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文檔簡介
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程序文件
文件版號:2016
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分發(fā)號:_____________________
持有人:_____________________
2016-06-06發(fā)布2016-06-06實施
目錄
主題文件編號
第1章人員培訓(xùn)及管理控制程序YWCX001-00-2016
第2章安全和內(nèi)務(wù)管理程序YWCX002-00-2016
第3章儀器設(shè)備維護和管理程序YWCX003-00-2016
第4章儀器設(shè)備期間核查程序YWCX004-00-2016
第5章儀器設(shè)備溯源程序YWCX005-00-2016
第6章標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序YWCX006-00-2016
第7章保證公正誠信程序YWCX007-00-2016
第8章客戶機密和公司有權(quán)保護程序YWCX008-00-2016
第9章管理體系文件管理程序YWCX009-00-2016
第10章標(biāo)書、合同評審程序YWCX010-00-2016
第11章服務(wù)和供應(yīng)品采購程序YWCX011-00-2016
第12章服務(wù)客戶和投訴處理程序YWCX012-00-2016
第13章不符合工作處理程序YWCX013-00-2016
第14章糾正和預(yù)防措施控制程序YWCX014-00-2016
第15章記錄管理程序YWCX015-00-2016
第16章內(nèi)部審核程序YWCX016-00-2016
第17章管理評審程序YWCX017-00-2016
第18章方法確認程序YWCX018-00-2016
第19章開發(fā)特定的檢驗檢測方法程序YWCX019-00-2016
第20章測量不確定度評定程序YWCX020-00-2016
第21章數(shù)據(jù)控制程序YWCX021-00-2016
第22章抽樣管理及樣品處置程序YWCX022-00-2016
第23章檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序YWCX023-00-2016
第24章能力驗證程序YWCX024-00-2016
第25章檢驗檢測結(jié)果發(fā)布程序YWCX025-00-2016
第26章危險品管理制度YWCX026-00-2016
第27章化學(xué)檢測實驗室管理補充程序YWCX027-00-2016
第28章微生物檢測實驗室管理補充程序YWCX028-00-2016
第29章金屬材料檢測實驗室管理補充程序YWCX029-00-2016
第30章安全作業(yè)管理程序YWCX030-00-2016
第31章檢測環(huán)境控制和環(huán)境保護程序YWCX031-00-2016
第32章檢驗責(zé)任追究制度YWCX032-00-2016
第33章檢驗資料歸檔制度YWCX033-00-2016
第34章食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案YWCX034-00-2016
1.目的
為了加強對質(zhì)量管理體系有影響的管理、執(zhí)行、監(jiān)督和驗證人員在教育、培訓(xùn)、技術(shù)技
能、經(jīng)驗等方面的控制,保證其具有承擔(dān)響應(yīng)工作的能力,工作質(zhì)量滿足規(guī)定的要求,制定
本程序。
2.適用范圍
本程序適用于本公司對公司有從事與質(zhì)量體系有關(guān)的人員崗位培訓(xùn)、技能考核、業(yè)績考
核、人員監(jiān)督等人力資源管理活動的控制。
3.職責(zé)
3.1董事長根據(jù)全公司工作發(fā)展的需要,對人力資源的配備進行決策;
3.2技術(shù)負責(zé)人負責(zé)全公司與質(zhì)量體系有關(guān)人員的配置、培訓(xùn)、考核和上崗;
3.3質(zhì)管部負責(zé)培訓(xùn)計劃的制定和組織實施;負責(zé)組織對錄用人員的考察、在崗人員技術(shù)業(yè)
績檔案的建立、人員
監(jiān)督記錄的匯總整理和歸檔;
3.4檢驗室負責(zé)對本部門的人員配置提出計劃;確定本部門的培訓(xùn)需求和具體實施;
3.5監(jiān)督員負責(zé)實施本部門的人員監(jiān)督工作。
4.工作程序
4.1工作要求
對人力資源的管理,主要控制的要素包括:人員的需求分析、人員的選擇、培訓(xùn)和再教
育、資格的考核、工作業(yè)績考核、人員監(jiān)督和人力資源的持續(xù)改善等。
4.2人員的需求分析
人員的需求,主要從以下幾個方面進行分析:
a.授權(quán)承檢的產(chǎn)品總的檢驗業(yè)務(wù)工作量。
b.政府和市場環(huán)境對產(chǎn)品檢驗工作發(fā)展的要求。
c.本公司人員的知識和年齡結(jié)構(gòu)、綜合素質(zhì)對檢驗工作的滿足情況。
d.單位今后的發(fā)展需要。
e.能力建設(shè)和工作職能改變的需要。
各部門應(yīng)從以上幾個方面對本部門的人員情況進行綜合分析,并提出需求計劃。
4.3人員的選擇和配置
4.3.1各部門根據(jù)本部門的實際工作情況提出需求建議,董事長根據(jù)全公司工作的需要和公
司的中、遠期發(fā)展規(guī)劃,對全公司的人力資源配置進行決策。
4.3.2各部門于每年的12月15日前,將下一年度本部門的人員需求計劃報質(zhì)管部,質(zhì)管部
統(tǒng)一匯總后報董事長,董事長會議研究確定后報主管部門批準(zhǔn)。
4.3.3特殊情況需要緊急調(diào)入或聘用人員時,可隨時提交計劃,并按照上述程序執(zhí)行。
4.3.4計劃批準(zhǔn)后,由質(zhì)管部負責(zé)對擬用人員進行綜合考察,考察確認后將結(jié)果報董事長。
4.4人員的資質(zhì)一般要求及任職程序
4.4.1直接從事檢驗工作的人員,一般要求具有對口或相關(guān)大專以上學(xué)歷,助理工程師以上
職稱,并經(jīng)質(zhì)管部組織有關(guān)人員對其檢驗基礎(chǔ)知識、對標(biāo)準(zhǔn)的理解、操作技能進行考核,考
核合格后持證上崗。
4.4.2從事管理工作的人員,應(yīng)具備相應(yīng)的管理素質(zhì),具有分管業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的工作經(jīng)驗,經(jīng)
董事長辦公會討論確定聘任。
4.4.3檢驗報告的批準(zhǔn)人員,應(yīng)具備工程師及以上資格,具備一定的檢驗工作經(jīng)驗,熟悉檢
驗工作程序和有關(guān)的法律、法規(guī)知識,經(jīng)認證認可機構(gòu)考核合格且董事長授權(quán)后進行檢驗報
告的審批工作。
4.5各崗位人員任職條件
本公司各崗位人員應(yīng)具備以下任職條件:
4.5.1本公司董事長應(yīng)從事相關(guān)管理工作5年以上,具備較高的管理水平和較強的工作能力,
掌握國家有關(guān)法律法規(guī);
4.5.2技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷和中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,從事本專業(yè)技術(shù)工作8年
以上,掌握本領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識,熟悉本公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù),了解行
業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,具有較高的專業(yè)技術(shù)水平;
4.5.3質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷和中級以上專業(yè)任職資格,具有5年以上質(zhì)量管理方面
的工作經(jīng)驗,掌握實驗室質(zhì)量管理方面的法規(guī)知識,熟悉本公司的質(zhì)量體系文件,具備組織
質(zhì)量體系有效運行和持續(xù)改進的管理能力;
454授權(quán)簽字人應(yīng)具備??埔陨蠈W(xué)歷和中級以上專業(yè)任職資格或同等能力(博士研究生畢業(yè),
從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年
及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)
專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上),熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上,掌握有關(guān)的檢測項
目限制范圍,熟悉有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,了解檢驗結(jié)果的測量不
確定度,掌握檢測用設(shè)備的校準(zhǔn)/計量檢定狀態(tài),熟悉記錄、報告的核查程序,了解計量認證
和實驗室認可標(biāo)志的使用規(guī)定,經(jīng)考核合格;
4.5.5業(yè)務(wù)部主任應(yīng)具備??埔陨蠈W(xué)歷和中級以上專業(yè)任職資格,從事專業(yè)技術(shù)工作5年以上,
掌握有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量體系文件,熟悉本公司的檢測項目及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),具有一定的管理能
力和協(xié)調(diào)能力;
4.5.6質(zhì)管部主任應(yīng)具備專科以上學(xué)歷和中級以上專業(yè)任職資格,從事質(zhì)量管理工作5年以上,
掌握有關(guān)法律法規(guī)和實驗室認證認可要求,熟悉本公司的質(zhì)量體系文件,具有一定的管理能
力和協(xié)調(diào)能力;
4.5.7辦公室主任應(yīng)具備中專以上學(xué)歷和初級以上專業(yè)任職資格,從事行政管理工作5年以上,
