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醫(yī)院患者知情同意制度醫(yī)院患者知情同意制度第一章總則第一條為保障患者的合法權益,提高醫(yī)療質量,規(guī)范醫(yī)療行為,依據《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī),結合醫(yī)院實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于我院所有醫(yī)療活動,包括門診、急診、住院等醫(yī)療服務。第三條知情同意原則是醫(yī)療活動的基本原則之一,患者有權獲得充分的信息,包括診斷、治療、手術等醫(yī)療行為的性質、風險、預期效果等,并在充分了解的基礎上作出同意或拒絕的決定。第四條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當遵循誠實守信、尊重患者自主選擇的原則,積極開展患者知情同意工作。第二章知情同意的基本內容第五條知情同意的內容應包括:1.患者的基本病情和診斷;2.治療方案,包括藥物、手術、物理治療等;3.治療的預期效果和可能的副作用;4.不同的治療方案及其可能的結果;5.保守治療或拒絕治療可能帶來的后果;6.有關醫(yī)療費用的信息;7.醫(yī)療機構、醫(yī)務人員和患者的責任和義務;8.其他需要告知患者的信息。第三章知情同意的方式第六條知情同意可以通過以下方式進行:1.書面知情同意書:對于重大手術、特殊檢查、特殊治療等,必須采用書面知情同意書的形式,由患者或法定代理人簽署。2.口頭知情同意:對于病情簡單、緊急情況下的治療,可以采用口頭知情同意,但應記錄在病歷中,并由患者或法定代理人簽字確認。3.電子知情同意:在信息化條件下,可采用電子方式簽署知情同意書。第四章知情同意的實施第七條醫(yī)療機構應當建立健全知情同意制度,明確責任部門和責任人。第八條醫(yī)師在實施醫(yī)療行為前,應當向患者或法定代理人詳細說明醫(yī)療行為的相關內容,包括病情、治療方案、風險和后果等。第九條患者或法定代理人在充分了解醫(yī)療行為的相關內容后,有權選擇接受或拒絕。拒絕治療的,醫(yī)師應記錄在病歷中,并告知患者或法定代理人拒絕治療的后果。第十條對于昏迷、植物狀態(tài)等無法表達意愿的患者,由其法定代理人行使知情同意權。第十一條醫(yī)師在執(zhí)行知情同意程序時,應確?;颊呋蚍ǘù砣肆私庵橥鈺娜績热荩⒃诔浞掷斫獾幕A上簽署。第五章監(jiān)督與責任第十二條醫(yī)院設立患者知情同意監(jiān)督委員會,負責監(jiān)督醫(yī)院知情同意制度的實施。第十三條醫(yī)師在知情同意過程中違反本制度,未履行告知義務或偽造、篡改知情同意書,造成患者損失的,依法承擔相應責任。第十四條醫(yī)療機構因未履行知情同意義務,導致患者損失,依法承擔賠償責任。第六章附則第十五條本制度由醫(yī)院醫(yī)務部負責解釋。第十六條本制度自發(fā)布之日起施行。以下是部分詳細內容:第七條醫(yī)師在實施知情同意程序時,應遵循以下原則:1.實事求是:醫(yī)師應真實、準確地提供醫(yī)療信息,不得隱瞞或夸大。2.明確易懂:醫(yī)師應使用通俗易懂的語言,避免使用專業(yè)術語,確保患者或法定代理人能夠理解。3.尊重意愿:醫(yī)師應充分尊重患者或法定代理人的意愿,不得強迫或誘導。4.及時反饋:醫(yī)師應及時了解患者或法定代理人的反饋,對疑問進行解答。第八條知情同意書的格式應當規(guī)范,包括以下內容:1.醫(yī)療機構名稱;2.患者姓名、性別、年齡、住址等基本信息;3.病情診斷;4.治療方案;5.風險提示;6.患者或法定代理人簽名或蓋章;7.醫(yī)師簽名或蓋章;8.簽署日期。第九條醫(yī)師在實施知情同意程序時,應注意以下事項:1.在患者或法定代理人充分理解醫(yī)療信息的基礎上,簽署知情同意書;2.對于患者或法定代理人簽署知情同意書的過程,應有見證人在場;3.對于無法簽署知情同意書的患者或法定代理人,應采用錄音、錄像等方式記錄知情同意過程;4.醫(yī)師應妥善保管知情同意書,并存檔備查。第十條醫(yī)療機構應定期對知情同意制度進行自查,發(fā)現問題及時整改。第十一條本制度的實施,應與醫(yī)院其他相關制度相銜接,確保醫(yī)療行為的規(guī)范性和合法性。第十二條醫(yī)院應加強對醫(yī)務人員的培訓,提高醫(yī)務人員對知情同意制度的認識和執(zhí)行能力。第十三條醫(yī)院應設立患者投訴渠道,及時處理患者對知情同意制度執(zhí)行情況的投訴。第十四條醫(yī)院應定期對

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