2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標(biāo)的2.1醫(yī)藥產(chǎn)品名稱2.2醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)階段2.3臨床試驗(yàn)范圍及目標(biāo)第三條：合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條：雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.2乙方權(quán)利與義務(wù)第五條：研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)費(fèi)用總額5.2費(fèi)用支付方式及時間第六條：臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.1臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付方式及時間第七條：成果歸屬與分享7.1成果歸屬原則7.2成果分享比例第八條：保密條款8.1保密信息范圍8.2保密期限8.3違約責(zé)任第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條：爭議解決10.1爭議解決方式10.2管轄法院第十一條：合同的變更與解除11.1變更條件11.2解除條件第十二條：合同的終止12.1終止條件12.2終止后的處理第十三條：簽署與生效13.1簽署日期13.2生效條件第十四條：其他條款14.1附加條款14.2附錄第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市路號1.2乙方名稱：醫(yī)院1.2乙方地址：市路號第二條：合同標(biāo)的2.1醫(yī)藥產(chǎn)品名稱：2.2醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)階段：目前處于臨床試驗(yàn)前階段，計劃于合同簽訂后18個月內(nèi)完成臨床試驗(yàn)。2.3臨床試驗(yàn)范圍及目標(biāo)：本次臨床試驗(yàn)的目標(biāo)是在全國范圍內(nèi)選取家醫(yī)院，對產(chǎn)品的安全性和有效性進(jìn)行評價，并據(jù)此確定產(chǎn)品的市場定位和后續(xù)研發(fā)方向。第三條：合同期限3.1合同開始日期：本合同自雙方簽署之日起生效。第四條：雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方提供醫(yī)藥產(chǎn)品樣品及相關(guān)的技術(shù)文件。4.1.2甲方應(yīng)負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合臨床試驗(yàn)的要求。4.1.3甲方應(yīng)對臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)和結(jié)果保密，不得向第三方泄露。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照合同約定，對甲方提供的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。4.2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供臨床試驗(yàn)所需的場地、設(shè)備和人員。4.2.3乙方應(yīng)對臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)和結(jié)果保密，不得向第三方泄露。第五條：研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)費(fèi)用總額：人民幣萬元整。5.2費(fèi)用支付方式及時間：甲方應(yīng)于合同簽訂后30日內(nèi)，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的50%，即人民幣萬元整。剩余的研發(fā)費(fèi)用，甲方應(yīng)于臨床試驗(yàn)開始后6個月內(nèi)支付。第六條：臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.1臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額：人民幣萬元整。6.2費(fèi)用支付方式及時間：甲方應(yīng)于臨床試驗(yàn)開始前30日內(nèi)，向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額的50%，即人民幣萬元整。剩余的臨床試驗(yàn)費(fèi)用，甲方應(yīng)于臨床試驗(yàn)結(jié)束后的3個月內(nèi)支付。第八條：成果歸屬與分享8.1成果歸屬原則：除非本合同另有規(guī)定，所有因研發(fā)和臨床試驗(yàn)產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，均歸甲方所有。8.2成果分享比例：臨床試驗(yàn)成功并取得藥品注冊批文后，甲方同意按照乙方臨床試驗(yàn)投入的比例，給予乙方一定的產(chǎn)品銷售提成。具體比例在附加條款中詳細(xì)約定。第九條：保密條款9.1保密信息范圍：本合同及其附件所涉及的所有信息，包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、合同條款等。9.3違約責(zé)任：如一方違反保密條款，泄露保密信息，需承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金金額為泄露信息所造成損失的兩倍。第十條：違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任：如甲方未按約定支付費(fèi)用，或未履行合同約定的其他義務(wù)，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金，違約金金額為應(yīng)付費(fèi)用總額的10%。