關(guān)于公布本市一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格管理目錄

關(guān)于公布本市一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格管理目錄及有關(guān)事項(xiàng)的通知各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：為落實(shí)《上海市人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)市三醫(yī)辦關(guān)于繼續(xù)推進(jìn)本市三醫(yī)聯(lián)動改革工作意見的通知》(滬府辦[2005]4O號)精神，進(jìn)一步加強(qiáng)本市一次性使用醫(yī)療器械的價(jià)格管理，根據(jù)國家和本市的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究，現(xiàn)公布本市第三批一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格管理目錄，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、申報(bào)品種凡在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，未經(jīng)申報(bào)并公布價(jià)格的一次性使用醫(yī)療器械均屬本次需申報(bào)的品種目錄范圍(詳見附件1)。二、委托受理為充分發(fā)揮相關(guān)行業(yè)協(xié)會的作用，規(guī)范企業(yè)行為、維護(hù)價(jià)格秩序，委托上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會，受理本市一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格管理目錄內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)的具體事務(wù)性工作。三、申報(bào)辦法國產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格情況資料由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)申報(bào)，經(jīng)營企業(yè)申報(bào)必須出具生產(chǎn)企業(yè)的申報(bào)委托書。進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格情況資料由進(jìn)口商申報(bào)，如委托代理商(分銷商)申報(bào)的，亦需出具委托書。四、申報(bào)內(nèi)容凡列入價(jià)格管理目錄的產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)必須按相關(guān)附件(詳見附件2、3)的要求如實(shí)填寫本企業(yè)的生產(chǎn)(進(jìn)口)、經(jīng)營情況：國產(chǎn)產(chǎn)品按附件2要求填寫；進(jìn)口產(chǎn)品按附件3要求填寫，同時(shí)需填寫價(jià)格匯總表(詳見附件4)，已在滬銷售的，按2005年的有關(guān)資料上報(bào)。同時(shí)，填寫的表式均要附電腦盤片。需遞交的資料具體包括：成本核算的相關(guān)資料復(fù)印件(進(jìn)口報(bào)關(guān)單、同期產(chǎn)品銷售發(fā)票等)、有關(guān)部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)／經(jīng)營許可證》復(fù)印件、經(jīng)營企業(yè)申報(bào)的需提供生產(chǎn)企業(yè)的委托書、如屬進(jìn)口產(chǎn)品需提供國內(nèi)代理委托書，以上資料需加蓋企業(yè)公章。本市各醫(yī)療單位應(yīng)予以配合，督促有關(guān)企業(yè)按照上述各項(xiàng)要求申報(bào)價(jià)格，并向上海市物價(jià)局、上海市衛(wèi)生局、上海市醫(yī)療保險(xiǎn)局等提供本單位所用的一次性使用醫(yī)療器械的采購品種及其價(jià)格清單。五、公布執(zhí)行上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會應(yīng)對申報(bào)企業(yè)所提交的資料分類匯總，并根據(jù)企業(yè)提供的產(chǎn)品品種、成本價(jià)格和市場實(shí)際情況進(jìn)行初步比較平衡后，向市物價(jià)局、市衛(wèi)生局等部門提出價(jià)格安排意見。市物價(jià)局將按照規(guī)定，會同有關(guān)單位和部門，結(jié)合行業(yè)協(xié)會意見以及本市醫(yī)療服務(wù)等實(shí)際情況，確定和公布最高零售價(jià)格。經(jīng)確定的最高零售價(jià)格和執(zhí)行時(shí)間統(tǒng)一公布在《上海價(jià)格信息(藥品?？?》及本市藥品采購公共信息技術(shù)服務(wù)管理平臺上，本市經(jīng)營者和醫(yī)療單位必須遵照執(zhí)行。目錄中涉及前幾批已公布最高零售價(jià)格的品種，按原公布的價(jià)格執(zhí)行。已經(jīng)集中招標(biāo)采購的產(chǎn)品，仍按不高于上海市物價(jià)局公布的中標(biāo)品種最高零售價(jià)格執(zhí)行。