2024神經(jīng)介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢細分產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模及主要企業(yè)分析報告

2024年深度行業(yè)分析研究報告 51.1.流行病學:腦血管疾病是我國排列前位的致死致殘病因 51.2.神介高值耗材:產(chǎn)品優(yōu)化+影像改良+手術技術進步下的快速發(fā)展 71.3.從卒中癱瘓到神經(jīng)旁路:介入式腦機接口 192.1.密網(wǎng)支架:國產(chǎn)競爭態(tài)勢已打開 202.2.顱內取栓支架:國產(chǎn)獲批進度加速，替代進口持續(xù)中 202.3.狹窄擴張:支架獲批少、市場集中，球囊國產(chǎn)化率高、競爭充分 21 233.1.神介高耗全國中標情況 233.2.以冠脈高耗為例:集采期間的耗材替代使用 243.3.彈簧圈集采:神經(jīng)介入集采起點，全國第一輪覆蓋完畢 243.4.支架集采:種類豐富、單品類用量有限，仍然處于早期探索階段 263.5.球囊集采:江蘇全國首家 28 30 304.2.DRG改革前后的腦血管介入費用拆分:控費效果不佳 314.3.支付標準高，同病同效下性價比高的手術操作與耗材會成為優(yōu)選 33 356.歸創(chuàng)通橋:國產(chǎn)替代多產(chǎn)品收獲放量，神介外周雙高增 407.賽諾醫(yī)療:集采助力銷售恢復，大單品有望支撐業(yè)績長虹 46圖1:腦血管病分類 圖2:我國卒中發(fā)病率(/10萬人) 圖3:我國卒中患病率(/10萬人) 圖4:我國城市腦血管疾病死亡率(/10萬人) 圖5:我國農(nóng)村腦血管疾病死亡率(/10萬人) 圖6:我國神經(jīng)介入手術量(單位:萬臺) 圖7:我國神經(jīng)介入醫(yī)療器械出廠端市場規(guī)模(單位:億元) 圖9:神經(jīng)介入技術的全球發(fā)展歷史 圖10:取栓支架治療急性缺血性腦卒中 圖11:急性缺血性卒中血管內治療篩選及救治流程 圖12:頸動脈粥樣硬化性狹窄及導致缺血性腦卒中和TIA 圖13:頸動脈支架植入術 圖14:頸動脈內膜切除術 圖15:缺血性腦血管疾病相關神經(jīng)介入耗材(不含通路類) 圖16:彈簧圈治療顱內動脈瘤 圖17:密網(wǎng)支架治療顱內動脈瘤 圖18:出血性腦血管疾病相關神經(jīng)介入耗材(不含通路類) 圖26:彈簧圈帶量采購中選價四分圖(單位:元) 圖27:彈簧圈吉林21省聯(lián)盟中選產(chǎn)品申報量 圖28:微創(chuàng)腦科學收入與利潤(單位:萬元) 圖29:微創(chuàng)腦科學業(yè)務拆分(單位:萬元) 圖31:微創(chuàng)腦科學海外業(yè)務占比(單位:萬元) 圖32:微創(chuàng)腦科學毛利率與期間費用率 圖33:歸創(chuàng)通橋收入與利潤(單位:萬元) 圖34:歸創(chuàng)通橋業(yè)務拆分(單位:萬元) 圖36:歸創(chuàng)通橋海外業(yè)務占比(單位:萬元) 圖37:歸創(chuàng)通橋期間費用率 圖38:賽諾醫(yī)療收入與利潤(單位:萬元) 圖39:賽諾醫(yī)療按耗材類型業(yè)務拆分(單位:萬元) 圖40:賽諾醫(yī)療按科室業(yè)務拆分(單位:萬元) 圖45:賽諾醫(yī)療海外業(yè)務占比(單位:萬元) 圖46:賽諾醫(yī)療期間費用率 表1:主要神經(jīng)介入上市公司產(chǎn)品管線 表2:我國密網(wǎng)支架主要產(chǎn)品性能對比 表3:我國已獲批的顱內取栓支架和顱內血栓抽吸導管 表4:我國已獲批的狹窄擴張類神經(jīng)介入支架 表5:南京市I25.1相關耗材集采執(zhí)行情況 表6:南京市某三甲醫(yī)院I25.1病種相關耗材平均價格變化(單位:元) 表7:南京市某三甲醫(yī)院不同集采階段I25.1住院患者主要耗材使用情況(單位:個) 表8:我國彈簧圈帶量采購方案匯總 表9:部分廠商彈簧圈集采中標情況(單位:元) 表10:我國神介支架帶量采購方案匯總 表11:北京DRG聯(lián)動集采神介支架中選情況匯總(單位:元) 表12:京津冀“3+N”集采中選情況匯總(單位:元) 表13:我國神介球囊?guī)Я坎少彿桨竻R總 表14:江蘇省神介集采顱內球囊中選情況 表15:山東省某三甲醫(yī)院神經(jīng)內科4個科室收入結構(單位:元) 表16:山東省三甲醫(yī)院神經(jīng)內科4個科室DRG分組 表17:廣西省某地級市三甲醫(yī)院神經(jīng)內科DRG效用分析-表1(單位:元、天) 表18:廣西省某地級市三甲醫(yī)院神經(jīng)內科DRG效用分析-表2(單位:萬元) 表19:南京市某三甲醫(yī)院DRG改革前后醫(yī)療費用指標(元，M(P25,P75)) 表20:南京市某三甲醫(yī)院DRG改革前后BE29細分組費用情況 表21:南京市某三甲醫(yī)院DRG改革后BE29不同倍率指標比較 表22:南京市某三甲醫(yī)院DRG改革后BE29動脈瘤介入治療患者住院總費用的單因素分析 表23:2023年杭州市腦血管病相關手術/操作病組基準點數(shù)和地區(qū)均費(單位:元) 表24:微創(chuàng)腦科學產(chǎn)品管線 表25:微創(chuàng)腦科學出海產(chǎn)品管線 表26:歸創(chuàng)通橋國內神經(jīng)介入產(chǎn)品管線 表27:歸創(chuàng)通橋國內外周介入產(chǎn)品管線 表28:歸創(chuàng)通橋出海產(chǎn)品管線 表29:賽諾醫(yī)療產(chǎn)品管線 1.1.