10.2乙方違約責(zé)任：如乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，或未履行合同約定的其他義務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金，違約金金額為應(yīng)付費(fèi)用總額的10%。第十一條：合同的變更與解除11.1變更條件：合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。11.2解除條件：合同的解除需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。第十二條：合同的終止12.1終止條件：合同終止的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致終止合同；（2）臨床試驗(yàn)失敗，無法達(dá)到合同約定的目標(biāo)；（3）一方嚴(yán)重違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同；（4）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行。第十三條：簽署與生效13.1簽署日期：本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。13.2生效條件：本合同自簽署之日起，經(jīng)雙方履行完畢合同約定的義務(wù)后生效。第十四條：其他條款14.1附加條款：本合同未盡事宜，雙方可簽訂附加條款予以明確。14.2附錄：本合同附件包括醫(yī)藥產(chǎn)品樣品、技術(shù)文件、臨床試驗(yàn)方案等，作為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義：本合同中所稱的第三方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、咨詢服務(wù)提供商等，在甲乙方合同履行過程中介入并提供服務(wù)的非合同當(dāng)事人。1.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，提供專業(yè)、及時、準(zhǔn)確的服務(wù)。第三方對其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任，并確保其服務(wù)不侵犯任何第三方的合法權(quán)益。第二條：第三方介入的程序2.1第三方選擇：甲乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇第三方，并在合同中明確第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)要求等。2.2第三方委托：甲乙方可與第三方簽訂委托協(xié)議，明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、期限、費(fèi)用等。2.3第三方評估：甲乙方應(yīng)根據(jù)合同約定，對第三方的服務(wù)進(jìn)行評估，確保其滿足合同要求。第三條：第三方費(fèi)用及支付3.1第三方費(fèi)用：第三方提供的服務(wù)費(fèi)用由甲乙方按照合同約定承擔(dān)。3.2費(fèi)用支付方式及時間：甲乙方應(yīng)按照委托協(xié)議的約定，向第三方支付服務(wù)費(fèi)用。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額：第三方對其提供的服務(wù)承擔(dān)有限責(zé)任，其責(zé)任限額不超過甲乙方支付的服務(wù)費(fèi)用總額。4.2第三方責(zé)任限制：第三方不對因其服務(wù)之外的原因?qū)е碌膿p失承擔(dān)責(zé)任，包括但不限于甲乙方的操作失誤、設(shè)備故障等。第五條：第三方與其他各方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方：第三方應(yīng)獨(dú)立于甲乙方，其提供的服務(wù)不代表甲乙方任何一方的立場。5.2第三方與臨床試驗(yàn)參與者：第三方與臨床試驗(yàn)參與者之間不存在任何法律關(guān)系，臨床試驗(yàn)參與者直接與甲乙方建立關(guān)系。第六條：第三方違約處理6.1第三方違約：如第三方未按約定提供服務(wù)，或服務(wù)不符合合同要求，甲乙方有權(quán)解除委托協(xié)議，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約責(zé)任：第三方應(yīng)按照委托協(xié)議的約定，向甲乙方支付違約金，違約金金額不超過甲乙方支付的服務(wù)費(fèi)用總額。第七條：第三方侵權(quán)責(zé)任7.1第三方侵權(quán)：如第三方提供的服務(wù)侵犯任何第三方的合法權(quán)益，第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7.2侵權(quán)責(zé)任：第三方應(yīng)對其侵權(quán)行為給甲乙方造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。第八條：第三方保險8.1第三方保險：第三方應(yīng)為其提供的服務(wù)購買相應(yīng)的保險，包括但不限于職業(yè)責(zé)任保險。8.2保險效力：保險效力覆蓋第三方提供的服務(wù)期間，確保甲乙方的合法權(quán)益得到保障。第九條：第三方信息保密9.1第三方信息保密：第三方應(yīng)對其在提供服務(wù)過程中獲取的甲乙方相關(guān)信息保密，不得向任何第三方泄露。9.2保密期限：第三方信息的保密期限自合同終止之日起計算，不少于5年。第十條：第三方退出10.2退出程序：第三方退出時，應(yīng)按照委托協(xié)議的約定，向甲乙方辦理相關(guān)手續(xù)，確保合同履行不受影響。第十一條：第三方評價與監(jiān)督11.1第三方評價：甲乙方應(yīng)定期對第三方的服務(wù)進(jìn)行評價，確保其符合合同要求。