山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建設(shè)技術(shù)要點(diǎn)

山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建設(shè)技術(shù)要點(diǎn)為貫徹落實(shí)《山東省中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，加緊建設(shè)一批設(shè)施完備、管理規(guī)范、特色鮮明的中藥材生產(chǎn)基地，加快提升中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和規(guī)范化管理水平，促進(jìn)我省中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家林草局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2022年第22號(hào)）有關(guān)要求，特制定本技術(shù)要點(diǎn)。一、適用范圍本技術(shù)要點(diǎn)適用于指導(dǎo)全省科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，包括老舊基地（園區(qū)）改造提升、新建種植基地等。本技術(shù)要點(diǎn)中涉及的中藥材是指來(lái)源于藥用植物資源，經(jīng)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的人工種植及產(chǎn)地加工后，用于生產(chǎn)中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。本技術(shù)要點(diǎn)中所指中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體（以下簡(jiǎn)稱“各類主體”）包括中藥材生產(chǎn)企業(yè)、種植專業(yè)合作社、聯(lián)合社、家庭農(nóng)場(chǎng)等農(nóng)業(yè)經(jīng)營(yíng)組織。二、總體要求（一）堅(jiān)持生態(tài)發(fā)展，適區(qū)建設(shè)。中藥材基地布局應(yīng)依據(jù)我省的氣候特征及地理地貌條件等區(qū)域特點(diǎn)，結(jié)合品種的種植歷史、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等因素，科學(xué)規(guī)劃布局。應(yīng)注重發(fā)揮道地藥材的品質(zhì)特性，加快形成布局合理、特色鮮明的中藥材區(qū)劃新格局。（二）堅(jiān)持道地品種，品質(zhì)優(yōu)先。應(yīng)選擇我省種植歷史悠久、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好的道地品種，審慎引進(jìn)非道地品種。應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量、品質(zhì)優(yōu)先，切實(shí)保障全省中藥材產(chǎn)品藥效可靠、品質(zhì)優(yōu)良，加快構(gòu)建種源清晰、質(zhì)量可靠的中藥材發(fā)展新路徑。（三）堅(jiān)持綠色生產(chǎn)，質(zhì)量可控。應(yīng)堅(jiān)持綠色生產(chǎn)理念，加快轉(zhuǎn)變生產(chǎn)方式，大力推廣生態(tài)種植、仿野生種植等綠色生產(chǎn)模式，減少化肥農(nóng)藥施用量，禁止使用植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)與生態(tài)協(xié)調(diào)發(fā)展。應(yīng)建立覆蓋“種、管、收、儲(chǔ)、運(yùn)”全過(guò)程的中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系，規(guī)范道地藥材生產(chǎn)基地管理，加快構(gòu)建綠色生產(chǎn)、管理規(guī)范的中藥材生產(chǎn)新體系。三、科學(xué)規(guī)范開(kāi)展基地選址標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地選址應(yīng)符合中藥材道地性要求，并滿足種子種苗繁育、藥材生長(zhǎng)、輪作倒茬、規(guī)?；l(fā)展、周圍無(wú)污染源等具體要求。（一）基地選址應(yīng)突出道地性原則。中藥材生產(chǎn)基地應(yīng)根據(jù)種植的中藥材品種，在適宜的道地產(chǎn)區(qū)選址。