2024年醫(yī)療器械質保合同樣本

2024年醫(yī)療器械質保合同樣本合同編號：__________

本合同由以下雙方簽訂：

甲方（以下簡稱“出賣方”）：

乙方（以下簡稱“買受方”）：

鑒于出賣方具備生產醫(yī)療器械的能力，且買受方有意購買出賣方生產的醫(yī)療器械，雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，就出賣方向買受方提供醫(yī)療器械及其售后服務事宜，經友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：

一、合同目的

本合同旨在明確出賣方向買受方提供的醫(yī)療器械的質量保證、售后服務等相關事宜，保障買受方的合法權益，同時確保醫(yī)療器械的穩(wěn)定供應。

二、合同簽訂背景

1.出賣方具備生產醫(yī)療器械的資質，產品符合國家相關標準和規(guī)定。

2.買受方為醫(yī)療機構，因業(yè)務需求，擬購買出賣方生產的醫(yī)療器械。

3.雙方經過充分溝通，決定簽訂本合同，以明確雙方的權利義務。

三、合同內容

1.出賣方承諾，所提供的醫(yī)療器械應符合國家相關標準和規(guī)定，保證產品質量。

2.出賣方應對所提供的醫(yī)療器械提供完善的售后服務，包括但不限于產品安裝、調試、維修、更換等。

3.買受方在購買醫(yī)療器械后，應及時對醫(yī)療器械進行驗收，如有質量問題，應于驗收合格之日起七日內向出賣方提出。

4.出賣方應在接到買受方質量問題時，及時響應，采取必要的措施予以解決。

5.雙方應按照國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及本合同約定，履行各自的權利和義務。

四、違約責任

1.如出賣方提供的醫(yī)療器械存在質量問題，買受方有權要求退貨、換貨或賠償損失。

2.如出賣方未能按照約定提供售后服務，買受方有權要求出賣方承擔相應的違約責任。

3.如買受方未能按照約定驗收醫(yī)療器械，導致出賣方遭受損失，買受方應承擔相應的責任。

五、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議的，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向出賣方所在地人民法院提起訴訟。

2.本合同的解釋權歸出賣方所有。

六、其他約定

1.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。

2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方（出賣方）：____________

乙方（買受方）：____________

主要條款：

第一條服務內容

1.1出賣方應按照本合同約定，向買受方提供指定型號和數(shù)量的醫(yī)療器械。

1.2出賣方應保證所提供的醫(yī)療器械符合國家規(guī)定的質量標準和相關行業(yè)規(guī)范。

1.3出賣方應提供醫(yī)療器械的詳細技術資料，包括產品說明書、操作手冊、維護保養(yǎng)指南等。

1.4出賣方應負責醫(yī)療器械的安裝、調試和必要的現(xiàn)場培訓服務。

第二條質量標準

2.1出賣方提供的醫(yī)療器械應通過國家規(guī)定的質量檢驗，并取得相應的產品質量認證。

2.2出賣方應保證醫(yī)療器械在正常使用條件下，使用壽命不低于約定的年限。

2.3出賣方應保證醫(yī)療器械的性能穩(wěn)定，符合買受方指定的技術參數(shù)要求。

2.4出賣方應提供必要的質量保證文件，包括產品合格證、檢驗報告等。

第三條價格支付

3.1本合同醫(yī)療器械的價格以人民幣計價，具體價格由雙方在合同中約定。

3.2買受方應在合同簽訂后，按照約定的付款方式進行支付。

3.3付款方式可以包括預付款、分期付款或按實際使用量結算等。

3.4任何未按約定支付的款項，買受方應向出賣方支付違約金。

第四條交貨與驗收

4.1出賣方應按照合同約定的交貨期限將醫(yī)療器械交付給買受方。

4.2買受方應在收到醫(yī)療器械后，按照約定的驗收標準進行驗收。

4.3如驗收合格，買受方應在驗收合格通知書上簽字確認。

4.4如驗收不合格，買受方應在驗收不合格通知書上注明不合格原因，并要求出賣方在規(guī)定時間內進行整改。

第五條違約責任

5.1出賣方未按合同約定提供醫(yī)療器械或提供的產品不符合質量標準，應承擔違約責任，包括但不限于退貨、換貨、修理或賠償損失。

5.2買受方未按合同約定支付款項，應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金和賠償出賣方因此遭受的損失。

5.3雙方因違約導致合同無法履行的，應承擔相應的法律責任。

第六條保密條款

6.1雙方對本合同內容以及與合同相關的技術、商業(yè)信息負有保密義務。

6.2未經對方同意，不得向任何第三方泄露或以任何形式使用對方提供的保密信息。

第七條爭議解決

7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。

7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向出賣方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。

