諾誠健華 公司首次覆蓋報告：全球血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)跑者自免賽道打開第二成長曲線

請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明1/56 醫(yī)藥生物/化學(xué)制藥——諾誠健華——滬深30090%60%30%0%-30%2023-102024-022024-062024-10l深耕腫瘤與自免雙賽道，核心產(chǎn)品步入收獲期9.64/12.75/16.79億元，同比增長30.6%/32.2%將在2025上半年獲批上市。高選擇性BCL-2抑制劑ICP-248與奧布替尼聯(lián)用一l布局多個全球前沿靶點，管線具有較強的出海潛力有較強的出海潛力。BTK抑制劑奧布替尼針對l風(fēng)險提示：藥物臨床研發(fā)失敗、藥物安全性風(fēng)險、核心成員流失等。31.7-598 84.914.2P/B(倍) 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明2/561、諾誠健華：深耕腫瘤/自免雙賽道，核心產(chǎn)品步入收獲期 51.1、建立血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位，自免賽道打開第二成長曲線 51.2、核心產(chǎn)品穩(wěn)健放量，利潤端虧損逐漸收窄 2、血液瘤：以奧布替尼為核心，差異化布局多款血液瘤產(chǎn)品 2.1、血液瘤患者基數(shù)大，臨床分型較復(fù)雜 2.1.1、CLL/SLL：歐美發(fā)病率較高，BTK抑制劑已成為一線治療首選方案 2.1.2、MCL：BTK抑制劑單藥治療已成為二線非高?；颊呤走x推薦方案 2.1.3、MZL：二線治療僅奧布替尼獲批上市，競爭格局較好 222.1.4、DLBCL：R-CHOP仍是一線治療的基石，二線治療百花齊放 252.2、奧布替尼：新一代BTK抑制劑，MZL新適應(yīng)癥拓展打開成長空間 302.3、Tafasitamab：二線治療DLBCL療效優(yōu)異，中國大陸已申報NDA 352.4、ICP-248：高選擇性BCL-2抑制劑，聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL已進入臨床II/III期 373、自免：布局多個全球前沿靶點，管線具有較強的出海潛力 403.1、奧布替尼：自免疾病治療新策略，多個適應(yīng)癥已進入后期臨床 403.1.1、ITP：奧布替尼針對ITP已進入注冊性臨床階段，療效整體優(yōu)異 413.1.2、SLE：多系統(tǒng)受累高異質(zhì)性自免疾病，奧布替尼針對SLE療效初顯 413.1.3、MS：奧布替尼血腦屏障穿透能力高，已與FDA達成共識開展PPMSIII期 423.2、ICP-332/ICP-488：差異化布局的TYK2抑制劑，管線進度領(lǐng)先 433.2.1、中重度AD：患者基數(shù)龐大，ICP-332用藥4周療效優(yōu)于烏帕替尼 463.2.2、中重度斑塊狀銀屑?。夯颊咧委熞庠篙^強，ICP-488療效初顯 484、實體瘤：不斷擴充在研管線，多款產(chǎn)品已進入注冊性臨床 494.1、ICP-723：第二代泛TRK抑制劑，已啟動II期注冊性臨床 494.2、ICP-189：強效口服SHP2變構(gòu)抑制劑，正探索單藥及聯(lián)用治療潛力 504.3、ICP-192：泛FGFR抑制劑，針對膽管癌已開啟II期注冊性臨床 505、盈利預(yù)測與投資建議 515.1、關(guān)鍵假設(shè) 515.2、盈利預(yù)測與估值 526、風(fēng)險提示 52附：財務(wù)預(yù)測摘要 54圖1：公司藥物管線布局廣泛，覆蓋血液瘤、自身免疫性疾病、實體瘤等領(lǐng)域 6圖2：公司股權(quán)相對分散，無控股股東和實際控股人 8圖3：公司員工數(shù)量逐年增長（人） 圖4：2022年起公司營收穩(wěn)健增長 圖5：2022年起公司扣非歸母凈利潤虧損逐漸收窄 圖6：藥品銷售收入近年來穩(wěn)健增長（百萬元） 圖7：2018-2023年公司研發(fā)投入金額整體向上 圖8：2021-2023年公司研發(fā)人員數(shù)量穩(wěn)健增長（人） 圖9：2023年銷售費用略有下降 圖10：公司銷售團隊人員數(shù)量逐年穩(wěn)步增長（人） 圖11：公司以奧布替尼為核心，差異化布局了多款血液瘤領(lǐng)域產(chǎn)品 請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明3/56圖12：血液瘤主要分為白血病、多發(fā)性骨髓瘤與淋巴瘤三類 圖13：全球NHL存量患者數(shù)量預(yù)計逐年上升（萬人） 圖14：中國NHL存量患者數(shù)量預(yù)計提升較快（萬人） 圖15：預(yù)計全球與中國CLL/SLL存量患者逐年增長 圖16：BTK抑制劑已成為CLL/SLL治療的首選藥物 