2024年度許可合同：藥品生產(chǎn)許可協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度許可合同：藥品生產(chǎn)許可協(xié)議本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2許可藥品1.3生產(chǎn)許可1.4許可期限1.5生產(chǎn)地點1.6技術(shù)標準1.7質(zhì)量控制1.8違約行為1.9爭議解決1.10法律適用第二條：許可范圍與條件2.1許可范圍2.2許可條件2.3許可申請2.4許可審批2.5許可變更第三條：生產(chǎn)義務(wù)與責任3.1生產(chǎn)義務(wù)3.2生產(chǎn)質(zhì)量3.3生產(chǎn)數(shù)量3.4生產(chǎn)時間3.5生產(chǎn)成本3.6產(chǎn)品交付第四條：技術(shù)支持與服務(wù)4.1技術(shù)支持4.2技術(shù)培訓4.3技術(shù)更新4.4技術(shù)保密4.5技術(shù)服務(wù)費用第五條：知識產(chǎn)權(quán)保護5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2使用權(quán)授權(quán)5.3侵權(quán)責任5.4知識產(chǎn)權(quán)維護第六條：價格與支付6.1許可費用6.2生產(chǎn)成本6.3定價原則6.4支付方式6.5支付時間第七條：檢驗與驗收7.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗7.2驗收標準7.3驗收程序7.4異議處理第八條：違約責任8.1違約行為8.2違約責任計算8.3違約賠償8.4違約解除合同第九條：合同的變更與終止9.1合同變更9.2合同終止9.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)9.4合同解除的程序第十條：保密條款10.1保密義務(wù)10.2保密內(nèi)容10.3保密期限10.4保密泄露后果第十一條：爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議管轄11.3調(diào)解與仲裁第十二條：法律適用與管轄12.1法律適用12.2合同爭議的管轄第十三條：其他條款13.1合同的修改13.2合同的附件13.3通知程序13.4合同的完整性與獨立性第十四條：合同的生效14.1合同生效條件14.2合同簽署地點與時間14.3合同的副本（合同目錄結(jié)束）第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方甲方（許可方）：[許可方全稱]乙方（被許可方）：[被許可方全稱]1.2許可藥品許可藥品：指由甲方擁有知識產(chǎn)權(quán)或法律權(quán)利，授權(quán)乙方在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)生產(chǎn)的藥品。具體藥品名稱、劑型、規(guī)格等詳見附件一。1.3生產(chǎn)許可生產(chǎn)許可：甲方授權(quán)乙方在合同約定的生產(chǎn)地點、生產(chǎn)數(shù)量、技術(shù)標準等條件下生產(chǎn)許可藥品的許可。1.4許可期限許可期限：自合同生效之日起至[終止日期]止。1.5生產(chǎn)地點生產(chǎn)地點：指乙方根據(jù)甲方授權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)進行許可藥品生產(chǎn)的具體地點。1.6技術(shù)標準技術(shù)標準：指乙方在生產(chǎn)許可藥品過程中應(yīng)遵守的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量要求，具體標準詳見附件二。1.7質(zhì)量控制質(zhì)量控制：乙方應(yīng)按照合同約定的技術(shù)標準進行生產(chǎn)，確保許可藥品的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)要求。1.8違約行為違約行為：包括但不限于乙方未按照約定生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)時間、生產(chǎn)質(zhì)量等條件進行生產(chǎn)，或甲方未按照約定提供技術(shù)支持、知識產(chǎn)權(quán)保護等。1.9爭議解決如合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。1.10法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第二條：許可范圍與條件2.1許可范圍甲方同意授權(quán)乙方在許可期限內(nèi)，按照本合同約定的條件生產(chǎn)許可藥品。2.2許可條件（1）具有合法的生產(chǎn)許可證；（2）具備生產(chǎn)許可藥品的技術(shù)條件和設(shè)備；（3）遵守合同約定的技術(shù)標準進行生產(chǎn)；（4）確保許可藥品的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)要求。2.3許可申請乙方如需生產(chǎn)許可藥品，應(yīng)向甲方提交書面申請，并提供相關(guān)材料。