掌握有關(guān)法律法規(guī)和實驗室認證認可要求,熟悉本公司的質(zhì)量體系文件,具有一定的管理能
力和協(xié)調(diào)能力;
4.5.8檢驗室主任應(yīng)具備大專以上學(xué)歷和中級以上專業(yè)任職資格,從事專業(yè)技術(shù)工作3年以上,
掌握有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量體系文件,熟悉本室檢測項目的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法,具有一定的
管理能力和協(xié)調(diào)能力:
459內(nèi)審員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和初級以上專業(yè)任職資格,有3年以上的檢測工作經(jīng)驗,應(yīng)
接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并取得合格證書;
4510監(jiān)督員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)任職資格,有5年以上的檢測工作經(jīng)驗,應(yīng)
熟悉其監(jiān)督范圍的檢測標(biāo)準(zhǔn),了解檢測的目的,具備評價檢測結(jié)果的能力;
4511業(yè)務(wù)受理人員(含樣品管理員)應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和初級以上專業(yè)任職資格,熟悉本
公司檢測業(yè)務(wù)范圍和資源能力,掌握本公司檢測工作的程序和規(guī)定、熟悉樣品管理程序、了
解檢測工作對樣品的要求,了解相關(guān)樣品的儲存知識、具備較好的溝通能力;
4.5.12設(shè)備管理員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷,熟悉設(shè)備情況,掌握計量法規(guī)和測量溯源知識;
4513檔案管理員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷,遵守保密規(guī)定,熟悉檔案管理要求和編號方法;
4.5.14從事主檢工作人員應(yīng)熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn),掌握有關(guān)檢測方法、設(shè)備的操作和計量方面的知識,
具備中專以上學(xué)歷、初級以上專業(yè)任職資格,從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上,了解質(zhì)量管理
要求,能正確處理監(jiān)測結(jié)果,監(jiān)測技術(shù)能力應(yīng)得到確認并持證上崗。
4.5.15特殊要求:
4.5.15.1從事化學(xué)分析的檢測人員(不含食品),要具備有關(guān)化學(xué)安全和防護、救護方面的有
關(guān)知識,符合條件后方可上崗。
4.5.15.2從事微生物檢測的人員,應(yīng)熟悉生物檢測的安全操作知識和消毒知識,無顏色視覺障
礙。
4515.3從事金屬材料檢測的人員,應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的機械加工技能培訓(xùn)合格后,持證上崗。
4515.4從事食品檢驗活動的人員應(yīng)接受《食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專
業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格后持證上崗。其中不少于30%檢驗人員應(yīng)具備中級以上(含
中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力;技術(shù)管理人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)中級以上(含中級)專業(yè)技
術(shù)職稱或同等能力,從事食品檢驗相關(guān)工作3年以上。
4.5.15.5從事環(huán)境類監(jiān)測的人員應(yīng)了解質(zhì)量管理要求,能正確處理和判斷監(jiān)測結(jié)果,監(jiān)測技術(shù)
能力應(yīng)得到確認并持證上崗。
4.6人員培訓(xùn)
4.6.1培訓(xùn)的分類
a.學(xué)歷培訓(xùn):取得國家教委承認學(xué)歷的基礎(chǔ)和專業(yè)培訓(xùn),包括:大專、大學(xué)、研究生學(xué)
歷的獲得,MBA資格的獲得等。
b.崗位技術(shù)培訓(xùn):由于日常工作的需要,而進行的檢驗技術(shù)培訓(xùn)、操作技能培訓(xùn)、專業(yè)
技術(shù)培訓(xùn)(如:質(zhì)量管理體系審核員、實驗室評審員、檢驗師、高級檢驗師)等。
c.基本知識培訓(xùn):與本公司工作有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、檢測實驗室的管理知識培訓(xùn)I,
質(zhì)量手冊、管理程序文件的培訓(xùn)等。
4.6.2培訓(xùn)需求的提出
4.6.2.1各部門于每年的1月底以前提出本部門全年的崗位技術(shù)培訓(xùn)需求,填寫好“培訓(xùn)需
求申請表”報質(zhì)管部。
4.6.2.2質(zhì)管部根據(jù)本公司實際工作的需要,確定全公司一年內(nèi)的基本知識培訓(xùn)內(nèi)容。
4.6.2.3需要進行學(xué)歷培訓(xùn)的,以個人的名義提出申請,部門負責(zé)人同意后報質(zhì)管部。
4.6.2.4各部門聘用的檢驗人員,聘用后應(yīng)根據(jù)其從事的工作進行必要的培訓(xùn)。
4.6.3培訓(xùn)工作的實施
4.6.3.1質(zhì)管部根據(jù)各部門提出的培訓(xùn)需求情況和確定的基本知識培訓(xùn)內(nèi)容,于每年的2月
10日前提出本公司年度培訓(xùn)計劃,報技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。
4.6.3.2質(zhì)管部負責(zé)組織計劃中基本知識培訓(xùn)的實施和考核。
4.6.3.3各部門按照計劃的要求,組織與本部門有關(guān)的崗位培訓(xùn)工作的實施,并在培訓(xùn)工作
完成后將培訓(xùn)證明(證書、說明、試卷等)交質(zhì)管部。
4.6.3.4個人申請的學(xué)歷培訓(xùn),質(zhì)管部根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)工作情況需要提出意見,經(jīng)董事長
辦公會研究后執(zhí)行。利用業(yè)余時間進行的,不應(yīng)影響正常工作,否則,按照有關(guān)的制度進行
處理。
4.6.3.5臨時性的培訓(xùn)工作,由各部門根據(jù)實際情況填寫“培訓(xùn)需求申請表”,報質(zhì)管部審
核,經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。工作結(jié)束后將培訓(xùn)證明、學(xué)習(xí)收獲交質(zhì)管部登記并將復(fù)印件
歸檔。
4.6.3.6質(zhì)量管理體系審核員、實驗室評審員資質(zhì)的培訓(xùn),除特殊需要外,同時作為對先進
人物的獎勵措施,年終評比獲得省局“三等功”以上榮譽稱號者,根據(jù)個人申請,可進行上
述兩種資質(zhì)的培訓(xùn)。
4.6.4培訓(xùn)費用的支出
4.6.4.1基本知識的培訓(xùn)費用由公司列支。
4.6.4.2崗位培訓(xùn)的費用由公司、公司在部門各承擔(dān)50%。
4.6.4.3根據(jù)業(yè)務(wù)工作需要,由公司研究決定同意派出人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)或?qū)W歷培訓(xùn)I,培訓(xùn)結(jié)
束后獲合格證書或畢業(yè)證書的,其培訓(xùn)費用及培訓(xùn)人員工資福利待遇按公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.6.4.4作為個人獎勵的資質(zhì)培訓(xùn),費用由公司支付。
4.6.5培訓(xùn)有效性評價和考核
4.6.5.1通過檢驗報告的審批、工作業(yè)績評定、第三方審核、比對驗證試驗等,評價檢驗人
員是否具備了公司需的能力。
4.6.5.2質(zhì)管部負責(zé)檢驗人員工作能力的考核,比對驗證試驗考核,每年的2月底以前提出
本年度的比對驗證試驗計劃,比對的試驗項目和比對的方式,結(jié)合本公司的能力以及日常工
作中的信息等方面確定。
4.6.5.3有關(guān)部門負責(zé)比對驗證計劃的具體實施,并在計劃要求的時間內(nèi)完成。工作完成后,
由部門負責(zé)人就比對驗證的結(jié)果寫出工作總結(jié)報質(zhì)管部,質(zhì)管部年底前將全公司的比對驗證
情況匯總后報分管董事長,該材料同時作為管理評審的輸入內(nèi)容。
4.6.5.4對比對、驗證結(jié)果的誤差超出標(biāo)準(zhǔn)要求范圍的,由質(zhì)管部按照當(dāng)年的公司考核辦法
擬定處理意見,報董事長批準(zhǔn)給予處理。
4.6.5.5對技術(shù)人員的工作業(yè)績評定,每年進行一次,各部門的技術(shù)人員應(yīng)于12月30日前
將當(dāng)年個人的工作業(yè)績情況報質(zhì)管部,內(nèi)容包括:發(fā)表的技術(shù)文章、通過計量認證的產(chǎn)品或
項目、科研成果等。質(zhì)管部對上報材料的準(zhǔn)確性、真實性進行核查,并按年度考核辦法規(guī)定
對人員技術(shù)業(yè)績進行考核。
4.6.5.6經(jīng)過培訓(xùn)的監(jiān)測人員(從事環(huán)境類檢測業(yè)務(wù))必須通過考核并持證上崗,持證上崗考
核的組織方可以為環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)、上級主管部門或相關(guān)社會團體.確認證明或上崗證上應(yīng)注
明具體的監(jiān)測能力和范圍;每個監(jiān)測項目必須有兩人或兩人以上做到持證上崗,質(zhì)管部負責(zé)
做好對人員持證情況的監(jiān)督管理,填寫“實驗員上崗持證情況一覽表”并使其做到與現(xiàn)狀相
符。
4.7人員監(jiān)督
