上傳人：新***

認(rèn)證信息

認(rèn)證類型：個(gè)人認(rèn)證

認(rèn)證主體：房**（實(shí)名認(rèn)證）

IP屬地：山東

IP屬地：山東 上傳時(shí)間：2024-11-25 格式：DOCX 頁數(shù)：6 大?。?8.76KB 積分：12 舉報(bào) 版權(quán)申訴

藥品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)０搴贤幪?hào)：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量檢驗(yàn)范圍（1）藥品名稱：__________（2）藥品規(guī)格：__________（3）藥品批號(hào)：__________（4）藥品生產(chǎn)日期：__________（5）藥品數(shù)量：__________1.2乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方的要求，對(duì)上述藥品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn)，包括但不限于藥品的外觀、含量、純度、穩(wěn)定性、有效性等。二、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)2.1乙方應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等要求，對(duì)甲方委托的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。2.2乙方應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、用途、生產(chǎn)工藝等因素，選擇合適的檢驗(yàn)方法和技術(shù)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.3乙方應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，出具詳細(xì)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于藥品的基本信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等。三、質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)間3.1乙方收到甲方委托的藥品后，應(yīng)立即進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并在收到藥品之日起10個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。3.2乙方如遇特殊情況，無法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)，應(yīng)提前通知甲方，并協(xié)商延長(zhǎng)檢驗(yàn)時(shí)間。四、質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用4.1甲方應(yīng)按照乙方的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)支付藥品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用，具體費(fèi)用如下：（1）藥品檢驗(yàn)費(fèi)：__________元；（2）其他費(fèi)用：__________元。4.2乙方應(yīng)向甲方提供正規(guī)發(fā)票。五、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果及處理5.1乙方應(yīng)將檢驗(yàn)報(bào)告書面送達(dá)甲方。甲方對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起10個(gè)工作日內(nèi)向乙方提出，并有權(quán)要求復(fù)檢。5.2乙方對(duì)甲方提出的異議，應(yīng)認(rèn)真審查，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)果仍不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.3如果檢驗(yàn)結(jié)果顯示藥品存在質(zhì)量問題，甲方有權(quán)依據(jù)法律法規(guī)和本合同的規(guī)定，要求乙方采取補(bǔ)救措施，包括但不限于召回、更換、賠償?shù)?。六、保密條款6.1雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方披露。6.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。七、違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。7.2如果乙方未按照約定時(shí)間出具檢驗(yàn)報(bào)告，甲方有權(quán)按照逾期天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金=藥品檢驗(yàn)費(fèi)×逾期天數(shù)×0.1%。八、爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。九、其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計(jì)算。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告2.藥品生產(chǎn)許可證3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證4.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.藥品檢驗(yàn)方法6.藥品檢驗(yàn)設(shè)備清單7.藥品檢驗(yàn)人員資格證明8.藥品生產(chǎn)工藝流程9.藥品質(zhì)量保證書10.藥品質(zhì)量問題處理記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定時(shí)間出具檢驗(yàn)報(bào)告，視為違約。2.乙方出具的檢驗(yàn)報(bào)告不真實(shí)、不準(zhǔn)確，視為違約。3.乙方未按照法律法規(guī)和合同約定進(jìn)行檢驗(yàn)，視為違約。4.甲方未按照約定時(shí)間支付檢驗(yàn)費(fèi)用，視為違約。5.甲方未按照約定提供藥品樣品，視為違約。6.雙方未按照約定履行保密義務(wù)，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)：指對(duì)藥品的質(zhì)量、有效性、安全性等進(jìn)行檢測(cè)、分析、評(píng)價(jià)的過程。2.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告：指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果的書面報(bào)告。3.藥品生產(chǎn)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的證明文件。4.藥品經(jīng)營(yíng)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的證明文件。5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指對(duì)藥品的質(zhì)量、純度、含量、穩(wěn)定性等進(jìn)行規(guī)定的技術(shù)要求。6.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。7.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不準(zhǔn)確的問題：重新取樣檢驗(yàn)，并要求乙方提供詳細(xì)的檢驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)。2.藥品檢驗(yàn)時(shí)間延誤的問題：與乙方協(xié)商，要求乙方加快檢驗(yàn)速度，并提供合理的延誤理由。3.藥品質(zhì)量問題處理不當(dāng)?shù)膯栴}：依據(jù)法律法規(guī)和合同約定，要求乙方采取補(bǔ)救措施，包括但不限于召回、更換、賠償?shù)取?.檢驗(yàn)費(fèi)用支付不及時(shí)的問題：提前與乙方溝通，確保按時(shí)支付檢驗(yàn)費(fèi)用，避免產(chǎn)生違約金。5.保密義務(wù)履行不當(dāng)?shù)膯栴}：與乙方協(xié)商，要求乙方加強(qiáng)保密措施，并簽訂保密協(xié)議。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行自檢。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品時(shí)，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。4.藥品