甲方應(yīng)在收到申請后[時間內(nèi)]對乙方進行審查。2.4許可審批甲方審查乙方申請后，對符合許可條件的，應(yīng)與乙方簽訂本合同，并予以許可；對不符合許可條件的，甲方有權(quán)拒絕乙方的申請。2.5許可變更如需變更許可范圍、許可條件等，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。第三條：生產(chǎn)義務(wù)與責任3.1生產(chǎn)義務(wù)乙方應(yīng)按照本合同約定的生產(chǎn)地點、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)時間等條件進行生產(chǎn)，確保許可藥品的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)要求。3.2生產(chǎn)質(zhì)量乙方應(yīng)保證許可藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，不得使用非法原料、輔料，嚴格按照生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程進行生產(chǎn)，確保許可藥品符合技術(shù)標準。3.3生產(chǎn)數(shù)量乙方應(yīng)按照合同約定的生產(chǎn)數(shù)量進行生產(chǎn)，如需調(diào)整生產(chǎn)數(shù)量，應(yīng)與甲方協(xié)商一致。3.4生產(chǎn)時間乙方應(yīng)按照合同約定的生產(chǎn)時間進行生產(chǎn)，如需調(diào)整生產(chǎn)時間，應(yīng)與甲方協(xié)商一致。3.5生產(chǎn)成本乙方應(yīng)承擔許可藥品的生產(chǎn)成本，包括原料、輔料、人工、設(shè)備折舊等費用。3.6產(chǎn)品交付乙方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)，將生產(chǎn)完成的許可藥品交付給甲方。第四條：技術(shù)支持與服務(wù)4.1技術(shù)支持甲方應(yīng)向乙方提供許可藥品的生產(chǎn)技術(shù)支持，包括生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等方面的指導。4.2技術(shù)培訓甲方應(yīng)對乙方人員進行技術(shù)培訓，確保乙方具備生產(chǎn)許可藥品所需的技術(shù)知識和操作技能。4.3技術(shù)更新甲方應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的最新技術(shù)動態(tài)，為乙方提供技術(shù)更新的信息和支持。4.4技術(shù)保密乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝等保密信息予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。4.5技術(shù)服務(wù)費用甲方提供技術(shù)支持、培訓等服務(wù)所產(chǎn)生的費用，由雙方協(xié)商確定。第五條：知識產(chǎn)權(quán)保護5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬許可藥品的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得使用甲方的知識產(chǎn)權(quán)。5.2使用權(quán)授權(quán)甲方授權(quán)乙方在許可期限內(nèi)，按照本合同約定的條件使用甲方的知識產(chǎn)權(quán)進行生產(chǎn)。5.3侵權(quán)責任如乙方生產(chǎn)許可藥品侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)，由乙方承擔侵權(quán)責任，并賠償?shù)诎藯l：違約責任8.1違約行為乙方未按照約定生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)時間、生產(chǎn)質(zhì)量等條件進行生產(chǎn)，或甲方未按照約定提供技術(shù)支持、知識產(chǎn)權(quán)保護等，均視為違約行為。8.2違約責任計算違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金計算方式為：違約金=合同金額×違約比例。違約比例根據(jù)違約情況嚴重程度確定，由雙方協(xié)商確定。8.3違約賠償除支付違約金外，違約方還應(yīng)賠償守約方因此所遭受的直接經(jīng)濟損失，包括但不限于原材料損失、設(shè)備損壞、名譽損害等。8.4違約解除合同一方違約嚴重，導致合同無法履行，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方支付違約金及賠償損失。第九條：合同的變更與終止9.1合同變更合同變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。9.2合同終止有下列情形之一的，合同終止：（1）許可期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）一方違約導致合同無法履行，另一方解除合同；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。