4.7.1監(jiān)督員的設(shè)置和任命
本公司監(jiān)督人員的數(shù)量按照不少于本體系人員總數(shù)的15%設(shè)置,并由董事長任命。任命書
除作為質(zhì)量手冊的附件外,同時將其副本存入監(jiān)督員本人技術(shù)業(yè)績檔案。
4.7.2監(jiān)督的對象和重點
對公司有人員均應(yīng)進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督,但監(jiān)督的重點是在培人員、新進人員、新上項目、
新進設(shè)備的操作以及關(guān)鍵工序等。
4.7.3監(jiān)督員主要職責(zé)和權(quán)利
(1)對監(jiān)督范圍內(nèi)的人員是否正確執(zhí)行相應(yīng)的檢測方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范進行檢測
實施監(jiān)督;
⑵對檢測環(huán)境條件、儀器設(shè)備使用狀況等進行監(jiān)督;
⑶對檢測記錄情況和環(huán)境條件記錄情況以及設(shè)備使用記錄情況進行監(jiān)督;
(4)對可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果要求有關(guān)人員重新檢測;
⑸發(fā)現(xiàn)不符合工作或隱患時.,提請并督促責(zé)任人員按有關(guān)程序制定和實施糾正和預(yù)防
措施,并負責(zé)跟蹤驗證實施糾正和預(yù)防措施的有效性;
(6)監(jiān)督工作情況經(jīng)常向管理層匯報,以便管理層對檢測工作中的問題及時解決或處理。
4.7.4監(jiān)督計劃和記錄
(1)監(jiān)督員每年初應(yīng)制定適當(dāng)?shù)娜藛T日常監(jiān)督計劃,并動態(tài)跟蹤隨時出現(xiàn)的監(jiān)督重點;
(2)監(jiān)督人員實施監(jiān)督工作要及時記錄,至少是發(fā)現(xiàn)可能存在檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果質(zhì)量問題
及發(fā)現(xiàn)不符合工作或隱患時要有監(jiān)督工作記錄;
(3)要有對責(zé)任人員制定和實施糾正和預(yù)防措施的實施情況跟蹤驗證其有效性的記錄;
(4)監(jiān)督工作記錄于每年管理評審前交質(zhì)管部,由質(zhì)管部匯總整理向管理評審報告。
4.8人員技術(shù)業(yè)績檔案
質(zhì)管部負責(zé)建立全公司技術(shù)人員的技術(shù)業(yè)績檔案,保存全部專業(yè)技術(shù)人員的有關(guān)資格證
書、各種培訓(xùn)和技能考核記錄、技術(shù)業(yè)績證明材料。人員技術(shù)檔案應(yīng)實行動態(tài)管理,及時更
新,并由專人管理。
5.相關(guān)記錄
JLYW095-00-2016培訓(xùn)需求申請表
JLYW056-00-2016實驗室人員培訓(xùn)計劃表
JLYW031-00-2016人員培訓(xùn)記錄表
JLYW057-00-2016內(nèi)部培訓(xùn)考勤表
JLYW002-00-2016招聘技術(shù)人員履歷情況一覽表
JLYW003-00-2016人員技術(shù)業(yè)績登記表
JLYW004-00-2016人員監(jiān)督記錄表
JLYW029-00-2016檢驗人員上崗主要儀器設(shè)備操作考核記錄
JLYWOO1-00-2016檢驗人員上崗項目考核記錄表
JLY曬)21-00-2016管理體系文件宣貫學(xué)習(xí)記錄
JLYW124-00-2016人員培訓(xùn)效果評價表
1.目的
為了保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確率和有效性,對各實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件及人員進行有效控
制,使實驗室具有良好的工作環(huán)境。
2.適用范圍
適用于本公司各實驗室的管理。
3.職責(zé)
3.1各檢驗室負責(zé)實驗室內(nèi)務(wù)的實施。
3.2辦公室負責(zé)對實驗室內(nèi)務(wù)管理情況進行監(jiān)督檢查。
4.工作程序
4.1設(shè)施、環(huán)境控制
4.1.1在監(jiān)測任務(wù)完成期內(nèi),檢測機構(gòu)應(yīng)有獨立、固定的監(jiān)測和工作場所,若為租賃或借用場
所,應(yīng)具有管理權(quán)和使用權(quán)且有合同,租賃期應(yīng)大于監(jiān)測任務(wù)周期。保證檢測場所相對穩(wěn)定
和監(jiān)測工作順利實施。
4.1.2監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足儀器設(shè)備放置、使用和維護的要求。有恒溫恒濕要求的實
驗室及一般實驗室要有相應(yīng)的溫度、濕度控制設(shè)施,及防潮、防火等防止意外危險事故的應(yīng)
急措施。
a.實驗室內(nèi)保持通風(fēng)、照明要適宜,溫度、濕度等環(huán)境因素符合檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。某些
特殊要求的實驗室應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,應(yīng)配置空調(diào)、除濕機和溫、濕度計,監(jiān)測分析人員
應(yīng)認真填寫對實驗室設(shè)施和環(huán)境條件的日常監(jiān)控記錄,上下水應(yīng)方便使用,不堵不漏。
b.實驗室內(nèi)嚴(yán)禁煙火,消防滅火器材放在便于使用的地方,并由辦公室負責(zé)人定期檢查
更換,使其處于良好狀態(tài)。
c.實驗室安全管理執(zhí)行《安全管理制度》。
d.易燃易爆鋼瓶應(yīng)設(shè)置專用貯藏間,不能放置于化驗室內(nèi)。
e.生物無菌室應(yīng)分隔為緩沖間和接種室,配備紫外滅菌燈。滅菌前后的物品要分類放置,
并予以標(biāo)識,無菌室應(yīng)單獨設(shè)置,定期檢查滅菌效果。
4.1.3實驗室門窗、工作臺、地面要保持清潔、衛(wèi)生,儀器設(shè)備無塵、無污垢,檢驗結(jié)束后
要及時清理現(xiàn)場,儀器設(shè)備及各類物品擺放整齊有序。
4.1.4嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,嚴(yán)禁設(shè)備超負荷、超功能使用,操作過程中不得擅自離開工作崗
位,穿戴和使用必要的勞動防護用品和設(shè)施,確保人身、設(shè)備安全。
4.1.5安全用電,不準(zhǔn)自接電源、自改電路,不準(zhǔn)隨意更換保險絲規(guī)格,在用電器出現(xiàn)故障時
要立即停電,排除后方可繼續(xù)工作。新增用電設(shè)備必須重新核算其用電負載能力,確認滿足
要求,方可使用。
4.1.6辦公室負責(zé)實驗室的環(huán)境保證,協(xié)助檢驗室按時、按要求提供實驗室的溫濕度,如停
電,事先通知實驗室,屬內(nèi)部故障要及時排除。
4.1.7易燃、易爆、有毒物品必須注冊登記,專人保管、專門場地存放,領(lǐng)用時須經(jīng)室主任
批準(zhǔn),并辦理領(lǐng)用手續(xù)。
4.1.8檢測場所應(yīng)合理布局,按監(jiān)測項目特點采取有效隔離措施,放置相鄰工作區(qū)域間交叉影
響或?qū)z測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。
4.1.9樣品、化學(xué)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等的貯存對環(huán)境條件有要求時,應(yīng)有措施保證予以滿足,避
免其損壞或變質(zhì),并記錄環(huán)境條件。
4.1.10當(dāng)設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件對檢測結(jié)果有影響時,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,并進行監(jiān)控和
記錄;當(dāng)出現(xiàn)波動時,應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)和調(diào)控這種波動,避免其影響監(jiān)測結(jié)果。
4.1.11在固定場所以外的臨時或者移動場所開展監(jiān)測時,其場地、設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)符合監(jiān)
測技術(shù)要求。
4.2人員管理
4.2.1檢驗人員必須保持儀器設(shè)備和實驗室內(nèi)清潔、衛(wèi)生。
4.2.2實驗室內(nèi)不得從事與工作無關(guān)的活動,嚴(yán)禁吸煙和大聲喧嘩。不準(zhǔn)存放與工作無關(guān)的
物品,進入實驗室要穿工作服、工作鞋。
4.2.3外來人員進入實驗室需經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并有專人陪同。本公司人員非工作需要,不
準(zhǔn)隨便進入其他實驗室。
4.2.4工作完畢或下班時,要關(guān)好水源、電源、氣源、關(guān)好門窗。
5.相關(guān)文件及記錄
5.1JLYW091-00-2016劇毒物品領(lǐng)用審批登記表
5.2JLYW045-00-2016實驗室內(nèi)務(wù)管理檢查記錄表
5.3JLYW022-00-2016客戶進入實驗室申請記錄
1.目的
對影響檢驗結(jié)果的檢驗/測試儀器設(shè)備、計量器具及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(以下簡稱“檢驗設(shè)備”)
進行控制,使設(shè)備的技術(shù)性能、使用狀態(tài)能保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的需要,并使之始終處于受
控狀態(tài),以確保儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)性能滿足檢驗任務(wù)的需要。
2.范圍
本程序適用于全公司檢驗使用的檢驗/測試設(shè)備的調(diào)研、論證、購置、驗收、使用、維護
