穩(wěn)定性？A.室溫，相對(duì)濕度40%B.室溫，相對(duì)濕度70%C.4℃，相對(duì)濕度40%D.4℃，相對(duì)濕度70%9、在中藥藥學(xué)的復(fù)方研究中，中藥復(fù)方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制較為復(fù)雜。對(duì)于一個(gè)經(jīng)典的中藥復(fù)方，以下哪種研究策略更能系統(tǒng)地揭示其多成分、多靶點(diǎn)的協(xié)同作用機(jī)制？（）A.對(duì)復(fù)方中各單味藥的化學(xué)成分進(jìn)行分析B.運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法預(yù)測(cè)復(fù)方的作用靶點(diǎn)和通路C.采用動(dòng)物模型研究復(fù)方的整體藥效D.以上策略綜合運(yùn)用10、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類型。以下哪種作用機(jī)制是通過影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放和代謝來發(fā)揮作用？A.抗精神病藥物B.抗抑郁藥物C.抗癲癇藥物D.以上都是11、藥物的代謝過程對(duì)于藥物的療效和毒性有著重要影響。以下哪個(gè)器官是藥物代謝的主要場(chǎng)所？A.肝臟B.腎臟C.心臟D.肺臟12、在微生物與生化藥學(xué)的研究中，蛋白質(zhì)工程技術(shù)可以對(duì)天然蛋白質(zhì)進(jìn)行改造。對(duì)于一種通過蛋白質(zhì)工程技術(shù)改造的酶，以下關(guān)于其性質(zhì)變化的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.可能提高酶的催化活性B.可能改變酶的底物特異性C.一定能增強(qiáng)酶的穩(wěn)定性D.可能優(yōu)化酶的反應(yīng)條件13、藥物的劑型設(shè)計(jì)需要考慮藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，同時(shí)實(shí)現(xiàn)藥物的靶向作用？A.脂質(zhì)體制劑B.納米粒制劑C.微球制劑D.以上都是14、在藥物研發(fā)的過程中，臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種治療糖尿病的新藥，在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是主要的觀察指標(biāo)？A.血糖水平的變化B.患者的生活質(zhì)量C.藥物的生產(chǎn)成本D.藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率15、在微生物與生化藥學(xué)的基因工程藥物生產(chǎn)中，表達(dá)系統(tǒng)的選擇至關(guān)重要。對(duì)于一種需要大量表達(dá)且要求翻譯后修飾準(zhǔn)確的蛋白質(zhì)藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)可能最為合適？A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)16、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，緩控釋制劑能夠提高患者的依從性。以下關(guān)于緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于所有藥物D.降低藥物的毒副作用17、在新藥研發(fā)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，以下哪種技術(shù)能夠大規(guī)模篩選潛在的藥物靶點(diǎn)，為新藥研發(fā)提供方向？A.基因芯片技術(shù)B.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)C.生物信息學(xué)分析D.以上技術(shù)均可18、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前藥物研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域？A.G蛋白偶聯(lián)受體B.離子通道C.酶D.核受體19、在生物制藥的基因工程技術(shù)中，以下哪種載體常用于將目的基因?qū)胨拗骷?xì)胞，實(shí)現(xiàn)基因的表達(dá)和產(chǎn)物的生產(chǎn)？A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒載體D.以上載體均可20、對(duì)于藥物的制劑新技術(shù)，以下哪種技術(shù)能夠制備具有納米級(jí)結(jié)構(gòu)的脂質(zhì)載體，提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度？A.固體分散技術(shù)B.微乳技術(shù)C.自乳化技術(shù)D.以上技術(shù)均可二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）說明市場(chǎng)營(yíng)銷中的品牌與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合方向及機(jī)遇，如何利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)拓展品牌營(yíng)銷渠道。2、（本題10分）藥物臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)的必經(jīng)階段，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物臨床試驗(yàn)的分期、目的、原則以及受試者的權(quán)益保護(hù)措施。3、（本題10分）內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的藥物治療需要綜合考慮多種因素，請(qǐng)分析內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病治療藥物的分類、作用機(jī)制以及用藥的個(gè)體化差異。4、（本題10分）論述腎臟疾病治療藥物，如利尿劑、腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑等