二零二四年度醫(yī)療器械產(chǎn)品出口許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度醫(yī)療器械產(chǎn)品出口許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1醫(yī)療器械1.2出口許可1.3合同雙方第二條出口許可的范圍與條件2.1許可產(chǎn)品范圍2.2許可數(shù)量2.3許可期限第三條出口許可的申請與審批3.1申請材料3.2審批流程3.3許可證書第四條出口許可的使用與限制4.1許可使用范圍4.2許可限制條件4.3違規(guī)處理第五條合同雙方的權(quán)利與義務5.1出口方的權(quán)利與義務5.2進口方的權(quán)利與義務第六條知識產(chǎn)權(quán)保護6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2侵權(quán)責任第七條價格與支付7.1產(chǎn)品價格7.2支付方式7.3支付時間第八條運輸與交付8.1運輸方式8.2交付時間8.3風險轉(zhuǎn)移第九條質(zhì)量保證與售后服務9.1產(chǎn)品質(zhì)量標準9.2售后服務承諾9.3質(zhì)量爭議處理第十條合同的變更與解除10.1變更條件10.2解除條件10.3變更與解除的程序第十一條違約責任11.1違約行為11.2違約責任第十二條爭議解決12.1爭議類型12.2爭議解決方式12.3訴訟地點與適用法律第十三條合同的生效、終止與延長13.1生效條件13.2終止條件13.3延長條件第十四條其他條款14.1信息保密14.2法律適用14.3合同的語言版本第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1醫(yī)療器械本合同所稱醫(yī)療器械，是指用于預防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。1.2出口許可本合同所稱出口許可，是指我國相關部門頒發(fā)的，允許出口方將醫(yī)療器械產(chǎn)品出口至進口方的許可證書。1.3合同雙方第二條出口許可的范圍與條件2.1許可產(chǎn)品范圍出口許可范圍包括雙方在合同附件中列明的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.2許可數(shù)量出口許可的數(shù)量按照雙方在合同附件中約定的數(shù)量執(zhí)行。2.3許可期限出口許可的有效期限為合同簽署之日起至二零二四年十二月三十一日止。第三條出口許可的申請與審批3.1申請材料（1）出口許可申請書；（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書；（3）醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書；（4）雙方簽署的出口合同；（5）其他雙方認為需要提供的材料。3.2審批流程進口方在收到出口方的申請材料后，應在十個工作日內(nèi)完成審批，并將審批結(jié)果通知出口方。3.3許可證書出口許可證書由進口方頒發(fā)，出口方在獲得出口許可后，方可進行產(chǎn)品的出口。第四條出口許可的使用與限制4.1許可使用范圍出口方應在許可證書載明的范圍內(nèi)使用出口許可，不得超范圍出口。4.2許可限制條件（1）不得將出口許可轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓給第三方；（2）不得利用出口許可從事違法活動；（3）不得在許可范圍內(nèi)出口不符合我國法律法規(guī)及進口方要求的產(chǎn)品。4.3違規(guī)處理出口方如違反本合同第四條的規(guī)定，進口方有權(quán)暫?；蛉∠隹谠S可，并依法追究出口方的法律責任。第五條合同雙方的權(quán)利與義務5.1出口方的權(quán)利與義務（1）出口方應保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，符合進口方的要求；（2）出口方應按照合同約定的時間、數(shù)量、質(zhì)量向進口方交付產(chǎn)品；（3）出口方應在許可范圍內(nèi)使用出口許可，并遵守相關法律法規(guī)；（4）出口方應協(xié)助進口方解決產(chǎn)品使用過程中的問題，提供售后服務。5.2進口方的權(quán)利與義務（1）進口方應按照合同約定的時間、數(shù)量接收產(chǎn)品；（2）進口方應按照合同約定的方式支付貨款；（3）進口方應遵守出口許可的使用限制條件，不得將產(chǎn)品用于非法目的；（4）進口方應在合同約定的范圍內(nèi)使用產(chǎn)品，并不得擅自轉(zhuǎn)讓給第三方。第六條知識產(chǎn)權(quán)保護6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方同意，醫(yī)療器械產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)歸出口方所有。6.2侵權(quán)責任如進口方在使用產(chǎn)品過程中侵犯了他人的知識產(chǎn)權(quán)，由進口方承擔相應的法律責任。