化妝品廠ISO22716-GMPC培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、基礎(chǔ)知識培訓(xùn)考核卷及答案

廣州市XX化妝品有限公司培訓(xùn)計劃文件編號：XX-QR-01-01A0序號培訓(xùn)項目培訓(xùn)資料培訓(xùn)對象實施單位培訓(xùn)方式考核方式計劃培訓(xùn)時間備注內(nèi)訓(xùn)外訓(xùn)口頭試卷操作1產(chǎn)品檢驗培訓(xùn)內(nèi)部文件檢驗員質(zhì)量部√√√2019.92生產(chǎn)工藝培訓(xùn)內(nèi)部文件生產(chǎn)工人質(zhì)量部√√√2019.93質(zhì)量安全知識培訓(xùn)內(nèi)部文件檢驗員，生產(chǎn)工人質(zhì)量部√√2019.104生產(chǎn)設(shè)備操作培訓(xùn)內(nèi)部文件生產(chǎn)工人質(zhì)量部√√√2019.105衛(wèi)生意識培訓(xùn)內(nèi)部文件全廠員工質(zhì)量部√√2019.116質(zhì)量管理程序內(nèi)部文件工程師，廠長質(zhì)量部√√2019.117消防知識培訓(xùn)內(nèi)部文件全體人員質(zhì)量部√√2019.128生產(chǎn)許可證檢查要點培訓(xùn)內(nèi)部文件全體人員質(zhì)量部√√2019.109新員工入職培訓(xùn)內(nèi)部文件新進員工行政部√√每月月底擬制/日期:審批/日期：廣州市XX化妝品有限公司培訓(xùn)記錄表文件編號：XX-QR-01-02A0?計劃培訓(xùn)□臨時培訓(xùn)培訓(xùn)課程:內(nèi)審員培訓(xùn)考核方式：口頭培訓(xùn)時間:培訓(xùn)師：NO.受訓(xùn)人受訓(xùn)人簽名考核成績考核結(jié)果培訓(xùn)內(nèi)容11.內(nèi)審目的：評估本公司管理體系是否滿足化妝品生產(chǎn)許可要求及體系的適宜性、有效性和一致性。232.策劃頻次說明:內(nèi)部審核應(yīng)每年安排至少1次，且連續(xù)兩次間隔時間不超過1年453.范圍:化妝品生產(chǎn)許可要求所覆蓋的所有活動和過程及相關(guān)部門674.審核依據(jù):化妝品生產(chǎn)許可檢查要點85.內(nèi)審員審核要求:審核人員組成至少應(yīng)由2個或2個以上不同部門的人員組成,內(nèi)審員不得審核自己部門所涉及的審核內(nèi)容910116.注意事項:為保持審核過程的客觀性公正性,審核員不能審核自己工作.如計劃有沖突,應(yīng)主動回避。12137.審核根據(jù)內(nèi)審檢查表進行查證檢查,發(fā)現(xiàn)問題,形成內(nèi)申報告,最后進行改進.141516171819總結(jié)與效果評價1、本次培訓(xùn)應(yīng)參加人數(shù)()人，實際參加人數(shù)()人，缺席人數(shù)()人。對于缺席的人員將另行安排時間培訓(xùn)。2、在參加培訓(xùn)的()人中,經(jīng)考核()人合格,合格率(),此次培訓(xùn)效果()3、對于此次培訓(xùn)未通過考核的()人，將另行重新培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄表文件編號：XX-QR-01-02A0?計劃培訓(xùn)□臨時培訓(xùn)培訓(xùn)課程:生產(chǎn)設(shè)備的操作培訓(xùn)考核方式：口頭培訓(xùn)時間:培訓(xùn)師：NO.受訓(xùn)人受訓(xùn)人簽名考核成績考核結(jié)果培訓(xùn)內(nèi)容11.生產(chǎn)設(shè)備操作指導(dǎo)。22.生產(chǎn)設(shè)備日常保養(yǎng)及維護。33.生產(chǎn)設(shè)備的安全操作注意事項。44.生產(chǎn)設(shè)備的清潔消毒。55.水處理系統(tǒng)的操作保養(yǎng)。6789101112131415161718192021總結(jié)與效果評價1、本次培訓(xùn)應(yīng)參加人數(shù)()人，實際參加人數(shù)()人，缺席人數(shù)()人。對于缺席的人員將另行安排時間培訓(xùn)。2、在參加培訓(xùn)的()人中,經(jīng)考核()人合格,合格率(),此次培訓(xùn)效果()3、對于此次培訓(xùn)未通過考核的()人，將另行重新培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄表文件編號：XX-QR-01-02A0?