DB32T-婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范編制說明

——《婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范（送審稿）》編制說明一、目的意義據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的2022年全國癌癥報(bào)告顯示：子宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌我國女性高發(fā)的惡性腫瘤。放射治療是中晚期婦科惡性腫瘤（宮頸惡性腫瘤、子宮內(nèi)膜惡性腫瘤、陰道惡性腫瘤、外陰惡性腫瘤）的主要治療手段之一。會陰部是盆腔惡性腫瘤放射治療主要區(qū)域之一，會陰部急性放射性皮膚損傷是婦科惡性腫瘤放療患者最常見的并發(fā)癥之一。據(jù)報(bào)道放療過程中急性放射性皮膚損傷的發(fā)生率高達(dá)95%，早期皮膚反應(yīng)發(fā)生在放療開始后2～4周內(nèi)。由于會陰區(qū)域皮膚有潮濕、褶皺多、易摩擦、末梢神經(jīng)豐富等特點(diǎn)，更易出現(xiàn)皮膚反應(yīng)及疼痛，導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降，嚴(yán)重者造成放療中斷、延長治療時(shí)間，最終影響患者的治療結(jié)果和總體生存質(zhì)量。盡管國內(nèi)外學(xué)者不斷探索婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷相關(guān)的護(hù)理技術(shù)，但至今尚無統(tǒng)一的護(hù)理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，目前局部外用藥物醫(yī)用射線防護(hù)噴劑、親水性敷料等仍是主要防護(hù)手段，而各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員采用的產(chǎn)品種類繁多、使用時(shí)機(jī)不統(tǒng)一，操作流程未標(biāo)準(zhǔn)化，存在明顯差異，無法廣泛推廣。《婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范》的制定可提高婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理的安全性與有效性；延緩放射性皮損發(fā)生，預(yù)防2級及以上放射性皮損發(fā)生；提升2級及以上放射性皮損護(hù)理質(zhì)量及治愈率；提高患者舒適度及生存質(zhì)量；提升江蘇省內(nèi)2級及以上放射性皮損護(hù)理的整體水平與質(zhì)量。鑒于目前缺少可供參考的操作規(guī)范，此規(guī)范根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)規(guī)范、指南，結(jié)合我國國情，將為開展婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理工作提供規(guī)范的指導(dǎo)意見，具有可復(fù)制性、可推廣性，實(shí)現(xiàn)了對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)從業(yè)人員對相關(guān)護(hù)理知識的掌握、實(shí)踐性標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)保證。此外，通過本標(biāo)準(zhǔn)的制定，對全省范圍內(nèi)規(guī)范婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理同質(zhì)化具有較大的引導(dǎo)和指導(dǎo)意義。二、任務(wù)來源2023年8月4日，江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《省市場監(jiān)管局關(guān)于下達(dá)2023年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（蘇市監(jiān)標(biāo)〔2023〕173號）批準(zhǔn)了江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范》的立項(xiàng)（序號207）。三、編制過程2023年4月，收到《省市場監(jiān)管局關(guān)于下達(dá)2023年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》后，江蘇省腫瘤醫(yī)院召集相關(guān)專家召開了地方標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目會議，成立標(biāo)準(zhǔn)制定小組，討論并確定了地方標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人：張柳柳、朱鶯和主要起草人：趙茜、何俠、孫志華、戴東方。2023年9月，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)制定小組討論，增設(shè)標(biāo)準(zhǔn)制定單位2家：蘇州市立醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)。增加主要起草人7名：蔣玲、楊雪芳、李現(xiàn)文、單恩芳、師凌云、楊麗紅、陳曉紅。完善草案階段：分別于2023年9月、12月召開了標(biāo)準(zhǔn)起草工作情況的預(yù)調(diào)研會議及起草預(yù)備會，聽取了多方專家代表的意見，確定了基本工作思路，制定了總體工作方案。標(biāo)準(zhǔn)編制小組通過收集婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及服務(wù)管理規(guī)范、要求，循證了國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，參考了上海、深圳、廣東、北京等先進(jìn)省市的婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范以及江蘇省多家三級醫(yī)院放療科、婦科的相關(guān)技術(shù)資料，結(jié)合實(shí)地走訪調(diào)研情況，于2024年2月完成了《婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。征求意見稿階段：我們在2024年3月底前對本規(guī)范的框架結(jié)構(gòu)進(jìn)行細(xì)微的調(diào)整和完善，確定征求意見稿的內(nèi)容，完成征求意見稿。征求意見階段：2024年4月-2024年5月，完成標(biāo)準(zhǔn)初稿后，多次開會征求相關(guān)人員的意見，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。書面征求了江蘇省內(nèi)蘇北、蘇南、蘇中等多家腫瘤專科醫(yī)院及腫瘤科醫(yī)療、護(hù)理專家的意見，收到27份回復(fù)。根據(jù)意見和建議，對標(biāo)準(zhǔn)初稿進(jìn)行修改和補(bǔ)充。送審報(bào)批階段：2024年6月30日，完成送審稿。四、主要內(nèi)容1.本標(biāo)準(zhǔn)使用范圍：本文件規(guī)定了婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷的評估方法，包含：時(shí)機(jī)、人員、內(nèi)容、分級標(biāo)準(zhǔn)，以及不同分級皮損的護(hù)理措施。本文件適用于江蘇省內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、護(hù)理院。2.主要內(nèi)容：2.1本文件規(guī)定了婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷的評估方法：時(shí)機(jī)、人員、內(nèi)容。