DB52T 1565-2021 醫(yī)學實驗室通風系統(tǒng)驗收規(guī)范

ICS11.100CCSC37DB52ventilationsystems貴州省市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB52/T1565—2021 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14驗收流程 35驗收要求 46驗收結論 5附錄A（資料性附錄）驗收流程圖 6附錄B（規(guī)范性附錄）實驗室區(qū)域性能驗收主要指標表 7附錄C（資料性附錄）通風設備安裝驗收指標 附錄D（規(guī)范性附錄）實驗區(qū)域溫濕度驗收表（樣表） 附錄E（規(guī)范性附錄）醫(yī)學實驗室通風系統(tǒng)驗收匯總表（樣表） 1DB52/T1565—2021醫(yī)學實驗室通風系統(tǒng)驗收規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)學實驗室通風系統(tǒng)驗收的驗收流程、驗收要求及驗收結論，涵蓋實驗室環(huán)境要求及檢測、實驗室空氣質量要求及檢測、實驗室通風系統(tǒng)生物監(jiān)測指標等。本文件適用于貴州省新建、改建、擴建以及系統(tǒng)維護后醫(yī)學實驗室（以下簡稱實驗室）通風系統(tǒng)的驗收。本文件不適用于生物安全三級（BSL-3）、四級(BSL-4)以及動物實驗室通風系統(tǒng)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修訂單）適用于本文件。GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB/T16292醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16293醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法GB/T16294醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法GB16297大氣污染物綜合排放標準GB/T18204.1公共場所衛(wèi)生檢驗方法第1部分：物理因素GB/T18204.5公共場所衛(wèi)生檢驗方法第5部分：集中空調通風系統(tǒng)GB50346生物安全實驗室建筑技術規(guī)范GB50411建筑節(jié)能工程施工質量驗收標準WS/T368醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1醫(yī)學實驗室medicallaboratory用于醫(yī)學、預防、公共衛(wèi)生檢驗檢測、研究的專用實驗室，以下統(tǒng)稱為實驗室。3.2實驗室通風系統(tǒng)laboratoryventilationsystem使實驗室工作人員免受實驗過程中產生有毒、有害氣體的危害，運用在實驗室內的自然通風以及采用機械補新風和機械排風系統(tǒng)。2DB52/T1565—20213.3實驗室排風Laboratoryexhaust將實驗室內污染空氣分類收集經處理達到排放標準，排至大氣的系統(tǒng)。3.4實驗室新風laboratoryfreshair建筑物外的空氣，或在進入建筑物前未被空調通風系統(tǒng)循環(huán)過的空氣。3.5實驗區(qū)域Theexperimentalarea根據(jù)不同的工藝要求、不同的工序、不同的污染程度、不同的組別，在避免交叉污染的情況下，將實驗室劃分為不同的小區(qū)域。3.6機械通風系統(tǒng)換氣次數(shù)Vetilationtimesofmechanicalventilationsystem單位時間內的通風換氣值，以單位時間送入或者排出房間的空氣量除以房間的體積計算。換氣次數(shù)=房間通風量/房間體積，單位是次/小時。3.7相對壓差Relativetothepressuredifference每個相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差。3.8局部排風末端設備Localexhaustendequipment對實驗廢氣經過有效的裝置或手段進行安全收集的設備，具備收集、生物隔離、耐熱、耐腐蝕等功3.9風速windspeed空氣相對于實驗室或設備某一固定地點的運動速率。3.10面風速cross-sectionwindspeed通風末端設備及局部排風末端設備風口截面的風速。3DB52/T1565—20213.11氣溶膠areosol懸浮在空氣中微小固體或液體微粒的分散系。3.12清潔區(qū)sterilearea未被放射性、化學物質以及生物污染的區(qū)域。3.13半污染區(qū)semi-contaminatedarea實驗室中具有被致病危害因子輕微污染風險的區(qū)域。3.14污染區(qū)contaminatedarea實驗室中被致病危害因子污染的區(qū)域。3.15緩沖區(qū)bufferarea相鄰區(qū)域之間安排設計的有組織氣流并形成安全衛(wèi)生保障的間隔區(qū)域，雙側開門。3.16空態(tài)實驗室as-builtLaboratory實驗室已經建成，通風系統(tǒng)接通并運行，但無實驗設備、材料及人員的狀態(tài)。3.17靜態(tài)實驗室at-restLaboratory實驗已經建成，實驗設備已經安裝好，并按供需雙方商定的狀態(tài)運行，但無人員的狀態(tài)。4驗收流程4.1實驗室新建、改建、擴建以及通風系統(tǒng)維護后，實驗室通風系統(tǒng)工程質量驗收，除應符合本文件規(guī)定外，還應按照被批準的設計圖紙、合同約定內容和相關技術標準的規(guī)定。4.2通風系統(tǒng)在施工過程中，監(jiān)理（建設）單位應進行檢查，隱蔽工程在隱蔽前應由施工單位通知監(jiān)理（建設）單位進行驗收，在驗收合格后應及時填寫隱蔽驗收記錄。