圖17：預(yù)計海內(nèi)外存量MCL患者數(shù)量逐年增長（萬人） 圖18：MCL治療目前仍以各類聯(lián)合化療方案為主 圖19：預(yù)計全球與中國MZL存量患者數(shù)量逐年增長（萬人） 22圖20：MZL二線治療包括更換化療方案、使用如BTK抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑等 23圖21：預(yù)計全球與中國DLBCL患者數(shù)量逐年增長 26圖22：DLBCL的一線治療，R-CHOP仍占據(jù)主導(dǎo)地位 26圖23：奧布替尼僅對BTK的抑制作用超過90%，擁有更精準的激酶選擇性 31圖24：伊布替尼全球銷售額于2021年達峰（億美元） 34圖25：奧布替尼國內(nèi)銷售穩(wěn)健增長（億元） 34圖26：Tafasitamab全球銷售額快速放量 35圖27：維奈克拉全球銷售額穩(wěn)健放量（百萬美元） 39圖28：初步臨床結(jié)果表明ICP-248療效優(yōu)異 39圖29：ICP-248與奧布替尼聯(lián)用能夠有效抑制腫瘤生長 39圖30：針對B細胞與T細胞通路異常的自身免疫性疾病，公司已布局多個前沿靶點 40圖31：MS患者以復(fù)發(fā)進展型（RRMS）居多，原發(fā)進展型（PPMS）占比約10% 43圖32：ICP-332與ICP-488為公司自主研發(fā)的兩款差異化的TYK2抑制劑 44圖33：預(yù)計全球特應(yīng)性皮炎患者基數(shù)大（億人） 46圖34：預(yù)計國內(nèi)中重度AD患者持續(xù)增加（億人） 46圖35：ICP-332針對中重度AD的4周EASI75數(shù)據(jù)優(yōu)異 46圖36：用藥4周療效ICP-332優(yōu)于烏帕替尼 46圖37：預(yù)計中國銀屑病患者數(shù)量逐年增長 48圖38：ICP-488PASI評分較基線評分改善明顯 48圖39：ICP-488的PASI50緩解率優(yōu)于同靶點產(chǎn)品 48圖40：通過靶向治療和腫瘤免疫方法的結(jié)合，公司不斷擴充實體瘤疾病在研管線 49圖41：ICP-189正聯(lián)合伏美替尼探索在非小細胞肺癌領(lǐng)域的治療潛力 50表1：公司聚焦于腫瘤與自免雙賽道，大單品奧布替尼已于2020年獲批上市 5表2：公司目前已有2款核心產(chǎn)品獲批上市，共有13條臨床在研管線 7表3：公司核心團隊經(jīng)驗豐富，平均擁有超過20年制藥行業(yè)經(jīng)驗 9表4：血液瘤主要分為白血病、多發(fā)性骨髓瘤與淋巴瘤三類 表5：國內(nèi)針對CLL/SLL治療已上市主要產(chǎn)品為BTK抑制劑，境外管線整體靶點與技術(shù)形式更為豐富 表6：奧布替尼二線治療CLL/SLL療效優(yōu)異 表7：中國針對MCL獲批上市的BTK抑制劑共有4款，均為二線治療方案 表8：MCL二線治療中，奧布替尼整體mPFS最長 21表9：MZL二線治療僅公司的奧布替尼獲批上市，競爭格局較好 23表10：MZL二線治療中，奧布替尼整體mPFS較長，治療效果更持久 25表11：公司在DLBCL治療進行了豐富的產(chǎn)品布局 27表12：Tafasitamab聯(lián)合來那度二線治療DLBCL展現(xiàn)出較好的療效與生存優(yōu)勢 29表13：奧布替尼已有3個適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市，多個適應(yīng)癥處于后期臨床階段 31表14：中國目前已有4款BTK抑制劑獲批上市，1款處于NDA申報階段 31請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明4/56表15：中國MZL領(lǐng)域僅有奧布替尼一款BTK抑制劑獲批上市，將擁有較大放量空間 33表16：奧布替尼目前年治療費用約13萬元，略低于同靶點產(chǎn)品 34表17：Tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療rrDLBCL的NDA申報已獲NMPA受理 35表18：Tafasitamab已布局rrDLBCL、濾泡性淋巴瘤、邊緣區(qū)淋巴瘤等適應(yīng)癥領(lǐng)域 35表19：針對CD19靶點國內(nèi)已有5款藥物獲批上市，4款藥物處于NDA階段 36表20：ICP-248針對SLL/CLL在中美均已進入臨床階段 37表21：針對BCL-2靶點，全球范圍內(nèi)目前僅維奈克拉一款產(chǎn)品獲批上市 38表22：奧布替尼針對ITP、SLE、MS等多個自免疾病進行管線布局 40表23：ITP二線治療主要包括重組人血小板生成素、泊帕類產(chǎn)品、CD20單抗等 41表24：奧布替尼針對ITP治療初顯成效 41表25：奧布替尼針對SLE的療效呈現(xiàn)劑量依賴性的改善趨勢 42表26：奧布替尼針對RRMS的三個治療組均以劑量依賴方式達到主要終點 43表27：ICP332與ICP-488均有早期臨床數(shù)據(jù)讀出 