2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)合作合同

2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合作內(nèi)容2.1合作研發(fā)的生物醫(yī)藥制品名稱2.2合作研發(fā)的主要任務(wù)和目標2.3合作研發(fā)的階段劃分及時間安排第三條技術(shù)成果歸屬3.1合作研發(fā)的技術(shù)成果歸屬原則3.2技術(shù)成果的使用、轉(zhuǎn)讓和商業(yè)化權(quán)利第四條技術(shù)研發(fā)經(jīng)費4.1合作研發(fā)經(jīng)費的總額及支付方式4.2經(jīng)費的使用范圍和管理辦法第五條分工與合作5.1雙方的分工與合作方式5.2雙方的權(quán)利與義務(wù)第六條保密條款6.1保密信息的范圍和內(nèi)容6.2保密信息的保護措施及期限第七條爭議解決7.1爭議解決的方式和地點7.2爭議解決的時間限制第八條合同的生效、變更和終止8.1合同的生效條件8.2合同的變更程序8.3合同的終止條件及后果第九條違約責(zé)任9.1違約行為的界定9.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第十條不可抗力10.1不可抗力的認定及證明10.2不可抗力對合同履行影響的風(fēng)險分擔(dān)第十一條合同的適用法律11.1合同適用的法律11.2法律適用不了的解決方式第十二條其他條款12.1雙方約定的其他事項12.2附加條款的效力第十三條附件13.1合作研發(fā)的技術(shù)方案13.2經(jīng)費預(yù)算和使用計劃第十四條簽字蓋章14.1合同簽字人及蓋章要求14.2簽字蓋章后的合同生效時間第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：市區(qū)路號1.2乙方名稱：大學(xué)生物醫(yī)藥研究中心1.2乙方住所：市區(qū)大學(xué)科技園第二條合作內(nèi)容2.1合作研發(fā)的生物醫(yī)藥制品名稱：抗體藥物2.2合作研發(fā)的主要任務(wù)和目標：2.2.1甲方負責(zé)提供研發(fā)資金、研發(fā)場地和設(shè)備支持；2.2.2乙方負責(zé)提供技術(shù)支持和研發(fā)團隊；2.2.3雙方共同完成抗體藥物的研發(fā)、臨床試驗和報批工作。2.3合作研發(fā)的階段劃分及時間安排：2.3.1第一階段：前期研究（2024年1月2024年6月）2.3.2第二階段：藥物設(shè)計及合成（2024年7月2025年1月）2.3.3第三階段：臨床試驗（2025年2月2026年6月）2.3.4第四階段：報批及上市（2026年7月2027年12月）第三條技術(shù)成果歸屬3.1合作研發(fā)的技術(shù)成果歸屬原則：合作研發(fā)的技術(shù)成果歸雙方共同所有。3.2技術(shù)成果的使用、轉(zhuǎn)讓和商業(yè)化權(quán)利：3.2.1雙方在未經(jīng)對方書面同意前，不得將技術(shù)成果向第三方披露或使用；3.2.2雙方在技術(shù)成果商業(yè)化過程中，應(yīng)按照各自的貢獻比例分享收益；3.2.3雙方在技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方時，應(yīng)取得對方的同意，并按照各自的貢獻比例分配轉(zhuǎn)讓收益。第四條技術(shù)研發(fā)經(jīng)費4.1合作研發(fā)經(jīng)費的總額為人民幣萬元。4.2經(jīng)費的使用范圍和管理辦法：4.2.1經(jīng)費主要用于研發(fā)過程中的實驗材料、設(shè)備購置、人員薪酬等；4.2.2甲方應(yīng)按照雙方約定的時間和金額向乙方支付經(jīng)費；4.2.3乙方應(yīng)定期向甲方報告經(jīng)費使用情況，接受甲方的監(jiān)督和檢查。第五條分工與合作5.1雙方的分工與合作方式：5.1.1甲方負責(zé)提供研發(fā)資金、場地和設(shè)備，并參與藥物的臨床試驗和報批工作；5.1.2乙方負責(zé)提供技術(shù)支持，組織研發(fā)團隊進行藥物設(shè)計及合成工作。5.2雙方的權(quán)利與義務(wù)：5.2.1甲方應(yīng)按照約定時間向乙方支付經(jīng)費，并保證經(jīng)費的充足；5.2.2乙方應(yīng)按照約定完成技術(shù)研發(fā)工作，并保證技術(shù)成果的質(zhì)量；5.2.3雙方應(yīng)積極履行合作義務(wù)，共同推進項目的進展。第六條保密條款6.1保密信息的范圍和內(nèi)容：本合同涉及的雙方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密以及其他雙方約定的保密信息。6.2保密信息的保護措施及期限：6.2.1雙方應(yīng)對保密信息予以嚴格保密，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露；6.2.2保密期限自本合同簽訂之日起計算，至合作研發(fā)項目結(jié)束之日止。第七條爭議解決7.1爭議解決的方式和地點：雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。7.2爭議解決的時間限制：雙方應(yīng)自爭議發(fā)生之日起30日內(nèi)解決，否則視為雙方同意提交法院訴訟解決。第八條合同的生效、變更和終止8.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同的變更程序：8.2.1合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議；8.2.2變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后，與原合同具有同等法律效力。