計劃培訓(xùn)□臨時培訓(xùn)培訓(xùn)課程:生產(chǎn)工藝培訓(xùn)考核方式：口頭培訓(xùn)時間:培訓(xùn)師：NO.受訓(xùn)人受訓(xùn)人簽名考核成績考核結(jié)果培訓(xùn)內(nèi)容11.生產(chǎn)工藝流程。22.生產(chǎn)各工序的作業(yè)指導(dǎo)。33.關(guān)鍵工序的控制注意點。44.各生產(chǎn)崗位人員的職責(zé)。5678910111213141516171819202122總結(jié)與效果評價1、本次培訓(xùn)應(yīng)參加人數(shù)()人，實際參加人數(shù)()人，缺席人數(shù)()人。對于缺席的人員將另行安排時間培訓(xùn)。2、在參加培訓(xùn)的()人中,經(jīng)考核()人合格,合格率(),此次培訓(xùn)效果()3、對于此次培訓(xùn)未通過考核的()人，將另行重新培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄表文件編號：XX-QR-01-02A0?計劃培訓(xùn)□臨時培訓(xùn)培訓(xùn)課程:產(chǎn)品檢驗培訓(xùn)考核方式：口頭培訓(xùn)時間:培訓(xùn)師：NO.受訓(xùn)人受訓(xùn)人簽名考核成績考核結(jié)果培訓(xùn)內(nèi)容11.產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。22.產(chǎn)品出廠檢驗項目。33.各檢驗項目的操作方法。44.各檢驗儀器的操作規(guī)程。5678910111213141516171819202122總結(jié)與效果評價1、本次培訓(xùn)應(yīng)參加人數(shù)()人，實際參加人數(shù)()人，缺席人數(shù)()人。對于缺席的人員將另行安排時間培訓(xùn)。2、在參加培訓(xùn)的()人中,經(jīng)考核()人合格,合格率(),此次培訓(xùn)效果()3、對于此次培訓(xùn)未通過考核的()人，將另行重新培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄表文件編號：XX-QR-01-02A0?計劃培訓(xùn)□臨時培訓(xùn)培訓(xùn)課程:衛(wèi)生意識培訓(xùn)考核方式：口頭培訓(xùn)時間:培訓(xùn)師：NO.受訓(xùn)人受訓(xùn)人簽名考核成績考核結(jié)果培訓(xùn)內(nèi)容11.人員衛(wèi)生管理。22.生產(chǎn)設(shè)備的清洗，消毒，保潔。33.車間衛(wèi)生管理。44.廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理。55.個人衛(wèi)生意識的提供。66.人員健康管理。78910111213141516171819202122總結(jié)與效果評價1、本次培訓(xùn)應(yīng)參加人數(shù)()人，實際參加人數(shù)()人，缺席人數(shù)()人。對于缺席的人員將另行安排時間培訓(xùn)。2、在參加培訓(xùn)的()人中,經(jīng)考核()人合格,合格率(),此次培訓(xùn)效果()3、對于此次培訓(xùn)未通過考核的()人，將另行重新培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄表文件編號：XX-QR-01-02A0?計劃培訓(xùn)□臨時培訓(xùn)培訓(xùn)課程:消防安全知識培訓(xùn)考核方式：口頭培訓(xùn)時間:培訓(xùn)師：NO.受訓(xùn)人受訓(xùn)人簽名考核成績考核結(jié)果培訓(xùn)內(nèi)容11.消防器材的使用（滅火器等）。22.消防栓的使用操作。33.消防應(yīng)急逃生演習(xí)。44.消防安全注意事項輔導(dǎo)。55.消防用電、用氣安全知識輔導(dǎo)。678910111213141516171819202122總結(jié)與效果評價1、本次培訓(xùn)應(yīng)參加人數(shù)()人，實際參加人數(shù)()人，缺席人數(shù)()人。對于缺席的人員將另行安排時間培訓(xùn)。