流行病學:腦血管疾病是我國排列前位的致死致殘病因部動脈粥樣硬化、狹窄或閉塞，顱內動脈瘤(IntracranialAneurysm)等多種細等，顱內動脈瘤是蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因。數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文，東北證券卒中是我國排列前位的成人致死、致殘病因，其特點是高發(fā)病率殘率、高死亡率和高經(jīng)濟負擔。伴隨社會的發(fā)展，我國居民生活方化，尤其是人口老齡化和城鎮(zhèn)化進程的加速，腦血管疾病危險因素圖2:我國卒中發(fā)病率(/10萬人)圖2:我國卒中發(fā)病率(/10萬人)2672792672792772882542132132162192212252312410缺血性卒中腦出血蛛網(wǎng)膜下腔出血0缺血性卒中腦出血蛛網(wǎng)膜下腔出血復發(fā)率:中國慢性病前瞻性研究(ChinaKadoorieBiobank，CKB)對2004至2008年納入的489,586名35~74歲、既往無卒中或短死亡率:《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》顯示，圖4:我國城市腦血管疾病死亡率(/10萬人)0——腦出血腦梗死腦血管病合計圖5:我國農(nóng)村腦血管疾病死亡率(/10萬人)0——腦出血——腦梗死腦血管病合計近遠期結局:CKB對2004-2008年我國489,586名35~74歲的既往無 (9.3%)，其中缺血性卒中占首位(80%)，出血性卒中占16%，蛛網(wǎng)膜下腔出存活的患者中，5年卒中累計復發(fā)率為41將增長至74.05萬臺，2020-2026年的復合年增長率為28.9%。圖6:我國神經(jīng)介入手術量(單位:萬臺)807002018201920202021E2022E2023腦ú脈粥樣硬W狹窄急性缺血性腦卒中——yoy2015年，我國神經(jīng)介入高耗出廠端市場規(guī)模僅為28億元;2020年增長至58億元，23.47億元，各類型支架約15.70億元，通路產(chǎn)品(不含圖中單獨列示的急性缺血性0出血性腦卒中腦ú脈粥樣硬W狹窄急性缺血性腦卒中——yoy20.8%0.3%輔?支架輔?支架,23.2%引導管,神經(jīng)介入醫(yī)學通過經(jīng)皮穿刺導管技術與放射影像的結合，對中樞甚至在缺血性卒中等多種細分腦血管疾病中成為數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文，東北證券缺血性卒中首選治療方案是時間窗內靜脈溶栓(阿替普酶rt-PA時間窗4.5h)。但由于靜脈溶栓時間窗要求嚴格，能從中獲益的患者不到缺血性卒中患者的3%，且其治療效果仍然有巨大的優(yōu)化空間。靜脈溶栓+機械溶栓聯(lián)用(橋接治療)預后更好，不應等待觀察療效而延誤機亡率無顯著影響(橋接治療與直接取栓的預后影響無差異，但有研究顯示橋接治療有更高的無癥狀性顱內出血發(fā)生率和死亡率)。失敗率為29%;顱內動脈粥樣硬化合并原位血栓形成是取頸動脈狹窄:頸動脈內膜剝脫術(CarotidEndArterectomy，CEA)和頸動脈支架置入術(CarotidArteryStenting，CAS)是癥狀性頸動脈狹窄的主要非藥物治療手段。NASCET、ECST和退伍軍人合作研究項目3項研究顯示，對于重度頸動脈狹窄單純藥物治療，而對中度頸動脈狹窄(50%~69%)患者，可權衡手術利弊后考慮施行CEA;對于輕度頸動脈狹窄(<50%)的患者，手術風險大于獲益。側卒中發(fā)生率CAS組(5.5%)稍高于CEA組(3.2%)，但CEA組心肌梗死的發(fā)生率(2.3%)高于CAS組(1.0%)，但兩者差異均無統(tǒng)計學意義，中長期的隨訪結果顯示兩組的卒中發(fā)生率也無明顯差異。然而近期在綜發(fā)生TIA或6個月內發(fā)生缺血性卒中合并同側頸動脈顱外段嚴重狹窄CEA或CAS治療。②對于近期發(fā)生TIA或6個頸動脈顱外段中度狹窄(50%~69%)的患者，如果預期圍手術期死亡和卒中復對于癥狀性嚴重頸動脈顱外段狹窄患者(≥70%)且CEA高危患者(如放射性?窄或CEA術^T?窄ā,è薦行CAS治療2iü?癥狀性頸內ú脈?窄患者，`無創(chuàng)影像學檢查顯示頸內ú脈?窄率g70%或DSA檢查?窄>50%`預期圍手術期S中或死亡的風險<6%，如?入手術并發(fā)癥發(fā)生風險較P，尤v是poT心血管疾病\并癥患者，?考慮行CAS治療2無癥狀頸ú脈?窄患者采用藥物治療??使腦S中的發(fā)生率降P到f1%2無癥狀頸ú脈?窄CEA的證據(jù)主要來自ACAS和ACST-1，均將CEA聯(lián)\藥物治療PW純藥物治療?