API質(zhì)量手冊A版資料

編號：QM-L2015

版本：A

,ft

API質(zhì)量手冊

——結(jié)構(gòu)鋼管制造

編制：

審核；

批準(zhǔn)：

受控狀態(tài)：受控

發(fā)布日期：2015.01.05實(shí)施日期：2015.01.10

勝利油田龍璽石油工程服務(wù)有限責(zé)任公司

目錄

0前言.........................................................................2

0.1質(zhì)量手冊頒布令.........................................................2

0.2任命書..................................................................3

0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo).....................................................1

I質(zhì)量手冊管理與范圍說明......................................................5

2公司概況.....................................................................6

3術(shù)語、定義和縮略語..........................................................7

4質(zhì)量管理體系要求...........................................................10

4.1質(zhì)量管理體系..........................................................10

4.2管理職責(zé)..............................................................15

4.3公司組織能力..........................................................20

4.4文件要求..............................................................22

4.5質(zhì)量記錄的控制........................................................25

5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)....................................................................26

5.1合同評審..............................................................26

5.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃........................................................27

5.3風(fēng)險(xiǎn)評估和管理........................................................28

5.4設(shè)計(jì)與開發(fā)............................................................28

5.5應(yīng)急策劃..............................................................28

5.6采購..................................................................29

5.7生產(chǎn)和服務(wù)的提供.....................................................31

5.8試驗(yàn)、測量和監(jiān)視設(shè)備的控制...........................................38

5.9產(chǎn)品放行..............................................................39

5.10不合格品的控制......................................................40

5.11變更管理________________________________________________________________41

6質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析與改進(jìn)......................................43

6.1總則..................................................................43

6.2監(jiān)視、測量和改進(jìn).....................................................43

6.3數(shù)據(jù)分析..............................................................46

6.4改進(jìn)..................................................................47

6.5管理評審..............................................................48

附錄AAPI會(huì)標(biāo)應(yīng)用控制....................................................50

附錄B職責(zé)權(quán)限分配表..........................................................52

LX質(zhì)量手冊編號：QMI-2015

0.1質(zhì)量手冊頒布令版本：A修訂：0

0前言

0.1質(zhì)量手冊頒布令

頒布令

我公司在IS09001族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，為強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量管理，向顧客提供滿意的產(chǎn)品，公

司以GB/T1900I—IS09001fflAPI石油天然氣質(zhì)量綱要規(guī)范之第APISpecQ1第九版標(biāo)準(zhǔn)

為依據(jù)，建立了適應(yīng)公司生產(chǎn)經(jīng)營需要且符合規(guī)范的質(zhì)量管理體系，編制了本《質(zhì)量手冊》。

本手冊闡述了我公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。對我公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面的

描述，并對公司的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，它同時(shí)規(guī)定了公司從事產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開

發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，

本《質(zhì)量手冊》是我公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立實(shí)施質(zhì)量管理

體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，是公司質(zhì)量管理能力的體現(xiàn)，同時(shí)也是對顧客鄭重承諾前向認(rèn)證

機(jī)構(gòu)提供審核的依據(jù)。本手冊要求各部門、各級人員必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行，保證產(chǎn)

品質(zhì)量形成的全過程處于受控狀態(tài)，最終體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)。

本《質(zhì)量手冊》現(xiàn)經(jīng)審定批準(zhǔn)，予以頒布，自2015年01月10日起正式實(shí)施。

總經(jīng)理簽字:

2015年01月05日

LX質(zhì)量手冊編號：QMI-2015

0.2任命書版本：A修訂：0

0.2任命書

0.2.1管理者代表任命書

管理者代表任命書

依據(jù)IS09001和APISpecQ1第九版要求，特任命劉虎先生為公司管理者代表,

其主要職責(zé)和權(quán)限為：

a）確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；

b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；

c）采取使不符合的發(fā)生可能性降到最低的措施；

d）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。

總經(jīng)理簽字:

2015年01月05日

LX質(zhì)量手冊編號：QMI-2015

0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)版本：A修訂：0

0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針：用戶的滿意和期望是勝利龍璽對質(zhì)量永恒的追求。

質(zhì)量目標(biāo)：

1）產(chǎn)品出廠合格率100%;

2）顧客滿意度綜合評價(jià)96分以上。

總經(jīng)理簽字:

2015年()1月05日

LX質(zhì)量手冊編號：QMI-2015

1范圍版本：A修訂：0

1質(zhì)量手冊管理與范圍說明

本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量行為的法規(guī)性文件，是實(shí)施公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對外證實(shí)質(zhì)

量能力的保證依據(jù)，控制質(zhì)量手冊的使用與管理，對質(zhì)量體系的有效運(yùn)行具有重要作用。

1.1范圍：依據(jù)APIAPIspecQ1第九版石油天然氣行業(yè)制造企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范及