各類主體應(yīng)按照《關(guān)于印發(fā)山東省“十四五”農(nóng)業(yè)農(nóng)村領(lǐng)域系列專項(xiàng)、專題規(guī)劃的通知》（魯農(nóng)發(fā)規(guī)字〔2022〕15號(hào)）《關(guān)于印發(fā)〈山東省黃河流域適宜鹽堿地發(fā)展中藥材品種指導(dǎo)目錄〉的通知》（魯農(nóng)技字〔2023〕34號(hào)）等文件要求，科學(xué)選擇基地建設(shè)地址，強(qiáng)化藥材生產(chǎn)的道地性。（二）種植地塊應(yīng)與品種相適配。在選擇具體地塊時(shí)，應(yīng)確保該地塊所在區(qū)域的氣候、土壤、光照、水分以及前茬作物等條件與所種植的藥材品種相適應(yīng)。種植丹參、西洋參、黃精等不耐重茬的品種時(shí)，應(yīng)充分考慮生產(chǎn)連續(xù)性，合理安排種植計(jì)劃，鼓勵(lì)采用輪作、倒茬等措施解決連作障礙問(wèn)題。（三）基地環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)要求?；厮诘乜諝鈶?yīng)符合國(guó)家《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》二類區(qū)要求，土壤應(yīng)符合國(guó)家《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》要求，灌溉水應(yīng)符合國(guó)家《農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》，產(chǎn)地加工用水應(yīng)符合國(guó)家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。嚴(yán)禁在土壤重金屬超標(biāo)地塊種植中藥材。四、科學(xué)規(guī)范使用種子種苗或其他繁殖材料種子種苗質(zhì)量是保障中藥材產(chǎn)量和品質(zhì)的基礎(chǔ)。生產(chǎn)上應(yīng)選擇性狀優(yōu)良、遺傳穩(wěn)定、表達(dá)一致、種質(zhì)來(lái)源明確、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的種子種苗及其他繁殖材料。禁止選用轉(zhuǎn)基因的種質(zhì)或繁殖材料。（一）物種基原應(yīng)清晰合規(guī)。各類主體應(yīng)當(dāng)明確種子種苗或其它繁殖材料的種質(zhì)來(lái)源。藥用植物基原應(yīng)符合《中國(guó)藥典》（2020年版）有關(guān)要求，鼓勵(lì)通過(guò)行業(yè)專家或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行物種基原鑒定，確保所種植的品種符合要求，種質(zhì)明確。（二）種子種苗來(lái)源應(yīng)固定可控。各類主體應(yīng)當(dāng)使用產(chǎn)地明確、來(lái)源固定的種子種苗或其他繁殖材料；有條件的可自行建設(shè)規(guī)模與中藥材生產(chǎn)基地規(guī)模相匹配的良種繁育基地。通過(guò)市場(chǎng)購(gòu)置種子種苗或其他繁殖材料時(shí)，應(yīng)詳細(xì)了解產(chǎn)地來(lái)源、生產(chǎn)方式、采收時(shí)間、加工儲(chǔ)存方式等信息，確保來(lái)源可控、質(zhì)量?jī)?yōu)良。鼓勵(lì)各類主體與各科研院校對(duì)接，聯(lián)合開(kāi)展品種繁育，不斷提高中藥材種子種苗質(zhì)量。（三）種子種苗質(zhì)量應(yīng)符合相關(guān)要求。在使用種子種苗或其他繁殖材料進(jìn)行生產(chǎn)前，各類主體應(yīng)對(duì)外觀性狀、發(fā)芽率等進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保符合國(guó)家、地方、行業(yè)或者團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)要求。應(yīng)當(dāng)確定種子種苗或其他繁殖材料運(yùn)輸、長(zhǎng)期或者短期保存的適宜條件，從縣域之外調(diào)運(yùn)種子種苗或其他繁殖材料，應(yīng)按國(guó)家要求實(shí)施檢疫。五、科學(xué)規(guī)范進(jìn)行田間管理規(guī)范開(kāi)展田間管理是推進(jìn)中藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的核心。各類主體應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生長(zhǎng)發(fā)育習(xí)性和對(duì)環(huán)境條件的要求，參照國(guó)家、地方、行業(yè)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，明確生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，抓好基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、田間管理、病蟲(chóng)草害防治及重大災(zāi)情處置；應(yīng)當(dāng)對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，建立完備的全過(guò)程生產(chǎn)臺(tái)賬。