行?較，ACAS入組血管造影術g60%?窄患者，ACST-1入組多n勒超聲g70%?窄患者，均得?了手術?降P?窄\側S中和任意S中?包括圍手術期ā的發(fā)生率的結論ā但nù研究時間跨t較長，藥物治療的改?已經(jīng)降P了患者的SACT-1研究üCEA中t風險患者行CAS或CEA?行?較，結果顯示CEA和CAS術^1年內\側S中的發(fā)生率?包括圍手術期ā和血管T通率15年的任意S中風險均無顯著差別2ü?CEAút患者，SAPPHIRE研究顯示CAS術^30d內死亡1腦S中和心肌梗死的總發(fā)生率?CEA組略P?4.8%?9.8%ā,但D腦S中預防角t來看，患者o能D任何一種治療方式中?CEA/CASā獲益，提示藥物治療?能更適\2:中?腦血管病一?預防指Y2019;建議，無癥狀頸ú脈?窄?g70%ā患者在預期壽命大?5年的情況Q，p條t的}院?圍手術期腦S中和死亡發(fā)生率<3%ā?考慮行CEA或CAS，如無禁忌癥，圍手術期P術^à給?抗血小板ā13?頸ú脈支架m入術數(shù)據(jù)來源?:頸ú脈粥樣硬W性?窄治療研究?展;，^X證券ā14?頸ú脈內膜W除術數(shù)據(jù)來源?:頸ú脈粥樣硬W性?窄治療研究?展;^X證券nú脈?窄?顱外nú脈?窄引起的缺血性S中占^循āS中的10%2VAST和VIST研究均o顯示支架置入術`?最佳藥物治療，ü?納入n個研究的聯(lián)\V析也o顯示支架置入術的獲益2:中?缺血性S中和短暫性腦缺血發(fā)作D?預防指Y2022;建議，ü?癥狀性顱外nú脈粥樣硬W?窄?50%~99%ā患者，內科藥物治療無效時，?選擇支架置入術作為輔?技術手段，但vp效性?o充V證實2顱內ú脈?窄?最常é的S中病因O一，`PúS中復發(fā)風險相s2ˉ任血管?窄g70%的患者1年內S中復發(fā)風險úà18%2針ü顱內ú脈Tt?窄?70%~99%ā`à期發(fā)生S中或TIA的患者，SAMMPRIS1VISSIT和一ù?內開展的W中心RCT試驗?V別使用Wingspan1Pharos1Wingspan/Coroflex支架ā均顯示血管內治療組30d的腦血管?t發(fā)生率和病死率ú?內科治療組2FDA針üWingspan支架開展了WEAVE和WOVEN研究，前者顯示經(jīng)驗豐富的}生\理把握適à癥??降P并發(fā)癥?圍手術期并發(fā)癥2.6%，P?預期4%ā1相較?藥物治療\樣á全，^者顯示術^1年S中和病死率P?SAMMPRIS研究中的?極藥物治療組?8.5%?12.2%ā2顱內動脈粥樣硬化性重度狹窄(70%~99%)患者，球囊成形術或支架置入術不板藥物;②對癥狀性顱內動脈粥樣硬化性重度狹窄(70%~99%)患者，接受積藥物治療的輔助手段有效性尚不明確;③經(jīng)嚴格和謹慎評估后可考慮給成形術或支架成形術;對癥狀性顱內動脈粥樣硬化性中度狹窄(50%~69%)患BASIS研究成果，該文獻研究球囊擴張術聯(lián)合最佳藥物治療(BA組)是否優(yōu)于單純最佳藥物治療(AMM組)癥狀性顱內動脈粥樣硬化性狹窄。30天后至12個月內靶血管供血區(qū)域內缺血性腦卒中或靶血管的血運重建(癥狀驅動性)。結果顯示BA組的主要終點發(fā)生率明顯低于AMM組(4.4%vs13.5%;HR，兩組分別為0.4%和7.5%，癥狀驅動性BASIS研究顯示(盡管在臨床實踐中應考慮到BA后30天內發(fā)生卒中或死亡的風險控制)BA聯(lián)合AMM與單純AMM相比，可明顯降低復合終點即30天內腦卒中也在不斷優(yōu)化，產(chǎn)品優(yōu)化+手術技術進步后的新臨床證據(jù)，以及相對應的可能的指圖15:缺血性腦血管疾病相關神經(jīng)介入耗材(不中靜脈溶栓介入治療血管成形術中靜脈溶栓介入治療血管成形術介入治療輔助:球囊導數(shù)據(jù)來源:相關疾病治療指南，東北證券腔出血(aneurysmalSubArachnoidHemorrhag性多于男性，90.2%為小型動脈瘤(<5mm)，多出現(xiàn)在頸內動脈。于偶然發(fā)現(xiàn)的未破裂顱內動脈瘤，選擇積極手術治療還是保守治療一直存在爭議?！吨袊雌屏扬B內動脈瘤臨床管理指南(2024版)》建議，對于顱內動脈瘤直在國際破裂動脈瘤試驗(ISAT)發(fā)表后，血管內治療成為顱內動脈瘤主要治療照試驗。①再出血是影響SAH預后的關鍵因素(發(fā)生率13.6%)，此時動脈瘤治療主要瘤已破裂，一般不使用支架(血栓風險高，雙重抗血小板治療與較高的出血性③密網(wǎng)支架獲批適應癥為頸內動脈、椎動脈的未破裂的囊狀動脈瘤(瘤頸≥圖16:彈簧圈治療顱內動脈瘤圖17:密網(wǎng)支架治療顱內動脈瘤數(shù)據(jù)來源:微創(chuàng)腦科學，東北證券數(shù)據(jù)來源:美敦力顱內動脈瘤介入治療圖18:出血性腦血管疾病相關神經(jīng)介入耗材(不含通路類)顱內動脈瘤介入治療介入治療介入栓塞術輔助支架數(shù)據(jù)來源:相關疾病治療指南，東北證券卒中是導致癱瘓的一個重要原因。隨著卒中的快速診斷、治療與 (開顱)手術風險偏高，術后免疫反應會不斷削弱信號，同時有感染的風險，腦電圖、功能性近紅外光譜、功能性磁共振成像均可被劃分為該類技術。