標準解讀

《GB/T 44826-2024 生物制造丙交酯》這一國家標準主要針對通過生物技術(shù)途徑生產(chǎn)丙交酯的過程及其產(chǎn)品質(zhì)量進行了規(guī)定。丙交酯作為一種重要的化工原料,在可降解塑料、醫(yī)藥中間體等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。該標準從多個方面對生物法制備的丙交酯進行了規(guī)范,包括但不限于:

  • 術(shù)語與定義:明確了本標準中使用的專業(yè)詞匯及其含義,為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定基礎(chǔ)。
  • 分類與標記:根據(jù)不同的應(yīng)用場景或物理化學(xué)性質(zhì)差異,將產(chǎn)品分為不同類型,并給出了相應(yīng)的標識方法。
  • 要求:詳細列出了對于生物制造過程中所生產(chǎn)的丙交酯的各項質(zhì)量指標,如純度、雜質(zhì)含量等具體數(shù)值范圍,以及可能影響其性能的關(guān)鍵參數(shù)。
  • 試驗方法:提供了用于檢測上述各項指標的具體實驗步驟和技術(shù)要求,確保不同實驗室之間結(jié)果的一致性和準確性。
  • 檢驗規(guī)則:制定了產(chǎn)品出廠前必須遵循的質(zhì)量控制流程,包括抽樣方法、驗收條件等,以保證每批次產(chǎn)品的合格率。
  • 標志、包裝、運輸和貯存:指定了成品在市場流通環(huán)節(jié)所需遵守的安全措施及信息標注方式,涵蓋了從生產(chǎn)到最終用戶手中的全過程管理。

此標準旨在促進我國生物基化學(xué)品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,提高相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量水平,同時也為企業(yè)提供了明確的操作指南和技術(shù)支持。


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  • 即將實施
  • 暫未開始實施
  • 2024-10-26 頒布
  • 2025-05-01 實施
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GB/T 44826-2024生物制造丙交酯_第1頁
GB/T 44826-2024生物制造丙交酯_第2頁
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文檔簡介

ICS8308001

CCSY.28.

中華人民共和國國家標準

GB/T44826—2024

生物制造丙交酯

Bio-manufacturedlactide

2024-10-26發(fā)布2025-05-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T44826—2024

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國生物基材料及降解制品標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC380)。

本文件起草單位安徽豐原生物技術(shù)股份有限公司浙江海正生物材料股份有限公司普立思生物

:、、

科技有限公司中糧生物材料榆樹有限公司深圳光華偉業(yè)股份有限公司金丹生物新材料有限公司

、()、、、

壽光金遠東變性淀粉有限公司揚州惠通科技股份有限公司河南龍都天仁生物材料有限公司中石化

、、、

大連石油化工研究院有限公司寧波家聯(lián)科技股份有限公司合肥恒鑫生活科技股份有限公司富嶺

()、、、

科技股份有限公司廣東崇熙環(huán)保科技有限公司惠通北工生物科技北京有限公司北京工商大學(xué)中

、、()、、

國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所四川大學(xué)南京五瑞生物降解新材料研究院有限公司東莞市宏盛達三

、、、

維科技有限公司輕工業(yè)塑料加工應(yīng)用研究所

、。

本文件主要起草人李榮杰付松紀傳俠張宏才馬高琪阮召爐李榮群余莉花何小平羅虎

:、、、、、、、、、、

楊義滸陳銳石從亮劉姍姍高世軍吳澤華張建綱阮劉文李會文周峰喬凱王熊嚴德平

、、、、、、、、、、、、、

胡新福魏杰蔣蘇臣翁云宣胡晶張茜刁曉倩陳學(xué)思邊新超田國強王玉忠陳昌平莫偉君

、、、、、、、、、、、、、

孫穎

。

GB/T44826—2024

生物制造丙交酯

1范圍

本文件規(guī)定了生物制造丙交酯的產(chǎn)品分類技術(shù)要求檢驗規(guī)則及標志包裝運輸和貯存描述了

、、、、,

相應(yīng)的試驗方法

。

本文件適用于以生物發(fā)酵法生產(chǎn)的乳酸或乳酸為原料經(jīng)低聚環(huán)化解聚乳酸酯一步環(huán)化

L-D-,-、()

或高聚物環(huán)化解聚等工藝以及純化工藝制得的左旋丙交酯丙交酯右旋丙交酯丙交酯或內(nèi)消

(L-)、(D-)

旋丙交酯丙交酯化學(xué)結(jié)構(gòu)式如圖所示

-(Meso-)。1。

圖1L-丙交酯D-丙交酯和Meso-丙交酯化學(xué)結(jié)構(gòu)式

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

化學(xué)試劑標準滴定溶液的制備

GB/T601

化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標準溶液的制備

GB/T602

化學(xué)試劑試驗方法中所用制劑及制品的制備

GB/T603

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

塑料差式掃描量熱法第部分熔融和結(jié)晶溫度及熱焓的測定

GB/T19466.3(DSC)3:

生橡膠水分含量的測定卡爾費休法

GB/T37191

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義

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