4.3通風系統(tǒng)性能驗收前應連續(xù)試運行7天，并將暴露缺陷進行整改完成后申請。驗收流程參照附錄A執(zhí)行。4.4醫(yī)學實驗室通風系統(tǒng)性能應根據(jù)不同用途、不同要求按相應的技術標準規(guī)定進行檢測，應取得合格的檢測報告后實施驗收。醫(yī)學實驗室通風系統(tǒng)性能檢測宜每年進行1次。4.5實驗室通風系統(tǒng)性能的檢測評價機構，應具有相應檢測資質。4DB52/T1565—20215驗收要求5.1實驗室通風系統(tǒng)相關區(qū)域主要驗收指標（溫度、相對濕度、相對壓差以及換氣次數(shù)）按照GB/T18204.1規(guī)定的檢測方法執(zhí)行，各項驗收指標應滿足本文件附錄B要求。5.2實驗室空氣潔凈等級按照GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294的規(guī)定執(zhí)行，各項驗收指標應滿足本文件附錄B要求。5.3實驗室通風室內噪聲按照GB/T18204.1規(guī)定進行檢測，實驗室噪聲應≤60dB（A），當生物安全柜、通風柜等設備開啟時，最大不應超過68dB（A）。5.4實驗室空氣生物監(jiān)測檢測按GB/T16292、GB/T16293、GB/T18204.5的規(guī)定執(zhí)行，檢查指標應符合GB15982、WS/T368相關規(guī)定。5.5生物安全主實驗室二級隔離主要技術指標、實驗室通風系統(tǒng)氣流組織、新風入口安裝、室內空氣流向、送排風口安裝位置以及實驗廢氣排放裝置等應符合GB50346規(guī)定并滿足本文件附錄C要求。5.6有毒有害、有生物危害、有致病風險、分子實驗區(qū)域等宜采用全新風系統(tǒng)，排風應根據(jù)風險評估來確定是否需經高效空氣過濾器過濾后排出。廢氣排放符合GB16297規(guī)定。5.7實驗室末端通風設備選用應符合GB50411和GB50346的相關規(guī)定，檢測按照GB/T18204.1和GB/T18204.5的規(guī)定執(zhí)行，運行時滿足表1、表2要求。表1Ⅱ級生物安全柜通風分類%Ⅱ0表2局部排風末端設備面風速限值標準局部排風末端設備局部排風末端設備控制風速限值標準（M/s）一般無毒的污染氣體有毒有害氣體粉塵、粒狀物通風柜0.40.50.8原子吸收罩0.6萬向排氣罩0.6臺上側吸罩0.40.65.8實驗室通風系統(tǒng)竣工驗收的資料包括下列文件和記錄：a)通風系統(tǒng)設計文件、圖紙會審記錄、設計變更文件及竣工圖；b)技術交底記錄、設計交底記錄；c)施工方案；d)采用的主要設備、材料、成品、半成品質量合格證明文件，抽樣復驗報告和進場驗收記錄；e)施工日志；5DB52/T1565—2021f)隱蔽工程驗收記錄；g)現(xiàn)場檢查原始記錄；h)施工工程中的質量問題的處理方案和返工、返修驗收記錄；i)其他必要的文件和記錄。5.9實驗室通風系統(tǒng)完成試運轉及調試后，申請實驗室通風工程和實驗室通風系統(tǒng)性能驗收，該性能驗收應由具有相關資質的檢測評價機構進行檢測并出具檢測報告。6驗收結論6.1建設單位根據(jù)實驗室區(qū)域需求組織臨床醫(yī)學檢驗實驗室、病理實驗室、毒理化實驗室、放射衛(wèi)生實驗室、醫(yī)院感染等相關的專家參加現(xiàn)場驗收。6.2進行現(xiàn)場勘驗，并填寫附錄D、E，專家組應根據(jù)下列規(guī)定做出驗收結論：a)對于符合本文件的要求的，判定為合格；b)對于不符合本文件要求，判定為不合格。6.3現(xiàn)場驗收不合格時，應按下列規(guī)定進行處理：a)經返工、返修或更換部件的項目，應重新進行驗收；b)經返工、返修處理仍不能滿足時，不應驗收。6.4驗收合格后辦理竣工驗收手續(xù)。6驗收流程圖新建檢測改擴建檢測施工質量進行驗收報告合合格7DB52/T1565—2021（規(guī)范性附錄）實驗室區(qū)域性能驗收主要指標表表B.1實驗室區(qū)域性能驗收主要指標表—————————— ———————————— —————— —————8DB52/T1565—2021表B.1實驗室區(qū)域性能驗收主要指標表(續(xù))數(shù)———0———————— ——————————— ———9DB52/T1565—2021表B.1實驗室區(qū)域性能驗收主要指標表(續(xù))數(shù)—無氣溶膠致病傳播生—— ———————— —————DB52/T1565—2021（資料性附錄）通風設備安裝驗收指標表C.1通風設備安裝驗收指標2.新風口應采取有效的防雨措施,應安裝防鼠、防昆3.在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠產生4.送風口和排風口布置應有利于室內可能被DB52/T1565—2021（規(guī)范性附錄）實驗區(qū)域溫濕度驗收表（樣表）表D.1實驗區(qū)域溫濕度驗收表（樣表）日期：使用儀器：工程名稱：校準有效期：℃檢查人:日期:復核人:日期:DB52/T1565—2021表D.2實驗區(qū)域噪聲、相對壓差以及換氣次數(shù)驗收表（樣表）日期：使用儀器：實驗室區(qū)域：檢定/校準有效期：檢查人:日期:復核人:日期:DB52/T1565—2021表D.3醫(yī)學實驗室空氣潔凈度(塵埃粒子)檢查表（樣表）實驗室編號實驗室名稱房間面積潔凈級別采樣每點采樣次數(shù)標準濃度(1cf/min)實測濃度/min)－UCL符合m點次是□是□是□是□是□是□是□是□是□是□是□注：本表按照驗收區(qū)域所涉及項目進行判定。DB52/T1565—2021表D.4醫(yī)學實驗室空氣質量檢查表(生物監(jiān)測)（樣表）1231231234潔凈用房的分級標準（空態(tài)或靜態(tài)）ⅠⅡⅢⅣ45DB52/T1565—2021表D.5醫(yī)