11.2監(jiān)督權(quán)：甲乙方有權(quán)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督，要求其按照合同約定提供服務(wù)。第十二條：第三方培訓(xùn)與技術(shù)支持12.1第三方培訓(xùn)：第三方應(yīng)對其服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保服務(wù)人員了解甲乙方的要求及相關(guān)法律法規(guī)。12.2技術(shù)支持：第三方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，確保甲乙方能夠順利使用其服務(wù)。第十三條：合同的變更與解除13.1變更條件：合同的變更需經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。13.2解除條件：合同的解除需經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。第十四條：合同的終止14.1終止條件：合同終止的條件如下：（1）甲乙方協(xié)商一致終止合同；（2）第三方服務(wù)無法滿足合同要求，甲乙方有權(quán)解除合同；（3）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行。第十五條：其他條款15.1附加條款：本合同未盡事宜，甲乙方可簽訂附加條款予以明確。15.2附錄：本合同附錄包括第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用明細(xì)等第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：醫(yī)藥產(chǎn)品樣品附件2：技術(shù)文件附件3：臨床試驗(yàn)方案附件4：臨床試驗(yàn)協(xié)議附件5：第三方服務(wù)內(nèi)容清單附件6：第三方服務(wù)費(fèi)用明細(xì)附件7：第三方資質(zhì)證明文件附件8：第三方委托協(xié)議附件9：第三方評估報告附件詳細(xì)要求和說明：附件1：醫(yī)藥產(chǎn)品樣品本附件應(yīng)包括醫(yī)藥產(chǎn)品的樣品圖片、規(guī)格、生產(chǎn)批號等信息，以確保甲乙方對產(chǎn)品的認(rèn)知一致。附件2：技術(shù)文件本附件應(yīng)包括產(chǎn)品研發(fā)過程中的所有技術(shù)文件，如研究報告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、配方等，以便甲乙方了解產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度和技術(shù)細(xì)節(jié)。附件3：臨床試驗(yàn)方案本附件應(yīng)詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、方法、時間表、預(yù)期結(jié)果等，以指導(dǎo)雙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)。附件4：臨床試驗(yàn)協(xié)議本附件應(yīng)明確雙方在臨床試驗(yàn)中的權(quán)利和義務(wù)，包括費(fèi)用承擔(dān)、數(shù)據(jù)共享、成果歸屬等。附件5：第三方服務(wù)內(nèi)容清單本附件應(yīng)詳細(xì)列出第三方需要提供的服務(wù)內(nèi)容，如咨詢、評估、檢測等，以及服務(wù)的具體要求和標(biāo)準(zhǔn)。附件6：第三方服務(wù)費(fèi)用明細(xì)本附件應(yīng)詳細(xì)列出第三方的服務(wù)費(fèi)用，包括費(fèi)用的構(gòu)成、支付方式和時間等。附件7：第三方資質(zhì)證明文件本附件應(yīng)包括第三方的資質(zhì)證明文件，如營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等，以證明第三方具有提供服務(wù)的能力。附件8：第三方委托協(xié)議本附件是甲乙方與第三方簽訂的委托協(xié)議，明確了雙方的權(quán)利和義務(wù)，以及第三方的服務(wù)內(nèi)容和要求。附件9：第三方評估報告本附件應(yīng)包括第三方對臨床試驗(yàn)的評估報告，評估報告應(yīng)詳細(xì)描述試驗(yàn)結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、結(jié)論等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為示例：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)費(fèi)用。2.乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。3.第三方未按約定提供服務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金支付：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為應(yīng)付費(fèi)用總額的10%。2.損失賠償：違約方應(yīng)賠償因其違約給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.合同解除：守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)因解除合同所產(chǎn)生的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)藥產(chǎn)品：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。2.臨床試驗(yàn)：指在人體進(jìn)行的，用以評估醫(yī)藥產(chǎn)品安全性和有效性的研究。3.第三方：指非甲乙方合同當(dāng)事人的，為甲乙方提供服務(wù)的個人或機(jī)構(gòu)。4.違約：指未履行合同約定的義務(wù)。5.違約金：指違約方因違約行為而應(yīng)向守約方支付的金錢賠償。6.損失賠償：指因違約方的違約行為而給