醫(yī)療科研誠(chéng)信與倫理規(guī)定

醫(yī)療科研誠(chéng)信與倫理規(guī)定第一章總則第一條目的和依據(jù)為確保醫(yī)療科研的誠(chéng)信和倫理，提高醫(yī)療科研的質(zhì)量和水平，保護(hù)患者權(quán)益，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)尊嚴(yán)和利益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和倫理原則，訂立本規(guī)定。第二條適用范圍本規(guī)定適用于本醫(yī)院全部從事醫(yī)療科研的醫(yī)務(wù)人員，包含醫(yī)生、護(hù)士、研究人員等，以及與本醫(yī)院簽訂合作協(xié)議的相關(guān)方。第三條定義本規(guī)定中的詞語(yǔ)解釋如下：醫(yī)療科研：指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實(shí)踐中進(jìn)行的科學(xué)研究活動(dòng)，包含基礎(chǔ)研究、臨床研究、藥物研發(fā)等。誠(chéng)信：指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療科研活動(dòng)中遵從學(xué)術(shù)規(guī)范、誠(chéng)實(shí)守信、不偽造數(shù)據(jù)的行為。倫理：指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療科研活動(dòng)中遵從倫理原則，保障患者權(quán)益，敬重人的尊嚴(yán)和價(jià)值。第二章誠(chéng)信規(guī)定第四條學(xué)術(shù)規(guī)范醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行醫(yī)療科研活動(dòng)時(shí)，應(yīng)遵從學(xué)術(shù)規(guī)范，不得從事捏造、竄改、偽造研究數(shù)據(jù)等違反學(xué)術(shù)道德的行為。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)正確引用相關(guān)文獻(xiàn)和研究成績(jī)，不得抄襲他人作品。第五條公正和透亮醫(yī)務(wù)人員應(yīng)公正和透亮地進(jìn)行醫(yī)療科研活動(dòng)，不得接受與研究對(duì)象有利益關(guān)系的贊助。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在研究報(bào)告中真實(shí)、完整地呈現(xiàn)研究結(jié)果，并不得刪除或竄改不利于研究結(jié)果的數(shù)據(jù)。第六條知情同意在進(jìn)行涉及人體試驗(yàn)的醫(yī)療科研活動(dòng)時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)確保研究對(duì)象或其法定代理人簽署知情同意書。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向研究對(duì)象或其法定代理人認(rèn)真說(shuō)明研究目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)和可能的好處，并保證其充分理解后方可進(jìn)行醫(yī)療科研活動(dòng)。第七條保護(hù)隱私醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行醫(yī)療科研活動(dòng)時(shí)，應(yīng)保護(hù)研究對(duì)象的隱私權(quán)，不得泄露其個(gè)人信息。醫(yī)務(wù)人員在對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和報(bào)告時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行匿名處理，以保護(hù)其個(gè)人隱私。第八條多中心研究醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行多中心研究時(shí)，應(yīng)明確各中心研究人員的職責(zé)和權(quán)益，并確保研究過(guò)程中的公正和透亮。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)樂(lè)觀與其他中心的研究人員進(jìn)行溝通和合作，共同提高醫(yī)療科研的質(zhì)量和水平。第三章倫理規(guī)定第九條患者權(quán)益醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行醫(yī)療科研活動(dòng)中，應(yīng)敬重和保護(hù)患者的權(quán)益，不得損害他們的人身安全和隱私權(quán)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)敬重患者的自主權(quán)，盡可能征得患者的知情同意后進(jìn)行醫(yī)療科研活動(dòng)。第十條利益沖突醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行醫(yī)療科研活動(dòng)時(shí)，應(yīng)避開(kāi)利益沖突的產(chǎn)生，如有實(shí)質(zhì)性利益沖突的情況，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告并采取相應(yīng)措施解決。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)公開(kāi)披露與研究活動(dòng)相關(guān)的利益沖突，并在研究結(jié)果的報(bào)告中進(jìn)行說(shuō)明。第十一條倫理審查醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行涉及人體試驗(yàn)的醫(yī)療科研活動(dòng)時(shí)，應(yīng)提交倫理審查申請(qǐng)，并獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)依照倫理委員會(huì)的要求進(jìn)行試驗(yàn)過(guò)程中的監(jiān)測(cè)和記錄，并及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果。第十二條倫理委員會(huì)醫(yī)院設(shè)立倫理委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療科研活動(dòng)的倫理審查和監(jiān)督工作。倫理委員會(huì)由醫(yī)療科研專家、法律專家、患者代表等構(gòu)成，獨(dú)立、公正地履行職責(zé)，保證倫理審查的科學(xué)性和規(guī)范性。第十三條違規(guī)處理對(duì)于違反本規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)院將依據(jù)醫(yī)療紀(jì)律和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行相應(yīng)的處理。醫(yī)院將建立投訴機(jī)制，接受患者和其他相關(guān)方對(duì)醫(yī)療科研活動(dòng)的投訴，并及時(shí)處理和回應(yīng)。第四章監(jiān)督與管理第十四條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院將建立科研誠(chéng)信和倫理監(jiān)督機(jī)制，通過(guò)定期檢查、抽查、舉報(bào)等方式對(duì)醫(yī)療科研活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。醫(yī)院將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育，提高其對(duì)醫(yī)療科研誠(chéng)信和倫理的認(rèn)得和重視。第十五條記錄保管醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)醫(yī)療科研活動(dòng)的相關(guān)料子和數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范的保管，確保其真實(shí)和完整。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)妥當(dāng)保管試驗(yàn)記錄、知情同意書等緊要文件，并按要求進(jìn)行歸檔。第五章附則第十六條本規(guī)定的解釋權(quán)歸本醫(yī)