第八條合同解除

8.1在合同履行期間，如因不可抗力導致合同無法履行，雙方均有權解除合同。

8.2合同解除后，雙方應根據(jù)實際情況協(xié)商處理未履行的義務和責任。

第九條合同生效與終止

9.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

9.2本合同履行完畢或雙方協(xié)商一致解除后，合同終止。

雙方權利與義務的進一步詳細說明：

一、甲方（出賣方）的權利與義務

1.1出賣方有權要求買受方按照合同約定的數(shù)量、質量、時間支付貨款。

1.2出賣方有權要求買受方提供必要的場地、設施和條件，以便進行醫(yī)療器械的安裝和調試。

1.3出賣方有權在合同履行過程中對買受方進行技術指導和服務。

1.4出賣方有權對買受方使用醫(yī)療器械的情況進行監(jiān)督，確保醫(yī)療器械的正常使用。

1.5出賣方應保證所提供的醫(yī)療器械及其技術資料的真實性、完整性和準確性。

1.6出賣方應按照合同約定，在醫(yī)療器械出現(xiàn)故障或質量問題時報修，并在規(guī)定時間內進行維修或更換。

1.7出賣方應保證售后服務團隊的及時響應和專業(yè)技術支持。

二、乙方（買受方）的權利與義務

2.1買受方有權要求出賣方按照合同約定提供符合質量標準的醫(yī)療器械。

2.2買受方有權要求出賣方提供必要的技術培訓，確保操作人員能夠熟練使用醫(yī)療器械。

2.3買受方有權在收到醫(yī)療器械后進行驗收，并在驗收合格后確認收貨。

2.4買受方有權對出賣方的售后服務進行監(jiān)督，并在服務不到位時提出異議。

2.5買受方應按照合同約定支付貨款，并保證支付方式的安全、及時。

2.6買受方應妥善保管和使用醫(yī)療器械，防止損壞和誤用。

2.7買受方應按照出賣方提供的技術資料進行操作和維護，確保醫(yī)療器械的長期穩(wěn)定運行。

三、合作方式

3.1雙方應建立定期溝通機制，及時交流醫(yī)療器械的使用情況、技術問題和售后服務需求。

3.2雙方應通過書面或電子方式記錄溝通內容，作為合同履行的依據(jù)。

3.3雙方應共同參與醫(yī)療器械的安裝、調試和驗收過程，確保各個環(huán)節(jié)的順利進行。

3.4雙方應共同制定售后服務計劃，明確服務流程、響應時間和問題解決機制。

3.5雙方應定期對合同執(zhí)行情況進行評估，根據(jù)實際情況調整合作方式，以提高合作效率和質量。

四、合同執(zhí)行過程中的權利與義務

4.1出賣方在合同執(zhí)行過程中，應按照國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保醫(yī)療器械的質量和安全。

4.2買受方在合同執(zhí)行過程中，應遵守醫(yī)療器械的操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。

4.3雙方在合同執(zhí)行過程中，應遵守保密協(xié)議，對合同內容和合作信息進行保密。

4.4雙方在合同執(zhí)行過程中，如遇不可抗力因素導致合同無法履行，應及時通知對方，并協(xié)商解決。

4.5雙方在合同執(zhí)行過程中，如發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可依法向有管轄權的人民法院提起訴訟。

合同有效期限、變更、終止條件等詳細說明：

一、合同有效期限

1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期限為____年。

1.2本合同的有效期限自合同生效之日起計算，至合同終止條件成就時終止。

二、合同變更

2.1雙方可以在合同履行期間，經協(xié)商一致，對合同內容進行變更，變更內容應以書面形式補充或修改本合同。

2.2任何變更均應經雙方簽字蓋章后生效，變更內容成為本合同不可分割的組成部分。

2.3除雙方另有約定外，任何變更不影響已履行部分的效力。

三、合同終止條件

3.1合同因下列原因終止：

a)合同約定的期限屆滿；

b)合同雙方協(xié)商一致解除；

c)因不可抗力導致合同無法履行；

d)一方違約，經對方催告后未在合理期限內履行；

e)法院或仲裁機構判決或裁決終止合同；

f)其他法律規(guī)定的終止情形。

四、合同的解除

4.1合同的解除應按照以下規(guī)定進行：

a)雙方協(xié)商一致解除合同；

b)因不可抗力導致合同無法履行，雙方協(xié)商解除；

c)一方違約，對方有權解除合同；

d)合同約定的解除條件成就。

五、爭議解決機制

5.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。

5.2協(xié)商不成的，任何一方均可向出賣方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟，或向合同簽訂地或履行地的仲裁機構申請仲裁。

5.3仲裁裁決或法院判決是終局的，對雙方均有約束力。

六、法律適用和管轄法院

6.1本合同的簽訂、履行、解釋和爭議解決均適用中華人民共和國法律。

6.2因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議，均應提交至出賣方所在地有管轄權的人民法院解決。

七、合同效力

7.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，對雙方具有法律約束力。

7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

7.3本合同未盡事宜，按法律規(guī)定執(zhí)行；法律未規(guī)定的，由雙方協(xié)商解決。

合同完整有效條款：

八、簽字與蓋章

8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

8.2甲乙雙方應在合同相應位置簽字或蓋章，以示認可和承諾。

8.3甲方（出賣方）簽字/蓋章位置：

a)甲方代表（簽字）：________________

b)甲方蓋章：____________________

8.4乙方（買受方）簽字/蓋章位置：

a)乙方代