女性植發(fā)技術(shù)規(guī)范（編制說明）

《女性植發(fā)技術(shù)規(guī)范》編制說明一、工作簡況（一）任務(wù)來源根據(jù)2024年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰(zhàn)略，持續(xù)深化標準化工作改革，加強標準體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的能力。依據(jù)《中華人民共和國標準化法》，以及《團體標準管理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定，成都市醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)協(xié)會決定立項并聯(lián)合相關(guān)單位共同制定《女性植發(fā)技術(shù)規(guī)范》團體標準。于2024年10月8日，成都市醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)協(xié)會發(fā)布了《女性植發(fā)技術(shù)規(guī)范》團體標準立項通知，正式立項。為響應(yīng)市場需求，需要制定完善的女性植發(fā)技術(shù)規(guī)范，對女性植發(fā)技術(shù)進行管理，滿足市場質(zhì)量提升需要。（二）編制背景及目的植發(fā)技術(shù)自20世紀50年代起源，歷經(jīng)數(shù)十年的演變與精進，已成為全球范圍內(nèi)廣受認可的美容整形技術(shù)之一。我國植發(fā)行業(yè)自21世紀初起步，伴隨著技術(shù)的持續(xù)進步和市場需求的不斷擴大，經(jīng)歷了迅速的成長階段。主流毛發(fā)移植技術(shù)主要包括FUT（頭皮切開毛囊提?。┖虵UE（點狀微創(chuàng)毛囊提取這兩種技術(shù)通過將患者自身后枕部（供區(qū)）的健康毛囊移植至脫發(fā)區(qū)域（受區(qū)），有效地實現(xiàn)了頭發(fā)的移植再生，為脫發(fā)患者開辟了新的治療途徑。通常植發(fā)與男性脫發(fā)問題緊密相連，實際上女性脫發(fā)問題亦不容忽視。據(jù)國家衛(wèi)健委及阿里健康發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國脫發(fā)人群數(shù)量龐大，女性脫發(fā)植發(fā)用戶比例逐年也呈現(xiàn)逐年上升趨勢。國元證券的研報進一步揭示了女性植發(fā)市場的巨大增長潛力。女性植發(fā)的獨特性體現(xiàn)在脫發(fā)原因、類型以及植發(fā)需求等方面與男性存在顯著差異。目前，針對女性植發(fā)的專業(yè)技術(shù)規(guī)范尚不健全，這在一定程度上導致了女性群體的植發(fā)安全與效果問題頻發(fā)。本醫(yī)療技術(shù)團體標準的制定旨在填補這一領(lǐng)域的技術(shù)規(guī)范空白，具資質(zhì)要求：本團體標準明確了從事女性植發(fā)手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員的資質(zhì)要求，確保從業(yè)人員具備相應(yīng)的專業(yè)能力和豐富的臨床經(jīng)驗。術(shù)前準備與評估要求：本標準針對女性植發(fā)的特點，詳細規(guī)定了術(shù)前評估與準備標準流程，包括：精確診斷女性脫發(fā)類型。進行全面的健康狀況評估。美學設(shè)計流程：根據(jù)女性的具體情況，量身定制個性化的植發(fā)方案，以滿足其對美的追求。手術(shù)操作流程：本標準詳細規(guī)范了女性植發(fā)手術(shù)的操作流程，包括：毛囊的精確提取、細致處理和精準移植，以保障手術(shù)過程中毛囊的高存活率。操作步驟的標準化，確保手術(shù)質(zhì)量和患者安全。設(shè)備和器械標準：本標準規(guī)定了用于女性植發(fā)手術(shù)的設(shè)備和器械的標準，確保手術(shù)工具的精確性和安全性。通過本團體技術(shù)規(guī)范的制定與實施，切實提升行業(yè)監(jiān)督與管理標準，規(guī)范女性植發(fā)手術(shù)操作流程，為政府部門的監(jiān)管提供科學依據(jù)，從而提升女性毛發(fā)移植需求者的手術(shù)的安全性和有效性，推動女性毛發(fā)移植醫(yī)療領(lǐng)域的健康、有序發(fā)展。（三）編制過程1、項目立項階段隨著社會的發(fā)展和審美觀念的變遷，植發(fā)服務(wù)已不再局限于傳統(tǒng)的脫發(fā)治療，而是逐漸演變?yōu)橐环N個性化的美容需求。不同性別在植發(fā)需求上的差異日益顯著，這種差異不僅體現(xiàn)在脫發(fā)類型和程度上，還涉及對植發(fā)效果、安全性以及美學方面的不同期望。本章旨在深入探討男女植發(fā)用戶的需求差異，以期更好地理解市場趨勢，為植發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化提供指導。