2024醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)的合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于藥品研發(fā)與臨床試驗(yàn)的合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）名稱及地址1.2乙方（藥品研發(fā)方）名稱及地址第二條合同范圍2.1藥品研發(fā)內(nèi)容2.2臨床試驗(yàn)內(nèi)容第三條合作期限3.1合同開(kāi)始日期3.2合同結(jié)束日期第四條甲方的義務(wù)與權(quán)利4.1甲方提供的資源與支持4.2甲方對(duì)臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與協(xié)調(diào)4.3甲方對(duì)藥品研發(fā)的知情權(quán)第五條乙方的義務(wù)與權(quán)利5.1乙方負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)工作5.2乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施5.3乙方對(duì)藥品研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第六條技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果的歸屬與分享6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與利用第七條費(fèi)用與支付7.1合同費(fèi)用的構(gòu)成7.2支付方式與時(shí)間第八條違約責(zé)任8.1違約行為的界定8.2違約責(zé)任的處理方式第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決的方式9.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)與適用法律第十條合同的變更與終止10.1合同變更的條件與程序10.2合同終止的條件與程序第十一條保密條款11.1保密信息的范圍與界定11.2保密信息的保護(hù)措施與責(zé)任第十二條法律適用與爭(zhēng)議解決12.1合同的適用法律12.2爭(zhēng)議解決的方式與地點(diǎn)第十三條其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)13.2附加條款的效力第十四條合同的生效、修改與解除14.1合同的生效條件14.2合同的修改與解除程序第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）名稱：×××醫(yī)院地址：×××省×××市×××區(qū)×××路×××號(hào)聯(lián)系人：×××聯(lián)系電話：×××1.2乙方（藥品研發(fā)方）名稱：×××醫(yī)藥科技有限公司地址：×××省×××市×××區(qū)×××路×××號(hào)聯(lián)系人：×××聯(lián)系電話：×××第二條合同范圍2.1藥品研發(fā)內(nèi)容根據(jù)甲方提供的病例和臨床需求，乙方負(fù)責(zé)研發(fā)新藥X，具體研發(fā)內(nèi)容見(jiàn)附件一。2.2臨床試驗(yàn)內(nèi)容乙方在研發(fā)完成后，負(fù)責(zé)在甲方醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行新藥X的臨床試驗(yàn)，具體試驗(yàn)內(nèi)容見(jiàn)附件二。第三條合作期限3.1合同開(kāi)始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：至新藥X研發(fā)完成并通過(guò)臨床試驗(yàn)為止。第四條甲方的義務(wù)與權(quán)利4.1甲方提供的資源與支持甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的病例、醫(yī)療設(shè)備和專業(yè)人員，同時(shí)協(xié)助乙方進(jìn)行新藥的研發(fā)工作。4.2甲方對(duì)臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與協(xié)調(diào)甲方應(yīng)監(jiān)督乙方按照約定的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行，確保臨床試驗(yàn)的合法性、合規(guī)性，并對(duì)臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)解決。4.3甲方對(duì)藥品研發(fā)的知情權(quán)甲方有權(quán)了解新藥X的研發(fā)進(jìn)度和臨床試驗(yàn)結(jié)果，并有權(quán)要求乙方提供相關(guān)報(bào)告。第五條乙方的義務(wù)與權(quán)利5.1乙方負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)工作乙方應(yīng)按照約定的研發(fā)內(nèi)容，完成新藥X的研發(fā)，并確保研發(fā)過(guò)程的合法性、合規(guī)性。5.2乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施乙方應(yīng)按照約定的臨床試驗(yàn)方案，在甲方醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行新藥X的臨床試驗(yàn)，并確保臨床試驗(yàn)的合法性、合規(guī)性。5.3乙方對(duì)藥品研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方應(yīng)依法保護(hù)新藥X的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，確保甲方在新藥上市后能享有相應(yīng)的權(quán)益。