DB52T 1565-2021 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)驗(yàn)收規(guī)范

ICS11.100CCSC37DB52ventilationsystems貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布IDB52/T1565—2021 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14驗(yàn)收流程 35驗(yàn)收要求 46驗(yàn)收結(jié)論 5附錄A（資料性附錄）驗(yàn)收流程圖 6附錄B（規(guī)范性附錄）實(shí)驗(yàn)室區(qū)域性能驗(yàn)收主要指標(biāo)表 7附錄C（資料性附錄）通風(fēng)設(shè)備安裝驗(yàn)收指標(biāo) 附錄D（規(guī)范性附錄）實(shí)驗(yàn)區(qū)域溫濕度驗(yàn)收表（樣表） 附錄E（規(guī)范性附錄）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)驗(yàn)收匯總表（樣表） 1DB52/T1565—2021醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)驗(yàn)收規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)驗(yàn)收的驗(yàn)收流程、驗(yàn)收要求及驗(yàn)收結(jié)論，涵蓋實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求及檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室空氣質(zhì)量要求及檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)生物監(jiān)測(cè)指標(biāo)等。本文件適用于貴州省新建、改建、擴(kuò)建以及系統(tǒng)維護(hù)后醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）通風(fēng)系統(tǒng)的驗(yàn)收。本文件不適用于生物安全三級(jí)（BSL-3）、四級(jí)(BSL-4)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修訂單）適用于本文件。GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16293醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法GB/T16294醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法GB16297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)GB/T18204.1公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法第1部分：物理因素GB/T18204.5公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法第5部分：集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50411建筑節(jié)能工程施工質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)WS/T368醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室medicallaboratory用于醫(yī)學(xué)、預(yù)防、公共衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)、研究的專用實(shí)驗(yàn)室，以下統(tǒng)稱為實(shí)驗(yàn)室。3.2實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)laboratoryventilationsystem使實(shí)驗(yàn)室工作人員免受實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生有毒、有害氣體的危害，運(yùn)用在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的自然通風(fēng)以及采用機(jī)械補(bǔ)新風(fēng)和機(jī)械排風(fēng)系統(tǒng)。2DB52/T1565—20213.3實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)Laboratoryexhaust將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)污染空氣分類收集經(jīng)處理達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)，排至大氣的系統(tǒng)。3.4實(shí)驗(yàn)室新風(fēng)laboratoryfreshair建筑物外的空氣，或在進(jìn)入建筑物前未被空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)循環(huán)過的空氣。3.5實(shí)驗(yàn)區(qū)域Theexperimentalarea根據(jù)不同的工藝要求、不同的工序、不同的污染程度、不同的組別，在避免交叉污染的情況下，將實(shí)驗(yàn)室劃分為不同的小區(qū)域。3.6機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)換氣次數(shù)Vetilationtimesofmechanicalventilationsystem單位時(shí)間內(nèi)的通風(fēng)換氣值，以單位時(shí)間送入或者排出房間的空氣量除以房間的體積計(jì)算。換氣次數(shù)=房間通風(fēng)量/房間體積，單位是次/小時(shí)。3.7相對(duì)壓差Relativetothepressuredifference每個(gè)相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差。3.8局部排風(fēng)末端設(shè)備Localexhaustendequipment對(duì)實(shí)驗(yàn)廢氣經(jīng)過有效的裝置或手段進(jìn)行安全收集的設(shè)備，具備收集、生物隔離、耐熱、耐腐蝕等功3.9風(fēng)速windspeed空氣相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室或設(shè)備某一固定地點(diǎn)的運(yùn)動(dòng)速率。