架植入顱內靜脈系統(tǒng)，利用支架上的電極收集運動皮層的信號，傳輸至植入患者胸部的一個小型信號發(fā)射器，將數(shù)據(jù)無線發(fā)送到外部數(shù)字設備。受關注的腦機接口公司之一Neuralink，旗下的N1植入物便是通過開顱手術將芯片的信號接收端線頭插入大腦皮層之中。顯而易見，該類技術因為險、術后感染等并發(fā)癥風險，且植入設備難以術后調試、免疫反應還會削弱其信號接收能力，一般僅能用于幫助因神經(jīng)系統(tǒng)疾病或其運動功能的患者恢復一定的互動能力;但腦機接口更廣闊的應用層架，這種支架可以通過頸靜脈植入到緊鄰運動數(shù)據(jù)來源:《AssessmentofSafetyofaFullyImplantedEndovascularBrain-ComputerInterfaceforSevereParalysis究，該研究評估了4名植入Stentrode支架的嚴重雙側上肢癱瘓患者(5名患者的設備相關嚴重不良事件;次要終點是血管閉塞和設備移位;探索性終點是12訪，沒有發(fā)生嚴重不良事件，也沒有血管閉塞或設備移位。2.多家??公ùú端管線?入收獲期??神經(jīng)?入器e起n較晚，滲透率?p較大提升空間2目前美敦力1ó塞克1強生MicroVention等跨?}療?團OW第一競??隊，占據(jù)大部V`場份額，v?品管線豐富1研發(fā)能力強1?品性能好1臨床教育充V，在血流導向密網(wǎng)支架1抽吸導管1×栓支架等核心品類`場P占據(jù)主導地O2à年來，?內企業(yè)發(fā)展D速，涌ā了微創(chuàng)}療1賽?}療1沛嘉}療1心?}療等領?企業(yè)，à?企業(yè)c續(xù)突破創(chuàng)e,使得?品性能得到極大提升1術^隨à證據(jù)良好2??彈簧圈1血流導向密網(wǎng)支架等品類P?ó?品已無顯著性能差異，微創(chuàng)}療全球首創(chuàng)的WILLIS顱內覆膜支架系統(tǒng)也已P`2表1?主要神經(jīng)?入P`公ù?品管線公ù微創(chuàng)腦科學__創(chuàng)通橋心?}療沛嘉}療賽?}療艾柯}療r立時間P`時間IPOāk?血類Nufairy(在研)D?(獲批)?爾脈(獲批)JasperxPresgo(獲批)NRcoil(獲批)--輔?支架Rebridge(在研)(?理在研)-Regression(在研)Tubridge第O?麒麟(獲批)Embopipe(在研)-Lattice(獲批)LatticeNEXT(獲Lattice第O?(在研)覆膜支架WILLIS(獲批)-----×栓支架(?理獲批)蛟龍D?(獲批)o知型?(在研)Apachi(獲批)o知型?(在研)Attractor(獲批)--?窄類?窄擴張支架APOLLO顱內球擴(獲批)NeuroStella(在研)Accuflow(在研)Bridgenú脈nú脈(在研)nú脈載藥(在研)-顱內載藥自膨-Diveer(獲批)白駒弓P(獲批)封堵球囊(獲批)o知型?(在研)O?(在研)-RxOpen(在研)--頸ú脈支架--頸ú脈球囊PathFinder(獲批)--------2.1.密網(wǎng)支架:國產(chǎn)競爭態(tài)勢已打開進口注冊證共有6張，分別是來自麥克羅醫(yī)偉司安(美敦力)的PipelineFlex根據(jù)我國已上市產(chǎn)品的獲批適應癥，密網(wǎng)支架適用于成人患者頸內動未破裂的梭狀或囊狀的寬頸(瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比≤2)動脈瘤，多數(shù)注冊證公司名稱商品名稱獲批時間有效性臨床數(shù)據(jù)安全性臨床數(shù)據(jù)術后12個月完全閉塞率術后12個月未行替代治療植入成功率術后1個月卒中/嚴重不良事件發(fā)生率術后6個月死亡率美敦力PipelineFlex2017/12/685.50%88.20%N/AN/A7.70%史賽克SurpassStreamline2020/6/962.80%96.70%N/A25.00%N/AMicroVentionFRED2022/5/1262.90%93.70%N/A4.80%N/A微創(chuàng)腦科學Tubridge2018/3/15N/AN/A100%13.40%4.90%艾柯醫(yī)療Lattice2022/10/2486.60%99.20%100%3.10%0.00%泰杰偉業(yè)Nuva2023/3/23N/AN/AN/AN/AN/A久事神康Repath2023/11/6歸創(chuàng)通橋麒麟2024/3/2088.15%100%(12個月0%)數(shù)據(jù)來源:CMDE，各公司公告，各公司招股說明書，東北證券整理;注:歸創(chuàng)通橋產(chǎn)品適應癥要求動脈瘤<10mm，適用于≥10mm動脈瘤的產(chǎn)品尚未獲批上2.2.顱內取栓支架:國產(chǎn)獲批進度加速，替代進口持續(xù)中溶栓治療，但靜脈溶栓對大血管閉塞治療效果欠佳。機械取栓能有效解決此臨獲血栓將其固定在支架內，將支架和血栓一起移除來恢復血管通取栓長度、顯影點設計、取栓結構層數(shù)等多個方面。