9.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)合同終止后，乙方應(yīng)立即停止生產(chǎn)許可藥品，并交還甲方的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝等保密信息。9.4合同解除的程序合同解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。解除協(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。第十條：保密條款10.1保密義務(wù)乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、銷售渠道等保密信息予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。10.2保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括但不限于：技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、銷售策略、客戶名單等。10.3保密期限保密期限自本合同簽訂之日起計算，至合同終止或解除之日起[年限]止。10.4保密泄露后果如乙方泄露保密信息，乙方應(yīng)承擔因此給甲方造成的經(jīng)濟損失，并支付違約金[金額]。第十一條：爭議解決11.1爭議解決方式如合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議管轄本合同爭議的管轄法院為合同簽訂地人民法院。11.3調(diào)解與仲裁雙方可以約定調(diào)解或仲裁解決爭議，但不得影響本合同的履行。第十二條：法律適用與管轄12.1法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。12.2合同爭議的管轄本合同爭議的管轄地點為[地點]。第十三條：其他條款13.1合同的修改本合同的修改應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。修改協(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。13.2合同的附件本合同的附件包括：技術(shù)標準、生產(chǎn)工藝、知識產(chǎn)權(quán)證書等。附件與本合同具有同等法律效力。13.3通知程序雙方應(yīng)通過書面形式互相通知本合同的變更、解除、終止等事項。13.4合同的完整性與獨立性本合同的任何部分無效，不影響其他部分的效力。本合同獨立于其他合同或文件，不受其他合同或文件的影響。第十四條：合同的生效14.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同簽署地點與時間本合同于[地點]簽訂，并于[時間]生效。14.3合同的副本雙方均持有本合同的副本，副本具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方定義第三方是指除甲乙方之外，參與或協(xié)助執(zhí)行本合同的個體或組織。15.2第三方責任第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供相應(yīng)的協(xié)助或服務(wù)。第三方應(yīng)對其提供的協(xié)助或服務(wù)承擔責任。15.3第三方權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，獲得相應(yīng)的報酬和服務(wù)條件。15.4第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守本合同的約定，服從甲乙方的管理和監(jiān)督，嚴格按照合同要求提供協(xié)助或服務(wù)。第十六條：第三方介入的額外條款16.1第三方選擇甲乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的人選，并簽訂書面協(xié)議，明確第三方的職責和權(quán)利。16.2第三方報酬第三方報酬根據(jù)其提供的協(xié)助或服務(wù)的性質(zhì)、難度、時間等因素，由甲乙方協(xié)商確定。16.3第三方服務(wù)期限第三方服務(wù)期限根據(jù)甲乙方的需求和合同約定確定。服務(wù)期限屆滿，第三方應(yīng)向甲乙方提交服務(wù)報告，并辦理交接手續(xù)。16.4第三方違約處理如第三方未按照約定提供協(xié)助或服務(wù)，甲乙方有權(quán)解除與第三方的協(xié)議，并要求第三方承擔違約責任。第十七條：第三方責任限額17.1第三方責任限額定義第三方責任限額是指第三方因提供協(xié)助或服務(wù)而產(chǎn)生的賠償責任的上限。17.2第三方責任限額的確定第三方責任限額根據(jù)第三方的身份、提供的協(xié)助或服務(wù)的性質(zhì)、合同約定等因素，由甲乙方協(xié)商確定。17.3第三方責任限額的適用第三方在提供協(xié)助或服務(wù)過程中造成甲乙方損失的，第三方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。賠償金額超出第三方責任限額的，甲乙方不得要求第三方超過責任限額的賠償。