3.10面風(fēng)速cross-sectionwindspeed通風(fēng)末端設(shè)備及局部排風(fēng)末端設(shè)備風(fēng)口截面的風(fēng)速。3DB52/T1565—20213.11氣溶膠areosol懸浮在空氣中微小固體或液體微粒的分散系。3.12清潔區(qū)sterilearea未被放射性、化學(xué)物質(zhì)以及生物污染的區(qū)域。3.13半污染區(qū)semi-contaminatedarea實(shí)驗(yàn)室中具有被致病危害因子輕微污染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域。3.14污染區(qū)contaminatedarea實(shí)驗(yàn)室中被致病危害因子污染的區(qū)域。3.15緩沖區(qū)bufferarea相鄰區(qū)域之間安排設(shè)計(jì)的有組織氣流并形成安全衛(wèi)生保障的間隔區(qū)域，雙側(cè)開門。3.16空態(tài)實(shí)驗(yàn)室as-builtLaboratory實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)建成，通風(fēng)系統(tǒng)接通并運(yùn)行，但無實(shí)驗(yàn)設(shè)備、材料及人員的狀態(tài)。3.17靜態(tài)實(shí)驗(yàn)室at-restLaboratory實(shí)驗(yàn)已經(jīng)建成，實(shí)驗(yàn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并按供需雙方商定的狀態(tài)運(yùn)行，但無人員的狀態(tài)。4驗(yàn)收流程4.1實(shí)驗(yàn)室新建、改建、擴(kuò)建以及通風(fēng)系統(tǒng)維護(hù)后，實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程質(zhì)量驗(yàn)收，除應(yīng)符合本文件規(guī)定外，還應(yīng)按照被批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)圖紙、合同約定內(nèi)容和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.2通風(fēng)系統(tǒng)在施工過程中，監(jiān)理（建設(shè)）單位應(yīng)進(jìn)行檢查，隱蔽工程在隱蔽前應(yīng)由施工單位通知監(jiān)理（建設(shè)）單位進(jìn)行驗(yàn)收，在驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)填寫隱蔽驗(yàn)收記錄。4.3通風(fēng)系統(tǒng)性能驗(yàn)收前應(yīng)連續(xù)試運(yùn)行7天，并將暴露缺陷進(jìn)行整改完成后申請(qǐng)。驗(yàn)收流程參照附錄A執(zhí)行。4.4醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)性能應(yīng)根據(jù)不同用途、不同要求按相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)取得合格的檢測(cè)報(bào)告后實(shí)施驗(yàn)收。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)性能檢測(cè)宜每年進(jìn)行1次。4.5實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)性能的檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，應(yīng)具有相應(yīng)檢測(cè)資質(zhì)。4DB52/T1565—20215驗(yàn)收要求5.1實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)相關(guān)區(qū)域主要驗(yàn)收指標(biāo)（溫度、相對(duì)濕度、相對(duì)壓差以及換氣次數(shù)）按照GB/T18204.1規(guī)定的檢測(cè)方法執(zhí)行，各項(xiàng)驗(yàn)收指標(biāo)應(yīng)滿足本文件附錄B要求。5.2實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈等級(jí)按照GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294的規(guī)定執(zhí)行，各項(xiàng)驗(yàn)收指標(biāo)應(yīng)滿足本文件附錄B要求。5.3實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)室內(nèi)噪聲按照GB/T18204.1規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室噪聲應(yīng)≤60dB（A），當(dāng)生物安全柜、通風(fēng)柜等設(shè)備開啟時(shí)，最大不應(yīng)超過68dB（A）。5.4實(shí)驗(yàn)室空氣生物監(jiān)測(cè)檢測(cè)按GB/T16292、GB/T16293、GB/T18204.5的規(guī)定執(zhí)行，檢查指標(biāo)應(yīng)符合GB15982、WS/T368相關(guān)規(guī)定。5.5生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離主要技術(shù)指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)氣流組織、新風(fēng)入口安裝、室內(nèi)空氣流向、送排風(fēng)口安裝位置以及實(shí)驗(yàn)廢氣排放裝置等應(yīng)符合GB50346規(guī)定并滿足本文件附錄C要求。5.6有毒有害、有生物危害、有致病風(fēng)險(xiǎn)、分子實(shí)驗(yàn)區(qū)域等宜采用全新風(fēng)系統(tǒng)，排風(fēng)應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來確定是否需經(jīng)高效空氣過濾器過濾后排出。廢氣排放符合GB16297規(guī)定。5.7實(shí)驗(yàn)室末端通風(fēng)設(shè)備選用應(yīng)符合GB50411和GB50346的相關(guān)規(guī)定，檢測(cè)按照GB/T18204.1和GB/T18204.5的規(guī)定執(zhí)行，運(yùn)行時(shí)滿足表1、表2要求。