44表28：全球目前僅有BMS的氘可來昔替尼一款TYK2抑制劑獲批上市，公司2款產(chǎn)品整體進度領(lǐng)先 44表29：ICP-332起效速度快，4周臨床療效整體優(yōu)于其它已上市JAK抑制劑競品 47表30：ICP-723已啟動II期注冊性臨床，預(yù)計2025年初提交NDA 49表31：針對NTRK基因融合陽性的晚期實體瘤患者，ICP-723具有較好的臨床療效 50表32：ICP-189是強效口服SHP2變構(gòu)抑制劑，正積極探索單藥及聯(lián)合療法的潛力 50表33：ICP-192針對膽管癌的II期注冊性臨床正在患者招募過程中 51表34：ICP-192在膽管癌領(lǐng)域初步顯示較好的臨床療效 51表35：公司核心產(chǎn)品奧布替尼銷售額預(yù)計穩(wěn)健增長（百萬元） 52表36：諾誠健華2024-2026年P(guān)S整體高于可比公司平均 52 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明5/56產(chǎn)業(yè)鏈平臺，聚焦于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)。公司在北京、南京、 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明6/56入擬優(yōu)先審評。早期研究項目中，多款具有較強競爭力管線已經(jīng)入臨床階段，包括 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明7/56r/rMCLr/rMZLNDANMOSDZurletrectinib(ICP-72董事，其中包括2名執(zhí)行董事，3名非執(zhí)行董事以及3名獨立非執(zhí)行董事。執(zhí)行董事崔霽松博士及其近親屬持股比例約7.16%，執(zhí)行董事趙仁濱博士及其近親屬持股比例約8.20%。公司實施董事會多樣性策略，通過集合多元化的觀點和包容性的討論，促進更全面、更具前瞻性的決策。 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明8/56 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明9/56霍華德休斯醫(yī)學(xué)研究所博士后，擁有超過20年醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)和公司管理經(jīng)驗，曾任超過25年的運營管理經(jīng)驗，曾任百特亞太區(qū)供應(yīng)鏈及生產(chǎn)運營副總超過20年財務(wù)管理經(jīng)驗，曾任藥明巨諾首席財務(wù)官，曾任輝瑞中國首席財逾20年生物醫(yī)藥商務(wù)拓展和新藥開發(fā)經(jīng)驗，曾任天境著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家，主要運用結(jié)構(gòu)生物學(xué)和生物化學(xué)亡的分子機制、與重大疾病相關(guān)膜蛋白的結(jié)構(gòu)與功能、細胞構(gòu)與功能三個領(lǐng)域的研究。西湖大學(xué)校長，清華大學(xué)教授，中著名癌癥基因組專家，在癌癥研究特別是中國常見的肺重要貢獻。中國科學(xué)院院士，北京大學(xué)生物大-清華生命科學(xué)中心高級研究員，擁有60項美國專利以及眾多歐洲專利，前美國知名風(fēng)濕免疫疾病專家。主要研究方向為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機統(tǒng)性紅斑狼瘡及干燥綜合征的早期診斷及治療。北京濕免疫科主任、風(fēng)濕免疫研究所所長，亞太風(fēng)濕病聯(lián)盟著名腫瘤學(xué)家，腫瘤抑制蛋白分子p53首次發(fā)現(xiàn)者。普教授，美國科學(xué)院院士，美國國家醫(yī)學(xué)院院士，曾就職于普林斯頓大學(xué)，洛Albany生物醫(yī)學(xué)獎(2001)等 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明10/5600——同比0——同比2021年公司與Biogen達成一項對外授權(quán)合作，將奧布替 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明11/56020212022公司臨床管線涵蓋了多個疾病領(lǐng)域，包括血液瘤、自身免疫疾病、實體瘤等。0研發(fā)投入（百萬元）——同比0公司已搭建了專業(yè)高效的商業(yè)化團隊，通過優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、提升運營效率以及銷售費用使用效率等方式，公司銷售費用由2022年的4.39億元穩(wěn)步下降至2023年的3.67億元。