（一）抓好基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。各類主體應(yīng)當(dāng)配套建設(shè)完善的灌溉、排水、遮陰等田間基礎(chǔ)設(shè)施。我省主栽的中藥材品種大多不耐漬澇，建設(shè)生產(chǎn)基地時(shí)應(yīng)特別注重挖好排水溝渠。生產(chǎn)基地位于山區(qū)丘陵等灌溉條件不佳地區(qū)的，應(yīng)根據(jù)種植面積配套建設(shè)儲(chǔ)水池等灌溉設(shè)備，有條件的可配套建設(shè)水肥一體化設(shè)施，提升水資源利用率。西洋參、瓜蔞等需要建設(shè)遮陽(yáng)網(wǎng)、棚架等設(shè)施的品種，應(yīng)及時(shí)做好設(shè)施的維護(hù)更新，鼓勵(lì)使用現(xiàn)代新型農(nóng)業(yè)設(shè)施。（二）抓好耕種管收全過(guò)程生產(chǎn)管理。應(yīng)根據(jù)種植品種，合理選擇間作、套種、輪作、仿野生、生態(tài)種植等種植模式，鼓勵(lì)開(kāi)展糧藥間作、藥藥間作、林下栽培等，提升土地復(fù)種指數(shù)。應(yīng)堅(jiān)持農(nóng)機(jī)農(nóng)藝相結(jié)合，為機(jī)械化生產(chǎn)提供便利條件，提升生產(chǎn)效率。應(yīng)采用適宜的繁殖方式，做好種子種苗處理，盡早盡快育苗定植，提升出苗率，延長(zhǎng)中藥材品種生育時(shí)長(zhǎng)。應(yīng)科學(xué)進(jìn)行田間管理，根據(jù)農(nóng)時(shí)和中藥材生長(zhǎng)特性，抓好土地整理、間苗、中耕除草、追肥、修剪、灌排水、采收等關(guān)鍵技術(shù)措施落實(shí)。（三）抓好病蟲(chóng)草害綜合防治。堅(jiān)持“預(yù)防為主，綜合防治”原則，針對(duì)種植品種的主要病蟲(chóng)草害種類、危害規(guī)律提前采用農(nóng)業(yè)措施、物理措施、生物措施加以預(yù)防，減少病蟲(chóng)草害損失。確需用藥防治時(shí)，應(yīng)使用高效、低毒農(nóng)藥，鼓勵(lì)使用微生物源藥劑、植物源藥劑，確保中藥材質(zhì)量安全。（四）抓好重大災(zāi)情防范處置。各類主體應(yīng)根據(jù)基地所在區(qū)域的氣候條件，做好干旱、洪澇、低溫凍害等重大災(zāi)情的預(yù)防，提前制定災(zāi)情防范技術(shù)預(yù)案，密切關(guān)注氣候變化，做到及時(shí)處置、及時(shí)補(bǔ)救，努力減少災(zāi)害損失。六、科學(xué)規(guī)范使用農(nóng)業(yè)投入品各類主體應(yīng)根據(jù)種植品種生物特性、營(yíng)養(yǎng)需求特性和病蟲(chóng)草害發(fā)生情況等，科學(xué)規(guī)范使用農(nóng)膜、地布、肥料、農(nóng)藥等農(nóng)業(yè)投入品。（一）農(nóng)膜、地布。使用農(nóng)膜時(shí)，應(yīng)根據(jù)植物生長(zhǎng)周期，采用適宜降解時(shí)長(zhǎng)的可降解地膜，確保中藥材收獲時(shí)地膜已基本降解完成，提升中藥材產(chǎn)品品質(zhì)。使用地布時(shí)，應(yīng)根據(jù)種植規(guī)程，適時(shí)揭去地布，防止土壤板結(jié)。（二）肥料。施用肥料時(shí)，應(yīng)以有機(jī)肥為主，減少化肥施用量。確需施用化肥的，應(yīng)合理確定肥料品種、用量、施肥時(shí)期和施用方法，避免過(guò)量施用。如使用土雜肥，需充分進(jìn)行腐熟，達(dá)到無(wú)害化標(biāo)準(zhǔn)，避免摻入雜草、有害物質(zhì)等，鼓勵(lì)進(jìn)行測(cè)土配方施肥，鼓勵(lì)使用經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的微生物肥料及中藥材專用肥。（三）農(nóng)藥。農(nóng)藥使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，優(yōu)先選用高效、低毒生物農(nóng)藥，盡量減少或避免使用除草劑、殺蟲(chóng)劑和殺菌劑等化學(xué)農(nóng)藥。禁止使用壯根靈、膨大素等生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑。使用農(nóng)藥品種的劑量、次數(shù)、時(shí)間等要嚴(yán)格按照所購(gòu)農(nóng)藥產(chǎn)品說(shuō)明操作，盡量使用最低劑量、降低使用次數(shù)。