保養(yǎng)、計量檢定和校準(zhǔn)、事故的調(diào)查與處理、儀器設(shè)備的調(diào)出和報廢以及檔案資料的管理。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)管部為檢驗設(shè)備歸口管理部門,負責(zé)檢驗設(shè)備調(diào)研、標(biāo)書起草、購置、驗收、維修及
檔案管理,對設(shè)備的性能價格比負責(zé)。
3.2質(zhì)管部負責(zé)組織檢驗室提出檢驗設(shè)備購置申請。
3.3質(zhì)管部保證檢驗設(shè)備的測量溯源性。
3.4檢驗室根據(jù)檢驗工作需求提出檢驗設(shè)備購置申請,配合質(zhì)管部進行設(shè)備調(diào)研,并對公司
提出的檢驗設(shè)備投入產(chǎn)出比負責(zé);負責(zé)按操作規(guī)程正確使用設(shè)備,并進行設(shè)備的日常維護保
養(yǎng)。
3.5技術(shù)負責(zé)人負責(zé)購置設(shè)備的申報、調(diào)研材料審核,董事長最終批準(zhǔn)設(shè)備的購置。
4.工作程序
4.1設(shè)備臺帳
質(zhì)管部負責(zé)將本公司有檢驗用設(shè)備匯總成“主要儀器設(shè)備一覽表”,并將需要檢定的儀
器設(shè)備建成“儀器設(shè)備檢定一覽表”。本公司現(xiàn)有設(shè)備詳見“主要儀器設(shè)備一覽表”、“儀
器設(shè)備檢定一覽表”。對新購設(shè)備,應(yīng)于驗收合格后三日內(nèi)入帳/庫。
質(zhì)管部對本公司用于檢測的每一臺設(shè)備(包括設(shè)備可獨立檢驗的附件)及其軟件進行內(nèi)
部編號,作為全公司檢驗設(shè)備唯一性識別號,并根據(jù)檢驗設(shè)備狀態(tài),對各臺設(shè)備加貼三色標(biāo)
簽。
4.2設(shè)備配置
4.2.1調(diào)研、論證及選購
4.2.1.1因檢驗工作需要添置檢驗設(shè)備,各檢驗室應(yīng)提出申報計劃交質(zhì)管部。計劃分年度計
劃與隨時計戈U,年度計劃一般為新開展的檢驗項目公司需成套設(shè)備或大型貴重設(shè)備,每年八
月底前報下一年度計劃;隨時計劃為根據(jù)政府部門或市場需要而急需增添的設(shè)備,急需設(shè)備
隨時提報。
4.2.1.2提出部門填寫“設(shè)備購置申請表”,并將有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及資料一同交質(zhì)管部。由質(zhì)管部
會同業(yè)務(wù)部、辦公室和檢驗室共同研究是否同意購置的意見,研究內(nèi)容主要包括該項目(設(shè)
備)市場前景、項目(設(shè)備)的必要和可行性、實驗室安裝條件、投入產(chǎn)出比、人員及環(huán)境
要求等,提出擬定意見。質(zhì)管部將相關(guān)資料及討論意見報分管董事長審核后,交董事長決策。
4.2.1.3對同意購置的設(shè)備,技術(shù)負責(zé)人組織質(zhì)管部為主、檢驗室參加對設(shè)備進行調(diào)研。對
大型或重要檢驗設(shè)備,應(yīng)到生產(chǎn)廠家或用戶進行現(xiàn)場考察,掌握其質(zhì)量保證條件、設(shè)備質(zhì)量、
服務(wù)質(zhì)量等情況。
調(diào)研結(jié)束后,調(diào)研部門提出詳細的調(diào)研論證報告,內(nèi)容包括:儀器設(shè)備名稱、主要技術(shù)
性能指標(biāo)、生產(chǎn)廠家情況、安裝場地要求、儀器設(shè)備與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的符合性、設(shè)備價格對
比分析等。調(diào)研者應(yīng)對報告的全面、真實負責(zé)。
對價格不低于1萬元的檢驗設(shè)備,參照招標(biāo)的辦法選擇供應(yīng)廠,由主管部門組織集中采購
或經(jīng)授權(quán)自行采購。經(jīng)主管部門批準(zhǔn)授權(quán)我公司自行采購時,質(zhì)管部會同檢驗室提出設(shè)備供
應(yīng)候選廠家,由質(zhì)管部起草設(shè)備發(fā)標(biāo)標(biāo)書,向有關(guān)廠家寄送,并按時間要求收回投標(biāo)書。
4.2.1.4通過上述調(diào)研活動,質(zhì)管部再擬定出可供選擇生產(chǎn)廠,經(jīng)分管董事長組織討論,提
出設(shè)備及供應(yīng)廠意見。
4.2.1.5對已討論落實的檢驗設(shè)備,由檢驗室逐臺填寫“儀器設(shè)備申請購置表”,質(zhì)管部對
“儀器設(shè)備申請購置表”內(nèi)容審查后交分管董事長審核,分管董事長簽署審核意見后,報董
事長批準(zhǔn)。
4.2.1.6由質(zhì)管部會同辦公室、提出部門落實設(shè)備購置進度、項目負責(zé)人、安裝場地準(zhǔn)備及
獎罰事項等報董事長批復(fù)。對列入檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)計劃的項目實行合同化管理。
4.2.2采購
董事長批準(zhǔn)后,對單機價格超過1萬元的設(shè)備,由質(zhì)管部起草購置合同草案,內(nèi)容應(yīng)包括
設(shè)備技術(shù)參數(shù)、性能、質(zhì)量要求及驗收內(nèi)容與方式、付款方式、違約責(zé)任等條款,對設(shè)備的
技術(shù)要求部分應(yīng)由設(shè)備使用部門書面擬定。合同草案經(jīng)分管董事長審核并報董事長批準(zhǔn)后,
由質(zhì)管部與生產(chǎn)廠商簽訂購貨合同。
4.2.3提貨
收到提貨通知后,由質(zhì)管部組織安排提貨。
4.2.4驗收與安裝調(diào)試
購入的檢驗設(shè)備,應(yīng)經(jīng)驗收調(diào)試、經(jīng)校準(zhǔn)或核查合格后,方能作為完好設(shè)備投入使用。
4.2.4.1開箱驗收
開箱驗收由質(zhì)管部為主,設(shè)備使用部門配合,共同進行,并于儀器設(shè)備到達后一周內(nèi)完成。
(1)開箱驗收的內(nèi)容包括:
a.包裝完整性、有效性;
b.整機完整性和外觀檢查;
c.附件、備件和隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性;
d.使用說明書、圖紙、產(chǎn)品合格證及有關(guān)技術(shù)資料。
(2)開箱驗收人員應(yīng)做好“設(shè)備驗收記錄”,將驗收情況應(yīng)填入驗收表,對開箱中發(fā)現(xiàn)
重大問題的,寫出開箱驗收報告,記錄、報告均由兩名以上驗收參與人員簽字?!痹O(shè)備驗收
記錄”和驗收報告存入設(shè)備檔案。
4.2.4.2安裝調(diào)試與質(zhì)量驗收
(1)檢驗設(shè)備安裝調(diào)試和質(zhì)量驗收由質(zhì)管部會同使用部門共同進行,以檢驗室為主。
(2)質(zhì)量驗收含對設(shè)備進行測量溯源性驗收。質(zhì)管部書面通知送檢或聯(lián)系國家法定計量
部門到場檢定,測量溯源性驗收按《量值溯源計劃和程序》規(guī)定進行。
(3)安裝調(diào)試和質(zhì)量驗收按合同及相關(guān)依據(jù)進行,驗收過程中應(yīng)作好“設(shè)備驗收記錄”,
驗收完畢驗收負責(zé)人應(yīng)寫出驗收報告,并就能否投入正常使用做出結(jié)論,記錄表和驗收報告
須有兩名以上驗收人員簽字(檢驗設(shè)備生產(chǎn)單位或賣方人員參加時亦應(yīng)簽字)。
(4)質(zhì)量驗收應(yīng)在儀器設(shè)備進公司后兩個月內(nèi)完成,進口設(shè)備最遲應(yīng)在開箱后二個月內(nèi)
完成(由于土建原因造成的設(shè)備無法到位者除外)。
(5)在安裝調(diào)試和質(zhì)量驗收中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,凡有賣方人員參加時,應(yīng)由其簽字認可。
(6)進口儀器設(shè)備,無雙方現(xiàn)場驗收協(xié)議的,驗收前,由質(zhì)管部與出入境檢驗部門聯(lián)系,
并辦理報檢手續(xù),在驗收和安裝調(diào)試中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或缺少零備件及有關(guān)資料應(yīng)由質(zhì)管部與
外貿(mào)、出入境檢驗部門或生產(chǎn)廠商就索賠問題聯(lián)系處理。
(7)當(dāng)確因設(shè)備質(zhì)量問題無法通過驗收時,質(zhì)管部負責(zé)按合同規(guī)定向其生產(chǎn)廠或供應(yīng)商
聯(lián)系維護,經(jīng)維護后仍無法達到要求時應(yīng)予退貨。
4.2.5特殊情況下,可租用滿足檢驗要求的測量設(shè)備;按本程序第4.3條及4.8條要求進行控
制。當(dāng)依賴出租單位的校準(zhǔn)證書時,應(yīng)確認其客觀證據(jù)的有效性并存檔。設(shè)備使用前應(yīng)進行
核查。
4.2.6從事環(huán)境監(jiān)測應(yīng)配備采樣、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品保存、樣品制備、樣品前處理、樣品分析測
試、環(huán)境條件測試、數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)傳輸?shù)缺O(jiān)測任務(wù)各環(huán)節(jié)所必需的、數(shù)量充足的儀器設(shè)備
和輔助設(shè)備。
4.2.7儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)技術(shù)指標(biāo)確認,以證明其性能滿足監(jiān)測方法檢出限、精密度和準(zhǔn)確度等要
求。
4.3儀器設(shè)備的使用
4.3.1儀器設(shè)備正式投入使用前應(yīng)進行量值溯源,在用儀器設(shè)備應(yīng)定期進行量值溯源,并對
溯源結(jié)論/結(jié)果給予確認,執(zhí)行《儀器設(shè)備溯源管理程序》,以證明其技術(shù)指標(biāo)合格。
4.3.2設(shè)備操作者必須熟悉儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、操作規(guī)程以及維護保養(yǎng)辦法,并經(jīng)考核合