截至2023年底，公司已搭建約306人的銷售團隊全面推廣奧布替尼，0銷售費用（百萬元）——同比020212022 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明12/56公司以奧布替尼為核心，已布局具備高度差異化競爭優(yōu)勢及協(xié)同效應(yīng)的血液瘤血液瘤是一種影響血液、骨髓和淋巴系統(tǒng)的惡性腫瘤。根據(jù)細胞來源、形態(tài)學(xué)特征和遺傳學(xué)特點不同，血病瘤可以分為白血病、多發(fā)性骨髓瘤和淋巴瘤三類，其 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明13/56MAF基因家族在調(diào)控漿細胞分化中起關(guān)鍵作用，其和耐藥性。RAS/RAF/MEK/ERK信號通路的激活與多發(fā)性骨髓 數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、諾誠健華CLL/SLLFLDLBCL其它亞型數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、諾誠健華 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明14/56胞克隆增殖性腫瘤，通常被認為是不同臨床表現(xiàn)的同一種疾病。根據(jù)《慢性淋巴細存量患者在2020年分別為40.1/2.4萬人，預(yù)計2030年將分別達到510 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明15/56-----NDA---NCT06319456-NCT06073821Nemtabrutin-NCT05624554T-NCT05020392-NCT04666038PI3Kα/PI3Kδ-NCT02626455-NCT06378138neT（Orig）/JunoTherapeutics（Orig）/F-RedxPharma（Orig）/禮來（---PI3Kγ/PI3Kδ---請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明16/56-抗--N/LCK/Bcr---SymBioPharmaceutical-/TGTherapeutics（Lic）/IldoNDA-RhizenPharmaceuticals（OrigNDA-NCT06073821NemtabrutinNCT05624554TTMedicalCollegeofWisconsin（Orig）NCT03375619PI3Kγ/PI3KδNCT02626455NCT00774345三者聯(lián)用整體效果最好，CD20+BCL-2二者聯(lián)合優(yōu)于BTKNCT02475681請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明17/56NCT02863718--NCT03336333--NCT02756611-%NCT02475681珠單抗NCT02950051-%拉NCT034627190布替尼NCT02950051-%NCT02970318（ASCEND試-NCT03734016-NCT03734016-31.2m%%NCT02756611接受過b療-%NCT02005471--- 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明18/56NCT02005472---0珠單抗NCT03787264--于疾病晚期。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，全球與中國MCL存量患者在2020年分別86420合化療方案為主。BTK抑制劑單藥治療已成為二線非高?；颊呤走x推薦方案；對于一線不適合使用ASCT的部分患者，BT方案。目前中國針對MCL獲批上市的BTK抑制劑共有4款，均為二線治療方案；海外除了BTK抑制劑外，也有2款CD19CAR-T獲批上市，有望為MCL治療帶來請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明19/56表7：中國針對MCL獲批上市的BTK抑制劑共有4款，均為二線治療方案----維-NDA-NDA-NCT06504199NCT06324994-NCT06220097-NCT05755828NCT05716087NCT05471843-NCT05458297- 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明20/56NCT03888105NCT06084936-NCT05020392BMS/新基獲批上市（FDA）-來-------維----膠----NCT06084936NCT05471843NCT05008055NCT03888105BTK抑制劑常與利妥昔單抗以及化療藥物聯(lián)用進行MCL提升。