血類賽道也呈現(xiàn)出逐漸國產(chǎn)化趨勢，整體上市場規(guī)模會增大，國產(chǎn)3131332321122121柯惠醫(yī)療21212121微創(chuàng)神通211121121加奇生物11健源醫(yī)療1111111111加奇生物111111111微創(chuàng)神通111111111111經(jīng)介入器械主要包含球囊擴張導管(以及藥物涂層球囊)、裸金屬架，支架按細分適應癥分為頸動脈支架、椎動脈支架和顱內支架;狹窄時通常會搭配栓塞保護器，以防栓塞殘片逃顱內支架已獲批1張進口注冊證(Wingspan)和2張國產(chǎn)注冊證，包括顱內球表4:我國已獲批的狹窄擴張類神經(jīng)介入支架雅培鎳鈦合金-鎳鈦合金-鎳鈦合金-康蒂思鎳鈦合金-雅培鎳鈦合金-鉭質芯絲的Elgiloy合金-鎳鈦合金-L605鈷基合金微創(chuàng)神通L605鈷基合金微創(chuàng)神通-鎳鈦合金-單純球囊成形術治療顱內狹窄效果一般，后期再支架應運而生，其可有效防止短期內出現(xiàn)血管內膜過度增生導致的再狹窄期仍然有不低的再狹窄率。血管植入支架后發(fā)生再狹窄時，患者無法在同次接受球囊擴張或支架治療，所以藥物涂層球囊優(yōu)勢明顯，它在有效抑研發(fā)中。彈簧圈使用量大，單價高，即使經(jīng)過第一大輪省際集采，部分廠家2023年，神經(jīng)介入器械中標總成交數(shù)據(jù)量317137件;其中進口53736件，國產(chǎn)(包德國，三者占總數(shù)(進口)的81.29%。263401,26%47%28431339342843120815202312081520231229422940地時間晚于冠脈支架，臨床使用數(shù)據(jù)提示冠脈支架集采后需求得到了更加充分的釋放。綜合冠脈支架和藥物涂層球階段隨著國采落地，介入類手術次均費用依舊在較高水平表6:南京市某三甲醫(yī)院I25.1病種相關耗材平均價格變化(單位:元)表7:南京市某三甲醫(yī)院不同集采階段I25.1住院患者主要耗材使用情況(單位:個)彈簧圈集采始于2021年末啟動的河北省彈簧圈(顱內)集采項目;彈簧圈集采的正式啟動，我國內地所有省份均參與了顱內彈簧圈的集采工作(部分省級行政區(qū)尚未發(fā)布執(zhí)行公告)。主導省份參與范圍啟動日期執(zhí)行日期采購周期約定采購量采購比例河北河北2021/11/32022/1/11313270%2023/1/11年(可延長)--2024/4/12年(可延長)2009080%江蘇江蘇2022/3/102022/10/12年(可延長1年)2816380%福建福建2022/5/62022/10/10(可延長1年)7225-吉林21省聯(lián)盟:吉林、山西、內蒙古、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團2022/11/72023/5/192年21846090%安徽安徽2022/11/232023/7/12年(可延長)1525785%北京北京2023/6/262023/12/15-90%廣東廣東2023/9/282024/2/1彈簧圈36540控制裝置316090%天津四川、云南2024/3/202024/6/61年(可延長)-100%數(shù)據(jù)來源:各省醫(yī)保局，東北證券整理;注:省際聯(lián)盟中各參與單位自行決定執(zhí)行日期，表中日期為主導省表9:部分廠商彈簧圈集采中標情況(單位:元)京津冀“3+N”4,534.39:江蘇、福建集采未披露詳細價格;安徽集采僅公布聯(lián)動前報價，聯(lián)根據(jù)廣東集采新聞通稿，該次帶量采購價格平均根據(jù)京津冀“3+N”聯(lián)盟新聞通稿，該次帶量采購彈簧圈類醫(yī)用耗材共有37聯(lián)盟則增加了最高有效申報價(7000/6500)規(guī)則。除安徽特殊情況，后續(xù)集采輪次安徽、吉林聯(lián)盟、廣東集采提供了具體到型號的意向采購量，價格加權均值為圖26:彈簧圈帶量采購中選價四分圖(單位:元)0河X吉林21省安徽X京廣東京津冀<3+N=計了申報量的生產(chǎn)廠商分布情況(不區(qū)分A、B組)，可見進口廠商仍然占據(jù)市場主體地位，CR4按量計算的市占率為73.04%，國產(chǎn)廠圖27:彈簧圈吉林21省聯(lián)盟中選產(chǎn)品申報量通4%ò奇生物3.4.支架集采:種類豐富、單品類用量有限，仍然處于早期探索階段介入產(chǎn)品進行了較為全面的集采;后續(xù)北京和廣東廣州集采也采取了核心的采購形式，但采購種類有明顯精簡。