DB4113T 021-2022 南陽(yáng)艾 艾絨規(guī)范

4113I本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1南陽(yáng)艾艾絨本文件規(guī)定了南陽(yáng)艾艾絨的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令[2003.1指生長(zhǎng)于河南省南陽(yáng)市區(qū)域內(nèi)的菊科植物艾ArtemisiaargyiLévl.etVant.的干燥葉。3.23.3南陽(yáng)艾絨樣品中來(lái)源于原料的游離粉末占其質(zhì)3.43.5在體式顯微鏡下觀察一定量的南陽(yáng)艾絨，計(jì)算去掉所有超過(guò)視野面積3%的大直徑粉碎物面積占視24.1.2艾葉應(yīng)在干燥通風(fēng)的環(huán)境下保存，去除加工過(guò)程中混入的莖及泥土、砂石等，原料艾葉與艾絨4.2.1呈絨團(tuán)狀，表面呈淡黃色至土黃色、綠黃色或黃綠色。觸之有一定彈性，手捻搓易成團(tuán)。氣清4.2.2應(yīng)潔凈、無(wú)異味、無(wú)吸潮板結(jié)及霉變現(xiàn)象，無(wú)異物污染。不應(yīng)含上述性狀特征以外的雜質(zhì)或異4.3鑒別4.3.1顯微鑒別T形非腺毛眾多，大多纏結(jié)成團(tuán)，頂端細(xì)胞長(zhǎng)而彎曲，兩臂不4.3.2薄層鑒別4,4理化指標(biāo)3汞鉛砷鎘4.6微生物4.7凈含量及允許短缺量4.7.1根據(jù)市場(chǎng)需求確定產(chǎn)品規(guī)格。南陽(yáng)艾絨凈4.7.2允許短缺量應(yīng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。4.8質(zhì)量分級(jí)少，長(zhǎng)方形、類方形或不規(guī)則形；體較小，長(zhǎng)4至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑5.4水分5.6酸不溶性灰分5.7重金屬按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的···············································F——艾絨微觀粉碎度；S——顯微鏡下視野總面積；S1——超過(guò)視野面積3%的粉碎物面積的總和。550mm，時(shí)間60s。振篩停止后，打開(kāi)儀器頂·············································V——艾絨的含末率；M2——篩去艾絨中顆粒、粉末后剩余的質(zhì)量，單位為克（g5.12艾絨的蓬松度測(cè)定Pmoxa——艾絨蓬松度，單位為毫米（mmP1——放入50g壓盤靜置10min后筒內(nèi)艾絨的高度，單位為毫米（mm取兩次平行測(cè)定的算術(shù)平均值為測(cè)定結(jié)果，兩次6.2取樣方法按《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版，四部）“通則0211?藥材和飲片取樣法”取樣，實(shí)驗(yàn)室樣品的數(shù)量按照檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的樣品量3倍從混合樣品中抽取，其中一份做檢驗(yàn)，一份做復(fù)驗(yàn)，一份做備6.3檢驗(yàn)分類6a)產(chǎn)品定型投產(chǎn)時(shí)；6.4判定規(guī)則判定為不合格品；若產(chǎn)品為普通品，復(fù)檢結(jié)果不