BTK抑制劑耐藥后，一般采用高選擇性可逆BTK療法獲批，藥明巨諾的CD19CAR-T瑞基奧侖賽已申 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明21/56線NCT01776840---NCT02972840-NCT03834688NCT01236391NCT01646021NCT03206970-NCT02213926NCT03740529NCT04718883幾乎所有---NCT02631044療--NCT02601313療 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明22/56分為黏膜相關(guān)淋巴組織(MALT)淋巴瘤、結(jié)內(nèi)邊緣區(qū)淋巴瘤（NMZL）及脾邊緣區(qū)淋巴瘤(SMZL)3種亞型；其中MALT淋巴瘤最常見，占比MZL約70%。50某些情況下，一線治療后可能會考慮使用抗CD20單抗進行維緩解時間。對于復(fù)發(fā)或難治性MZL，二線治療包括更換化療方案、 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明23/56病原體治療失敗后，抗CD20單抗單藥治療能夠達到期后，一般推薦聯(lián)合治療；在國內(nèi)二線治療僅諾誠健華的奧布替尼一款藥物獲批上-NCT05100862NCT04834024PI3Kα/PI3KδNCT02367040NCT01938001NCT01332968NCT06220097NCT04849351HDAC/PI3K藥NCT04298879NCT04849416 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明24/56NCT03888105--NCT02367040NCT06149286Xencor/北京諾誠健華NCT04680052NCT01332968NCT04799275NCT06390956NCT06271057NCT05783596NCT05296070NCT05169658NCT05008055NCT04842877NCT05169658NCT04416451NCT04245839NCT04189952NCT03105336NCT02532257MZL一線治療通常使用利妥昔單抗以及化療藥物聯(lián)用。在二線治療品奧布替尼在二線治療中顯示出較高的緩解率和較長的無進展生存期，ORR達到線治療方案相比，奧布替尼的療效數(shù)據(jù)在mP請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明25/5636.0mNCT02343120NRNCT0384642727.4mNCT01938001 尼NCT03740529抗NCT05296070NCT02180711NRNCT03105336 NCT02367040要病理特征是大的惡性B淋巴細胞呈彌漫性 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明26/5602021E2022E2023E2024E20選ASCT；若不適合ASCT，則多采用免疫化療、CAR- 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明27/56-線--線---微芯生物/滬亞生物/-XPO1-NDA---NCT01855750NCT02285062NCT04628494AcertaPharmaNCT04529772NCT04799314-NCT05020392線-NCT05179733請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明28/56/CRBNNCT06356129線--線-線-XPO1-Xencor/諾誠健華-/--線---抗NDA線-NDA-/CRBNNCT06356129-NCT01324596請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明29/56-NCT01321541NCT01855750NCT03366272NCT04404283AcertaPharmaNCT04529772NCT06356129NCT03984448NCT04799275線NCT05139017表12：Tafasitamab聯(lián)合來那度二線治療DLBCL展現(xiàn)出較好的療效與生存優(yōu)勢治Non-GCB%%--NCT027728vs5vs--vs未經(jīng)治療的%%請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明30/56%%上中位治療線數(shù)%%33.5mNCT040220心利鉑，吉西他-NCT020771心----抗NCT022575vs獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治型MZL，成為截至預(yù)計將于2024下半年向FDA提交NDA請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明31/56rrMZL1LMCD亞型作為新型不可逆共價結(jié)合的BTK抑制劑，奧布替尼在第一代BT上進行了結(jié)構(gòu)優(yōu)化，提高了BTK的激酶抑制性和選擇性，降低了脫靶效應(yīng)，使奧布替尼擁有更好的療效和安全性。