見稿，2024年10月河北省醫(yī)保局發(fā)布血管介入類耗材(含神介密網(wǎng)支架和球囊)主導省份參與省份啟動日期執(zhí)行日期集采種類采購周期約定采購量采購比例最新進度河南河南三級公立醫(yī)院2023/3/132023/5/1多種支架、球囊、通路類等(可延長)-80%北京北京醫(yī)保定點醫(yī)院2023/6/262023/12/15顱內支架、密網(wǎng)支架等-90%河北徽(僅導管和血栓保護裝置)、新疆生產(chǎn)建設兵南2023/12/12各省自行確定導管、顱內支架(狹窄擴張)、顱內取栓支架、血栓保護裝置2年導管52061張)4050顱內取栓支架8105血栓保護裝80%廣東廣州廣州7院2024/6/21-密網(wǎng)支架(可延長)-未公布已公布中選安徽安徽--顱內支架、取栓支架、密網(wǎng)支架2年(可延長)-80%尚未啟動河北聯(lián)盟成員未公布--密網(wǎng)支架、球囊擴張導管2年-80%尚未啟動目前僅有三輪神介集采完成價格申報與公開階段，其中北分組劃分了實際最高有效申報價，并提前確定了兩檔分配比例所對應的降幅(覆膜表11:北京DRG聯(lián)動集采神介支架中選情況匯總(單位:元)廠商注冊證集采價基準價降幅類型參考價覆膜支架微創(chuàng)神通100725118500-15.00%不帶量118000-14.64%裸支架-動脈瘤麥克羅醫(yī)偉司安1890038675-51.13%達標189000.00%邁道國際3287238675-15.00%入門45000-26.95%史賽克2096638675-45.79%達標209660.00%史賽克3287338675-15.00%入門45000-26.95%微仙醫(yī)療3287338675-15.00%入門39800-17.40%邁道國際2371238675-38.69%達標224915.43%巴爾特技術3285838675-15.04%入門45000-26.98%裸支架-狹窄微創(chuàng)神通1300035278-63.15%達標127501.96%史賽克2998635278-15.00%入門33500-10.49%血流導向密網(wǎng)支架麥克羅醫(yī)偉司安116876155835-25.00%達標142000-17.69%史賽克132459155835-15.00%入門168000-21.16%史賽克132459155835-15.00%入門167142.86-20.75%麥克羅醫(yī)偉司安132459155835-15.00%入門155000-14.54%微創(chuàng)神通116876155835-25.00%達標167000-30.01%艾柯醫(yī)療116876155835-25.00%達標140000-16.52%泰杰偉業(yè)132459155835-15.00%入門145000-8.65%微仙醫(yī)療132459155835-15.00%入門165000-19.72%微仙醫(yī)療132459155835-15.00%入門145500-8.96%藥物支架雅倫生物2930039220-25.29%達標38000-22.89%賽諾醫(yī)療3333739220-15.00%入門40600-17.89%微創(chuàng)神通2941539220-25.00%達標290001.43%數(shù)據(jù)來源:北京市醫(yī)保局，東北證券整理;注:參考價為廣州掛網(wǎng)價，因此部分產(chǎn)品降幅為正。京津冀“3+N”微創(chuàng)神通健源醫(yī)療數(shù)據(jù)來源:河北省醫(yī)保局，東北證券整理3.5.球囊集采:江蘇全國首家分配規(guī)則按報價劃分(不區(qū)分A、B組)，報價最低的前50%企業(yè)獲得80%分配量20%企業(yè)和高于同品種最低報價1.3倍的企業(yè)(不包括獲得優(yōu)先量的企業(yè))，所獲得神經(jīng)介入支撐輔助導管(中間導管)、微導管(彈球囊擴張導管顱內球囊擴張導輸送型顱內球囊數(shù)據(jù)來源:江蘇省醫(yī)保局，東北證券整理數(shù)據(jù)來源:江蘇省醫(yī)保局，東北證券科室的耗占比高于其他3個科室;同時CMI值高于其他幾個科室，主要源于B科室積極開展介入手術和腦血管造影術等新技術，收治患者難度較大室提升CMI值(1.73)同時，也增加了科室收益。表15:山東省某三甲醫(yī)院神經(jīng)內科4個科室收入結構(單位:元)ABC48.14%DABCD廣西某地市級三甲醫(yī)院案例顯示，前十大醫(yī)保結余表17:廣西省某地級市三甲醫(yī)院神經(jīng)內科DRG效用分析-表1(單位:元、天)平均住院日藥品占比高值耗材占比低值耗材占比表18:廣西省某地級市三甲醫(yī)院神經(jīng)內科DRG效用分析-表2(單位:萬元)醫(yī)保支付差異率醫(yī)保結余率醫(yī)保結余藥品占比高值耗材低值耗材器質性及癥狀性精神障礙45.15%顱腦閉合性損傷，伴嚴重并發(fā)癥或合并癥顱內出血性疾患，伴嚴重并發(fā)癥或合并癥46.17%重大的情感障礙42.28%腦血管病溶栓治療45.71%病毒性疾患焦慮性障礙腦血管?入治療47.73%腦血管?入檢查術暈厥及/或虛脫數(shù)據(jù)來源?:DRGT費Q神經(jīng)內科學科發(fā)展V析——?廣西某Ow綜\}院為例;，^X證券4.2.DRG改革前^的腦血管?入費用èV??費效果O佳資料來源?Ye`n所Ow綜\}院在2021年?改革前ā和2022年?改革^ā的腦血管?入治療?BE29ā病案統(tǒng)?,\?包括改革前案例349例，改革^案例427例2?2022年10o1?,江蘇省彈簧圈?采l式執(zhí)行ā,預p?采^的影響在qV析案例中?o完r顯ā2??發(fā)ā,DRG改革ü人均總費用并o實ā統(tǒng)?學顯著的改善ā\時DRG改革^人均耗w費用O降à升，改革üBE29病組Q院患者費用?費效果O佳2除地|差異外，?ā?ā象更多是因病組的特性2BE29病組為依賴耗w的外科手術治療，耗w費用各季t波ú大`占?