因此，為規(guī)范女性植發(fā)技術(shù)，亟需制定《女性植發(fā)技術(shù)規(guī)范》團體標準。《女性植發(fā)技術(shù)規(guī)范》標準的編制實施將進一步規(guī)范女性植發(fā)技術(shù)，完善醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)標準體系。2、理論研究階段標準起草組成立伊始就女性植發(fā)技術(shù)進行了深入的調(diào)查研究，同時廣泛搜集相關(guān)標準、法律法規(guī)，進行了大量的研究分析、資料查證工作，確定了標準的制定原則，結(jié)合現(xiàn)有經(jīng)驗，為標準的起草奠定了基礎(chǔ)。標準起草組進一步研究了女性植發(fā)技術(shù)的要求，為標準的具體起草指明方向。3、標準起草階段在理論研究基礎(chǔ)上，起草組在標準編制過程中充分借鑒已有的理論研究和實踐成果，經(jīng)過數(shù)次修改，形成了《女性植發(fā)技術(shù)規(guī)范》標準草案稿。形成標準草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會，從標準框架、標準起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實踐應(yīng)用方面提升標準的適用性和實用性。經(jīng)過理論研究和方法驗證，明確和規(guī)范女性植發(fā)技術(shù)要求。起草組形成了《女性植發(fā)4、征求意見階段于2024年11月，標準由成都市醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)協(xié)會通過全國團體標準信息平臺面向全社會進行公開征求意見。同時由標準編制小組進行定向征求意見。5、專家審核擬定于2024年12月組織專家對團體標準進行函審，匯總意見并修改后報批。6、發(fā)布擬定于2024年12月發(fā)布標準并實施。（四）主要起草單位及起草人所做的工作主要起草單位：成都市醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)協(xié)會等多家單位的專家成立了規(guī)范起草小組，開展標準的編制工作。經(jīng)工作組的不懈努力，在2024年11月，完成了標準征求意見稿的編寫工作。2、廣泛收集相關(guān)資料。在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際標準、國家標準、行業(yè)標準的基礎(chǔ)之上，形成本標準征求意見稿。本標準規(guī)范性引用文件如下：GB50333—2013醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范二、標準編制原則和主要內(nèi)容（一）標準制定原則本標準依據(jù)相關(guān)行業(yè)標準，標準編制遵循“前瞻性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，注重標準的可操作性，嚴格按照GB/T1.1最新版本的要求進行編寫。（二）標準主要技術(shù)內(nèi)容本標準征求意見稿包括9個部分，主要內(nèi)容如下：介紹本文件的主要內(nèi)容以及本文件所適用的領(lǐng)域。2、規(guī)范性引用文件列出了規(guī)范性引用文件。3、術(shù)語和定義界定了植發(fā)的術(shù)語定義。4、適應(yīng)證及禁忌證給出了女性植發(fā)的適應(yīng)證和禁忌證。5、環(huán)境、人員和設(shè)備要求對女性植發(fā)的環(huán)境、人員和設(shè)備作出規(guī)定，手術(shù)期器材多為針對女性特征特別定制，適應(yīng)女性需求。6、術(shù)前評估及方案設(shè)計術(shù)前評估及方案設(shè)計包括獲取患者信息、臨床適應(yīng)證及禁忌證評估、供區(qū)毛發(fā)及皮膚評估、受區(qū)毛發(fā)及皮膚評估、植發(fā)方案設(shè)7、操作流程操作流程包括術(shù)前準備、麻醉、毛囊提取、毛囊單位移植體分類、毛囊單位移植體儲存、毛囊種植。8、術(shù)后護理術(shù)后護理包括術(shù)后即刻護理、術(shù)后當天居家護理、術(shù)后到院護9、并發(fā)癥及處理給出了術(shù)后并發(fā)癥和處理方法。（三）主要試驗（或驗證）情況分析結(jié)合內(nèi)部管理和外部抽查進行驗證。（四）標準中涉及專利的情況不涉及。（五）預期達到的效益（經(jīng)濟、生態(tài)等），對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用的情況保障醫(yī)療美容服務(wù)的健康發(fā)展，提升女性植發(fā)技術(shù)，保障消費者權(quán)益，提高行業(yè)規(guī)范性。（六）與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準，特別是強