二零二四年度醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售許可合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1生產(chǎn)方主體信息1.2銷售方主體信息1.3醫(yī)療器械定義及分類第二條許可內(nèi)容2.1生產(chǎn)許可2.2銷售許可2.3許可的有效期第三條許可條件3.1生產(chǎn)方的條件3.2銷售方的條件第四條許可產(chǎn)品的數(shù)量與質(zhì)量4.1數(shù)量約定4.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第五條價(jià)格與支付5.1銷售價(jià)格5.2支付方式與時(shí)間第六條售后服務(wù)6.1售后服務(wù)承諾6.2售后服務(wù)的內(nèi)容第七條合同的履行7.1生產(chǎn)方的義務(wù)7.2銷售方的義務(wù)第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1生產(chǎn)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.2銷售方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第九條違約責(zé)任9.1生產(chǎn)方違約責(zé)任9.2銷售方違約責(zé)任第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)與適用法律第十一條合同的變更與終止11.1合同變更條件11.2合同終止條件第十二條保密條款12.1保密信息范圍12.2保密信息的使用與披露第十三條強(qiáng)制性法律規(guī)定13.1遵守相關(guān)法律法規(guī)13.2合同無(wú)效與替代第十四條其他條款14.1通知與送達(dá)14.2合同的完整性與單一性14.3合同的份數(shù)與生效第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1生產(chǎn)方主體信息1.2銷售方主體信息1.3醫(yī)療器械定義及分類本合同所指醫(yī)療器械為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》所述的醫(yī)療器械，包括第一類、第二類和第三類醫(yī)療器械。具體產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格等詳見(jiàn)附件。第二條許可內(nèi)容2.1生產(chǎn)許可甲方同意在合同有效期內(nèi)，向乙方提供合同約定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定。2.2銷售許可乙方同意在合同有效期內(nèi)，向全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并遵守國(guó)家有關(guān)銷售和售后服務(wù)的規(guī)定。2.3許可的有效期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，自2024年1月1日至2024年12月31日。第三條許可條件3.1生產(chǎn)方的條件甲方應(yīng)保證其生產(chǎn)資質(zhì)合法有效，具備生產(chǎn)合同約定的醫(yī)療器械的能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)提供產(chǎn)品。3.2銷售方的條件乙方應(yīng)保證其銷售資質(zhì)合法有效，具備銷售合同約定的醫(yī)療器械的能力，遵守國(guó)家有關(guān)銷售和售后服務(wù)的規(guī)定，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息。第四條許可產(chǎn)品的數(shù)量與質(zhì)量4.1數(shù)量約定甲方應(yīng)按照乙方訂單和市場(chǎng)需求，及時(shí)提供合同約定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。具體數(shù)量和品種詳見(jiàn)附件。4.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甲方應(yīng)保證提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定，不得存在產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。如發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第五條價(jià)格與支付5.1銷售價(jià)格乙方購(gòu)買甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照附件中約定的價(jià)格支付。5.2支付方式與時(shí)間乙方在本合同簽訂后七個(gè)工作日內(nèi)，向甲方支付合同總價(jià)款的50%作為預(yù)付款。余款在甲方按照合同約定交付產(chǎn)品后七個(gè)工作日內(nèi)支付。第六條售后服務(wù)6.1售后服務(wù)承諾甲方承諾對(duì)乙方銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供全國(guó)范圍內(nèi)的售后服務(wù)，包括產(chǎn)品安裝、維修、保養(yǎng)、技術(shù)支持等。6.2售后服務(wù)的內(nèi)容甲方在接到乙方售后服務(wù)請(qǐng)求后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，并在七個(gè)工作日內(nèi)到達(dá)服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)。如遇特殊情況，雙方可協(xié)商延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間。第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1生產(chǎn)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲方對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品享有合法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。乙方在銷售過(guò)程中應(yīng)尊重甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8.2銷售方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方對(duì)其銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品享有合法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。甲方在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)尊重乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得侵犯乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第九條違約責(zé)任9.1生產(chǎn)方違約責(zé)任甲方如違反合同約定，未能按時(shí)提供產(chǎn)品或產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償乙方因此造成的損失。9.2銷售方違約責(zé)任乙方如違反合同約定，未能按時(shí)支付款項(xiàng)或違反國(guó)家有關(guān)銷售和售后服務(wù)的規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償甲方因此造成的損失。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)與適用法律本合同的爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為甲方所在地，適用法律為中華人民共和國(guó)法律。第十一條合同的變更與終止11.1合同變更條件經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更或終止本合同。任何一方不得單方面變更或終止本合同。