8.3合同的終止條件及后果：8.3.1合同終止條件如下：(1)雙方同意提前終止合同；(2)一方嚴重違反合同規(guī)定，另一方有權(quán)終止合同；(3)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方同意終止合同。8.3.2合同終止后的后果：(1)雙方應(yīng)按照約定處理合同終止后的剩余經(jīng)費；(2)雙方應(yīng)相互退還對方提供的技術(shù)與物資支持；(3)雙方對合作期間所取得的技術(shù)成果享有約定的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和商業(yè)化權(quán)利。第九條違約責(zé)任9.1違約行為的界定：一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，視為違約行為。9.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式：9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金為合同總金額的10%；9.2.2違約方應(yīng)賠償因其違約給守約方造成的直接經(jīng)濟損失；9.2.3雙方應(yīng)積極履行合同，確保合作研發(fā)項目的順利進行。第十條不可抗力10.1不可抗力的認定及證明：不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會事件等。10.2不可抗力對合同履行影響的風(fēng)險分擔(dān)：10.2.1因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行時，雙方應(yīng)立即通知對方，并采取合理措施減少損失；10.2.2雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定合同的繼續(xù)履行、變更或終止；10.2.3不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)盡快恢復(fù)合同的履行。第十一條合同的適用法律11.1合同適用的法律：本合同適用中華人民共和國法律。11.2法律適用不了的解決方式：如本合同的任何條款與中華人民共和國法律相抵觸，該條款將按法律的規(guī)定進行調(diào)整，以符合法律的要求。第十二條其他條款12.1雙方約定的其他事項：12.1.1雙方應(yīng)保守合同和合作研發(fā)項目的商業(yè)秘密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露；12.1.2雙方在合作研發(fā)過程中取得的技術(shù)成果，應(yīng)按照約定分享收益；12.1.3雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的稅費，按照國家相關(guān)規(guī)定各自承擔(dān)。12.2附加條款的效力：本合同附件及補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，視為本合同的一部分。第十三條附件13.1合作研發(fā)的技術(shù)方案：附件一13.2經(jīng)費預(yù)算和使用計劃：附件二第十四條簽字蓋章14.1合同簽字人及蓋章要求：14.1.1甲方簽字人：X（甲方授權(quán)代表）14.1.2乙方簽字人：X（乙方授權(quán)代表）14.2簽字蓋章后的合同生效時間：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方是指除甲方和乙方之外，與本合同無直接合同關(guān)系的自然人、法人或其他組織。1.2第三方介入包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)支持方、臨床試驗機構(gòu)等。第二條第三方介入的程序與條件2.1甲方和乙方如需引入第三方參與合作研發(fā)項目，應(yīng)事先書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。2.2第三方介入應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，不得違反國家政策和社會主義核心價值觀。2.3甲方和乙方應(yīng)審慎選擇第三方，確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)、能力和良好信譽。第三條第三方的主要權(quán)利與義務(wù)3.1第三方根據(jù)本合同約定，享有使用甲方和乙方提供的技術(shù)、資料和資源的權(quán)利。3.2第三方應(yīng)按照合同約定，完成相應(yīng)的工作，并保證工作質(zhì)量。3.3第三方應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌倪`約責(zé)任，不得向甲方和乙方主張任何索賠。第四條甲方和乙方的義務(wù)4.1甲方和乙方應(yīng)負責(zé)對第三方的指導(dǎo)和監(jiān)督，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。4.2甲方和乙方應(yīng)負責(zé)處理與第三方之間的溝通和協(xié)調(diào)工作。4.3甲方和乙方應(yīng)對第三方的工作成果進行評估，并按照約定支付相應(yīng)的報酬。