2024雙方關(guān)于生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)的合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024雙方關(guān)于生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)的合同本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1雙方主體介紹1.2合同相關(guān)術(shù)語(yǔ)解釋2.合作范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)項(xiàng)目范圍2.2生產(chǎn)項(xiàng)目范圍2.3合作目標(biāo)與期限3.研發(fā)工作內(nèi)容3.1研發(fā)計(jì)劃與進(jìn)度3.2研發(fā)成果歸屬及分享3.3研發(fā)費(fèi)用承擔(dān)及支付4.生產(chǎn)工作內(nèi)容4.1生產(chǎn)計(jì)劃與進(jìn)度4.2生產(chǎn)質(zhì)量控制與管理4.3生產(chǎn)所需原材料供應(yīng)5.技術(shù)轉(zhuǎn)移與技術(shù)支持5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移方式與程序5.2技術(shù)支持范圍與方式5.3技術(shù)更新與升級(jí)6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1雙方共同享有研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.2雙方在合同范圍內(nèi)的獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任7.合同的履行與監(jiān)督7.1雙方履行合同的義務(wù)與責(zé)任7.2合同的監(jiān)督與檢查7.3違約責(zé)任及賠償8.合同的變更與終止8.1合同變更的條件與程序8.2合同終止的條件與程序8.3合同終止后的相關(guān)處理事項(xiàng)9.保密條款9.1雙方對(duì)合同內(nèi)容及相關(guān)信息的保密義務(wù)9.2保密信息的范圍與期限9.3保密違約責(zé)任10.爭(zhēng)議解決方式10.1雙方在合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議解決方式10.2仲裁或訴訟的地點(diǎn)與程序11.合同的生效、履行與失效11.1合同的簽訂與生效11.2合同的履行地點(diǎn)與方式11.3合同的失效條件與程序12.合同的簽署與備案12.1合同簽署的程序與要求12.2合同備案的程序與要求13.其他條款13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)13.2附加條款的效力與解釋14.合同的附件14.1合同附件清單14.2附件的效力與解釋第一部分：合同如下：1.合同主體及定義1.1甲方主體介紹甲方為生物制藥有限公司，成立于20年，是一家專注于生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。總部位于省市，擁有員工人，其中研發(fā)人員占%。1.2乙方主體介紹乙方為生物科技有限公司，成立于20年，是一家專業(yè)的生物制藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)?？偛课挥谑∈?，擁有員工人，其中研發(fā)人員占%。1.3合同相關(guān)術(shù)語(yǔ)解釋（1）研發(fā)項(xiàng)目：指雙方在合同約定的范圍內(nèi)，按照約定的研發(fā)計(jì)劃和進(jìn)度進(jìn)行的生物制藥研發(fā)活動(dòng)。（2）生產(chǎn)項(xiàng)目：指雙方在合同約定的范圍內(nèi)，按照約定的生產(chǎn)計(jì)劃和進(jìn)度進(jìn)行的生物制藥生產(chǎn)活動(dòng)。（3）研發(fā)成果：指在研發(fā)項(xiàng)目中取得的具有實(shí)用性、創(chuàng)新性并具有轉(zhuǎn)化生產(chǎn)潛力的科技成果。2.合作范圍與目標(biāo)2.1研發(fā)項(xiàng)目范圍雙方同意在合同約定的范圍內(nèi)，共同開(kāi)展生物制藥研發(fā)項(xiàng)目，包括但不限于新藥研發(fā)、藥物改良、藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究等。2.2生產(chǎn)項(xiàng)目范圍雙方同意在合同約定的范圍內(nèi)，共同開(kāi)展生物制藥生產(chǎn)項(xiàng)目，包括但不限于生產(chǎn)工藝優(yōu)化、生產(chǎn)設(shè)備升級(jí)、產(chǎn)品質(zhì)量控制等。2.3合作目標(biāo)與期限雙方共同致力于研發(fā)項(xiàng)目與生產(chǎn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，確保研發(fā)成果的順利轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，并在合同期限內(nèi)實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)及市場(chǎng)銷售。合同期限為自合同簽訂之日起至202X年12月31日止。3.研發(fā)工作內(nèi)容3.1研發(fā)計(jì)劃與進(jìn)度雙方共同制定研發(fā)計(jì)劃，明確各階段的研究?jī)?nèi)容、目標(biāo)、預(yù)算和時(shí)間表，并按照研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行合作。3.2研發(fā)成果歸屬及分享研發(fā)成果歸雙方共同所有，雙方按照研發(fā)投入比例分享研發(fā)成果的相關(guān)權(quán)益。3.3研發(fā)費(fèi)用承擔(dān)及支付雙方按照約定的比例承擔(dān)研發(fā)費(fèi)用，并按照研發(fā)進(jìn)度支付相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用。4.生產(chǎn)工作內(nèi)容4.1生產(chǎn)計(jì)劃與進(jìn)度雙方共同制定生產(chǎn)計(jì)劃，明確各階段的生產(chǎn)內(nèi)容、目標(biāo)、預(yù)算和時(shí)間表，并按照生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行合作。4.2生產(chǎn)質(zhì)量控制與管理雙方共同建立生產(chǎn)質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。4.3生產(chǎn)所需原材料供應(yīng)甲方負(fù)責(zé)供應(yīng)生產(chǎn)所需的原材料，并確保原材料的質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。5.技術(shù)轉(zhuǎn)移與技術(shù)支持5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移方式與程序雙方通過(guò)培訓(xùn)、交流、共享實(shí)驗(yàn)室等方式進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保乙方能夠掌握生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制技術(shù)。