已公布目錄中屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)范圍內(nèi)的品種及有關(guān)支付規(guī)定另行公布。六、申報(bào)時(shí)間第三批公布的價(jià)格管理目錄中產(chǎn)品的價(jià)格申報(bào)資料，自2006年7月1日起至2006年9月1日止提交上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(地點(diǎn)詳見附件5)。目錄中序號為一、二、三、五的產(chǎn)品向上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會申報(bào)；序號為四、六的產(chǎn)品向上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會申報(bào)。如未能在上述時(shí)間內(nèi)進(jìn)行價(jià)格申報(bào)的，可在第四批目錄公布前申報(bào)，具體時(shí)間另行通知。特此通知。附件（見下）：第三批一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格管理目錄國產(chǎn)一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格申報(bào)表進(jìn)口一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格申報(bào)表價(jià)格匯總表申報(bào)受理地點(diǎn)上海市物價(jià)局上海市衛(wèi)生局上海市食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療保險(xiǎn)局二00六年六月二十二日附件1：第三批一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格管理目錄序號名稱說明一手術(shù)器械1顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀專用探頭2青光眼治療專用減壓閥3超聲眼科乳化治療儀專用刀4超聲刀刀頭及配件5玻璃體切割器專用切割頭6冠狀動脈竇逆行灌注管7心臟固定器8心肌打孔器9血管打孔器10人工心肺機(jī)專用氧合器11血管手術(shù)專用轉(zhuǎn)流管12血管手術(shù)專用取栓管13射頻消融頭14血管吻合器、釘15消化道吻合器、釘16化療泵及導(dǎo)管17轉(zhuǎn)流泵及導(dǎo)管18鎮(zhèn)痛泵及導(dǎo)管19移植皮膚用擴(kuò)張器20手術(shù)用重水21手術(shù)用硅油二植入材料和人工器官1輸尿管支架2人工器官、人工組織及缺損修補(bǔ)替換材料3植入性支架4植入性彈簧圈5植入性球囊6植入性板、釘?shù)?起搏(除顫)器8植入型神經(jīng)刺激器(含電極)9假體、假肢10固定、支抗用板、釘、網(wǎng)11臨時(shí)起搏器導(dǎo)線12球曩反搏導(dǎo)管13人工骨(膜)及固定裝置；骨代用品14異種器官及組織三各類介入器械l漂浮導(dǎo)管(鞘)2中心靜脈套件、測壓套件序號名稱說明3穿刺、活檢針(鉗)不包括細(xì)胞穿刺針、鉗4造影桶管、導(dǎo)管5核素內(nèi)照射治療導(dǎo)管6血管介入導(dǎo)管、導(dǎo)絲7血管介入導(dǎo)管鞘8血管介入濾網(wǎng)9血管介入球囊導(dǎo)管10非血管介入導(dǎo)管、導(dǎo)絲11非血管介入導(dǎo)管鞘12非血管介入網(wǎng)藍(lán)13非血管介入細(xì)胞刷14非血管介入止血針15動脈內(nèi)壓力檢測用測壓套件16心導(dǎo)管17射頻導(dǎo)管18氣囊或水囊擴(kuò)張導(dǎo)管、球囊19永久性栓塞劑20止血、定位用結(jié)扎夾、動脈夾、銀夾、鈦夾等21尿道懸吊帶四、醫(yī)用材料及高分子生物材料1輸液泵專用管2輸液靜脈留置針3血?dú)夥治鲠樛?術(shù)后用引流管、球5氣管套管(導(dǎo)管)6導(dǎo)尿管7復(fù)律除顫電極8濃縮血小板白細(xì)胞過濾器9血液灌流器濾器10麻醉氣體吸附器11液體加溫器專用套件僅指術(shù)中、肝腎移植病人使用12腦室分流管13頸動脈分流管14冠狀動脈分流管15造瘺管、袋(套件)16陰道擴(kuò)張用模具17骨水泥及配套器械18混合靜脈血氧飽和度監(jiān)測頭19手術(shù)用可吸收性止血、防粘連材料國家食品藥品監(jiān)督管理局按III類醫(yī)療器械管理的醫(yī)用衛(wèi)生敷料序號名稱說明20醫(yī)用可吸收縫合線；長期(30天以上)植入性縫合線國家食品藥品監(jiān)督管理局按III類管理的醫(yī)用縫合材料五、口腔材料l牙體修復(fù)用樁釘2牙體修復(fù)用樁核3牙體修復(fù)用牙本質(zhì)釘4牙種植系列套鉆5牙種植系列螺絲攻6牙種植系列成形鉆7牙種植體、復(fù)蓋螺絲8牙種植基臺9一般牙種植基臺配套材料(保護(hù)帽、印模套、代型基臺、定位柱、替代體、氣化帽)10口腔金螺絲11口腔金柱、桿12腭護(hù)板保護(hù)劑13口腔頜面異型刀14口腔頜面異型鋸15口腔頜面異型鉆16斜面導(dǎo)板17牙弓夾板18口腔腺體導(dǎo)管19口腔腺體支架20口腔腺體球囊21口腔腺體擴(kuò)張器22口腔矯治器23口腔保持器24口腔正位器25口腔功能性訓(xùn)練器26呼吸睡眠暫停綜合征矯治器各類構(gòu)件27修復(fù)體(義齒)包括：治療性修復(fù)體；種植上部結(jié)構(gòu)修復(fù)體；(牙合)墊、膺復(fù)體、基托襯墊等六其他1體外支具不包括石膏、繃帶等消耗性材料2骨外固定器械3其他器具、材料附件2：國產(chǎn)一次性使用醫(yī)療器械申報(bào)表單位：元品名規(guī)格年生產(chǎn)量項(xiàng)目單位金額占無稅出廠價(jià)的比重%主要原料及材料一.