à到t50%2?病組耗w涵蓋擴張球囊1×栓支架1血管r形支架等2目前僅彈簧圈1微導__等`場競?大1技術r熟的?品?入?采，?費難t較ú2__家建議}保管理部門針ü臨床效果`1患者必需但暫時o?入?采的耗w實行除外支T政策，并?置額外補償支T,或者O納入定額管理2但D實踐顯示，}保局目前l(fā)à速全面?采來調整DRGú倍率部V的?損2表19?Ye`某Ow}院DRG改革前^}療費用指標?元，M(P25,P75)ā改革^人均藥品費用人均檢查費用人均耗w費用人均治療費用人均總費用數(shù)據(jù)來源?:Ye`DRG改革前^腦血管病?入治療Q院費用V析;，^X證券BE29???一ntV為腦梗死1O伴p梗死的顱內血管阻塞和?窄1顱內ú脈瘤O個tV組，BE29.ú脈瘤組的總費用無論改革前^均顯著ú?腦梗死組和O伴p梗死的顱內血管阻塞和?窄組āBE29總病組}療費用ú?T組腦梗死?BE29.1ā及顱內血管阻塞和?窄?入治療的費用，P?顱內ú脈瘤?入治療?BE29.3ā的費用2表20?Ye`某Ow}院DRG改革前^BE29tV組費用情況費用?元，M(P25,P75)āBE29.阻塞和?窄BE29.ú脈瘤改革^BE29.阻塞和?窄BE29.ú脈瘤改革前^BE29.阻塞和?窄BE29.ú脈瘤數(shù)據(jù)來源?:Ye`DRG改革前^腦血管病?入治療Q院費用V析;，^X證券用隨著倍率的升高而增加，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)?？紤]到出血類血管介入表21:南京市某三甲醫(yī)院DRG改革后BE29不同倍率指標比較DRG改革對BE29病組住院患者費用控費效果不佳。除地區(qū)差異外，出現(xiàn)該現(xiàn)象更多是因病組的特性。BE29病組為依賴耗材的外科手術治療，耗材費用各季度波年齡(歲)尺寸(最長徑) 貴，而動脈瘤夾閉術相對成本較低，未來在趨與安全前提下選擇合適的手術操作方式;同時選擇性價比高的介入從而降低一部分醫(yī)療費用。同時一定程度倒逼生產(chǎn)企業(yè)提供優(yōu)質優(yōu)價的產(chǎn)品。者行頸動脈內膜剝脫術等，是神經(jīng)外科常見基礎病組之一。組(腦血管病溶栓治療)和BM19組(腦血管介入檢查術)。當患者住院僅行腦血經(jīng)皮椎動脈支架置入術等介入手術時，正確填寫主診斷和主手術可入顱內ú脈瘤夾y術1腦t腹腔V流術等2臨床科t??根據(jù)自身特點，T點發(fā)展技術難tú`DRG結余較好的T__業(yè)和術式2表23?2023年杭T`腦血管病相s手術/操作病組ā準點數(shù)和地|均費?WO?元āDRG]āā準點數(shù)地|均費腦創(chuàng)傷開顱術，伴oT并發(fā)癥P\并癥腦創(chuàng)傷開顱術，伴一般并發(fā)癥P\并癥腦創(chuàng)傷開顱術，O伴并發(fā)癥P\并癥除創(chuàng)傷O外的v他開顱術，伴oT并發(fā)癥P\并癥除創(chuàng)傷O外的v他開顱術，伴一般并發(fā)癥P\并癥除創(chuàng)傷O外的v他開顱術，O伴并發(fā)癥P\并癥伴?血診斷的顱內血管手術，伴oT并發(fā)癥P\并癥伴?血診斷的顱內血管手術，伴一般并發(fā)癥P\并癥伴?血診斷的顱內血管手術，O伴并發(fā)癥P\并癥腦tV流及翻修手術，伴oT并發(fā)癥P\并癥腦tV流及翻修手術，伴一般并發(fā)癥P\并癥腦tV流及翻修手術，O伴并發(fā)癥P\并癥頸及腦血管手術，伴oT并發(fā)癥P\并癥頸及腦血管手術，伴一般并發(fā)癥P\并癥頸及腦血管手術，O伴并發(fā)癥P\并癥腦血管?入治療神經(jīng)系統(tǒng)v他手術，伴oT并發(fā)癥P\并癥神經(jīng)系統(tǒng)v他手術，伴一般并發(fā)癥P\并癥神經(jīng)系統(tǒng)v他手術，O伴并發(fā)癥P\并癥腦血管病溶栓治療，伴oT并發(fā)癥P\并癥腦血管病溶栓治療，伴一般并發(fā)癥P\并癥腦血管病溶栓治療，O伴并發(fā)癥P\并癥腦血管?入檢查術數(shù)據(jù)來源?:疾病診斷相sV組管理Q的腦血管病診治實踐;，^X證券ā注?地|均費指杭T`統(tǒng)籌|內歷ó前O年?病組的Q院均l費用2微創(chuàng)腦科學是神經(jīng)介入醫(yī)療器械行業(yè)國產(chǎn)龍頭公司，涵蓋腦血管疾病的三大領域，期增長21.61%/36.44%;股東應占溢利1.35/1.40億元，較上年大幅扭虧/同增141.53%;經(jīng)調整經(jīng)溢利1.95/1.59億元，較上年同期增長49.54%/116.74%。