第八條運輸與交付8.1運輸方式產(chǎn)品運輸方式為海上運輸，具體航線和船期由雙方協(xié)商確定。8.2交付時間出口方應在許可證書載明的交付期限內(nèi)，將產(chǎn)品運輸至進口方指定的港口。8.3風險轉(zhuǎn)移產(chǎn)品自裝運港裝運后，風險即轉(zhuǎn)移至進口方。第九條質(zhì)量保證與售后服務9.1產(chǎn)品質(zhì)量標準出口方保證產(chǎn)品符合進口方的質(zhì)量要求，并符合我國法律法規(guī)的規(guī)定。9.2售后服務承諾出口方應在產(chǎn)品交付后提供必要的售后服務，包括產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)支持等。9.3質(zhì)量爭議處理如發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量爭議，雙方可按照合同約定的方式解決，也可以協(xié)商選擇其他爭議解決方式。第十條合同的變更與解除10.1變更條件雙方同意，合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2解除條件合同解除的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致；（2）不可抗力導致合同無法履行；（3）一方嚴重違反合同約定，導致合同無法履行。10.3變更與解除的程序（1）雙方協(xié)商確定變更或解除的事項；（2）簽訂書面變更協(xié)議或解除協(xié)議；（3）雙方按照變更協(xié)議或解除協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務。第十一條違約責任11.1違約行為（1）未按約定時間、數(shù)量交付產(chǎn)品；（2）產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定；（3）未按約定提供售后服務；（4）其他違反合同約定的行為。11.2違約責任違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第十二條爭議解決12.1爭議類型合同履行過程中發(fā)生的爭議，包括但不限于合同的解釋、履行、變更、解除等。12.2爭議解決方式（1）調(diào)解；（2）仲裁；（3）訴訟。12.3訴訟地點與適用法律如選擇訴訟解決爭議，雙方同意在我國法院提起訴訟，適用我國法律。第十三條合同的生效、終止與延長13.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2終止條件合同終止的條件如下：（1）合同到期，雙方未續(xù)簽；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）不可抗力導致合同無法履行，雙方協(xié)商一致終止合同。13.3延長條件雙方同意，在合同到期前，如需延長合同有效期，應簽訂書面延長協(xié)議，并明確延長后的合同條款。第十四條其他條款14.1信息保密雙方同意，在合同履行過程中獲取的對方商業(yè)秘密和機密信息，應予以保密，未經(jīng)對方同意不得泄露給第三方。14.2法律適用本合同適用中華人民共和國法律。14.3合同的語言版本本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，兩種語言版本具有同等法律效力，如兩種語言版本出現(xiàn)歧義，以中文版本為準。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方本合同所稱第三方，是指除甲乙方之外，與本合同無關的各方，包括但不限于中介方、運輸方、保險方、技術(shù)支持方等。1.2第三方介入范圍第三方介入的范圍包括合同履行過程中涉及的除甲乙方之外的各方，如產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、安裝、維修、技術(shù)支持等環(huán)節(jié)的參與方。第二條第三方介入的義務與責任2.1第三方義務第三方應按照合同約定及相關法律法規(guī)的規(guī)定，履行其在合同中的義務，確保產(chǎn)品質(zhì)量和合同履行。2.2第三方責任第三方對因其原因?qū)е碌暮贤男胁环?、產(chǎn)品質(zhì)量問題、損失或其他違約行為承擔責任。第三條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理3.1第三方協(xié)調(diào)甲乙方應負責協(xié)調(diào)第三方的工作，確保第三方按照合同約定履行義務。3.2第三方管理甲乙方有權(quán)對第三方的工作進行監(jiān)督和管理，確保第三方按照合同約定和質(zhì)量標準完成工作。第四條第三方責任限額4.1責任限額如第三方因其原因?qū)е潞贤男胁环?、產(chǎn)品質(zhì)量問題、損失或其他違約行為，第三方應承擔相應的責任，但其責任限額不超過其合同款項的總額。4.2責任限額的確定第三方責任限額的確定，應根據(jù)合同約定、法律法規(guī)規(guī)定及雙方協(xié)商的結(jié)果確定。