5.2技術(shù)支持范圍與方式甲方通過(guò)電話、郵件、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式向乙方提供技術(shù)支持，確保乙方能夠順利開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)。5.3技術(shù)更新與升級(jí)雙方共同關(guān)注生物醫(yī)藥領(lǐng)域的最新技術(shù)動(dòng)態(tài)，并根據(jù)市場(chǎng)需求和研發(fā)成果進(jìn)行技術(shù)的更新與升級(jí)。8.合同的履行與監(jiān)督8.1雙方履行合同的義務(wù)與責(zé)任甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、原材料和生產(chǎn)設(shè)備，乙方負(fù)責(zé)開(kāi)展研發(fā)和生產(chǎn)工作，確保合同約定的目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。8.2合同的監(jiān)督與檢查雙方定期召開(kāi)合同執(zhí)行情況匯報(bào)會(huì)，對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)督與檢查，確保合同的順利履行。8.3違約責(zé)任及賠償一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц顿r償金，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。9.合同的變更與終止9.1合同變更的條件與程序合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章生效。9.2合同終止的條件與程序合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違約，對(duì)方無(wú)法實(shí)現(xiàn)合同目的；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。9.3合同終止后的相關(guān)處理事項(xiàng)10.保密條款10.1雙方對(duì)合同內(nèi)容及相關(guān)信息的保密義務(wù)雙方對(duì)合同內(nèi)容及相關(guān)的技術(shù)、商業(yè)等秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意不得泄露給第三方。10.2保密信息的范圍與期限保密信息范圍包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)計(jì)劃等，保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。10.3保密違約責(zé)任一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц顿r償金，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。11.合同的生效、履行與失效11.1合同的簽訂與生效雙方簽字蓋章后，合同即刻生效。11.2合同的履行地點(diǎn)與方式合同履行地點(diǎn)為雙方約定的地點(diǎn)，履行方式按照合同約定的方式進(jìn)行。11.3合同的失效條件與程序合同失效條件如下：（1）雙方約定合同失效；（2）合同履行期限屆滿；（3）合同目的實(shí)現(xiàn)。12.合同的簽署與備案12.1合同簽署的程序與要求合同簽署前，雙方對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行充分審查，確保合同符合法律法規(guī)要求。簽署時(shí)，雙方加蓋公章，并由授權(quán)代表簽字。12.2合同備案的程序與要求合同簽署后，雙方按照法律法規(guī)要求進(jìn)行合同備案。13.其他條款13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)如合同的翻譯、適用法律、爭(zhēng)議解決等。13.2附加條款的效力與解釋附加條款與合同具有同等效力，如有沖突，以附加條款為準(zhǔn)。14.合同的附件14.1合同附件清單附件清單包括合同涉及的文件、資料、技術(shù)圖紙等。14.2附件的效力與解釋附件是合同的組成部分，與合同具有同等效力，如有沖突，以附件為準(zhǔn)。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入的定義第三方介入是指在合同履行過(guò)程中，除甲乙方外，涉及到的其他各方，包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)支持方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括合同履行過(guò)程中的技術(shù)支持、市場(chǎng)推廣、監(jiān)管審查等環(huán)節(jié)。16.第三方介入的義務(wù)與責(zé)任16.1第三方介入的義務(wù)第三方介入方應(yīng)按照合同約定及相關(guān)法律法規(guī)的要求，履行其職責(zé)，確保合同的順利履行。16.2第三方介入的責(zé)任第三方介入方在合同履行過(guò)程中造成甲乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.第三方介入的權(quán)益與利益分配17.1第三方介入的權(quán)益第三方介入方按照合同約定享有其權(quán)益，包括但不限于技術(shù)秘密保護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等。17.2第三方介入的利益分配第三方介入方的利益分配按照合同約定進(jìn)行，包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、收益分成等。18.第三方介入的合同管理18.1第三方介入的合同簽訂甲乙方與第三方介入方簽訂合同時(shí)，應(yīng)遵循平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，確保合同的合法有效。18.2第三方介入的合同履行第三方介入方按照合同約定履行其義務(wù)，甲乙方對(duì)第三方介入方的履行情況進(jìn)行監(jiān)督。19.第三方介入的責(zé)任限額19.1第三方介入方的責(zé)任限額第三方介入方對(duì)甲乙方承擔(dān)的責(zé)任限額，按照合同約定及法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。19.2第三方介入方與其他各方的責(zé)任劃分第三方介入方與其他各方的責(zé)任劃分，按照合同約定及法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。20.第三方介入的爭(zhēng)議解決20.1第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議解決第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，通過(guò)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可按照合同約定的爭(zhēng)議解決方式進(jìn)行解決。