圖28:微創(chuàng)腦科學收入與利潤(單位:萬元)0202020212022224H124H1從收入結構來看，公司作為國產(chǎn)神經(jīng)介入龍頭，收入以出血類續(xù)開拓空白醫(yī)院和下沉市場，進一步鞏固競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)收益顯著增品(如TubridgePlus密網(wǎng)支架、PathFinder頸動脈球囊等)加速醫(yī)院準入，持續(xù)完圖29:微創(chuàng)腦科學業(yè)務拆分(單位:萬元)02018201920202021202220出血性腦卒中產(chǎn)品腦ú脈粥樣硬W狹窄產(chǎn)品其他業(yè)ó收入——yoy其他業(yè)ó收入腦ú脈粥樣硬W狹腦ú脈粥樣硬W狹WILLIS顱內覆膜支架作為全球首個且唯一一款獲批的顱內覆膜支架APOLLO顱內動脈支架持續(xù)鞏固優(yōu)勢市場份額，報Bridge椎動脈藥物支架憑借其刻槽載藥設計、新增進入約230家醫(yī)院，累計覆蓋約1,300家醫(yī)院;隨著該產(chǎn)品的市場推廣進計算，Bridge椎動脈載藥支架在椎動脈狹窄治療領域排名第二(約50%)。截至24H1，2023年新上市的WAV合中代理產(chǎn)品占比，2023年通路產(chǎn)品銷售收入0.59億元，較上年下降療產(chǎn)品銷售放量的帶動下，臨床使用量同比數(shù)據(jù)來源:公司公告，東北證券;注:截至2024年9月27日中期報告日。巴西等21個海外國家實現(xiàn)商業(yè)化，覆蓋神經(jīng)介入手術量排名全球前十個，其中美國銷售于一季度由經(jīng)銷轉直銷，銷售有望加速。NUMENFR解脫器2023年:澳大利亞、沙特阿拉伯、哥倫酋2024年:NDA:加拿大NDA:美國APOLLO顱內支架Neurohawk取栓支架X-track遠端導管Fastrack微導管數(shù)據(jù)來源:公司公告，東北證券整理;注:截至2024中期報告。圖31:微創(chuàng)腦科學海外業(yè)務占比(單位:萬元)020182019202020212022但受集采降價和部分品種市場競爭加劇的影響，近年呈現(xiàn)波動下行的趨勢。心產(chǎn)品彈簧圈已經(jīng)完成全國第一大輪集采、降幅明顯，支架產(chǎn)品集采有序推進中，牽頭血管介入類耗材集采的河北省醫(yī)保局已公開針對密網(wǎng)支架、顱內球囊集采征求意見稿，我們預計未來數(shù)年毛利率波動下行的趨勢或將維持。銷成本率自2018年的27.99%快速下降至2023的16.64%(+0.78pct)和24H1圖32:微創(chuàng)腦科學毛利率與期間費用率201820192020202120222023毛利率分銷成本率——行政開支率——研發(fā)成本率6.歸創(chuàng)通橋:國產(chǎn)替代多產(chǎn)品收獲放量，神介外周雙高增歸創(chuàng)通橋2023/24H1實現(xiàn)主營營業(yè)收入5.28/3.60億元，較上年同期增長圖33:歸創(chuàng)通橋收入與利潤(單位:萬元)0UltraFreeDCB外周藥物洗脫PTA球囊擴張圖34:歸創(chuàng)通橋業(yè)務拆分(單位:萬圖34:歸創(chuàng)通橋業(yè)務拆分(單位:萬020192020202120222023神經(jīng)介入外周介入其他業(yè)ó——yoy其他業(yè)ó公司已戰(zhàn)略布局共63款產(chǎn)品及候選產(chǎn)品，公司缺血類產(chǎn)品:公司旗下有6款產(chǎn)品，其中公司成功推出了蛟龍顱內取栓支架(CRD)、銀蛇顱內支持導管及球囊導引導管(BG解決方案。公司亦正在積極推廣BADDASS取栓術式(球囊指引+大腔遠端通未來重點產(chǎn)品:包括輔助栓塞支架(自膨式顱內支架)和載藥自膨顱內支架。輔助栓塞支架輔助栓塞支架常與彈簧圈聯(lián)合使用進行顱內復雜動脈瘤和寬頸表26:歸創(chuàng)通橋國內神經(jīng)介入產(chǎn)品管線UltraFreeDCB藥物洗脫PTA球囊擴張導管:適用于股動脈和胭動脈(膝下內側動脈除外)狹窄或閉塞疾病。該產(chǎn)品于2020年11月獲得NMPA批準上市;UberVanaDCB外周藥物涂層球囊擴張導管(DCB二代):第二代產(chǎn)品強化了公司旗下藥物PTA球囊目前在國內市場的市占率約20%，并已架系統(tǒng)、適用于髂總動脈和髂外動脈的狹窄和/或閉塞性病變的外周球擴覆膜表27:歸創(chuàng)通橋國內外周介入產(chǎn)品管線圖36:歸創(chuàng)通橋海外業(yè)務占比(單位:萬元)020192020202120222023產(chǎn)品商業(yè)化銷售范圍已擴大至歐盟、中東、南美等22個海外國家/地區(qū)表28:歸創(chuàng)通橋出海產(chǎn)品管線-2.86pct)處于較好水平，但受集采降價影響，雖然自202圖37:歸創(chuàng)通橋期間費用率20192020202120222023——毛利率——分銷成本率——行政開支率——研發(fā)成本率數(shù)據(jù)來源:公司公告，東北證券;注:圖中省略了2019-2020年超100%的部分費用7.賽諾醫(yī)療:集采助力銷售恢復，大單品有望支撐業(yè)績長虹賽諾醫(yī)療專注于冠脈介入和神經(jīng)介入，多款產(chǎn)品國內國際領先。2021-2022年公司藥冠脈支架入圍接續(xù)采購，2023年業(yè)績重返上升區(qū)間，20233.43/3.18億元，同比增加77.99%/30.20%;歸母凈利潤-0.40/-0.07億元，同比減虧年，公司收購從事神經(jīng)介入器械研發(fā)的美國eLum公司圖38:賽諾醫(yī)療收入與利潤(單位:萬元)0營業(yè)收入歸母凈利潤——營收yoy——歸母y