應(yīng)用KINOMEsca抑制作用，擁有更精準的激酶選擇性。腫瘤的重要藥物。隨著使用時間的延長，部分患者會出現(xiàn)耐藥情況，在一代基礎(chǔ)上----NDA-NCT04964791請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明32/56健贊生物制藥/NCT04562766NCT04586010NCT05032157NemtabrutinibNCT05624554NCT03978520NCT04670770NCT057160876NCT06295302NCT05844956-----健贊生物制藥/NCT04964791NCT04544449NCT04562766NCT05032157NemtabrutinibNCT05624554NCT03605251NCT03978520NCT04305444NCT04305444NCT04440007請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明33/56杭州艾森/FR-Ex19delInstitutoNacionaldeMedNCT05745064NCT05798520NCT05006716抑制劑獲批；其余血液瘤適應(yīng)癥領(lǐng)域，BTK抑制劑多作為二線用藥獲批，目前正積極拓展一線市場。MZL是中國第二高發(fā)的淋巴瘤，除了公司的奧布替尼外尚BTK抑制劑在國內(nèi)獲批上市，預(yù)計將擁有較大的放量空間。NDA-----NDA-------------------------------------------請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明34/56------------超100億美元。隨著第二代BTK抑0201920202021502019202020212022 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明35/56付款與分級銷售分成泡性淋巴瘤、邊緣區(qū)淋巴瘤等其他血液瘤適應(yīng)癥領(lǐng)域，未來有望釋放更多的商業(yè)化NDA富含T細胞/組織細胞的大B020212022Tafasitamab全球銷售額（百萬美元）——yoy 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明36/56-----ADCTherapeutics/瓴路/瓴路愛NDA-NDA-Corporation/MorphoSys/S-NDA-諾華/UniversityofPennsylvania/西比曼NCT03570892NCT05020392Xencor/安進/ZenasBioPharma/百時益/IconBioscienceNCT05662241-諾華/UniversityofPennsylvania/西比曼----/IncyteCorporation/MorphoSys/Spe-JunoTherapeutics/FredHutchinso-ADCTherapeutics/瓴路藥業(yè)/瓴路愛迪-請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明37/56AutolusTherapeutics/BlackNDA-MedicalCollegeofWisconsinNCT03375619NCT03594162Xencor/安進/ZenasBioPharma/百時益/IconBioscienceICP-248是公司自主研發(fā)的一款新型口服高資料來源：Insight、諾誠健華公告、請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明38/56-NCT06073821NCT063194561NCT05186012NCT05775575NCT06206174NCT04139434NCT05025358NCT05828589-Navitoclax雅培/艾伯維/基因泰克NCT04472598NCT06073821AscentaTherapeuticNCT00275431NCT04496349NCT04742101TherapeuticsHKLimited/KNCT05199337NCT062071231NCT04072458NCT04139434NCT05024045ABBV-453NCT05308654 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明39/560201820192020202120222——yoy到CR且其中2例實現(xiàn)微小殘留病灶陰性（uMRDORR達到100%。