格取得操作證后方可操作指定的儀器設(shè)備。特殊類型的設(shè)備,操作人員應(yīng)經(jīng)公司管理層授權(quán)。
特殊設(shè)備詳見設(shè)備臺帳。
4.3.3見習(xí)人員應(yīng)在持證人員的指導(dǎo)下操作使用儀器設(shè)備;有操作能力的外單位人員必須經(jīng)
公司技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn),在檢驗室指定的專人監(jiān)護下使用。大型精密貴重儀器應(yīng)明確專人保管。
4.3.4主要儀器設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程。操作規(guī)程內(nèi)容應(yīng)包括:正確操作順序和方法,安全注
意事項,維護保養(yǎng)方法。操作規(guī)程一般應(yīng)由助理工程師以上技術(shù)人員編制,并經(jīng)室負責(zé)人審
核,報技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。
4.3.5對檢驗設(shè)備的使用,操作者必須將設(shè)備使用情況記錄在“設(shè)備使用記錄”中,并按《質(zhì)
量/技術(shù)記錄管理程序》要求歸檔。
4.3.6對涉及安全的儀器設(shè)備,在操作時應(yīng)有必要的隔離防范措施和警示標(biāo)志。
4.3.7對現(xiàn)場檢驗需要的設(shè)備,承檢人員需到室設(shè)備管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù),檢查配件是否
齊全,標(biāo)識齊全有效,必要時應(yīng)攜帶操作規(guī)范,對相關(guān)性能指標(biāo)進行檢查,并進行儀器設(shè)備
校正核查,記錄設(shè)備借出時狀況。使用完畢,再由設(shè)備管理員檢查設(shè)備狀況,辦理歸還注銷
手續(xù)。
4.3.8試驗過程中發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備有不正?,F(xiàn)象,應(yīng)立即停止使用,并按《檢驗過程發(fā)生異常
現(xiàn)象的處理辦法》處理。
4.3.9使用完畢應(yīng)切斷儀器設(shè)備電源、水源,清理設(shè)備和工作現(xiàn)場,加蓋防塵罩。
4.4儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)
4.4.1操作者應(yīng)自覺愛護儀器設(shè)備,經(jīng)常保持其整齊清潔。
4.4.2儀器設(shè)備應(yīng)定人(每臺儀器設(shè)備都應(yīng)有主管人)、定期(按操作規(guī)程或說明書要求)進行
維護保養(yǎng)(如加油、通電、除塵等),使儀器處于正常狀態(tài)。
4.4.3儀器設(shè)備發(fā)生故障、損壞,應(yīng)立即停止使用,原地封存同時報質(zhì)管部。并填寫“設(shè)備
維修申請?zhí)幚肀怼?,由質(zhì)管部組織維修。
4.4.4本公司無能力維修的儀器設(shè)備,由質(zhì)管部聯(lián)系有關(guān)單位維修。
4.4.5對儀器設(shè)備的日常維護保養(yǎng)和故障檢修情況應(yīng)記錄在“設(shè)備維修、維護保養(yǎng)記錄”中。
記錄應(yīng)按“質(zhì)量記錄控制目錄”規(guī)定歸檔保存。
4.4.6待修儀器及未經(jīng)檢定合格的設(shè)備加貼停用標(biāo)志不得用于檢驗工作。
4.4.7修理后的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)/核查合格后方可投入使用。
4.5設(shè)備事故的調(diào)查與處理
4.5.1因未按操作規(guī)程操作或維護保養(yǎng)不善致使儀器設(shè)備出現(xiàn)故障、損壞或性能降低者、設(shè)
備購置中的工作失誤導(dǎo)致設(shè)備不符合計劃要求等均為儀器設(shè)備事故。有下列情況者屬重大事
故:
(1)造成進口設(shè)備損壞;
(2)造成設(shè)備主要部件損壞直到無法修理;
(3)因事故造成全公司停電;
(4)因事故造成人員傷亡。
4.5.2事故發(fā)生后,當(dāng)事人應(yīng)及時報告室主任處理,由室主任會同質(zhì)管部進行調(diào)查,查清后
向董事長報告。當(dāng)有人員傷亡時,應(yīng)及時搶救傷員,保護好現(xiàn)場。
4.5.3對事故要做到三不放過:原因責(zé)任不清不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過、無防范
措施不放過。
4.5.4對儀器設(shè)備事故責(zé)任者按本公司有關(guān)規(guī)定處理,未做規(guī)定的,根據(jù)事故嚴(yán)重程度,由
董事長會議討論處理辦法。
4.6儀器設(shè)備的調(diào)出
4.6.1因檢驗業(yè)務(wù)范圍調(diào)整或因標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法變更致使某些儀器設(shè)備長期不用時,檢驗室
可申請調(diào)出。
4.6.2檢驗室應(yīng)對調(diào)出儀器設(shè)備的性能、精度等特性做出鑒定。
4.6.3質(zhì)管部提出調(diào)出參考價經(jīng)董事長同意報主管部門批準(zhǔn)后調(diào)出。
4.6.4調(diào)出手續(xù)由質(zhì)管部辦理。
4.7儀器設(shè)備的報廢
4.7.1儀器設(shè)備經(jīng)多年使用或因事故損壞致使精度下降而無法修復(fù)者可由使用單位提出報廢
申請,質(zhì)管部組織有關(guān)部門進行技術(shù)鑒定,經(jīng)董事長審批后報主管部門批準(zhǔn)后報廢。
4.7.2報廢的儀器設(shè)備由質(zhì)管部會同財務(wù)部辦理銷帳。
4.8儀器設(shè)備檔案
4.8.1質(zhì)管部應(yīng)逐臺建立檢驗設(shè)備檔案,并建立全公司檢驗設(shè)備總臺帳。
檢驗設(shè)備檔案應(yīng)包括如下內(nèi)容:
儀器設(shè)備名稱
制造廠名稱
型號(規(guī)格)
序號或其他唯一性識別號(可用設(shè)備編號代替)
到貨日期及投入使用日期
到貨狀態(tài)(例如新的、用過的或修理過的)
現(xiàn)在放置地點
制造廠使用說明書(或復(fù)印件)(進口設(shè)備還需有說明書中文版本)
校準(zhǔn)和/或檢定日期和結(jié)果以及下次要校準(zhǔn)和/或檢定日期
已進行的或打算要進行的維修細節(jié)情況
任何損壞、故障(失靈)、改型(改裝)或修理的歷史情況
操作規(guī)程
自校儀器的校驗方法
安裝調(diào)試質(zhì)量驗收報告
使用記錄
檔案內(nèi)容目錄等;
4.8.2儀器設(shè)備檔案由質(zhì)管部集中管理,需借閱的按《質(zhì)量/技術(shù)記錄管理程序》關(guān)于記錄借
閱的規(guī)定辦理。
4.8.3檢驗室應(yīng)建立本部門檢驗設(shè)備臺帳,便于設(shè)備的管理。
4.8.4質(zhì)管部建立全公司設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫并及時更新,保證數(shù)據(jù)全面、正確。
4.9檢驗室根據(jù)本室檢驗設(shè)備臺帳,每年對公司用檢驗設(shè)備,包括公司屬附件清點一次,做
到帳物相符,并將清點結(jié)果報質(zhì)管部。
4.10儀器設(shè)備一般不外借,特殊情況應(yīng)報董事長批準(zhǔn),借出的儀器設(shè)備應(yīng)由該設(shè)備使用部門
做好出、進檢驗室的驗收,辦理借用手續(xù),明確借用日期,到期時由借出部門負責(zé)催回。
4.11發(fā)現(xiàn)以下情況應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事者的責(zé)任:
儀器和附件零部備件、工具,有關(guān)資料遺失;
b.出現(xiàn)事故隱瞞不報;
使用無效計量器具進行檢測工作、出具檢驗數(shù)據(jù);
d.因設(shè)備技術(shù)要求提報不當(dāng)、調(diào)研不充分或不準(zhǔn)確,造成設(shè)備不能正常投入使用。
因工作失誤造成的其他問題。
5.相關(guān)文件
YWCXO15-00-2016《記錄管理程序》
YWCX005-00-2016《儀器設(shè)備溯源程序》
JLYW018-00-2016主要儀器設(shè)備一覽表
JLYW075-00-2016主要儀器設(shè)備計量檢定/校準(zhǔn)一覽表
JLYW014-00-2016設(shè)備購置申報表
JLYW026-00-2016小型儀器設(shè)備購置審批表
JLYW006-00-2016辦公自動化設(shè)備購置申請單
JLYW013-00-2016儀器設(shè)備驗收記錄
JLYW011-00-2016儀器設(shè)備使用記錄
JLYW049-00-2016設(shè)備維護計劃及實施情況記錄表
JLYW050-00-2016設(shè)備維修申請、處理記錄表
JLYW015-00-2016儀器設(shè)備降級使用/停用及報廢審批單
1.目的
控制本公司在用計量設(shè)備以及實驗室公司用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運行狀態(tài),核查其是否符合管理
體系要求,確保其在校準(zhǔn)/計量檢定周期內(nèi)持續(xù)滿足檢測工作的要求。
2.適用范圍
適用于對某些容易產(chǎn)生漂移的、使用頻繁的或單純依靠周期校準(zhǔn)/計量檢定尚不能保證其
在校準(zhǔn)/計量檢定期間準(zhǔn)確性的設(shè)備及公司使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
3.職責(zé)
3.1技術(shù)負責(zé)人組織有關(guān)人員研究確定需要進行期間核查的設(shè)備。
3.2各室設(shè)備使用管理人員負責(zé)起草期間核查辦法,完成設(shè)備期間核查工作并將核查記錄定
期交質(zhì)管部歸檔。
3.3技術(shù)負責(zé)人負責(zé)審批期間核查辦法。
3.4質(zhì)管部負責(zé)期間核查的監(jiān)督。
4.工作程序
