藥師法規(guī)模擬試題（含答案）

藥師法規(guī)模擬試題（含答案）一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.委托他人生產制劑的藥品上市許可持有人,應當具備的條件,不包括A、有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員B、藥品生產應具備人員規(guī)定的條件C、有保證藥品質量的規(guī)章制度,并符合藥品生產質量管理規(guī)范要求D、有先進的運輸設備正確答案：D2.不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是A、藥品注冊管理B、化妝品監(jiān)督檢查C、藥品安全監(jiān)督管理D、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產業(yè)政策并組織實施正確答案：D3.因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨床采購程序原則上每年不得超過A、2例次B、5例次C、8例次D、10例次正確答案：B4.以下關于保健食品的管理實行A、注冊B、注冊與備案C、備案D、無需備案或注冊正確答案：B5.屬于刑罰附加刑的是A、拘役B、罰款C、罰金D、開除正確答案：C6.根據行為人違反藥品法律法規(guī)的性質和社會危害程度的不同,藥品安全法律責任可以分為三類。下列不屬于藥品安全法律責任的是A、刑事責任B、民事責任C、違憲責任D、行政責任正確答案：C7.以下有關生物等效性試驗的內容,說法錯誤的是A、是用生物利用度研究的方法B、常以藥代動力學參數為指標C、是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異的人體試驗D、一般仿制藥的研制無需進行生物等效性試驗正確答案：D8.說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是A、應按通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列B、只需要列明通用名稱和商品名稱C、應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列D、只需要注明通用名稱和漢語拼音正確答案：C9.經營者以產品說明書表明商品質量狀況的應A、保證其與提供的商品的實際質量狀況相符B、立即向有關行政部門報告和告知消費者C、按約定履行，不得無理拒絕D、作出明確的答復正確答案：A10.全面負責企業(yè)日常管理，也是藥品質量主要責任的是A、質量管理部門負責人B、企業(yè)質量負責人C、質量管理人員D、企業(yè)負責人正確答案：D11.原料藥的標簽應當注明A、藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B、藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)C、藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號、有效期、生產日期D、藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期正確答案：B12.以下有關藥物研制政策與改革措施的說法不正確的是A、加強藥物研究質量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市后藥品風險管理B、國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵運用現代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,促進中藥傳承創(chuàng)新C、2019年《藥品管理法》在藥品研制環(huán)節(jié)規(guī)定多項制度,如藥物臨床試驗機構備案管理制度、藥物臨床試驗默示許可制度、生物等效性試驗備案制度、臨床試驗倫理審查制度、拓展性臨床試驗制度、優(yōu)先審評制度、附條件審批制度、關聯審評制度、藥品上市許可轉讓制度D、國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權益正確答案：A13.了解某化學藥品處方藥合并用藥的注意事項，可查閱藥品說明書的A、【藥物相互詐用】B、【禁忌】C、【藥物過量】D、【注意事項】正確答案：A14.醫(yī)療機構應當嚴格控制本醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄的品種數量,同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過A、5種B、2種C、3種D、1種正確答案：B15.關于藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定,下列藥品有效期標注格式錯誤的是A、有效期至××××年××月B、有效期至××/××/××××C、有效期至××××年××月××日D、有效期至××××.××正確答案：B16.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是A、可不開箱檢查B、應當開箱檢查至最小包裝C、可不打開最小包裝D、應當至少檢查一個最小包裝正確答案：A17.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，回答以下問題?？咕幬锱R床應用實行分級管理?！敖涢L期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物”屬于A、普通使用級B、限制使用級C、特殊使用級D、非限制使用級正確答案：D18.生產、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應A、處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產D、處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產根據《中華人民共和國刑法》正確答案：D19.醫(yī)療機構應當根據本醫(yī)療機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門，配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。1-三級醫(yī)院設置A、藥學部B、藥劑科C、藥房D、藥學組正確答案：A20.二級公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、60%B、90%C、80%D、100%正確答案：C21.參與擬訂、調整國家基本藥物目錄與非處方藥目錄的是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢驗中心D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心正確答案：D22.根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,關于醫(yī)療機構藥事組織機構、職務任職資格的說法錯誤的是A、二級以上醫(yī)院藥學部門負責人,應具備藥學專業(yè)或臨床藥學本科以上學歷及本專業(yè)高級技術職務B、各醫(yī)療機構應根據醫(yī)院級別分別設置藥學部,藥劑科或藥房C、醫(yī)療機構藥學部門具體負責藥品管理,藥學技術服務和藥事管理工作D、各級醫(yī)療機構應設藥事管理與藥物治療學委員會正確答案：D23.藥品批發(fā)的藥品銷售對象不包括A、個人消費者B、符合購進藥品資質的藥品上市許可持有人C、醫(yī)療機構D、藥品生產企業(yè)正確答案：A24.