制造成本名稱計(jì)量單位單耗單價(jià)金額其中：1.原料及主要材料2.包裝材料3.燃料動力4.直接工資5.制造費(fèi)用6.其他直接支出二.期間費(fèi)用1.銷售費(fèi)用2.財(cái)務(wù)費(fèi)用3.管理費(fèi)用三.完全成本四.稅金五.銷售利潤六.無稅出廠價(jià)七.零售價(jià)格填表人：負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話：企業(yè)公章：附件3：進(jìn)口一次性使用醫(yī)療器械申報(bào)表單位：元品名規(guī)格年銷售量項(xiàng)目單位金額一、該產(chǎn)品在產(chǎn)地及我國周邊國家的價(jià)格一.到岸價(jià)（CIF）國家（地區(qū)）品名規(guī)格零售價(jià)格二、匯率三、關(guān)稅率（%）四、增值稅率（%）五、口岸地費(fèi)用1、檢疫費(fèi)二、國內(nèi)同類產(chǎn)品價(jià)格2.運(yùn)雜費(fèi)品名規(guī)格零售價(jià)格產(chǎn)地3.報(bào)關(guān)費(fèi)六、其他費(fèi)用（宣傳、培訓(xùn)、售后服務(wù)等費(fèi)用）七、批發(fā)價(jià)格八、零售價(jià)格填表人：負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話：企業(yè)公章：附件4：價(jià)格匯總表序號注冊號品名規(guī)格計(jì)價(jià)單位品牌生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)銷企業(yè)申報(bào)零售價(jià)格填表人：負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話：企業(yè)公章：附件5：申報(bào)受理地點(diǎn)上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)系電話：61248252（FAX）、61248288轉(zhuǎn)106/107分機(jī)地址：肇嘉浜路446弄2號樓701室郵政編碼：200031上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會聯(lián)系電話：64670357地址：淮海中路833弄4號郵政編碼：200020一次性使用和植入型醫(yī)療器械價(jià)格申報(bào)應(yīng)提供資料企業(yè)基本情況表（表三）（電子文檔）國產(chǎn)一次性使用醫(yī)療器械價(jià)格申報(bào)表（附件2）（電子文檔）進(jìn)口一次性使用型醫(yī)療器械價(jià)格申報(bào)表（附件3）（電子文檔）價(jià)格匯總表（附件4）（電子文檔）企業(yè)法人工商營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》（復(fù)印件）進(jìn)口產(chǎn)品提供國內(nèi)代理委托書進(jìn)口產(chǎn)品提供報(bào)關(guān)單經(jīng)營企業(yè)申報(bào)市外產(chǎn)品價(jià)格，須有生產(chǎn)企業(yè)委托書價(jià)格編制文字說明（技術(shù)含量、產(chǎn)品比價(jià)、市場情況、發(fā)展趨勢、管理費(fèi)用、銷售費(fèi)用情況）以上提供的復(fù)印件必須加蓋公章提供產(chǎn)品銷售發(fā)票復(fù)印件根據(jù)需要提供產(chǎn)品樣品提供與核價(jià)有關(guān)的相關(guān)資料上報(bào)資料一律用A4紙規(guī)格電子文檔（WindowsOfficeExel）上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會二○○六年七月四日（表三）上海市一次性使用和植入型醫(yī)療器械申報(bào)企業(yè)基本情況表企業(yè)名稱郵編法人姓名電話手機(jī)（BP）企業(yè)負(fù)責(zé)人電話手機(jī)（BP）地址市（?。﹨^(qū)（縣）路號室價(jià)格員姓名電話手機(jī)（BP）企業(yè)性質(zhì)：國有集體民營外資中外合資生產(chǎn)經(jīng)營職工人數(shù)上年度銷售總額萬元上年度利潤總額萬元上年度銷售費(fèi)用總額萬元上年度管理費(fèi)用總額萬元上年度財(cái)務(wù)費(fèi)用總額萬元企業(yè)名稱（蓋章）負(fù)責(zé)人年月日附件2：國產(chǎn)一次性使用醫(yī)療器械申報(bào)表單位：元品名規(guī)格年生產(chǎn)量項(xiàng)目單位金額占無稅出廠價(jià)的比重%主要原料及材料一.制造成本名稱計(jì)量單位單耗單價(jià)金額其中：1.原料及主要材料2.包裝材料3.燃料動力4.直接工資5.制造費(fèi)用6.其他直接支出二.期間費(fèi)用1.銷售費(fèi)用2.財(cái)務(wù)費(fèi)用3.管理費(fèi)用三.完全成本四.稅金五.銷售利潤六.無稅出廠價(jià)七.零售價(jià)格填表人：負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話：企業(yè)公章附件3：進(jìn)口一次性使用醫(yī)療器械申報(bào)表單位：元品名規(guī)格年銷售量項(xiàng)目單位金額一、該產(chǎn)品在產(chǎn)地及我國周邊國家的價(jià)格一.到岸價(jià)（CIF）國家（地區(qū)）品名規(guī)格零售價(jià)格二、匯率三、關(guān)稅率（%）四、增值