2.2本文件規(guī)定了婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷的評估內(nèi)容包括：病情、放射野皮膚情況、會陰部衛(wèi)生清潔情況、目前正在使用的皮膚產(chǎn)品，及風(fēng)險(xiǎn)因素評估，包括個(gè)體因素和治療相關(guān)因素。2.3本文件規(guī)定了婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷宜采用RTOG急性放射損傷分級標(biāo)準(zhǔn)作為評估工具。2.4本文件規(guī)定了婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷1-4級的護(hù)理措施，包含：健康教育、用藥處理、放射野皮膚護(hù)理、放射野皮膚護(hù)理禁忌。五、技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)在前期申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)初稿基礎(chǔ)上，按照GB/T1.1—2020的要求進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明。通過對標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、驗(yàn)證，并廣泛征求利益相關(guān)方意見，結(jié)合查閱資料、實(shí)地調(diào)研、專家研討等方法確保標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容技術(shù)指標(biāo)確定的科學(xué)性、規(guī)范性、時(shí)效性，提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。查閱資料：工作組充分梳理、分析了我國現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，收集了三級醫(yī)院相關(guān)的法律法規(guī)、婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范的國內(nèi)外研究文獻(xiàn)。與放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范相關(guān)的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)主要有GBZ106-2020職業(yè)性放射性皮膚疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)、RTOG急性放射損傷分級標(biāo)準(zhǔn)。對上述法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究文獻(xiàn)，本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)編寫目的需求，有針對性地篩選，對于符合要求的本標(biāo)準(zhǔn)均予以吸收和引用。實(shí)地調(diào)研：借鑒了江蘇省腫瘤醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)等多年來在婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理過程中積累的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法，結(jié)合調(diào)研數(shù)據(jù)，本著“科學(xué)、先進(jìn)、實(shí)用”的原則充分考慮江蘇省婦科放療的實(shí)際情況，力求做到適用范圍明確、層次清楚、文字表述準(zhǔn)確、通俗易懂，有利于引導(dǎo)婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范化管理，具有可操作性。專家研討：在某些條文的處理上，起草組廣泛聽取了專家及相關(guān)方面的意見和建議，修訂工作通過明確演練原則、制定草案框架、完善演練流程等環(huán)節(jié)，體現(xiàn)婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)的特點(diǎn)，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的通用性和穩(wěn)定性。1、明確原則：根據(jù)專家建議，確定婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)總體的原則包括實(shí)事求是、尊重科學(xué)；結(jié)合實(shí)際、合理定位；著眼實(shí)戰(zhàn)、講求實(shí)效；精心組織、確保安全；統(tǒng)籌規(guī)劃、厲行節(jié)約，要結(jié)合醫(yī)院婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理的工作場景要求實(shí)際情況對于原則進(jìn)行擴(kuò)充解釋。2、框架制定：根據(jù)專家建議，歸納總結(jié)婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)內(nèi)容，包括評估方法：時(shí)機(jī)、人員、內(nèi)容、分級標(biāo)準(zhǔn)，以及不同分級皮損的護(hù)理措施的特點(diǎn)，但是具體細(xì)節(jié)不需要，總體處理步驟寫出來。急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)整體內(nèi)容是科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、落地，婦科腫瘤是特色，在整體上體現(xiàn)出來，分類后，建議每個(gè)類型單獨(dú)寫，后續(xù)的所有內(nèi)容圍繞著類型，有共性又要有每個(gè)類型的特點(diǎn)。3、修改流程：根據(jù)專家要求，進(jìn)一步完善術(shù)語和定義、風(fēng)險(xiǎn)因素、用藥處理、護(hù)理措施。六、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)無。七、與相關(guān)法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系符合相關(guān)法律法規(guī)要求，技術(shù)指標(biāo)高于國家標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)要求。八、推廣實(shí)施建議本標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ)，可以為省內(nèi)婦科放療學(xué)科標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化地開展婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)提供依據(jù)，為更好地實(shí)施推廣本標(biāo)準(zhǔn)，建議如下：（1）政府相關(guān)部門制定相應(yīng)的政策推進(jìn)本標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹，利用標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)省內(nèi)婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理的具體工作。（2）標(biāo)準(zhǔn)化主管部門確保配套資金到位，為婦科腫瘤急性放射性皮膚損傷護(hù)理技術(shù)規(guī)范的推廣實(shí)施提供有力的經(jīng)濟(jì)支撐。九、起草單位和起草人員信息及分工序號姓名單位職稱項(xiàng)目分工1張柳柳江蘇省腫瘤醫(yī)院副主任護(hù)師項(xiàng)目負(fù)責(zé)2朱鶯蘇州市立醫(yī)院副主任護(hù)師項(xiàng)目負(fù)責(zé)、質(zhì)量控制3趙茜江蘇省腫瘤醫(yī)院副主任護(hù)師標(biāo)準(zhǔn)撰寫/修改、專家函詢實(shí)施、專家意見匯總、編制說明撰寫4蔣玲蘇州市立醫(yī)院主任護(hù)師項(xiàng)目指導(dǎo)5楊雪芳蘇州市立醫(yī)院主任護(hù)師項(xiàng)