內(nèi)窺鏡性能檢測(cè)方法

內(nèi)窺鏡性能檢測(cè)方法A.1性能檢測(cè)所需設(shè)備與用具所需設(shè)備與用具包括：a）照度計(jì)b）入瞳視場(chǎng)角標(biāo)準(zhǔn)板c）分辨力標(biāo)準(zhǔn)板。d）標(biāo)準(zhǔn)白板e(cuò)）照明光源f）鋼直尺A.2性能檢測(cè)方法A.2.1外觀及工作正常性檢查目測(cè)檢查，醫(yī)用內(nèi)窺鏡應(yīng)無(wú)破損或其它影響正常工作的機(jī)械損傷。A.2.2校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作在光學(xué)工作距處放置標(biāo)準(zhǔn)白板，用浸透射光或內(nèi)窺鏡自帶光源照明，從目鏡或監(jiān)視器中進(jìn)行觀察，照明光斑內(nèi)無(wú)明顯的亮暗區(qū)域。A.2.3入瞳視場(chǎng)角A.2.3.1把被校內(nèi)窺鏡安裝在光具座或等效設(shè)備上，調(diào)節(jié)視場(chǎng)中心軸與視場(chǎng)角測(cè)標(biāo)靶面垂直，且視場(chǎng)中心軸與視場(chǎng)角測(cè)標(biāo)靶面中心重合，使內(nèi)窺鏡頭端面在垂直方向上距測(cè)標(biāo)中心（50±0.2）mm處，視場(chǎng)角測(cè)標(biāo)的安裝如圖1所示。A.2.3.2移動(dòng)內(nèi)窺鏡或者測(cè)標(biāo)，使測(cè)標(biāo)中半徑為R1的內(nèi)圓和半徑為R2的外圓分別占滿視場(chǎng)，用鋼直尺測(cè)量?jī)?nèi)窺鏡或者測(cè)標(biāo)移動(dòng)的距離D。A.2.3.3重復(fù)上述測(cè)量過(guò)程3次，取平均值作為測(cè)量結(jié)果。視場(chǎng)角ωp的計(jì)算按照公式（1）得到。QUOTEωp=arctan12.5D（1）式中：ωp——入瞳視場(chǎng)角；D——內(nèi)窺鏡或者測(cè)標(biāo)移動(dòng)距離的平均值，mm。圖1入瞳視場(chǎng)角、視向角標(biāo)準(zhǔn)板安裝位置示意圖A.2.3.4按照公式（2）計(jì)算入瞳視場(chǎng)角相對(duì)誤差：Δωp=ω式中：——入瞳視場(chǎng)角示值相對(duì)誤差i——入瞳視場(chǎng)角測(cè)量值p——入瞳視場(chǎng)角標(biāo)稱值A(chǔ).2.4視向角移動(dòng)內(nèi)窺鏡或者視場(chǎng)角測(cè)標(biāo)，使視場(chǎng)角測(cè)標(biāo)經(jīng)內(nèi)窺鏡光學(xué)系統(tǒng)成像后，在圖像視場(chǎng)邊緣上呈現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)同心正圓環(huán)，讀取視向角標(biāo)準(zhǔn)板測(cè)量的視軸相對(duì)于鏡體主軸的角度，作為視向角，按照式（3）計(jì)算視向角誤差：?θ=θi式中：?θ——θi——θ——視向角標(biāo)稱值A(chǔ).2.5角分辨力A.2.5.1把被校內(nèi)窺鏡安裝在光具座或等效設(shè)備上，將角分辨力標(biāo)準(zhǔn)板（見圖2）放在內(nèi)窺鏡的光學(xué)工作距處，并垂直視軸固定。A.2.5.2通過(guò)內(nèi)窺鏡觀察或在監(jiān)視器上觀察，橫向和/或縱向調(diào)節(jié)內(nèi)窺鏡或分辨力板，使極限可辨的試驗(yàn)圖案調(diào)整到測(cè)試對(duì)應(yīng)的視場(chǎng)位置。A.2.5.3調(diào)整物鏡放大倍率或?qū)z像頭調(diào)焦，觀察內(nèi)窺鏡顯示器，確定垂直和水平兩個(gè)方向上極限可分辨出的線對(duì)數(shù)，作為該點(diǎn)分辨力。若可辨線對(duì)處于本級(jí)不能確定而下級(jí)明顯可辨狀態(tài)，可取下級(jí)線對(duì)與本級(jí)線對(duì)的中值。圖2分辨力標(biāo)準(zhǔn)板A.2.5.4角分辨力的計(jì)算角分辨力按公式（4）計(jì)算。rad=1/arctan式中：ra(d)—角分辨力，單位為周每度[C/(°)]；r（d）—每毫米極限可辨線對(duì)數(shù)，單位為線對(duì)每毫米（lp/mm）；a—內(nèi)窺鏡末端到入瞳的距離，單位為毫米（mm）；d—光學(xué)工作距，單位為毫米（mm）。A.2.5.5角分辨力相對(duì)誤差的計(jì)算：?r=ra式中：?r——ra(d)r0——對(duì)于無(wú)法確定分辨力標(biāo)稱值的內(nèi)窺鏡，參考行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，要求測(cè)量值≥9.36lp/mm。A.2.6色彩還原度色彩還原度是用數(shù)值的方法表示某種顏色給人色彩感覺上的準(zhǔn)確度，光源經(jīng)內(nèi)窺鏡傳光系統(tǒng)照明標(biāo)準(zhǔn)白板，再經(jīng)內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)接收測(cè)量得到顯色指數(shù)。A.2.7邊緣均勻性環(huán)境照度不大于1lx條件下，預(yù)熱光源不少于30min。在有效景深范圍內(nèi)選擇一個(gè)不小于50mm的光學(xué)工作距，在該工作距的垂直平面上確定最大視場(chǎng)角的90%對(duì)應(yīng)的視場(chǎng)帶，用照度計(jì)測(cè)量該視場(chǎng)帶上任選的四個(gè)正交方位的照度值。邊緣均勻性按公式（6）計(jì)算UL=maxE式中：UL—邊緣均勻性Ei—照度測(cè)值，單位lxEj—另一組照度測(cè)值，單位lx四個(gè)正交方位測(cè)量點(diǎn)的示意圖見圖3，如果視場(chǎng)形狀非圓形，正交位置在對(duì)角線上，見圖4，測(cè)量點(diǎn)為四個(gè)小圓處。圖3圓形正交方位測(cè)量點(diǎn)示意圖圖4非圓形正交方位測(cè)量點(diǎn)示意圖附錄B醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡質(zhì)量檢測(cè)記錄參考格式委托單位證書編號(hào)型號(hào)規(guī)格制造單位出廠編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號(hào)/規(guī)格編號(hào)不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差有效期技術(shù)依據(jù)校準(zhǔn)地點(diǎn)溫度℃濕度%RH1入瞳視場(chǎng)角標(biāo)稱值（°）測(cè)得值（°）相對(duì)誤差123平均值2視向角標(biāo)稱值（°）測(cè)得值（°）誤差（°）123平均值3角分辨力光學(xué)工作距d（mm）內(nèi)窺鏡末端到入瞳的距離a（mm）最大線對(duì)數(shù)r(d)（lp/mm）角分辨力標(biāo)稱值（C/°）角分辨力測(cè)得值（C/°）相對(duì)誤差4色