第六條技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果的歸屬與分享新藥X的研發(fā)成果屬于乙方，但甲方有權(quán)按照約定分享研發(fā)成果。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與利用乙方負(fù)責(zé)新藥X的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括申請(qǐng)專利、維護(hù)專利等。在新藥上市后，甲方有權(quán)按照約定利用新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第七條費(fèi)用與支付7.1合同費(fèi)用的構(gòu)成合同費(fèi)用包括藥品研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、附加服務(wù)費(fèi)用等，具體見(jiàn)附件三。7.2支付方式與時(shí)間甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間和方式向乙方支付合同費(fèi)用。如甲方未按時(shí)支付，應(yīng)按照約定的利率支付滯納金。第八條違約責(zé)任8.1違約行為的界定雙方同意，如一方違反合同的任何條款，均視為違約。違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此所遭受的一切損失。8.2違約責(zé)任的處理方式違約方應(yīng)按照雙方約定或者根據(jù)法律規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。如賠償金額無(wú)法確定，雙方同意按照合同總金額的10%作為違約金。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決的方式雙方同意，對(duì)于合同執(zhí)行過(guò)程中的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)與適用法律爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為合同簽訂地，適用法律為中華人民共和國(guó)法律。第十條合同的變更與終止10.1合同變更的條件與程序雙方同意，合同的變更應(yīng)書面簽署，并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字蓋章后生效。10.2合同終止的條件與程序第十一條保密條款11.1保密信息的范圍與界定保密信息包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。具體保密信息的范圍與界定見(jiàn)附件四。11.2保密信息的保護(hù)措施與責(zé)任雙方應(yīng)對(duì)保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。違反保密義務(wù)的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十二條法律適用與爭(zhēng)議解決12.1合同的適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。12.2爭(zhēng)議解決的方式與地點(diǎn)如雙方在爭(zhēng)議解決方式與地點(diǎn)上存在分歧，按照第十條的規(guī)定執(zhí)行。第十三條其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)如合同中未涉及的事項(xiàng)，雙方可通過(guò)書面形式約定，具有同等法律效力。13.2附加條款的效力附加條款應(yīng)經(jīng)雙方簽署，并與本合同具有同等法律效力。第十四條合同的生效、修改與解除14.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同的修改與解除程序本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。如雙方對(duì)合同內(nèi)容有爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，按照合同第十條的規(guī)定處理。第二部分：第三方介入后的修正第一部分：第三方介入的一般規(guī)定1.1第三方概念界定第三方指非本合同簽約主體，但根據(jù)本合同約定或經(jīng)甲乙雙方同意，參與合同執(zhí)行過(guò)程的個(gè)體或組織。1.2第三方介入的情形第三方介入包括但不限于中介方、咨詢方、審計(jì)方、技術(shù)支持方等。第三方介入需經(jīng)甲乙雙方同意，并以書面形式確定。1.3第三方責(zé)任界定第三方對(duì)甲乙雙方的任何承諾和保證，均視為第三方對(duì)甲乙雙方的獨(dú)立承諾和保證。第三方應(yīng)按照約定或法律規(guī)定，對(duì)因其行為導(dǎo)致的損失承擔(dān)責(zé)任。第二部分：第三方介入的具體條款修正2.1第三方介入的告知義務(wù)甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方介入的情形，并將第三方的基本信息、介入范圍和責(zé)任等告知對(duì)方。2.2第三方介入的協(xié)商程序第三方介入的事宜應(yīng)由甲乙雙方共同協(xié)商確定。如第三方提出新的要求或變更原有約定，需經(jīng)甲乙雙方書面確認(rèn)。2.3第三方介入的合同變更如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容的變更，甲乙雙方應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，明確變更內(nèi)容、第三方責(zé)任等。2.4第三方介入的費(fèi)用承擔(dān)第三方介入產(chǎn)生的費(fèi)用，如中介費(fèi)、咨詢費(fèi)等，由甲乙雙方按照約定承擔(dān)。未經(jīng)甲乙雙方同意，第三方不得收取額外費(fèi)用。2.5第三方介入的違約責(zé)任第三方如違反本合同或甲乙雙方的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。