該結(jié)果將支 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明40/56全球前沿靶點，開發(fā)具有潛在同類首創(chuàng)或同類最佳的療法，以滿足中國及全球未滿奧布替尼具備高靶點選擇性及良好的安全性，公司正評估將奧布替尼用作治療進一步溝通下一步臨床計劃NMOSD- 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明41/56得性自身免疫性出血性疾病，主要由患者免疫介導(dǎo)的血小板破壞增多和免疫介導(dǎo)的括重組人血小板生成素、泊帕類產(chǎn)品、CD20單抗等。--8性激素、環(huán)境（如病毒與細菌感染）等多種因素有關(guān)。SLE好發(fā)于育齡期女性，女考酚酯誘導(dǎo)緩解。神經(jīng)精神狼瘡需激素沖擊聯(lián)合環(huán)磷酰胺。血液系統(tǒng)受累時，如血小板減少癥或自身免疫性溶血性貧血，通常使用激素或免疫球蛋白，必要時添加免疫抑制劑。難治性SLE使用激素聯(lián)合利妥昔單抗。包括利妥昔 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明42/56至2024年8月20日，患者招募工作已接近完成。I/II期臨床研究結(jié)果表明，NCT04305197治療給予糖皮質(zhì)激素如甲潑尼龍，二線治療使用血漿置換。緩解期治療常使用免疫調(diào)節(jié)藥物延緩和預(yù)防復(fù)發(fā)，如特立氟胺、鹽酸芬戈莫德、西尼莫德等。并在需要時進行對癥處理，如氨吡啶治療可顯著改善MS誘發(fā)的步行障礙 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明43/56尼-信號通道上一個重要激酶，在T細胞炎癥發(fā)病機制上起到重要作用。ICP-332與ICP-488為公司自主研發(fā)的兩款差異化的TYK2JH2結(jié)構(gòu)域特異性結(jié)合（IC50約5nM而不抑制其他JAK通路，從而提供了更高的安全性和更少的副作用。 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明44/56ICP-488在多種免疫介導(dǎo)疾病中的潛力。---中重度AD適應(yīng)癥進度最快的國產(chǎn)TYK2抑制劑，預(yù)計將擁有較好的商業(yè)化潛力。表28：全球目前僅有BMS的氘可來昔替尼一尼-NCT05946941NCT05617677NCT06108544NCT06254950NCT06233461NCT06020144NCT06396026NCT03845517請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明45/56NCT06278350VVN461e-NCT06077331NCT05525715NCT04435392NCT04445363尼-NCT06327321NCT05946941NCT05620407NCT06108544NCT06254950NCT06233461NCT05437263NCT06431373NCT04092452NCT02958865NCT03903822NCT03845517NCT05600036NCT05966480NCT05953688NCT05772520NCT04243083NCT06363461VVN461eNCT06164743NCT05730725-NCT05695950NCT05856448NCT05655299NCT04092452NCT03895372NCT04353791 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明46/560效優(yōu)于已上市的JAK抑制劑產(chǎn)品。安全性看，兩個治療組的總體不EASI75(扣除安慰劑后) 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明47/56抗NCT04805411NCT05265923抗NCT02277743NCT03569293NCT03720470NCT04875169-NCT04146363bNCT03160885bNCT03985943Nemolizumab+Q4W 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明48/56數(shù)據(jù)來源：Frost&Sulliv PASI評分較基線變化ICP-4886mgQD 公司首次覆蓋報告請務(wù)必參閱正文后面的信息披露和法律聲明49/56通過靶向治療和腫瘤免疫方法的結(jié)合，公司不斷擴充實體瘤疾病在研管線。公神經(jīng)系統(tǒng)功能中發(fā)揮著重要作用。分離NTRK基因或NTRK基因融會導(dǎo)致多種不同腫瘤的發(fā)生，其中嬰兒纖維肉瘤、唾液腺癌和甲狀腺癌的發(fā)病率較高