醫(yī)療器械安全警示標(biāo)識(shí)

醫(yī)療器械安全警示標(biāo)識(shí)合同編號(hào)：__________合同各方：甲方：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：乙方：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：鑒于：甲方為合法注冊(cè)并有效存在的企業(yè)，具備生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和能力；乙方為合法注冊(cè)并有效存在的企業(yè)，具備生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和能力；雙方均愿意遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械安全生產(chǎn)、銷售的相關(guān)法律法規(guī)；雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，就甲方購(gòu)買(mǎi)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等：1.醫(yī)療器械名稱：____________________2.醫(yī)療器械型號(hào)：____________________3.醫(yī)療器械數(shù)量：____________________4.醫(yī)療器械單價(jià)：____________________5.醫(yī)療器械總價(jià)：____________________6.醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)：____________________7.醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期：____________________8.醫(yī)療器械的保質(zhì)期：____________________二、乙方對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)，保證醫(yī)療器械符合國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售的相關(guān)法律法規(guī)要求，并具備合格的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。三、甲方應(yīng)按照約定的數(shù)量、規(guī)格、時(shí)間等要求購(gòu)買(mǎi)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械，并按照約定的時(shí)間和方式支付醫(yī)療器械價(jià)款。四、雙方應(yīng)共同遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械安全生產(chǎn)、銷售的相關(guān)法律法規(guī)，共同維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的安全和穩(wěn)定。五、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求乙方承擔(dān)更換、維修、賠償?shù)蓉?zé)任。六、如因乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械導(dǎo)致甲方或甲方用戶遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算。合同期滿后，如雙方未達(dá)成新的協(xié)議，本合同自動(dòng)終止。八、本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械購(gòu)買(mǎi)清單2.乙方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證3.乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)4.醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告5.醫(yī)療器械安全警示標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)圖6.醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)7.醫(yī)療器械維修服務(wù)手冊(cè)8.醫(yī)療器械退換貨政策9.醫(yī)療器械運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件說(shuō)明10.雙方簽署的保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未能按照約定時(shí)間交付醫(yī)療器械，或交付的醫(yī)療器械數(shù)量不足、規(guī)格不符，構(gòu)成違約。2.乙方未能保證醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，導(dǎo)致甲方或甲方用戶遭受損失，構(gòu)成違約。3.甲方未能按照約定時(shí)間和方式支付醫(yī)療器械價(jià)款，構(gòu)成違約。4.甲方未能按照約定使用和儲(chǔ)存醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或失效，構(gòu)成違約。5.雙方未能共同遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械安全生產(chǎn)、銷售的相關(guān)法律法規(guī)，構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.生產(chǎn)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的證明文件。3.產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的，允許企業(yè)銷售醫(yī)療器械的證明文件。4.質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告：指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)后，出具的符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告。5.安全警示標(biāo)識(shí)：指用于提醒使用者注意醫(yī)療器械使用安全事項(xiàng)的標(biāo)識(shí)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：醫(yī)療器械交付延誤或規(guī)格不符。解決辦法：雙方協(xié)商調(diào)整交貨時(shí)間或更換醫(yī)療器械。2.問(wèn)題：醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致?lián)p失。解決辦法：乙方負(fù)責(zé)更換、維修或賠償。3.問(wèn)題：甲方未能按時(shí)支付醫(yī)療器械價(jià)款。解決辦法：甲方盡快支付欠款，否則乙方有權(quán)暫停交付或解除合同。4.問(wèn)題：醫(yī)療器械使用和儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致?lián)p壞或失效。解決辦法：甲方按照使用說(shuō)明書(shū)和儲(chǔ)存條件正確使用和儲(chǔ)存醫(yī)療器械。5.問(wèn)題：雙方未能遵守相關(guān)法律法規(guī)。解決辦法：雙方共同學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)合規(guī)管理。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，購(gòu)買(mǎi)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械用于診斷和治療疾病。2.甲方為藥店，購(gòu)買(mǎi)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械用于銷售。3