表1Ⅱ級(jí)生物安全柜通風(fēng)分類%Ⅱ0表2局部排風(fēng)末端設(shè)備面風(fēng)速限值標(biāo)準(zhǔn)局部排風(fēng)末端設(shè)備局部排風(fēng)末端設(shè)備控制風(fēng)速限值標(biāo)準(zhǔn)（M/s）一般無毒的污染氣體有毒有害氣體粉塵、粒狀物通風(fēng)柜0.40.50.8原子吸收罩0.6萬向排氣罩0.6臺(tái)上側(cè)吸罩0.40.65.8實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)竣工驗(yàn)收的資料包括下列文件和記錄：a)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)文件、圖紙會(huì)審記錄、設(shè)計(jì)變更文件及竣工圖；b)技術(shù)交底記錄、設(shè)計(jì)交底記錄；c)施工方案；d)采用的主要設(shè)備、材料、成品、半成品質(zhì)量合格證明文件，抽樣復(fù)驗(yàn)報(bào)告和進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄；e)施工日志；5DB52/T1565—2021f)隱蔽工程驗(yàn)收記錄；g)現(xiàn)場(chǎng)檢查原始記錄；h)施工工程中的質(zhì)量問題的處理方案和返工、返修驗(yàn)收記錄；i)其他必要的文件和記錄。5.9實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)完成試運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)試后，申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)工程和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)性能驗(yàn)收，該性能驗(yàn)收應(yīng)由具有相關(guān)資質(zhì)的檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告。6驗(yàn)收結(jié)論6.1建設(shè)單位根據(jù)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域需求組織臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理實(shí)驗(yàn)室、毒理化實(shí)驗(yàn)室、放射衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院感染等相關(guān)的專家參加現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。6.2進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)，并填寫附錄D、E，專家組應(yīng)根據(jù)下列規(guī)定做出驗(yàn)收結(jié)論：a)對(duì)于符合本文件的要求的，判定為合格；b)對(duì)于不符合本文件要求，判定為不合格。6.3現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合格時(shí)，應(yīng)按下列規(guī)定進(jìn)行處理：a)經(jīng)返工、返修或更換部件的項(xiàng)目，應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)收；b)經(jīng)返工、返修處理仍不能滿足時(shí)，不應(yīng)驗(yàn)收。6.4驗(yàn)收合格后辦理竣工驗(yàn)收手續(xù)。6驗(yàn)收流程圖新建檢測(cè)改擴(kuò)建檢測(cè)施工質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收?qǐng)?bào)告合合格7DB52/T1565—2021（規(guī)范性附錄）實(shí)驗(yàn)室區(qū)域性能驗(yàn)收主要指標(biāo)表表B.1實(shí)驗(yàn)室區(qū)域性能驗(yàn)收主要指標(biāo)表—————————— ———————————— —————— —————8DB52/T1565—2021表B.1實(shí)驗(yàn)室區(qū)域性能驗(yàn)收主要指標(biāo)表(續(xù))數(shù)———0———————— ——————————— ———9DB52/T1565—2021表B.1實(shí)驗(yàn)室區(qū)域性能驗(yàn)收主要指標(biāo)表(續(xù))數(shù)—無氣溶膠致病傳播生—— ———————— —————DB52/T1565—2021（資料性附錄）通風(fēng)設(shè)備安裝驗(yàn)收指標(biāo)表C.1通風(fēng)設(shè)備安裝驗(yàn)收指標(biāo)2.新風(fēng)口應(yīng)采取有效的防雨措施,應(yīng)安裝防鼠、防昆3.在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠產(chǎn)生4.送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)有利于室內(nèi)可能被DB52/T1565—2021（規(guī)范性附錄）實(shí)驗(yàn)區(qū)域溫濕度驗(yàn)收表（樣表）表D.1實(shí)驗(yàn)區(qū)域溫濕度驗(yàn)收表（樣表）日期：使用儀器：工程名稱：校準(zhǔn)有效期：℃檢查人:日期:復(fù)核人:日期:DB52/T1565—2021表D.2實(shí)驗(yàn)區(qū)域噪聲、相對(duì)壓差以及換氣次數(shù)驗(yàn)收表（樣表）日期：使用儀器：實(shí)驗(yàn)室區(qū)域：檢定/校準(zhǔn)有效期：檢查人:日期:復(fù)核人:日期:DB52/T1565—2021表D.3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈度(塵埃粒子)檢查表（樣表）實(shí)驗(yàn)室編號(hào)實(shí)驗(yàn)室名稱房間面積潔凈級(jí)別采樣每點(diǎn)采樣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)濃度(1cf/min)實(shí)測(cè)濃度/min)－UCL符合m點(diǎn)次是□是□是□是□是□是□是□是□是□是□是□注：本表按照驗(yàn)收區(qū)域所涉及項(xiàng)目進(jìn)行判定。DB52/T1565—2021表D.4醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室空氣質(zhì)量檢查表(生物監(jiān)測(cè))（樣表）1231231234潔凈用房的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）ⅠⅡⅢⅣ45DB52/T1565—2021表D.5醫(yī)