七、科學(xué)規(guī)范采收加工（一）加強(qiáng)采收管理。各類主體應(yīng)明確所種植中藥材的采收年限、采收時(shí)間等要求，建立完善的采收操作技術(shù)規(guī)程。在采收過(guò)程中應(yīng)當(dāng)除去非藥用部位和異物，及時(shí)剔除破損、腐爛變質(zhì)部分。應(yīng)單獨(dú)采收、處置受病蟲(chóng)草害等或者氣象災(zāi)害影響的中藥材。應(yīng)明確所采收后中藥材的臨時(shí)保存方法。（二）明確加工要求。加工場(chǎng)地、設(shè)備、人員等應(yīng)符合有關(guān)資質(zhì)要求。各類主體應(yīng)明確所種植中藥材的揀選、清洗、去除非藥用部位、干燥以及其他特殊加工的流程、方法要求。鼓勵(lì)采用現(xiàn)代高效集約化干燥技術(shù)。鼓勵(lì)按照《山東省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種目錄》《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量管理指南》的要求開(kāi)展趁鮮切制。八、科學(xué)規(guī)范做好貯存收儲(chǔ)（一）包裝。應(yīng)采用符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥材特點(diǎn)的包裝材料，禁止用肥料、農(nóng)藥等包裝袋包裝藥材。應(yīng)采用能夠保持中藥材質(zhì)量的包裝方法，不得無(wú)包裝露天堆放。包裝袋應(yīng)當(dāng)有清晰標(biāo)簽，內(nèi)容應(yīng)包括品名、基原、批號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量或重量、采收日期、包裝日期、保質(zhì)期、追溯標(biāo)志、企業(yè)名稱等信息。（二）貯存。中藥材貯存應(yīng)符合相關(guān)環(huán)境條件要求，如潔凈度、溫度、濕度、光照和通風(fēng)等。應(yīng)當(dāng)分區(qū)存放中藥材，不同品種、不同批中藥材不得混亂交叉存放，有毒藥材必須單獨(dú)存放。應(yīng)建立中藥材貯存定期檢查制度，防止發(fā)生蟲(chóng)蛀、霉變、腐爛、泛油等。九、科學(xué)規(guī)范做好內(nèi)部管理各類主體在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中應(yīng)建立較為完善的內(nèi)部管理體系，建立常態(tài)化培訓(xùn)制度，做好質(zhì)量追溯體系建設(shè)。（一）強(qiáng)化內(nèi)部管理。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模，配備適量的管理、技術(shù)、財(cái)務(wù)、質(zhì)量控制人員，配套建立相關(guān)制度，完善內(nèi)部管理體系。鼓勵(lì)配備具有中藥學(xué)、藥用植物學(xué)、中藥栽培學(xué)知識(shí)背景的專業(yè)技術(shù)人員。鼓勵(lì)各類主體自建實(shí)驗(yàn)室或委托第三方開(kāi)展質(zhì)量檢測(cè)。（二）強(qiáng)化常態(tài)化培訓(xùn)。各類主體應(yīng)當(dāng)定期對(duì)內(nèi)部人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，提升管理效能。在播種、采收、產(chǎn)地加工等需臨時(shí)雇工的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，應(yīng)做到先培訓(xùn)、后上崗，提升相關(guān)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化水平。（三）強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量追溯。應(yīng)建立中藥材生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量追溯體系，對(duì)播種、整地、田管、采收、加工、收儲(chǔ)等關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)和重大病蟲(chóng)害、氣象災(zāi)害發(fā)生情況以及化肥、農(nóng)藥等農(nóng)業(yè)投入品出入庫(kù)及使用情況等進(jìn)行全程準(zhǔn)確記錄。鼓勵(lì)各類主體采用信息化、電子化追溯系統(tǒng)，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制。（四）鼓勵(lì)開(kāi)展創(chuàng)新研究。鼓勵(lì)各類主體積極與中藥材科研院所開(kāi)展合作，聚焦中藥材生產(chǎn)“卡