ISO9()01o

1.2證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)的產(chǎn)品的能力，其適用范圍是：

結(jié)構(gòu)鋼管的生產(chǎn)和服務(wù)；

1.3通過體系的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程，達(dá)到顧客滿意；

1.4本手冊適用于質(zhì)量管理體系的各個(gè)部門。

1.5刪減APISpecQ1第九版中的55條款°刪減的理由：本公司的產(chǎn)品均按照顧客要求

及APISpec2B標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)，刪減5.4條款不影響滿足顧客要求和APISpec2B標(biāo)

準(zhǔn)要求，故刪減APISpecQ1第九版中的5.4條款。

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2公司概況版本：A修訂：0

2公司概況

LX位于黃河入?？谥匾粬|營，這里有國內(nèi)第二大油田一勝利油田；這里四通八達(dá)、

交通便利；這里即是石油之城，又是生態(tài)之城，有著非常廣闊的發(fā)展前景。

公司原隸屬勝利油川石油管理局,2004年10月，積極響應(yīng)國家相關(guān)政策進(jìn)行企業(yè)改制。

自成立至今，公司以勝利油田為依托，依靠本地的技術(shù)、人才、配套優(yōu)勢及區(qū)域優(yōu)勢，已

擁有注冊資本金5000萬元。

公司擁有裝備精良、配套完善的各類生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備。主要經(jīng)營范圍涉及結(jié)構(gòu)鋼管制造、

鋼結(jié)構(gòu)制造安裝、直縫管制造、型鋼加工、壓力容器制造、壓力管道安裝等多個(gè)領(lǐng)域。

公司已通過了IS09001質(zhì)量管理體系、TS014001環(huán)境管理體系、GB/T28001職業(yè)健康安

全管理體系認(rèn)證及A2級壓力容器制造、GC2級壓力管道安裝許可認(rèn)證等。

公司秉承“競爭發(fā)展，和諧共贏”的企業(yè)經(jīng)營理念，努力打造一流的員工隊(duì)伍，樹立

一流的企業(yè)信譽(yù)。一直以來，公司以法為準(zhǔn)，科學(xué)安排，嚴(yán)格管理，優(yōu)質(zhì)高效，不斷提升

質(zhì)量水準(zhǔn)，持續(xù)地滿足用戶需求，為顧客生產(chǎn)滿意的產(chǎn)品。

公司向社會(huì)各界鄭重承諾：用先進(jìn)的工藝，制造優(yōu)良的產(chǎn)品，以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)答謝各位

顧客。

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3術(shù)語、定義和縮略語版本：A修訂：0

3術(shù)語、定義和縮略語

本質(zhì)量手冊術(shù)語、定義采用ISO9001質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語和APISpecQ1（第

九版）的定義。

3.1基本術(shù)語:

3.1.1過程：將輸入轉(zhuǎn)化成輸出的一組彼此相關(guān)資源和活動(dòng)。

3.1.2程序：組織形成文件的方法，用以確保在受控條件下進(jìn)行的活動(dòng)符合具體的要求。

3.1.3服務(wù)：為滿足顧客的需要，供方和顧客之間接觸的活動(dòng)以及供方內(nèi)部所產(chǎn)生的結(jié)果。

3.1.4產(chǎn)品:活動(dòng)或過程的結(jié)果。

3.1.5顧客：接受產(chǎn)品的公司或個(gè)人。

3.1.6供方：提供產(chǎn)品的公司或個(gè)人.

3.1.7審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行的客觀的評價(jià)。

3.1.8評審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。

3.2與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語：

3.2.1合格：滿足規(guī)定的要求。

3.2.2不合格：沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。

323檢驗(yàn)：對實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的總結(jié)，如：測量、檢查、試驗(yàn)或度量,并將結(jié)

果與規(guī)定進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。

3.2.4自檢：由工作的完成者依據(jù)規(guī)則對該工作進(jìn)行的自我檢驗(yàn)。

3.3與質(zhì)量體系相關(guān)的術(shù)語

3.3.1驗(yàn)收準(zhǔn)則：對過程或產(chǎn)品特性的可接收性所提出的明確界限。

332校準(zhǔn)：對照已知精度的標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行比較和調(diào)整。

3.3.3控制要點(diǎn)：保證在受控條件下開展的活動(dòng)符合規(guī)定要求的文件化方法.

3.3.4交付：在指定的時(shí)間前地點(diǎn)，按協(xié)議發(fā)生的所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓。

3.3.5制造驗(yàn)收準(zhǔn)則：為達(dá)到與制造或服務(wù)要求的一致性而對材料、產(chǎn)品和服務(wù)性提出的明

確界限。

3.3.6特殊過程：產(chǎn)品的符合性不易或不能經(jīng)濟(jì)地由后續(xù)的監(jiān)視或測量來驗(yàn)證的過程。

3.3.7投標(biāo)：某一公司應(yīng)邀做出的提供某產(chǎn)品的報(bào)價(jià),

3.3.8質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)卻活動(dòng).

