西安工程大學(xué)《制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁西安工程大學(xué)

《制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的質(zhì)量控制是確保藥物安全有效的重要環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的質(zhì)量控制？A.物理檢查B.化學(xué)分析C.生物學(xué)測定D.以上都是2、在中藥的炮制過程中，不同的炮制方法會影響藥物的性能。以下關(guān)于中藥炮制目的的描述，不準(zhǔn)確的是？A.降低藥物的毒性B.增強(qiáng)藥物的療效C.改變藥物的歸經(jīng)D.減少藥物的成分3、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行預(yù)防和處理。以下哪種方法可以提高患者對藥物不良反應(yīng)的耐受性？A.逐漸增加藥物劑量B.聯(lián)合用藥C.更換藥物D.以上都是4、藥物的劑型對于藥物的療效和使用方便性有著重要影響。以下哪種藥物劑型通常適用于兒童和吞咽困難的患者？A.片劑B.膠囊劑C.口服液D.注射劑5、關(guān)于藥學(xué)中的抗生素類藥物，對于青霉素類、頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類等抗生素的抗菌機(jī)制、耐藥性產(chǎn)生原因和臨床應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.不同類型抗生素的抗菌機(jī)制相似B.不合理使用會導(dǎo)致耐藥菌產(chǎn)生C.臨床應(yīng)用時需考慮患者的過敏情況D.根據(jù)病原菌特點(diǎn)選擇合適的抗生素6、在藥劑學(xué)的教學(xué)中，表面活性劑在藥物制劑中的應(yīng)用廣泛且多樣。對于一種難溶性藥物的混懸劑制備，以下哪種表面活性劑更適合作為助懸劑，以提高混懸劑的穩(wěn)定性？（）A.陰離子表面活性劑B.陽離子表面活性劑C.非離子表面活性劑D.兩性離子表面活性劑7、在藥物的作用機(jī)制研究中，離子通道作為靶點(diǎn)受到廣泛關(guān)注。以下關(guān)于離子通道調(diào)節(jié)劑的作用，不準(zhǔn)確的是？A.改變離子通道的通透性B.影響細(xì)胞膜電位C.對所有離子通道的作用相同D.可用于治療心律失常等疾病8、在藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計中，隨機(jī)對照試驗(yàn)是常用的方法。以下關(guān)于隨機(jī)對照試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.減少偏倚B.結(jié)果易于推廣C.不需要倫理審查D.能夠準(zhǔn)確評估藥物的療效9、在藥物制劑的研發(fā)中，納米技術(shù)的應(yīng)用越來越受到關(guān)注。對于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種特性可能會得到顯著改善？A.水溶性B.穩(wěn)定性C.靶向性D.以上都是10、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的殘留溶劑是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物殘留溶劑的測定？A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法11、在中藥鑒定學(xué)的學(xué)習(xí)中，性狀鑒定是一種常用的方法。對于一種根莖類中藥材，以下哪種性狀特征通常不能作為其真?zhèn)舞b別的主要依據(jù)？（）A.形狀B.大小C.顏色D.味道12、藥物的分布受到多種因素的影響，包括血漿蛋白結(jié)合率、組織親和力等。對于一種與血漿蛋白高度結(jié)合的藥物，當(dāng)同時使用另一種也能與相同蛋白結(jié)合的藥物時，可能會發(fā)生以下哪種情況？A.藥物的血藥濃度升高B.藥物的血藥濃度降低C.藥物的作用時間延長D.藥物的副作用減少13、在藥代動力學(xué)的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對于藥物的療效和安全性具有重要意義。對于一種口服的小分子藥物，以下哪個因素更可能成為限制其生物利用度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）A.胃腸道的酸堿度B.藥物在肝臟的首過效應(yīng)C.血漿蛋白的結(jié)合率D.腎臟的排泄速率14、在藥物制劑的處方設(shè)計中，輔料的選擇對于藥物的釋放和穩(wěn)定性起著重要作用。對于一種需要緩慢釋放的藥物制劑，以下哪種輔料可能是理想的選擇？A.微晶纖維素B.羥丙甲纖維素C.乳糖D.硬脂酸鎂15、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗高血壓藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶B.血管緊張素Ⅱ受體C.鈣通道D.以上都是16、對于藥物制劑的開發(fā)，若要制備一種能夠在腸道特定部位緩慢釋放藥物的腸溶制劑，以下哪種高分子材料常用于包衣，以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的控釋效果？A.乙基纖維素B.羥丙甲纖維素C.丙烯酸樹脂D.聚乙烯醇17、在中藥鑒定中，性狀鑒定是一種常用的方法。對于一種根莖類中藥材，以下哪個性狀特征對于鑒別其真?zhèn)魏推焚|(zhì)最為重要？A.形狀B.顏色C.質(zhì)地D.氣味18、在天然藥物化學(xué)的研究中，揮發(fā)油是一類具有揮發(fā)性的成分。對于一種含有揮發(fā)油的植物，以下哪種提取方法能夠較好地保留揮發(fā)油的成分和香氣？A.水蒸氣蒸餾法B.溶劑萃取法C.壓榨法D.超臨界流體萃取法19、對于藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，以下關(guān)于其在新藥研發(fā)中的重要性和研究方法，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？A.藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證對新藥研發(fā)不重要，藥物的研發(fā)主要依靠經(jīng)驗(yàn)和嘗試。B.藥物靶點(diǎn)是藥物發(fā)揮作用的關(guān)鍵分子，通過基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等技術(shù)手段進(jìn)行發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，為新藥研發(fā)提供了重要的基礎(chǔ)和方向。C.藥物靶點(diǎn)一旦確定就不會改變，新藥研發(fā)可以圍繞一個靶點(diǎn)持續(xù)進(jìn)行。D.發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證藥物靶點(diǎn)的技術(shù)復(fù)雜且成本高，不值得投入大量資源。20、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。對于受體激動劑，以下哪種說法是不正確的？A.與受體結(jié)合并產(chǎn)生生理效應(yīng)B.可以模擬內(nèi)源性配體的作用C.其作用強(qiáng)度與受體親和力成正比D.不會導(dǎo)致受體脫敏和下調(diào)二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）藥物的晶型可能影響其溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度，請分析藥物晶型研究的方法、意義以及在藥物制劑開發(fā)中的應(yīng)用。2、（本題10分）闡釋市場營銷中的品牌與品牌資產(chǎn)管理的關(guān)系及方法，如何進(jìn)行有效的品牌資產(chǎn)管理。3、（本題10分）簡述市場營銷中的搜索引擎營銷概念及方法，舉例說明搜索引擎營銷的應(yīng)用。4、（本題10分）緩控釋制劑能夠提高藥物治療的效果和患者的依從性，請論述緩控釋制劑的設(shè)計原理、常用劑型以及質(zhì)量評價指標(biāo)。三