4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性確定在有效期內(nèi)的核查頻次并實施核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信
度??捎貌煌柕臉?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行比對。
4.2實驗室配制的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的期間核查
檢驗人員配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液,用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查,有效期根據(jù)溶液穩(wěn)定性
確定適當(dāng)?shù)暮瞬橹芷凇?/p>
4.3設(shè)備的期間核查
4.3.1技術(shù)負責(zé)人組織有關(guān)檢驗室主任、設(shè)備管理人員、設(shè)備維護保養(yǎng)和使用人員根據(jù)
設(shè)備的性能及其使用情況,研究確定需要進行期間核查的設(shè)備名單。
4.3.2設(shè)備管理人員負責(zé)起草期間核查辦法,交技術(shù)負責(zé)人審批。
4.3.3審批后的期間核查辦法由質(zhì)管部統(tǒng)一編號,作為受控文件發(fā)布實施。
4.3.4在設(shè)備兩次檢定/校準(zhǔn)(自校)期間,根據(jù)設(shè)備使用頻次和穩(wěn)定性能特點,由室
設(shè)備管理人和公司設(shè)備管理員共同進行一定頻次的期間核查,質(zhì)管部負責(zé)監(jiān)督。
4.4記錄
4.4.1期間核查要做好記錄,發(fā)現(xiàn)不合格情況應(yīng)立即停止使用,認真查找原因,按《設(shè)備管
理及維護程序》安排維修、校準(zhǔn)/計量檢定,并有由技術(shù)負責(zé)人組織有關(guān)人員分析對先前檢測
工作的影響程度。
4.4.2若標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液有問題,應(yīng)立即停用,并追溯調(diào)查。
4.4.3期間核查記錄和設(shè)備使用記錄,每年末收集交質(zhì)管部歸檔。
4.5核查過程中,若標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液超差,執(zhí)行《不符合工作控制程序》。
5.相關(guān)程序文件
YWCX023-00-2016《檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序》
YWCX006-00-2016《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》
YWCX005-00-2016《儀器設(shè)備溯源程序》
YWCX003-00-2016《儀器設(shè)備維護和管理程序》
6.相關(guān)記錄
JLYW048-00-2016設(shè)備期間核查計劃及實施情況記錄表
1.目的
對影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性的檢測設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行控制,以保證檢測結(jié)果能溯
源到國家基準(zhǔn)或社會公用計量基準(zhǔn)。
2.適用范圍
本程序適用于全公司的檢測設(shè)備的溯源性管理。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)管部為測量溯源性歸口管理部門,對測量溯源有效性負責(zé)。負責(zé)全公司設(shè)備檢定/校準(zhǔn)
計劃的編制、下發(fā)及組織實施、選擇計量部門、建立檢測設(shè)備計量檢定臺帳、組織計量送檢
或聯(lián)系到現(xiàn)場檢定,自校規(guī)程(方法)的審批和備案;計量檢定標(biāo)識的管理等。
3.2質(zhì)管部應(yīng)建立檢測設(shè)備計量臺帳,內(nèi)容包括:
儀器名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、出廠編號、測量范圍、準(zhǔn)確度、檢定周期、檢定單位、
檢定日期、檢定結(jié)果等。
3.3質(zhì)管部負責(zé)檢定/校準(zhǔn)證書的歸檔保管。
3.4各檢驗室負責(zé)制定自校/檢規(guī)程(方法),并按規(guī)程對設(shè)備進行周期校準(zhǔn);同時,對檢定/
校準(zhǔn)證書是否滿足使用要求進行審核,并保存使用復(fù)印件。
檢驗室應(yīng)指定計量管理兼職人員,負責(zé)本室檢測設(shè)備的計量管理工作。
4.檢定/校準(zhǔn)計劃和程序
4.1計劃的編制
4.1.1質(zhì)管部對用于檢測的設(shè)備,包括輔助設(shè)備,凡對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度或有效性有影響的,
均納入周期檢定/校準(zhǔn)計劃,以確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠并按下列規(guī)定確定設(shè)備計量檢定/校
準(zhǔn)周期:
a.設(shè)備的計量檢定周期在規(guī)程中有明確規(guī)定的,按規(guī)定執(zhí)行;
b.未規(guī)定計量檢定周期的,應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的頻繁性、嚴(yán)酷性和使用環(huán)境對公司要求的
測試精度的影響來確定檢定周期;
c.對設(shè)備配重、玻璃器皿、鋼直尺等不易改變測量特性的器具,可作一次性校準(zhǔn)/計量
檢定。
4.1.2根據(jù)檢測設(shè)備的準(zhǔn)確度等級和用途不同,按下列原則選擇計量檢定機構(gòu):
4.1.2.1我公司的最高計量標(biāo)準(zhǔn)和本公司檢測設(shè)備,按量值傳遞關(guān)系送上一級法定計量檢定
機構(gòu)或國家授權(quán)的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)進行檢定和校準(zhǔn)。
4.1.2.2對國家目前尚無檢定規(guī)程或計量技術(shù)規(guī)范,上級法定計量檢定機構(gòu)無法檢定/校準(zhǔn)的
測量和檢測設(shè)備,按JJG1002《國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》規(guī)定編制自校(檢)規(guī)程或方法,
經(jīng)質(zhì)管部審核、批準(zhǔn)后,進行自校(檢)或通過實驗室間的比對等形式來保證量值的準(zhǔn)確,
4.1.2.3對委托其他機構(gòu)進行檢定/校準(zhǔn)時,選擇的機構(gòu)應(yīng)是經(jīng)實驗室認可或法定計量檢定機
構(gòu)或授權(quán)的社會公用計量機構(gòu),授權(quán)或認可范圍涵蓋委托的項目。質(zhì)管部負責(zé)收集待選機構(gòu)
的資質(zhì)證明及必要的其他材料,編制檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)名錄報技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。
4.2計劃的下達
質(zhì)管部根據(jù)送檢計劃(含自校/檢的檢測設(shè)備)提前一個月下達送檢通知單或通過局域網(wǎng)
通知各檢驗室。
4.3計劃的實施
4.3.1質(zhì)管部每半年組織一次集中送檢,各檢驗室根據(jù)工作需要與質(zhì)管部商定送檢設(shè)備一覽
表,由質(zhì)管部于規(guī)定日期將有關(guān)的儀器設(shè)備送到指定的校準(zhǔn)實驗室檢定或校準(zhǔn),需臨時檢定
的儀器設(shè)備,由檢驗室與質(zhì)管部協(xié)商送檢。
4.3.2對大型檢測設(shè)備和需要到現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)的檢測設(shè)備,質(zhì)管部按各檢驗室提出的需檢設(shè)
備目錄統(tǒng)一組織校準(zhǔn)實驗室來人檢定或校準(zhǔn)。來人檢定或校準(zhǔn)時,檢驗室應(yīng)有人負責(zé)與來人
在檢定或校準(zhǔn)期間的聯(lián)系和提供檢定或校準(zhǔn)工作的方便。
4.3.3當(dāng)?shù)責(zé)o法檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,每年由質(zhì)管部集中組織一次向國家級計量檢定機構(gòu)
送檢,檢驗室派員參加。個別儀器設(shè)備需要其他地方檢定或校準(zhǔn)的,個別聯(lián)系送檢。
4.3.4檢驗室按計劃由已取得崗位證書的檢驗人員按自校規(guī)程(方法)規(guī)定的校準(zhǔn)內(nèi)容進行自
校自檢,同時填寫自校自檢的原始記錄,檢驗人員根據(jù)原始記錄填寫“測試證書”,質(zhì)管部
批準(zhǔn)。質(zhì)管部根據(jù)“測試證書”的檢驗或校驗結(jié)果發(fā)放檢測設(shè)備計量狀態(tài)標(biāo)識。質(zhì)管部負責(zé)
“測試證書”和原始記錄的歸檔。
4.3.5對既無檢定規(guī)程又無法編寫自校自檢規(guī)程(方法)的檢測設(shè)備,要用同等型號的三臺儀
器設(shè)備比對,檢驗室并對比對結(jié)果進行分析,以保證公司用的檢測設(shè)備的計量性能符合測量
和檢測的要求。
4.3.6新購入和修理后的檢測設(shè)備必須經(jīng)計量檢定合格方能使用,同時,由質(zhì)管部編入周期
檢定計?劃,在用計量器具計量檢定必須按“檢測設(shè)備計量檢定臺帳”規(guī)定的周期進行。檢測
設(shè)備損壞后,檢驗室應(yīng)立即書面報質(zhì)管部并填寫檢測設(shè)備維修和停用申請表,室主任簽字同
意后報質(zhì)管部批準(zhǔn)并發(fā)放停用標(biāo)識。質(zhì)管部組織修復(fù)。
4.3.7使用頻率很低的設(shè)備;超過檢定/校準(zhǔn)周期的計量器具,工作暫不需要的;可書面申請
緩檢停用,用前計量檢定/校準(zhǔn),質(zhì)管部根據(jù)書面申請發(fā)放停用標(biāo)識,檢驗室就地封存并貼標(biāo)