甲乙雙方有權(quán)要求第三方賠償因此造成的損失。第三部分：第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額的確定甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方的責(zé)任限額。責(zé)任限額可采用固定金額、比例或其他合理方式確定。3.2第三方責(zé)任限額的適用第三方責(zé)任限額適用于第三方介入的所有情形。如第三方行為超出限額，第三方應(yīng)按照約定或法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙雙方可根據(jù)合同執(zhí)行情況，協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。調(diào)整需以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字蓋章生效。第四部分：第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方介入時(shí)，應(yīng)明確其與甲乙雙方的關(guān)系。第三方對(duì)甲乙雙方的承諾和保證，不構(gòu)成甲乙雙方之間的合同內(nèi)容。4.2第三方與中介方、咨詢方等的關(guān)系第三方與中介方、咨詢方等的關(guān)系，由第三方與中介方、咨詢方等自行界定。第三方如為中介方、咨詢方等，應(yīng)按照其與甲乙雙方的約定履行義務(wù)。4.3第三方與臨床試驗(yàn)受試者的關(guān)系第三方如為臨床試驗(yàn)受試者，應(yīng)遵守臨床試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)臨床試驗(yàn)的安全性和有效性負(fù)責(zé)。第五部分：其他相關(guān)修正5.1第三方介入的合同解除5.2第三方介入的合同終止5.3第三方介入的合同續(xù)簽合同續(xù)簽時(shí)，甲乙雙方應(yīng)重新審視第三方介入的合同內(nèi)容，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。本附加說(shuō)明條款與原合同具有同等法律效力。如本附加說(shuō)明條款與原合同內(nèi)容沖突，以本附加說(shuō)明條款為準(zhǔn)。本附加說(shuō)明條款的修改和解除，需經(jīng)甲乙雙方書面確認(rèn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)內(nèi)容詳細(xì)說(shuō)明詳細(xì)描述新藥X的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)過(guò)程、研發(fā)時(shí)間表等。附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)說(shuō)明臨床試驗(yàn)的目的、方法、受試者選擇標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)時(shí)間表等。附件三：合同費(fèi)用構(gòu)成及支付schedule列出合同費(fèi)用的詳細(xì)構(gòu)成，包括藥品研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、附加服務(wù)費(fèi)用等，并明確支付時(shí)間及方式。附件四：保密信息范圍與界定詳細(xì)列舉保密信息的種類，如技術(shù)資料、商業(yè)秘密、合同內(nèi)容等，并界定保密信息的范圍。附件五：第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方的名稱、介入范圍、責(zé)任限額、費(fèi)用承擔(dān)等內(nèi)容。附件六：合同變更、解除與終止的具體情形詳細(xì)說(shuō)明合同變更、解除與終止的條件、程序及后續(xù)處理。附件七：爭(zhēng)議解決方式與地點(diǎn)提供爭(zhēng)議解決的詳細(xì)方式，如友好協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟，并確定爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)。附件八：附加條款及說(shuō)明包括合同履行過(guò)程中的其他重要事項(xiàng)，如保險(xiǎn)、特殊許可等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.未按約定時(shí)間完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)。2.未達(dá)到約定的研發(fā)或臨床試驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.未經(jīng)允許泄露保密信息。4.第三方未按約定履行義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)合同約定，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。2.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同，并追究違約方的法律責(zé)任。3.違約方應(yīng)按照雙方約定或法律規(guī)定，承擔(dān)因違約導(dǎo)致的額外費(fèi)用。示例說(shuō)明：若乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成新藥研發(fā)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并有權(quán)解除合同。乙方需賠償甲方因違約導(dǎo)致的損失，如額外費(fèi)用、商機(jī)損失等。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指依法設(shè)立，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。2.藥品研發(fā)方