國家重點保護野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A、由有效到無效B、由危害嚴重到危害不嚴重C、由低風險到高風險D、由資源稀缺到資源相對豐富正確答案：D25.給予十年內不得從事藥品生產經營活動資格罰的是A、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件情節(jié)嚴重的根據《藥品管理法》B、生產、銷售假藥的C、未取得藥品批準證明文件進口藥品情節(jié)嚴重的D、零售企業(yè)未依法開展藥學服務活動，情節(jié)嚴重正確答案：A26.據《藥品管理法》,未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》依然生產、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責令關閉B、沒收違法生產、銷售的藥品C、沒收違法所得D、處違法生產、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)正確答案：D27.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A、人力資源和社會保障部門B、工業(yè)和信息化管理部門C、公安部門D、衛(wèi)生行政部門正確答案：B28.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果”應列入說明書的A、【不良反應】B、【注意事項】C、【執(zhí)行標準】D、【適應癥】正確答案：B29.下列情況不得納入醫(yī)療機構中藥制劑管理范圍的是A、酒劑B、丹劑C、鮮藥榨汁D、錠劑正確答案：C30.對于談判藥品的醫(yī)保支付相關內容,錯誤的是A、原則上談判藥品協(xié)議有效期為三年B、獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準C、其他非獨家藥品根據準入競價等方式確定支付標準準,也可以將該通用名納入集中采購范圍D、協(xié)議期內談判藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準正確答案：A31.醫(yī)療機構應當對抗菌藥物應用異常情況進行調查?？咕幬飸玫漠惓Ｇ闆r不包括A、超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物B、半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C、使用量異常增長的抗菌藥物D、發(fā)生不良反應的抗菌藥物正確答案：D32.下列店堂告示,哪一項沒有違反《中華人民共和國消費者權益保護法》的規(guī)定A、“本店商品一經銷售,概不退換”B、“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”C、“購買總額在10元以下者,恕本商場不開發(fā)票”D、“請確認后購買,出現問題后果自負”正確答案：B33.用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限應列在A、【藥物過量】B、【用法用量】C、【注意事項】D、【禁忌癥】正確答案：B34.在規(guī)定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求，體現藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：A35.國家基本藥物工作委員會的職能不包括A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B、審核國家基本藥物目錄C、制定國家基本藥物指導價D、確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案正確答案：C36.保健食品是指A、適用于特定人群使用,具有調節(jié)機體功能,以治療疾病為目的,對人體可能產生急性、亞急性或者慢性危害的食品B、適用于特定人群使用,具有調節(jié)機體功能,以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品C、具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品D、適用于特定人群使用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,對人體可能產生急性、亞急性或者慢性危害的食品正確答案：C37.麻醉藥品處方的印刷用紙為A、淡綠色B、白色C、淡紅色D、淡黃色正確答案：C38.《中華人民共和國消費者權益保護法》中,消費者在購買商品時應享有的權利不包括A、知悉所購買商品的真實情況B、人身安全不受損害C、自主選擇商品D、無理由退換正確答案：D39.進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A、市級藥品監(jiān)督管理部門B、國務院藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B40.來源于藥用植物、藥用動物等資源，經規(guī)范化的種植、養(yǎng)殖、采收和產地加工后，用于生產中藥飲片、中藥制劑的藥用原料是A、中成藥B、中藥材C、西藥D、中藥飲片正確答案：B41.進口藥品的注冊檢驗應由以下哪個部門組織實施A、中國食品藥品檢定研究院B、省級藥檢所C、縣級藥檢所D、市級藥檢所正確答案：A42.“執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于A、尊重患者，平等相待B、依法執(zhí)業(yè)，質量第一C、進德修業(yè)，珍視聲譽D、尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：D43.關于醫(yī)療器械管理的說法,正確的是A、經營第一類行備案管理,經營第二、三類醫(yī)療器械實行許可管理B、第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理,境內醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證C、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械D、第二、三類醫(yī)療器械產品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產品名稱一致正確答案：D44.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A、亞砷酸鉀B、士的寧C、氫溴酸東莨菪堿D、馬吲哚正確答案：D45.《藥品生產許可證》應在有效期滿多久之前申請換發(fā)A、15日B、6個月C、3個月D、1年正確答案：B46.藥品廣告審查機關是A、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B、縣級藥品監(jiān)督管理部門C、省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門D、國家市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C47.根據《中華人民共和國藥品管理法》,國家實行特殊管理的藥品不包括A、生物制品B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品D、麻醉藥品正確答案：A48.2020年3月5日，《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“1”代表的是A、健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機制B、到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度C、力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系D、完善醫(yī)藥服務供給和醫(yī)療保障服務正確答案：C49.