識。在承接相關(guān)檢驗任務(wù)時應(yīng)考慮設(shè)備進行校準(zhǔn)/計量檢定的占用時間。
4.3.8量器具損壞、丟失的應(yīng)填寫量器具損壞、丟失情況表,由室主任簽字后報質(zhì)管部。質(zhì)
管部根據(jù)填報的情況表組織有關(guān)技術(shù)人員確認損壞程度并作出處理決定。丟失的量器具按原
值的50%扣賠款。
4.3.9計量器具除定期校準(zhǔn)外,還應(yīng)按規(guī)定隨時通過與參考標(biāo)準(zhǔn)比對保證其準(zhǔn)確度,參考標(biāo)
準(zhǔn)的使用范圍僅限于與工作儀器設(shè)備的比對。
4.3.10對外分包的儀器設(shè)備,溯源體系應(yīng)能滿足我公司要求,必要時應(yīng)能提供檢定或校準(zhǔn)狀
態(tài)的證明。
4.3.11對便攜式儀器要有借出手續(xù),經(jīng)儀器公司在室主任同意后,借用人將該儀器現(xiàn)狀記錄
在借用記錄中,注明借用單位和借用人,并填寫使用前后的儀器狀態(tài)記錄。
4.3.12送檢的檢測設(shè)備證書取回后,設(shè)備使用人員或室主任對校準(zhǔn)和測試證書審核是否滿足
使用要求,并將原件交質(zhì)管部,質(zhì)管部計量管理人員將新的檢定時間輸入微機,于3日內(nèi)將
證書復(fù)印件及標(biāo)志交檢驗室計量兼職人員或室主任并辦理交接手續(xù)。
4.4檢測設(shè)備失準(zhǔn)時的處理
發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,檢驗室應(yīng)立即向質(zhì)管部報告,由質(zhì)管部組織有關(guān)人員評
定已檢測的結(jié)果的有效性,并決定采取措施:
4.4.1停用失準(zhǔn)的檢測設(shè)備;
4.4.2檢查上一次檢測記錄,需要時或可能時再證實;
4.4.3評審己檢測的結(jié)果,需要時追回并隔離己檢樣品,并可用另一臺同類設(shè)備進行重新檢
測比較檢測結(jié)果;
4.4.4重新檢測的結(jié)果證實已發(fā)出的檢驗報告有誤時,應(yīng)按《報告編制規(guī)范》要求,發(fā)出更
正報告;
4.4.5重新評價失準(zhǔn)檢測設(shè)備的檢驗方法、檢定周期及維護方法等。
檢驗室根據(jù)上述要求采取相應(yīng)措施。
4.5志
4.5.1對公司有設(shè)備實行標(biāo)志管理。其使用范圍為:
a.合格證(綠色)
計量檢定(包括自檢自校)合格者;
設(shè)備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者(如計算機、打印機):
設(shè)備無法檢定,經(jīng)對比或鑒定適用者。
b.準(zhǔn)用證(黃色)
多功能檢測設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測工作公司用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;
測試設(shè)備某一量程精度不合格,但檢驗工作公司用量程合格者;
降級使用者。
c.停用證(紅色)
檢測儀器設(shè)備損壞者;
檢測儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格者;
檢測儀器設(shè)備性能無法確定者;
檢測儀器設(shè)備超過檢定周期者;
檢測儀器設(shè)備緩檢停用者。
4.5.2對一些輔助設(shè)備或?qū)z測不出數(shù)據(jù)的設(shè)備,由檢驗室提出辦理非計量申請,報質(zhì)管部
批準(zhǔn)后,貼非計量標(biāo)識。
4.6期間核查
對使用頻率高或數(shù)據(jù)易發(fā)生偏離的設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在兩次檢定/校準(zhǔn)期間進行核
查。
每年一月底前,各檢驗室向質(zhì)管部提交期間核查計劃,確定需核查的儀器、設(shè)備,制定
核查辦法,質(zhì)管部負責(zé)督促各檢驗室按計劃落實測量和檢測設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)器在兩次檢定/校準(zhǔn)期
間按計劃核查。
對經(jīng)核查不符合要求的設(shè)備,由設(shè)備使用部門書面報質(zhì)管部修理或委外修理。
5.計量標(biāo)準(zhǔn)
5.1為保證計量標(biāo)準(zhǔn)及測量設(shè)備的量值溯源,本公司對公司用的計量參考標(biāo)準(zhǔn)和對檢、
校結(jié)果準(zhǔn)確性有影響的測量設(shè)備編制計量儀器設(shè)備量值傳遞溯源框圖(見手冊附件6),標(biāo)明
公司采用的溯源方法。計量參考標(biāo)準(zhǔn)由經(jīng)認可的機構(gòu)或法定計量機構(gòu)進行測量。針對校準(zhǔn)結(jié)
果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。
檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗
檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)
保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
5.2計量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)專人使用、保管和維護,并能確保標(biāo)準(zhǔn)不用于其他目的,只用于校準(zhǔn)。
5.3對小容量玻璃容器計量檢定,有關(guān)檢驗室應(yīng)建立玻璃容器計量檢定臺帳,應(yīng)設(shè)專人管理,
負責(zé)安排檢定,并作好每件每次檢定記錄。
6.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
6.1檢驗室一律使用有證并能溯源到國家(國際)基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并按規(guī)定程序和計劃檢查
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性,以保證對其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
6.2質(zhì)管部編制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表并發(fā)到使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢驗室,對即將到期的可重新檢定或
定值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)下達通知到有關(guān)檢驗室,檢驗室負責(zé)重新檢定或索取新的標(biāo)準(zhǔn)值。檢定后的
證書原件交質(zhì)管部,質(zhì)管部復(fù)印證書后,將證書復(fù)印件交檢驗室,并在微機中輸入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
新的有效期,將證書原件存檔。
6.3對計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運輸、安全處置、使用和儲存,按《設(shè)備管理及維護程序》。
7.相關(guān)文件和質(zhì)量記錄
YWCXO15-00-2016《記錄管理程序》
JLYW075-00-2016主要儀器設(shè)備計量檢定/校準(zhǔn)一覽表
JLYW008-00-2016標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳
1.目的
為保證本公司檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,強化標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效管理,特制定本程序。
2.范圍
適用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、基準(zhǔn)試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)管部負責(zé)公司有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、基準(zhǔn)試劑的購買、貯存、處置過程;
3.2各檢驗室負責(zé)本室領(lǐng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、基準(zhǔn)試劑的使用、貯存和處置;
3.3各檢驗室負責(zé)本公司標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、標(biāo)定、貯存和處置。
4.工作程序
4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買
4.1.1各檢驗室根據(jù)工作開展需要,明確公司需標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量等級要求,提出公司需標(biāo)準(zhǔn)物
質(zhì)購買申請,由質(zhì)管部審核后,報技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)方可購買。
4.1.2質(zhì)管部負責(zé)組織有關(guān)檢驗室對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購,采購前對供貨商的資質(zhì)和合格證明進行
審核,確保購買的為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
4.1.3購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于昂貴品、毒性品、麻醉品或危險品時,須經(jīng)董事長批準(zhǔn),專人購
買。
4.2驗收、貯存及建檔
4.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)到貨后,質(zhì)管部會同有關(guān)科室人員共同開箱驗收,檢查有無合格證書、標(biāo)準(zhǔn)