17.4第三方責任限額的調(diào)整甲乙方可以根據(jù)第三方提供的協(xié)助或服務(wù)的實際情況，協(xié)商調(diào)整第三方責任限額。第十八條：第三方與其他各方的關(guān)系18.1第三方與甲乙方第三方應(yīng)服從甲乙方的管理和監(jiān)督，嚴格按照合同要求提供協(xié)助或服務(wù)。甲乙方應(yīng)保障第三方的合法權(quán)益。18.2第三方與丙方18.3第三方與供應(yīng)商、客戶等第三方在提供協(xié)助或服務(wù)過程中，應(yīng)尊重供應(yīng)商、客戶等的合法權(quán)益，不得損害其利益。18.4第三方與其他第三方第三方之間應(yīng)相互配合，共同完成合同約定的任務(wù)。如發(fā)生糾紛，應(yīng)由甲乙方協(xié)商解決。第十九條：合同的變更與終止19.1合同變更如因第三方介入導致合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲乙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并明確第三方的責任、權(quán)利和義務(wù)。19.2合同終止合同終止不影響甲乙方與第三方之間協(xié)議的有效性。第三方在合同終止后，應(yīng)繼續(xù)履行其與甲乙方的協(xié)議。19.3第三方協(xié)議的終止第三方協(xié)議的終止應(yīng)符合雙方約定或合同法規(guī)定。終止后，第三方應(yīng)向甲乙方辦理交接手續(xù)，并承擔相應(yīng)的違約責任。第二十十條：爭議解決20.1第三方與甲乙方的爭議如第三方與甲乙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。20.2第三方與丙方的爭議如第三方與丙方發(fā)生爭議，應(yīng)由甲乙方協(xié)助解決。如甲乙方無法解決，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二十一條：其他條款21.1合同的修改本合同的修改應(yīng)經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。修改協(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。21.2合同的附件本合同的附件包括：第三方協(xié)議、第三方責任限額協(xié)議等。附件與本合同具有同等法律效力。21.3通知程序甲乙方應(yīng)通過書面形式互相通知本合同的變更、解除、終止等事項。21.4合同的完整性與獨立性本合同的任何部分無效，不影響其他部分的效力。本合同獨立于其他合同或文件，不受其他合同第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：許可藥品名稱、劑型、規(guī)格等詳細信息2.附件二：技術(shù)標準、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等詳細信息3.附件三：許可申請表4.附件四：生產(chǎn)許可證復印件5.附件五：知識產(chǎn)權(quán)證書復印件6.附件六：第三方協(xié)議7.附件七：第三方責任限額協(xié)議8.附件八：生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)時間表9.附件九：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告10.附件十：交付產(chǎn)品清單11.附件十一：技術(shù)支持與服務(wù)協(xié)議12.附件十二：技術(shù)培訓計劃及課程安排13.附件十三：技術(shù)更新信息14.附件十四：保密協(xié)議15.附件十五：爭議解決協(xié)議16.附件十六：合同變更協(xié)議17.附件十七：合同解除協(xié)議18.附件十八：通知及送達地址19.附件十九：其他雙方約定的相關(guān)文件說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：未按照約定生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)時間、生產(chǎn)質(zhì)量等條件進行生產(chǎn)。責任認定：根據(jù)合同約定的違約金計算方式，對違約方進行經(jīng)濟處罰，并要求其承擔相應(yīng)的賠償責任。示例：乙方未按照約定生產(chǎn)數(shù)量生產(chǎn)，需支付違約金及賠償甲方因此造成的損失。2.違約行為：未按照約定提供技術(shù)支持、知識產(chǎn)權(quán)保護等。責任認定：根據(jù)合同約定的違約金計算方式，對違約方進行經(jīng)濟處罰，并要求其承擔相應(yīng)的賠償責任。示例：甲方未按照約定提供技術(shù)支持，需支付違約金及賠償乙方因此造成的損失。3.違約行為：未按照約定支付許可費用、技術(shù)服務(wù)費用等。責任認定：根據(jù)合同約定的違約金計算方式，對違約方進行經(jīng)濟處罰，并要求其承擔相應(yīng)的賠償責任。示例：乙方未按照約定支付許可費用，需支付違約金及賠償甲方因此造成的損失。4.違約行為：未按照約定履行保密義務(wù)。責任認定：根據(jù)合同約定的違約金計算方式，對違約方進行經(jīng)濟處罰，并要求其承擔相應(yīng)的賠償責任。示例：乙方泄露了甲方的保密信息，需支付違約金及賠償甲方因此造成