2、在參加培訓(xùn)的()人中,經(jīng)考核()人合格,合格率(),此次培訓(xùn)效果()3、對于此次培訓(xùn)未通過考核的()人，將另行重新培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄表文件編號：XX-QR-01-02A0?計劃培訓(xùn)□臨時培訓(xùn)培訓(xùn)課程:質(zhì)量安全知識培訓(xùn)考核方式：口頭培訓(xùn)時間:培訓(xùn)師：NO.受訓(xùn)人受訓(xùn)人簽名考核成績考核結(jié)果培訓(xùn)內(nèi)容11.原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)。22.包材驗收標(biāo)準(zhǔn)。33.半成品驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。44.成品驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。55.成品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。66.生產(chǎn)過程異常情況應(yīng)急響應(yīng)。78910111213141516171819202122總結(jié)與效果評價1、本次培訓(xùn)應(yīng)參加人數(shù)()人，實際參加人數(shù)()人，缺席人數(shù)()人。對于缺席的人員將另行安排時間培訓(xùn)。2、在參加培訓(xùn)的()人中,經(jīng)考核()人合格,合格率(),此次培訓(xùn)效果()3、對于此次培訓(xùn)未通過考核的()人，將另行重新培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄表文件編號：XX-QR-01-02A0?計劃培訓(xùn)□臨時培訓(xùn)培訓(xùn)課程:質(zhì)量管理程序考核方式：口頭培訓(xùn)時間:培訓(xùn)師：NO.受訓(xùn)人受訓(xùn)人簽名考核成績考核結(jié)果培訓(xùn)內(nèi)容11.化妝品質(zhì)量管理程序的發(fā)布實施。22.人員管理制度。33.文件管理制度。44.物料管理制度。55.檢驗管理制度。66.放行管理制度。77.設(shè)備管理制度。88.生產(chǎn)工藝管理制度。99.衛(wèi)生管理制度。1010.留樣管理制度。1111.內(nèi)部檢查管理制度。1212.追溯管理制度。1313.不合格品管理制度。1414.投訴與召回管理制度。1515.質(zhì)量安全控制制度。1616.基礎(chǔ)設(shè)施管理制度。1718192021總結(jié)與效果評價1、本次培訓(xùn)應(yīng)參加人數(shù)()人，實際參加人數(shù)()人，缺席人數(shù)()人。對于缺席的人員將另行安排時間培訓(xùn)。2、在參加培訓(xùn)的()人中,經(jīng)考核()人合格,合格率(),此次培訓(xùn)效果()3、對于此次培訓(xùn)未通過考核的()人，將另行重新培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄表文件編號：XX-QR-01-02A0?計劃培訓(xùn)□臨時培訓(xùn)培訓(xùn)課程:新員工入職前培訓(xùn)考核方式：口頭培訓(xùn)時間:培訓(xùn)師：NO.受訓(xùn)人受訓(xùn)人簽名考核成績考核結(jié)果培訓(xùn)內(nèi)容1衛(wèi)生意識2崗位職責(zé)3廠紀(jì)廠規(guī)4消防安全5機器操作安全6GMP基礎(chǔ)知識講解789101112131415161718192021總結(jié)與效果評價1、本次培訓(xùn)應(yīng)參加人數(shù)()人，實際參加人數(shù)()人，缺席人數(shù)()人。對于缺席的人員將另行安排時間培訓(xùn)。2、在參加培訓(xùn)的()人中,經(jīng)考核()人合格,合格率(),此次培訓(xùn)效果()3、對于此次培訓(xùn)未通過考核的()人，將另行重新培訓(xùn)?；瘖y品良好生產(chǎn)規(guī)范ISO22716:2007知識培訓(xùn)考核卷所在部門：姓名：日期：考試時間：30分鐘一、是非題（2’×15=30分）1、ISO22716:2007不適用于化妝品的研究、開發(fā)和成品銷售環(huán)節(jié)。（）2、生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等在使用前后應(yīng)進行清洗和消毒。（）3、操作人員手部有外傷時要包扎好才能接觸化妝品和原料。（）4、所有人員，不論是誰，不論因何原因，要進入生產(chǎn)工作中的灌裝間，均必須洗凈、消毒雙手、穿戴整潔的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外,通過風(fēng)淋除塵后方能進入。更衣間應(yīng)隨時備有經(jīng)過消毒的整潔的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。()5、直接與產(chǎn)品接觸的人員，不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲。不得直接用手刮、擦產(chǎn)品。嚴(yán)禁將掉落桌面或地板的產(chǎn)品刮回原料桶或罐裝瓶。()6、從業(yè)人員每年培訓(xùn)應(yīng)不得少于1次，并有培訓(xùn)考核記錄。（）7、化妝品的污染物是指產(chǎn)品中出現(xiàn)的任何非預(yù)期的化學(xué)的、物理的物質(zhì)。（）8、在投放市場之前，所有成品均應(yīng)根據(jù)確定的實驗方法進行檢測并應(yīng)符合允收標(biāo)準(zhǔn)。（）9、化妝品生產(chǎn)用水的水質(zhì)只要是自來水就可以了。（）10、灌裝車間人員在灌裝之前，應(yīng)先確認(rèn)待灌裝的半成品已貼上合格標(biāo)簽方能灌裝?，F(xiàn)場巡檢負(fù)責(zé)監(jiān)督和核對。()11、辦公室人員臨時進入生產(chǎn)區(qū)域，可以不穿著規(guī)定的工作服。（）12、在對記錄的手寫部分進行更正時原始信息應(yīng)清晰保留，必要時還應(yīng)記錄更正記錄。（）13、外包發(fā)起方無需評估外包接收方執(zhí)行外包活動的能力。（）14、在生產(chǎn)和包裝過程前應(yīng)獲取必要的相關(guān)文件。（）15、內(nèi)部審核的后續(xù)措施應(yīng)確定糾正措施被有效地執(zhí)行或圓滿地完成。（）二、單選題（三選一，2’×5=10分）1、直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須__年進行一次健康體檢。（）A、半年B、每年C、兩年2、臨時進入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員，應(yīng)符合衛(wèi)生要求。（）A、現(xiàn)場操作人員B、倉庫工作人員C、打包工作人員3、所有與產(chǎn)品接觸的機器設(shè)備、管道必須及時嚴(yán)格清潔和用（）擦拭消毒。A．清水B.兌成濃度為75%酒精C.濃度為95%酒精D.無水酒精4、銷毀或者返工的決定應(yīng)由的人員批準(zhǔn)。（）A.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量部負(fù)責(zé)人C.倉儲部負(fù)責(zé)人5、所有與原料及產(chǎn)品接觸的不便水洗、不耐熱的物料（如卷膜、無紡布等），均應(yīng)放在（）消毒至少30分鐘后方可使用。（）A．通風(fēng)處B.消毒柜消毒C.臭氧下三、多項選擇題（3’×10=30分）1、生產(chǎn)人員遇到下列情況應(yīng)洗手：（）A．進入車間生產(chǎn)前B.操作時間過長，操作一些容易污染的產(chǎn)品時C.接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物品后D.上衛(wèi)生間后2、實施GMPC的目的是（）A．避免混淆B.容易操作C.消滅差錯D.防止污染3、ISO22716:2007提供了化妝品產(chǎn)品的過程的導(dǎo)則。（）A．生產(chǎn)過程B.控制過程C.存儲過程D.裝運過程4、化妝品的污染物是指產(chǎn)品中出現(xiàn)的任何非預(yù)期的的物質(zhì)。（）A．人為的B.物理的C.化學(xué)的D.微生物方面的5、生產(chǎn)包括過程。（）A．存儲B.制造C.控制D.包裝6、原料與包裝材料在接收時，必須一致。（）A．采購訂單B.送貨憑證C.實際交付物料D.生產(chǎn)所需數(shù)量7、外包活動包括。（）A．生產(chǎn)B.分析C.蟲害控制D.設(shè)備設(shè)施的清洗消毒和維護8、洗手消毒方法包含如下幾個步驟：（）A．用洗手液搓洗雙手，然后用感應(yīng)開關(guān)流動水沖洗B.