20.2第三方介入爭(zhēng)議的訴訟或仲裁第三方介入爭(zhēng)議的訴訟或仲裁，按照合同約定的地點(diǎn)和程序進(jìn)行。21.第三方介入的終止與解除21.1第三方介入的終止第三方介入終止的條件如下：（1）合同約定的第三方介入期限屆滿；（2）合同目的實(shí)現(xiàn)；（3）雙方協(xié)商一致解除。21.2第三方介入的解除第三方介入解除的條件如下：（1）合同約定的解除條件成立；（2）雙方協(xié)商一致解除；（3）法律法規(guī)規(guī)定的解除條件成立。22.第三方介入后的合同修改與補(bǔ)充22.1第三方介入后的合同修改第三方介入后，如需修改合同，應(yīng)遵循平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。22.2第三方介入后的合同補(bǔ)充第三方介入后，如需補(bǔ)充合同內(nèi)容，應(yīng)遵循平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。23.第三方介入的合同效力與解釋第三方介入的合同效力與解釋，按照合同約定及法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。24.第三方介入的附加條款24.1第三方介入的附加條款包括但不限于第三方介入方的資質(zhì)要求、合同履行地的規(guī)定等。24.2附加條款的效力與解釋附加條款與合同具有同等效力，如有沖突，以附加條款為準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：合同主體資質(zhì)證明附件2：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書附件3：生產(chǎn)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書附件4：技術(shù)秘密保密協(xié)議附件5：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書附件6：原材料供應(yīng)協(xié)議附件7：生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)協(xié)議附件8：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)附件9：產(chǎn)品說(shuō)明書附件10：培訓(xùn)計(jì)劃與大綱附件11：技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議附件12：市場(chǎng)推廣合作協(xié)議附件13：監(jiān)管審查資料附件14：合同履行過(guò)程中的其他重要文件附件的詳細(xì)要求：1.附件1：合同主體資質(zhì)證明要求：提供甲乙方及第三方介入方的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開(kāi)戶許可證等有效證件的復(fù)印件。2.附件2：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書要求：明確研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、內(nèi)容、進(jìn)度安排、資源需求、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。3.附件3：生產(chǎn)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書要求：明確生產(chǎn)項(xiàng)目的目標(biāo)、內(nèi)容、進(jìn)度安排、資源需求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。4.附件4：技術(shù)秘密保密協(xié)議要求：明確技術(shù)秘密的范圍、保密義務(wù)、保密期限、違約責(zé)任等。5.附件5：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書要求：明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用權(quán)限、收益分配等。6.附件6：原材料供應(yīng)協(xié)議要求：明確原材料的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交付時(shí)間等。7.附件7：生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)協(xié)議要求：明確生產(chǎn)設(shè)備的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交付時(shí)間等。8.附件8：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)要求：明確產(chǎn)品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)、流程、檢驗(yàn)方法等。9.附件9：產(chǎn)品說(shuō)明書要求：詳細(xì)描述產(chǎn)品的成分、性狀、用途、劑量、注意事項(xiàng)等。10.附件10：培訓(xùn)計(jì)劃與大綱要求：明確培訓(xùn)的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)師、培訓(xùn)費(fèi)用等。11.附件11：技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議要求：明確技術(shù)支持的服務(wù)內(nèi)容、方式、時(shí)間、費(fèi)用等。12.附件12：市場(chǎng)推廣合作協(xié)議要求：明確市場(chǎng)推廣的目標(biāo)、方式、時(shí)間、費(fèi)用、收益分配等。13.附件13：監(jiān)管審查資料要求：提供合同履行過(guò)程中的監(jiān)管審查所需的各種文件和資料。14.附件14：合同履行過(guò)程中的其他重要文件要求：提供合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的其他重要文件和資料。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定提供研發(fā)資金、原材料或生產(chǎn)設(shè)備。2.乙方未按約定開(kāi)展研發(fā)或生產(chǎn)工作。3.第三方介入方未按約定履行其義務(wù)。4.任何一方未按約定保守合同秘密。5.任何一方未按約定處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.任何一方未按約定進(jìn)行合同的變更、終止或解除。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付賠償金。2.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用，如律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。3.違約方造成守約方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說(shuō)明：如甲方未按約定提供研發(fā)資金，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲提