2024年度國際藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度國際藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1合同雙方1.2合同產(chǎn)品1.3研發(fā)階段1.4生產(chǎn)階段1.5質(zhì)量控制1.6里程碑付款1.7商業(yè)化和銷售第二條研發(fā)工作內(nèi)容2.1研發(fā)計劃2.2研發(fā)時間表2.3研發(fā)團(tuán)隊組成2.4研發(fā)成果歸屬第三條生產(chǎn)工作內(nèi)容3.1生產(chǎn)計劃3.2生產(chǎn)設(shè)施和技術(shù)3.3生產(chǎn)質(zhì)量保證3.4生產(chǎn)成本和定價第四條質(zhì)量控制與驗收4.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2質(zhì)量檢驗程序4.3質(zhì)量問題處理第五條知識產(chǎn)權(quán)5.1專利權(quán)5.2商標(biāo)權(quán)5.3著作權(quán)5.4保密義務(wù)第六條價格與支付6.1合同價格6.2付款方式6.3里程碑付款條件6.4稅收第七條交付與運(yùn)輸7.1交付時間7.2交付地點(diǎn)7.3運(yùn)輸方式7.4風(fēng)險轉(zhuǎn)移第八條合同的履行與變更8.1履行合同義務(wù)8.2合同變更條件8.3延長合同期限第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3賠償限額第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.2仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)10.3適用法律第十一條解除與終止11.1合同解除條件11.2終止合同效果11.3解約后的義務(wù)履行第十二條保密條款12.1保密信息范圍12.2保密義務(wù)期限12.3例外情況第十三條適用法律與爭議解決13.1合同適用的法律13.2爭議解決方式第十四條其他條款14.1合同的完整性和約束力14.2第三方受益人14.3合同修改和補(bǔ)充14.4合同的份數(shù)和簽署第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1合同雙方1.2合同產(chǎn)品本合同所指產(chǎn)品為：（產(chǎn)品名稱），是一款（產(chǎn)品類型）藥品，用于（適應(yīng)癥）。1.3研發(fā)階段甲方負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于：（研發(fā)工作內(nèi)容列舉）。1.4生產(chǎn)階段乙方負(fù)責(zé)根據(jù)甲方提供的技術(shù)文件和生產(chǎn)要求，生產(chǎn)合同產(chǎn)品。1.5質(zhì)量控制雙方共同制定合同產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗和驗收。1.6里程碑付款雙方約定在研發(fā)和生產(chǎn)過程中，根據(jù)項目進(jìn)度支付里程碑款項。具體付款條件和金額在合同附件中詳細(xì)規(guī)定。1.7商業(yè)化和銷售甲方負(fù)責(zé)合同產(chǎn)品的商業(yè)化和銷售工作，包括但不限于：（商業(yè)化銷售工作內(nèi)容列舉）。第二條研發(fā)工作內(nèi)容2.1研發(fā)計劃甲方制定詳細(xì)的研發(fā)計劃，包括研發(fā)時間表、研發(fā)階段目標(biāo)等，并提交給乙方。2.2研發(fā)時間表研發(fā)時間表見合同附件。2.3研發(fā)團(tuán)隊組成甲方組建專門的研發(fā)團(tuán)隊，負(fù)責(zé)合同產(chǎn)品的研發(fā)工作。團(tuán)隊成員名單見合同附件。2.4研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸甲方所有，乙方無權(quán)使用。第三條生產(chǎn)工作內(nèi)容3.1生產(chǎn)計劃乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)計劃和要求，制定生產(chǎn)時間表，并提交甲方審批。3.2生產(chǎn)設(shè)施和技術(shù)乙方具備生產(chǎn)合同產(chǎn)品的設(shè)施和技術(shù)，能夠保證合同產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。3.3生產(chǎn)質(zhì)量保證乙方按照雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行合同產(chǎn)品的生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.4生產(chǎn)成本和定價生產(chǎn)成本和定價在合同附件中詳細(xì)規(guī)定。第四條質(zhì)量控制與驗收4.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合同產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見合同附件。4.2質(zhì)量檢驗程序雙方共同制定質(zhì)量檢驗程序，并按照程序進(jìn)行質(zhì)量檢驗。4.3質(zhì)量問題處理如合同產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方負(fù)責(zé)及時處理，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第五條知識產(chǎn)權(quán)5.1專利權(quán)甲方擁有合同產(chǎn)品相關(guān)的專利權(quán)，乙方無權(quán)使用。5.2商標(biāo)權(quán)甲方擁有合同產(chǎn)品相關(guān)的商標(biāo)權(quán)，乙方無權(quán)使用。5.3著作權(quán)甲方擁有合同產(chǎn)品相關(guān)的著作權(quán)，乙方無權(quán)使用。5.4保密義務(wù)雙方對合同內(nèi)容和研發(fā)過程保密，未經(jīng)對方同意不得泄露給第三方。第六條價格與支付6.1合同價格合同價格在合同附件中詳細(xì)規(guī)定。6.2付款方式付款方式見合同附件。6.3里程碑付款條件里程碑付款條件見合同附件。6.4稅收雙方依法承擔(dān)合同相關(guān)的稅收義務(wù)。第七條交付與運(yùn)輸7.1交付時間合同產(chǎn)品的交付時間見合同附件。7.2交付地點(diǎn)合同產(chǎn)品的交付地點(diǎn)為：（交付地點(diǎn)）。7.3運(yùn)輸方式合同產(chǎn)品的運(yùn)輸方式為：（運(yùn)輸方式）。7.4風(fēng)險轉(zhuǎn)移合同產(chǎn)品交付給甲方后，風(fēng)險轉(zhuǎn)移至甲方。第八條合同的履行與變更8.1履行合同義務(wù)雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同條款和附件的規(guī)定履行各自的義務(wù)。8.2合同變更條件如雙方同意變更合同內(nèi)容，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并經(jīng)雙方蓋章生效。8.3延長合同期限如雙方同意延長合同期限，應(yīng)簽訂書面延長協(xié)議，并經(jīng)雙方蓋章生效。第九條違約責(zé)任9.1違約行為雙方如發(fā)生違約行為，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)賠償對方因此造成的損失，并支付違約金。具體違約金數(shù)額和計算方式在合同附件中詳細(xì)規(guī)定。9.3賠償限額雙方同意，違約賠償限額為合同總金額的：（百分比）。第十條爭議解決10.1爭議解決方式如合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)雙方同意選擇（仲裁地點(diǎn)）的（仲裁機(jī)構(gòu)）進(jìn)行仲裁。10.3適用法律本合同適用法律為：（國家或地區(qū)）。第十一條解除與終止11.1合同解除條件11.2終止合同效果合同終止后，雙方的權(quán)利義務(wù)隨之終止。11.3解約后的義務(wù)履行合同解除或終止后，雙方仍需履行合同中約定的解約后的義務(wù)。第十二條保密條款12.1保密信息范圍雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息，均屬于保密信息。12.2保密義務(wù)期限雙方對保密信息的保密義務(wù)期限為：（期限）。12.3例外情況第十三條適用法律與爭議解決13.1合同適用的法律本合同適用法律為：（國家或地區(qū)）。13.2爭議解決方式如合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十四條其他條款14.1合同的完整性和約束力本合同及其附件構(gòu)成雙方完整的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，對雙方具有法律約束力。14.2第三方受益人本合同中提及的第三方受益人，如有權(quán)利主張，應(yīng)依法主張。14.3合同修改和補(bǔ)充合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)雙方蓋章生效。14.4合同的份數(shù)和簽署本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽署后，合同立即生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義本合同中所稱第三方，是指除甲方和乙方之外的任何個人、公司或機(jī)構(gòu)。1.2第三方類型第三方包括但不限于：（第三方類型列舉，如中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)顧問等）。1.3第三方責(zé)任第三方對合同的履行不承擔(dān)任何責(zé)任，甲方和乙方均不得要求第三方履行合同義務(wù)或承擔(dān)合同責(zé)任。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入方式第三方介入合同的方式包括但不限于：（介入方式列舉，如提供技術(shù)支持、監(jiān)督合同履行等）。2.2第三方介入條件第三方介入的條件見合同附件。2.3第三方介入程序第三方介入程序見合同附件。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限定第三方對甲方和乙方不承擔(dān)超越其介入范圍的責(zé)任。3.2第三方賠償限額如第三方因故意或過失導(dǎo)致甲方或乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償限額見合同附件。3.3第三方責(zé)任免除第四條第三方與其他各方關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的關(guān)系見合同附件。4.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的關(guān)系見合同附件。4.3第三方與雙方的其他關(guān)系第三方與甲方和乙方之間的其他關(guān)系見合同附件。第五條第三方義務(wù)5.1第三方義務(wù)內(nèi)容第三方的義務(wù)包括但不限于：（義務(wù)內(nèi)容列舉）。5.2第三方義務(wù)履行第三方應(yīng)按照合同附件的規(guī)定履行義務(wù)。第六條第三方權(quán)利6.1第三方權(quán)利內(nèi)容第三方的權(quán)利包括但不限于：（權(quán)利內(nèi)容列舉）。6.2第三方權(quán)利行使第三方應(yīng)按照合同附件的規(guī)定行使權(quán)利。第七條第三方違約處理7.1第三方違約行為第三方如發(fā)生違約行為，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)賠償因此給甲方和乙方造成的損失，并支付違約金。具體違約金數(shù)額和計算方式在合同附件中詳細(xì)規(guī)定。7.3第三方違約賠償限額第三方違約賠償限額見合同附件。第八條爭議解決8.1第三方爭議解決方式如第三方與甲方或乙方之間發(fā)生爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2第三方仲裁地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)雙方同意選擇（仲裁地點(diǎn)）的（仲裁機(jī)構(gòu)）進(jìn)行仲裁。8.3第三方適用法律本合同適用法律為：（國家或地區(qū)）。第九條合同的履行與變更9.1第三方履行合同義務(wù)第三方應(yīng)按照合同附件的規(guī)定履行義務(wù)。9.2第三方合同變更條件如雙方同意變更合同內(nèi)容，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并經(jīng)雙方蓋章生效。9.3第三方延長合同期限如雙方同意延長合同期限，應(yīng)簽訂書面延長協(xié)議，并經(jīng)雙方蓋章生效。第十條保密條款10.1第三方保密信息范圍第三方在合同履行過程中產(chǎn)生的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息，均屬于保密信息。10.2第三方保密義務(wù)期限第三方對保密信息的保密義務(wù)期限為：（期限）。10.3第三方例外情況第十一條適用法律與爭議解決11.1第三方合同適用的法律本合同適用法律為：（國家或地區(qū)）。11.2第三方爭議解決方式如合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.3第三方適用法律本合同適用法律為：（國家或地區(qū)）。第十二條其他條款12.1第三方合同的完整性和約束力本合同及其附件構(gòu)成雙方完整的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，對雙方具有法律約束力。12.2第三方合同的修改和補(bǔ)充合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)雙方蓋章生效。12.3第三方合同的份數(shù)和簽署本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽署后，合同立即生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同產(chǎn)品研發(fā)計劃詳細(xì)描述合同產(chǎn)品的研發(fā)階段、研發(fā)時間表、研發(fā)團(tuán)隊組成等信息。附件二：生產(chǎn)計劃和要求詳細(xì)描述合同產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)設(shè)施和技術(shù)、生產(chǎn)質(zhì)量保證等信息。附件三：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出合同產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括檢驗程序、質(zhì)量控制措施等。附件四：里程碑付款條件詳細(xì)規(guī)定里程碑付款的條件、金額和支付時間。附件五：商業(yè)化和銷售計劃詳細(xì)描述合同產(chǎn)品的商業(yè)化和銷售策略、市場推廣方案等。附件六：第三方介入條件及程序詳細(xì)規(guī)定第三方介入的條件、程序以及第三方的義務(wù)和權(quán)利。附件七：保密信息范圍和保密義務(wù)期限詳細(xì)列出需要保密的信息范圍，以及保密義務(wù)的期限和例外情況。附件八：違約行為及責(zé)任認(rèn)定詳細(xì)列舉各種違約行為，并規(guī)定相應(yīng)的違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和違約金數(shù)額。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照研發(fā)計劃完成研發(fā)工作，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤。違約責(zé)任：甲方應(yīng)支付違約金，違約金金額為合同總金額的（百分比）。2.