用75%酒精擦拭雙手C.用力甩干雙手或隨手在工作服上擦擦。D.用自動烘干機烘干雙手。9、成品容器的標(biāo)識應(yīng)包括（）A．名稱和識別碼B.批號C.存儲條件D.數(shù)量10、散裝產(chǎn)品容器的標(biāo)識應(yīng)包含（）A．名稱和識別碼B.批號C.存儲條件D.數(shù)量四、問答題（15’×2=30分）1、簡述正確的洗手程序和方法？2、GMPC的五要素和原則是什么？化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范ISO22716:2007知識培訓(xùn)考核卷答案所在部門：姓名：日期：考試時間：30分鐘一、是非題（2’×15=30分）1、ISO22716:2007不適用于化妝品的研究、開發(fā)和成品銷售環(huán)節(jié)。（√）2、生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等在使用前后應(yīng)進行清洗和消毒。（√）3、操作人員手部有外傷時要包扎好才能接觸化妝品和原料。（√）4、所有人員，不論是誰，不論因何原因，要進入生產(chǎn)工作中的灌裝間，均必須洗凈、消毒雙手、穿戴整潔的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外,通過風(fēng)淋除塵后方能進入。更衣間應(yīng)隨時備有經(jīng)過消毒的整潔的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。(√)5、直接與產(chǎn)品接觸的人員，不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲。不得直接用手刮、擦產(chǎn)品。嚴(yán)禁將掉落桌面或地板的產(chǎn)品刮回原料桶或罐裝瓶。(√)6、從業(yè)人員每年培訓(xùn)應(yīng)不得少于1次，并有培訓(xùn)考核記錄。（√）7、化妝品的污染物是指產(chǎn)品中出現(xiàn)的任何非預(yù)期的化學(xué)的、物理的物質(zhì)。（×）8、在投放市場之前，所有成品均應(yīng)根據(jù)確定的實驗方法進行檢測并應(yīng)符合允收標(biāo)準(zhǔn)。（√）9、化妝品生產(chǎn)用水的水質(zhì)只要是自來水就可以了。（×）10、灌裝車間人員在灌裝之前，應(yīng)先確認(rèn)待灌裝的半成品已貼上合格標(biāo)簽方能灌裝。現(xiàn)場巡檢負(fù)責(zé)監(jiān)督和核對。(√)11、辦公室人員臨時進入生產(chǎn)區(qū)域，可以不穿著規(guī)定的工作服。（×）12、在對記錄的手寫部分進行更正時原始信息應(yīng)清晰保留，必要時還應(yīng)記錄更正記錄。（√）13、外包發(fā)起方無需評估外包接收方執(zhí)行外包活動的能力。（×）14、在生產(chǎn)和包裝過程前應(yīng)獲取必要的相關(guān)文件。（√）15、內(nèi)部審核的后續(xù)措施應(yīng)確定糾正措施被有效地執(zhí)行或圓滿地完成。（√）二、單選題（三選一，2’×5=10分）1、直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須__年進行一次健康體檢。（B）A、半年B、每年C、兩年2、臨時進入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員，應(yīng)符合衛(wèi)生要求。（A）A、現(xiàn)場操作人員B、倉庫工作人員C、打包工作人員3、所有與產(chǎn)品接觸的機器設(shè)備、管道必須及時嚴(yán)格清潔和用（B）擦拭消毒。A．清水B.兌成濃度為75%酒精C.濃度為95%酒精D.無水酒精4、銷毀或者返工的決定應(yīng)由的人員批準(zhǔn)。（B）A.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量部負(fù)責(zé)人C.倉儲部負(fù)責(zé)人5、所有與原料及產(chǎn)品接觸的不便水洗、不耐熱的物料（如卷膜、無紡布等），均應(yīng)放在（）消毒至少30分鐘后方可使用。（）A．通風(fēng)處B.消毒柜消毒C.臭氧下三、多項選擇題（3’×10=30分）1、生產(chǎn)人員遇到下列情況應(yīng)洗手：（A、B、C、D）A．進入車間生產(chǎn)前B.操作時間過