11.2合同終止條件本合同有效期內(nèi)，如因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商終止合同。合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行部分的事宜。第十二條保密條款12.1保密信息范圍雙方在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，均屬于保密信息。12.2保密信息的使用與披露雙方同意，在未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意的情況下，不得向任何第三方披露保密信息。保密信息的使用僅限于履行本合同的目的。第十三條強(qiáng)制性法律規(guī)定13.1遵守相關(guān)法律法規(guī)雙方在履行本合同時(shí)，應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)法律、法規(guī)、規(guī)章和政策，不得違反強(qiáng)制性法律規(guī)定。13.2合同無(wú)效與替代如本合同的任何條款與法律、法規(guī)、規(guī)章和政策相抵觸，該條款將視為無(wú)效，但不影響其他條款的效力。雙方應(yīng)協(xié)商替代條款，使合同符合法律要求。第十四條其他條款14.1通知與送達(dá)任何一方應(yīng)以書(shū)面形式向?qū)Ψ桨l(fā)送通知，通知應(yīng)以郵寄、電子郵件或其他雙方約定的方式送達(dá)。14.2合同的完整性與單一性本合同及其附件為雙方完整的意思表示，取代了所有之前的口頭或書(shū)面協(xié)議。14.3合同的份數(shù)與生效本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽字蓋章后，本合同即刻生效。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入的定義及范圍15.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外的，與本合同無(wú)關(guān)的法人、其他組織或自然人。15.2第三方介入范圍第三方介入包括但不限于中介方、評(píng)估方、審計(jì)方、監(jiān)管方、技術(shù)支持方等，在甲方和乙方履行合同過(guò)程中可能涉及的第三方主體。第十六條第三方介入的程序及責(zé)任16.1第三方介入程序當(dāng)甲乙方根據(jù)本合同需要第三方介入時(shí)，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明介入的第三方主體、介入的目的、介入的時(shí)間等。16.2第三方責(zé)任第三方介入時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，按照約定履行相關(guān)職責(zé)。如第三方未能履行職責(zé)或違反法律法規(guī)，導(dǎo)致甲方或乙方損失的，由甲方或乙方根據(jù)實(shí)際情況追究第三方的責(zé)任。第十七條第三方介入的合同補(bǔ)充條款17.1第三方合同補(bǔ)充甲乙方在與第三方簽訂合同時(shí)，應(yīng)明確第三方的責(zé)任、義務(wù)和權(quán)益，以及第三方介入的具體事宜和期限。17.2第三方責(zé)任限額甲乙方與第三方簽訂的合同中，應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額。如無(wú)明確約定，第三方對(duì)甲乙方造成的損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十八條第三方介入的權(quán)益分配18.1權(quán)益分配原則第三方介入時(shí)，應(yīng)按照公平、公正、合理的原則，分配各方權(quán)益。18.2權(quán)益分配方案甲乙方與第三方簽訂的合同中，應(yīng)明確權(quán)益分配方案。如無(wú)明確約定，甲乙方與第三方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定。第十九條第三方介入的爭(zhēng)議解決19.1爭(zhēng)議解決方式當(dāng)甲乙方與第三方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。19.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)與適用法律本合同的爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為甲方所在地，適用法律為中華人民共和國(guó)法律。第二十條第三方介入的其他事項(xiàng)20.1保密信息甲乙方與第三方簽訂的合同中，應(yīng)明確保密信息的范圍、使用和披露等事項(xiàng)。20.2強(qiáng)制性法律規(guī)定甲乙方與第三方簽訂的合同，應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)法律、法規(guī)、規(guī)章和政策，不得違反強(qiáng)制性法律規(guī)定。第二十一條合同的變更與終止21.1合同變更條件經(jīng)甲乙方與第三方協(xié)商一致，可以變更或終止甲乙方與第三方簽訂的合同。任何一方不得單方面變更或終止合同。21.2合同終止條件甲乙方與第三方簽訂的合同有效期內(nèi)，如因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，甲乙方與第三方應(yīng)協(xié)商終止合同。合同終止后，甲乙方與第三方應(yīng)按照合同約定處理未履行部分的事宜。第二十二條合同的份數(shù)與生效甲乙方與第三方簽訂的合同一式兩份，甲乙方和第三方各執(zhí)一份。甲乙方和第三方簽字蓋章后，合同即刻生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單詳細(xì)列出合同中約定的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等信息。附件二：生產(chǎn)資質(zhì)證明提供甲方的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和相關(guān)資質(zhì)文件的復(fù)印件。附件三：銷售資質(zhì)證明提供乙方的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和相關(guān)資質(zhì)文件的復(fù)印件。附件四：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。附件五：售后服務(wù)承諾列出甲方提供的售后服務(wù)內(nèi)容，包括服務(wù)范圍、響應(yīng)時(shí)間、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等。附件六：價(jià)格清單詳細(xì)列出合同中約定的產(chǎn)品價(jià)格，包括單價(jià)和總價(jià)。附件七：支付方式說(shuō)明說(shuō)明支付方式的具體操作流程，包括支付時(shí)間、支付賬戶等信息。附件八：違約金計(jì)算方式詳細(xì)說(shuō)明違約金的計(jì)算方式，包括計(jì)算基數(shù)、計(jì)算比例等。附件九：爭(zhēng)議解決方式說(shuō)明提供爭(zhēng)議解決的詳細(xì)流程和方式，包括調(diào)解、仲裁或訴訟等。附件十：保密信息清單列出雙方需要保密的信息范圍，包括商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。附件十一：第三方介入?yún)f(xié)議當(dāng)合同中涉及第三方介入時(shí)，提供與第三方簽訂的協(xié)議副本。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未能按照合同約定提供產(chǎn)品或提供不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.乙方未能按照合同約定支付款項(xiàng)或違反國(guó)家有關(guān)銷售和售后服務(wù)的規(guī)定。3.雙方未能履行合同中的其他義務(wù)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、保密條款、強(qiáng)制性法律規(guī)定等。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：根據(jù)附件七中的違約金計(jì)算方式，計(jì)算違約金金額。2.賠償金額：根據(jù)違約行為造