SMP1-W-001-廠房施工管理制度-3

SMP－W－001－4第2頁共2頁SMP1-W-001-3第1頁共3頁標(biāo)題：廠房施工管理制度起草部門設(shè)備部頒發(fā)部門GMP辦公室頒發(fā)日期制定人制定日期文件編號SMP1—W-001-3審核人審核日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期有效期至分發(fā)質(zhì)管部、工程部、設(shè)備部、生產(chǎn)部一、目的:為保證工程施工質(zhì)量進(jìn)度和施工過程中的安全,規(guī)范施工的要求和方法,特制定本制度.二、范圍：適用于新建、改建和擴(kuò)建廠房的施工。三、責(zé)任者：施工單位負(fù)責(zé)人、監(jiān)理公司負(fù)責(zé)人、工程部長和分管副總經(jīng)理四、內(nèi)容:1。施工前準(zhǔn)備工作：審查確認(rèn)工程設(shè)計(jì)圖紙，保證按圖施工。施工中如需修改設(shè)計(jì),應(yīng)有設(shè)計(jì)單位的變更通知；檢查工程所用主要材料、設(shè)備等是否具備出廠合格證和質(zhì)量證明書，對質(zhì)量有異議時(shí),必須進(jìn)行檢驗(yàn)，嚴(yán)禁使用劣質(zhì)、過期材料；審查施工單位編制的施工方案,盡量采用先進(jìn)的施工工藝。2。施工程序：應(yīng)遵守按先地下,后地上；先高層，后低層；先主體，后裝修的原則進(jìn)行施工;潔凈廠房施工程序應(yīng)參照《潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行。3。施工中監(jiān)督：監(jiān)理人員負(fù)責(zé)整個(gè)工程的監(jiān)督工作，保證施工嚴(yán)格執(zhí)行施工技術(shù)規(guī)范、安全規(guī)程和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)廠房設(shè)施的規(guī)定。施工過程中應(yīng)加強(qiáng)施工現(xiàn)場管理,不斷監(jiān)督、檢查施工質(zhì)量、施工進(jìn)度及施工安全，上道工序不合格，決不進(jìn)行下道工序。4.施工要求：4.1潔凈廠房建筑裝飾施工要求4.1。1SMP1-W-001-3第2頁共3頁水工程完成,并將現(xiàn)場清理完畢、經(jīng)驗(yàn)收合格后進(jìn)行。施工內(nèi)容包括室內(nèi)裝飾工程、內(nèi)門窗安裝及各種管線、照明燈、凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè)備及建筑的結(jié)合部位縫隙的密封作業(yè)等.4.1。2潔凈廠房的建筑裝飾施工除應(yīng)符合現(xiàn)行國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求外，還應(yīng)保持施工的氣密性，4.1.34。1。44。1。54.1。4.1.4。2凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工要求4。2.14。2。24。2.34.2.4應(yīng)在潔凈室內(nèi)衛(wèi)生打掃干凈后方可開啟空調(diào)系統(tǒng)，凈化系統(tǒng)空吹4.2.5高效過濾器在安裝前應(yīng)逐個(gè)進(jìn)行外觀檢查，凈化系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行4。2.6高效過濾器安裝結(jié)束后,應(yīng)對每個(gè)高效進(jìn)行檢漏；泄漏處用專用膠水修補(bǔ)，單個(gè)泄漏處的面積不大于總面積的1％,全部泄漏處的面積不大于總面積的5％，否則應(yīng)予以更換。檢漏后4.3水電系統(tǒng)施工要求：SMP1-W-001-3第3頁共3頁4.3。14.4。4.4。4中藥、原料藥車間廠房建筑裝飾施工要求中藥生產(chǎn)的非潔凈廠房地面、墻壁、天棚等內(nèi)表面應(yīng)平整，易于清潔且不易脫落.原料藥易燃、易爆、有毒、有害物質(zhì)的生產(chǎn)和儲存用廠房設(shè)施應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定.5.注意事項(xiàng)：監(jiān)理人員應(yīng)主動與施工單位聯(lián)系，解決好施工中出現(xiàn)的各種問題，尤其是對直接影響施工進(jìn)度和工程質(zhì)量的有關(guān)問題。監(jiān)理對施工中的設(shè)計(jì)修改、材料代用、施工變更和隱敝工程，要辦理好相關(guān)的手續(xù)。五、文件變更記錄:原文件編號原文件生效日期本次變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容SMP—W-001-32004.2。221.參照新版GMP要求完善內(nèi)容2.調(diào)整文件編號3。增加風(fēng)管安裝前、空調(diào)系統(tǒng)開啟前操作事項(xiàng)SMP1-W—001—12011.9.10根據(jù)新版GMP要求，結(jié)合已建、在建廠房，明