儲存、運輸過程中都應當具有冷藏設施設備的藥品是A、麻醉藥品B、第二類精神藥品C、第一類疫苗D、第一類精神藥品正確答案：C50.《藥品經營許可證》的許可事項變更不包括A、倉庫地址(增減倉庫)的變更B、經營范圍的變更C、經營地址(注冊地址)的變更D、法定代表人的變更正確答案：D51.經營實行備案管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械正確答案：B52.根據《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是A、第二類精神藥品不得做廣告B、藥品廣告不得含有“安全”“安全無毒副作用”C、藥品廣告可以使用行業(yè)協(xié)會或者專家形象作推薦D、藥品廣告不得含有“免費治療、免費贈送”等誘導性內容正確答案：C53.一般每五年修訂一次的國家藥品標準是A、炮制規(guī)范B、藥品注冊標準C、企業(yè)標準D、中國藥典正確答案：D54.嬰幼兒配方乳粉的產品配方注冊向A、國務院市場監(jiān)督管理部門B、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門D、設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A55.關于醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是A、由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械,其他部門或者人員不得自行采購B、醫(yī)療器械使用單位應當妥善保存購入第二類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性C、在使用醫(yī)療器械前,應當按照產品說明書的有關要求進行檢查D、使用無菌醫(yī)療器械前,應當檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限正確答案：B56.以下關于處方書寫注意事項的表述,說法錯誤的是A、醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號B、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句C、藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的拉丁文名稱書寫D、處方書寫字跡清楚,不得涂改,如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期正確答案：C57.根據《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》,不以制造毒品罪定罪的違法行為是A、以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復方制劑B、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑的C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,運輸麻黃堿類復方制劑進出境的D、以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的正確答案：A58.不符合零售藥店要求的是A、質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行B、應當建立藥品采購、驗收等相關記錄,該記錄及相關憑證應當至少保存3年C、儲存中藥飲片應當設立專用庫房D、藥品零售質量管理制度應當包括藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理正確答案：B59.設定和實施行政許可的原則不包括A、信賴保護原則B、便民和效率原則C、公平與效率統(tǒng)一原則D、法定原則正確答案：C60.關于醫(yī)療機構的中藥制劑管理,說法錯誤的是A、未經批準擅自委托或者接受委托配制劑的,應依照《藥品管理法》給予處罰B、醫(yī)療機構的中藥制劑可以委托配制,向委托方所在地省級藥監(jiān)部門備案C、醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種,應依法取得制劑批準文號D、僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,應依法取得制劑批準文號正確答案：D61.藥品與非藥品應當A、另設倉庫單獨儲存B、分類定位存放C、放置不合格區(qū)D、分開存放正確答案：D62.下列關于衛(wèi)生健康主管部門的職責說法錯誤的是A、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準B、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度C、擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案D、制定醫(yī)療機構、醫(yī)療服務行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施正確答案：A63.國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素不包括A、醫(yī)療的需要B、藥品生產企業(yè)生產用原料的需要C、科研、教學的需要D、國家儲備的需要正確答案：C64.根據《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》,絕大部分藥品實際交易價格主要由A、藥品監(jiān)督管理部門定價B、衛(wèi)生行政部門定價C、市場競爭形成D、國家發(fā)展改革委定價正確答案：C65.第一類醫(yī)療器械A、風險系數為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：B66.以下屬于處方正文內容的是A、用法用量B、臨床診斷C、醫(yī)療機構名稱D、門診病歷號正確答案：A67.藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,可以自收到藥品檢驗結果之日起幾日內相有關部門申請復驗A、7B、1C、3D、5正確答案：A68.不符合毒性中藥飲片定點生產和經營管理規(guī)定的敘述是A、毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器B、嚴禁從非法渠道購進毒性中藥飲片C、包裝要求突出、鮮明的毒藥標志D、無需雙人雙鎖保管正確答案：D69.2020年3月5日，《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“4”代表的是A、到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度B、完善醫(yī)藥服務供給和醫(yī)療保障服務C、力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系D、健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機制正確答案：D70.不正當有獎銷售的情形之一:抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過A、5000元B、5萬元C、3000元D、1000元正確答案：B71.