第五條第三方與甲乙方的關系5.1第三方與甲乙方的關系第三方與甲乙方之間是獨立的法律主體，第三方對甲乙方不承擔合同履行不符、產(chǎn)品質(zhì)量問題、損失或其他違約行為的責任。5.2第三方與甲乙方的劃分說明第三方在履行合同過程中，應與甲乙方明確劃分工作范圍和責任，避免因工作重疊或混淆導致的違約行為。第六條第三方介入的變更與解除6.1變更條件如第三方因故無法繼續(xù)履行合同義務，甲乙方可以協(xié)商一致變更第三方。6.2解除條件如第三方嚴重違反合同約定，甲乙方可以協(xié)商一致解除與第三方的合同關系。6.3變更與解除的程序第三方變更或解除的程序，按照甲乙方協(xié)商確定的方式進行。第七條第三方介入的爭議解決7.1爭議類型第三方介入引發(fā)的爭議，包括但不限于合同履行、產(chǎn)品質(zhì)量、責任限額等。7.2爭議解決方式（1）調(diào)解；（2）仲裁；（3）訴訟。7.3訴訟地點與適用法律如選擇訴訟解決爭議，甲乙方同意在我國法院提起訴訟，適用我國法律。第八條第三方介入的違約責任8.1違約行為第三方介入的違約行為包括但不限于：（1）未按約定時間、數(shù)量交付產(chǎn)品；（2）產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定；（3）未按約定提供服務；（4）其他違反合同約定的行為。8.2違約責任第三方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第九條甲乙方的權(quán)利與義務9.1甲乙方的權(quán)利甲乙方有權(quán)要求第三方按照合同約定履行義務，并承擔相應的責任。9.2甲乙方的義務甲乙方應負責協(xié)調(diào)和管理第三方的工作，確保合同的順利履行。第十條合同的生效、終止與延長10.1生效條件本第三方介入條款自甲乙方簽字蓋章之日起生效。10.2終止條件合同終止的條件如下：（1）合同到期，雙方未續(xù)簽；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）不可抗力導致合同無法履行，雙方協(xié)商一致終止合同。10.3延長條件雙方同意，在合同到期前，如需延長合同有效期，應簽訂書面延長協(xié)議，并明確延長后的合同條款。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書附件二：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書附件三：出口許可申請書附件四：出口合同附件五：運輸方式說明附件六：交付時間與期限附件七：質(zhì)量標準與檢驗方法附件八：售后服務承諾附件九：爭議解決方式說明附件十：訴訟地點與適用法律附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書本附件提供了醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證書，證明了產(chǎn)品的合法性和符合我國法律法規(guī)的要求。附件二：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證書本附件提供了醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量保證書，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量符合進口方的要求。附件三：出口許可申請書本附件是出口方向進口方提交的出口許可申請書，其中包括了申請出口許可所需提交的材料。附件四：出口合同本附件是甲乙雙方簽署的出口合同，明確了雙方在合同中的權(quán)利和義務。附件五：運輸方式說明本附件詳細說明了產(chǎn)品運輸?shù)姆绞?、航線和船期，以及相關的運輸條件。附件六：交付時間與期限本附件明確了產(chǎn)品的交付時間及期限，以及雙方對于交付時間的規(guī)定和要求。附件七：質(zhì)量標準與檢驗方法本附件詳細列出了產(chǎn)品的質(zhì)量標準以及檢驗方法，以確保產(chǎn)品符合雙方的要求。附件八：售后服務承諾本附件列出了出口方提供的售后服務承諾，包括產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)支持等服務。附件九：爭議解決方式說明本附件詳細說明了合同爭議解決的途徑，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁和訴訟等方式。附件十：訴訟地點與適用法律本附件明確了在發(fā)生爭議時，訴訟地點的選擇及適用的法律。說明二：違約行為及責任認定：1.未按約定時間、數(shù)量交付產(chǎn)品例如，出口方未能在合同約定的時間內(nèi)交付產(chǎn)品，或交付的產(chǎn)品數(shù)量不足，均屬于違約行為。2.產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定例如，出口方交付的產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定的標準，或存在缺陷，導致產(chǎn)品無法正常使用。3.未按約定提供服務例如，出口方未能按照合同約定提供售后服務，如安裝、維