物質(zhì)的狀態(tài)、批號、有效期和技術(shù)特性,并填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗收登記表,放在規(guī)定地點和環(huán)境
條件保存。指定專人負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管。
4.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存與標(biāo)識
4.2.2.1驗收合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)由儀器設(shè)備管理員在包裝容器上粘貼“綠色合格”標(biāo)識,按
照國家級、參考級、工作參考級分類辦理入庫登記。不合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)退回采購供應(yīng)部門辦
理退貨。
4.2.2.2入庫后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說明書中的要求和保存規(guī)定進行貯存。對有危害
的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)實施安全隔離,執(zhí)行《實驗室安全與內(nèi)務(wù)管理程序》。要求貯存環(huán)境條件較高的
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其貯存環(huán)境應(yīng)建立監(jiān)控手段和設(shè)施,必要時應(yīng)規(guī)定環(huán)境記錄的要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)
采訪于專用房間或?qū)S脵还駜?nèi)。對于自配的標(biāo)準(zhǔn)貯備液,應(yīng)按貯存條件要求存放。
4.2.2.3超過檢定有效期或保質(zhì)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時粘貼“紅色停用”標(biāo)
識,防止誤用.
4.2.3建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案,應(yīng)包括以下內(nèi)容:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書、入庫與領(lǐng)用記錄、
核查記錄。入庫與領(lǐng)用記錄應(yīng)包括:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的類別、名稱、等級、編號、生產(chǎn)廠家、有效
期、數(shù)量、保證值、領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期等。
4.3使用
4.3.1各檢驗室根據(jù)本室的工作情況適時領(lǐng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),公司有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在有效期范圍
內(nèi)使用,并詳細記錄使用情況。
4.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按說明書保存,做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的防潮防霉變工作,同時,定期對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進
行期間核查。
4.3.3標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與管理
A使用安甑瓶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的,按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書要求稀釋配制。配制過程應(yīng)填寫在“標(biāo)準(zhǔn)溶液配
制與標(biāo)定原始記錄表”左欄,并在備注欄注明:安甑瓶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
B使用基準(zhǔn)試劑配制的,按使用要求稱量配制。配制過程填寫在“標(biāo)準(zhǔn)溶液配制與標(biāo)定原始
記錄表”的左欄。
C需要用基準(zhǔn)試劑標(biāo)定所配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的,按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的要求進行配制。配制過程應(yīng)
填寫在“標(biāo)準(zhǔn)溶液配制與標(biāo)定原始記錄表”中。
D對化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),要在使用前進行純化和標(biāo)定。
E標(biāo)準(zhǔn)儲備液在稀釋成工作標(biāo)準(zhǔn)溶液時,不得將吸液管直接插入試劑瓶中取出液體,應(yīng)倒入
洗凈并用標(biāo)準(zhǔn)溶液沖洗三遍或預(yù)先烘干的燒杯中吸取,防止標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液的污染。
F在配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液容器標(biāo)簽上,必須填寫標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱、配制日期、有效期、配制濃度和
配制人姓名等信息。如進行復(fù)標(biāo),復(fù)標(biāo)過程應(yīng)填寫在“標(biāo)準(zhǔn)溶液配制與標(biāo)定原始記錄表”,同
時更換標(biāo)準(zhǔn)溶液容器標(biāo)簽。
G低溫密封保存的標(biāo)準(zhǔn)溶液,在使用前平衡至室溫。
H所有標(biāo)準(zhǔn)溶液均應(yīng)充分搖勻方可使用。
I劇毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲備液配置、保存、使用、廢棄,按《實驗室管理制度》和《環(huán)境保護程
序》、《實驗室“三廢”處理規(guī)定》中的有關(guān)要求執(zhí)行。
4.4處置
檢驗室每年要對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查,防止使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以保證溯源的可靠性。發(fā)
現(xiàn)有超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,保管員提出處置申請,經(jīng)質(zhì)管部審核,技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn),按
“三廢”規(guī)定處理。
4.5基準(zhǔn)試劑專人按規(guī)定管理,每次使用要有記錄。
5.相關(guān)性文件及記錄
JLYW007-00-2016標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用記錄
JLYW008-00-2016標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳
JLYW077-00-2016標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗收及登記表
JLYW048-00-2016設(shè)備期間核查計劃及實施情況記錄表
JLYW079-00-2016過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處置申請
JLYW080-00-2016標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄
JLYW081-00-2016標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定記錄
JLYW082-00-2016標(biāo)準(zhǔn)溶液使用登記表
JLYW083-00-2016試劑使用記錄
1.目的
為了保證本公司的工作科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效,避免本公司工作人員參與任何可能削
弱其能力、公正性、誠實性、獨立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動,特制定本程序。
2.適用范圍
2.1適用于本公司檢測工作的各個環(huán)節(jié)。
2.2適用于本公司全體工作人員。
3.職責(zé)
3.1董事長監(jiān)督管理全公司的各項活動。
3.2質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人監(jiān)督管理各檢驗室的業(yè)務(wù)活動。
3.3各檢驗室主任監(jiān)督管理工作人員的業(yè)務(wù)活動。
4.工作程序
4.1本公司業(yè)務(wù)活動
4.1.1本公司不能參與任何顧客的產(chǎn)品經(jīng)銷、推銷、推薦、監(jiān)制等活動。
4.1.2不能接受顧客提供的可能影響檢驗工作的贊助。
4.2工作人員行為規(guī)范
4.2.1本公司工作人員不得參與顧客的經(jīng)營活動。
4.2.2工作人員不準(zhǔn)參加可能影響檢驗工作的宴請和營業(yè)性娛樂活動。
4.2.3工作人員不能接受顧客的禮品、禮金和各種有價證券。
4.2.4嚴(yán)禁向顧客索要和強迫顧客低價出賣產(chǎn)(商)品。
4.2.5不準(zhǔn)以加收或提高檢驗費的辦法來改變檢驗報告的結(jié)果。
4.2.6工作人員不得參與影響單位形象及違反職業(yè)道德的活動。
4.2.7不得向非委托方提供檢測項目的進展情況、檢測結(jié)果等信息。
4.3實驗室人員公正行為教育
董事長不定期對全公司工作人員進行公正行為教育,質(zhì)量負責(zé)人
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