藥品是指A、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝B、生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持C、主要用于特定人群調節(jié)機體功能D、有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質正確答案：D72.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽,中藥飲片的標簽必須注明的內容不包括A、批準文號B、品名C、產地D、規(guī)格正確答案：A73.組織評估《中國藥典》和國家藥品標準執(zhí)行情況的是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥典委員會D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心正確答案：C74.對于曲馬多口服復方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑,藥品零售企業(yè)在銷售時應做到A、對于屬非處方藥的含麻黃堿類復方制劑,藥品零售企業(yè)可采用開架自選的銷售模式B、一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無醫(yī)師處方嚴禁銷售C、在銷售時,應當查驗購買者的身份證原件,未滿14周歲的消費者不得購買D、對于屬于非處方藥的含麻黃堿類復方制劑一次銷售不得超過3個最小包裝正確答案：B75.根據《藥品管理法》,藥品經營企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷的證件是A、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證B、藥品批準證明文件C、藥品生產許可證D、藥品經營許可證正確答案：D76.影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內容應列在A、【用法用量】B、【藥物過量】C、【禁忌癥】D、【注意事項】正確答案：D77.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的,生產企業(yè)應當在包裝標識或者產品說明書上注明A、如果是處方藥,則必須標注:“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”B、毒藥專有標識C、“興奮劑”字樣D、“運動員慎用”字樣正確答案：D78.某藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的藥品，該行為侵犯了消費者的A、獲得賠償權B、安全保障權C、自主選擇權D、公平交易權正確答案：B79.《藥品生產質量管理規(guī)范》其英文簡稱A、GSPB、GAPC、GMPD、GCP正確答案：C80.藥品生產企業(yè)應當具備的條件,不包括A、有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境B、有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人等C、有新藥研發(fā)的團隊和儀器設備D、有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員正確答案：C81.處方藥廣告的忠告語是A、請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用B、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用C、請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D、本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀正確答案：D82.“執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于A、尊重患者，平等相待B、尊重同仁，密切協(xié)作C、進德修業(yè)，珍視聲譽D、依法執(zhí)業(yè)，質量第一正確答案：C83.有關含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法,錯誤的是A、藥品零售企業(yè)應從具有經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑B、藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑C、麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mgD、麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg正確答案：D84.有關執(zhí)業(yè)藥師考試相關說法錯誤的是A、人力資源和社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱,會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準B、國家藥品監(jiān)督管理局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作,提出考試合格標準建議C、考生參加執(zhí)業(yè)藥師考試時,需攜帶學歷證明、從事相關專業(yè)工作年限證明等證明材料到現場進行資格審核D、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部共同負責正確答案：C85.根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限1-一級召回A、72小時B、48小時C、24小時D、12小時正確答案：C86.列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的藥品，發(fā)生非預期停產的，多久之內報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門；必要時，向國家藥品監(jiān)督管理局報告A、3個月B、15日C、6個月D、3日正確答案：D87.開辦藥品零售企業(yè)的必備條件,說法錯誤的是A、經營乙類非處方藥,應當根據縣級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學技術人員B、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、計算機系統(tǒng)、陳列(倉儲)設施設備以及衛(wèi)生環(huán)境C、在超市等其他場所從事藥品零售活動的,應當具有獨立的經營區(qū)域D、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經營和質量控制全過程,并實現藥品信息化追溯正確答案：A88.關于進出口血液制品審批的說法,錯誤的是A、國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理B、擅自進出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品和違法所得,并處所進出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款C、擅自出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D、進口血液制品需要辦理《進口準許證》,出口血液制品需要辦理《出口準許證》正確答案：D89.以下關于處方規(guī)范性的審核,說法錯誤的是A、中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方B、開具西藥、中成