第五條第三方介入的合同修正5.1如甲方和乙方同意引入第三方，雙方應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議，明確第三方的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任限額。5.2補充協(xié)議應(yīng)經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，與本合同具有同等法律效力。第六條第三方責(zé)任限額6.1第三方對因自身原因?qū)е碌倪`約行為承擔(dān)有限責(zé)任，責(zé)任限額不得超過甲方和乙方支付給第三方的報酬金額。6.2第三方對甲方和乙方不承擔(dān)任何間接損失、利潤損失或精神損害賠償責(zé)任。6.3第三方對甲方和乙方不承擔(dān)因不可抗力導(dǎo)致的違約責(zé)任。第七條第三方與甲方、乙方的關(guān)系7.1第三方與甲方、乙方之間建立的是委托合作關(guān)系，第三方并非本合同的當(dāng)事人。7.2第三方應(yīng)嚴格按照甲方和乙方的指示行事，不得擅自變更合同約定。7.3第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。第八條第三方介入的終止8.1第三方因違約行為導(dǎo)致合同無法履行，甲方和乙方有權(quán)終止第三方介入。8.2第三方因不可抗力導(dǎo)致無法繼續(xù)履行合同，甲方和乙方有權(quán)終止第三方介入。8.3甲方和乙方因合同約定或其他合法原因終止第三方介入時，應(yīng)書面通知第三方。第九條第三方介入后的合同履行9.1甲方和乙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的義務(wù)，確保合作研發(fā)項目的順利進行。9.2甲方和乙方應(yīng)對第三方介入期間產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、資料和成果進行妥善保存和管理。9.3甲方和乙方應(yīng)按照約定處理與第三方相關(guān)的合同解除后的后續(xù)事宜。第十條違約責(zé)任與爭議解決10.1第三方如違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方和乙方支付違約金。10.2甲方和乙方如違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向第三方支付違約金。10.3雙方因第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條附加條款的效力11.1本合同的附加條款與本合同具有同等法律效力，視為本合同的一部分。11.2附加條款的修改和補充，應(yīng)經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十二條簽字蓋章12.1合同簽字人及蓋章要求：12.1.1甲方簽字人：X（甲方授權(quán)代表）12.1.2乙方簽字人：X（乙方授權(quán)代表）12.2簽字蓋章后的合同生效時間：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合作研發(fā)的技術(shù)方案詳細描述合作研發(fā)的生物醫(yī)藥制品名稱、研發(fā)目標、研發(fā)流程、實驗設(shè)計等內(nèi)容，包括但不限于藥物的合成、篩選、優(yōu)化、安全性評價和臨床試驗等階段。附件二：經(jīng)費預(yù)算和使用計劃詳細列出合作研發(fā)項目的經(jīng)費預(yù)算，包括研發(fā)經(jīng)費、材料費、設(shè)備購置費、人員薪酬等，并明確經(jīng)費的使用時間和進度安排。附件三：第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方的名稱、資質(zhì)、職責(zé)、權(quán)利義務(wù)和責(zé)任限額等內(nèi)容，包括但不限于第三方的工作范圍、工作進度、質(zhì)量標準、報酬支付等。附件四：保密協(xié)議詳細描述保密信息的范圍和內(nèi)容，包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、研發(fā)數(shù)據(jù)和成果等，并明確保密期限和保密措施。附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確合作研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬原則和具體分配方案，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標權(quán)等。附件六：風(fēng)險評估報告提供第三方介入項目的風(fēng)險評估報告，包括但不限于技術(shù)風(fēng)險、市場風(fēng)險、法律風(fēng)險等，并明確風(fēng)險應(yīng)對措施。附件七：臨床試驗協(xié)議如果合作研發(fā)涉及臨床試驗，應(yīng)提供臨床試驗協(xié)議，明確臨床試驗的目的、設(shè)計、實施計劃、數(shù)據(jù)分析和報告等內(nèi)容。附件八：成果轉(zhuǎn)化協(xié)議明確合作研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化方式、轉(zhuǎn)化收益分配、商業(yè)化和市場化策略等內(nèi)容。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.未按照約定時間完成研發(fā)任務(wù)或達到研發(fā)目標；2.未按照約定提供技術(shù)支持或資源；3.未經(jīng)對方同意，向第三方披露或使用保密信息；4.未按照約定支付經(jīng)費或報酬；5.未按照約定處理知識