3.3.9管理評審：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)而進(jìn)行的正

式評價(jià)。

3.3.10質(zhì)量計(jì)劃：針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定文件。

3.3.11質(zhì)量方針：由公司的最高管理者正式發(fā)布的該公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。

3.3.12現(xiàn)場不合格：現(xiàn)場不合格是指在交付后或已開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格。

3.3.13關(guān)鍵績效指標(biāo)：用來計(jì)量或比較績效的可量化的度量。

3.3.14外包：代表公司，由外部供方實(shí)施的職能或過程。

3.3.15預(yù)防性維護(hù)：為盡量降低設(shè)備失效可能性及正常運(yùn)行過程的意外中斷而采取的措

施。

3.3.16風(fēng)險(xiǎn)：有可能發(fā)生并有潛在負(fù)面結(jié)果的局面或境況。

3.4與技術(shù)和工具相關(guān)的術(shù)語：

3.4.1缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。

3.4.2返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。

3.4.3返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。

3.4.4降級：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求，而對其等級的變更。

3.4.5讓步接受：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

3.4.6報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途，而對其所采取的措施。

3.4.7糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，消除其原

因所采取的措施。

348預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细袢毕莼蚱渌幌Ｍ那闆r發(fā)生，消除其原因所采

取的措施。

3.4.9周期檢定：按檢定規(guī)程規(guī)定，對使用的計(jì)量器具所進(jìn)行的周期性鑒定。

3.5縮寫：

ITP檢驗(yàn)試驗(yàn)計(jì)劃

KPI關(guān)犍績效指標(biāo)

MAC制造驗(yàn)收準(zhǔn)則

MOC管理變更

MPS制造過程規(guī)范

PC過程控制計(jì)劃

QAP質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃

QM質(zhì)量手冊

QMS質(zhì)量管理體系

QP質(zhì)量計(jì)劃

LX勝利油田龍璽石油工程服務(wù)有限責(zé)任公司

LX質(zhì)量手冊編號：QMI-2015

4質(zhì)量管理體系要求版本：A修訂：0

4質(zhì)量管理體系要求

4.1質(zhì)量管理體系

4.1.1總則

4.1.1.1公司按ISO9001及APISpecQ1（第九版）要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加

以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性.公司應(yīng)：

I）確定質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用；

2）確定這些過程的順序和相互作用；

3）確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；

4）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程有效運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)控；

5）監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析這些過程的有效性，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策

劃的結(jié)果和對這些過程持續(xù)改進(jìn).

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程由管理職責(zé)、組織能力、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和持續(xù)改進(jìn)

四大過程組成,它們分別對應(yīng)于APISpecQ1（第九版）第4.2、4.3、5、6章和ISO9001的

第5、6、7、8章。

4.1.1.3以APISpecQ1（第九版）和ISO9001所提出的過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式見圖

1及圖2。

顧

顧

客

富

滿

舉

意

t

M0C”

＞增值活動(dòng)信息交流下

圖I

質(zhì)量管理體系相互作用圖

圖2質(zhì)量管理體系相互作用過程圖

4.1.2質(zhì)量方針

質(zhì)量方針內(nèi)容

本公司按照APISpecQ1第九版形成了對質(zhì)量承諾的方針，公司總經(jīng)理制定并批準(zhǔn)書

面的質(zhì)量方針，采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行，該質(zhì)量方針適合本公司，能成為制

定質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)。

本公司的質(zhì)量方針是：用戶的滿意和期望是勝利龍璽對質(zhì)量永恒的追求。

質(zhì)量方針的管理

1）公司的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)；

2）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

3）公司質(zhì)量方針為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；

4）公司的最高管理者通過培訓(xùn)、會(huì)議、告示宣傳等形式，確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得

到溝通和理解。

5）在進(jìn)行管理評審時(shí)，將對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審。必要時(shí)對質(zhì)量方針進(jìn)行更新、

修訂。

公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)形成文件并得到批準(zhǔn)。

4.1.3質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)

1）公司在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，與質(zhì)量方針保持一致。

2）公司建立了質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的展開，也是公司各職能和層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工

作任務(wù)，是質(zhì)量方針的具體落實(shí)，也是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要指標(biāo)。

3）每年質(zhì)量目標(biāo)考核完成情況的結(jié)果，是管理評盲輸入的一部分。在管理評審會(huì)中對

上年的質(zhì)量目標(biāo)考核完成情況進(jìn)行評審，確定下年度的質(zhì)量目標(biāo)。

4）質(zhì)量目標(biāo)建立的目的

為體現(xiàn)公司質(zhì)量方針的宗旨精神，建立質(zhì)量目標(biāo)。并規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)管理，明確各部門

的工作目標(biāo)，將責(zé)任層層分解落實(shí)，并嚴(yán)格考核，保證公司經(jīng)營目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

5）質(zhì)量目標(biāo)適用范圍：公司所有部門。

4.1.3.2質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容

本公司的質(zhì)量目標(biāo):

1）產(chǎn)品出廠合格率100%；

2）顧客滿意度綜合評價(jià)96分以上。

職責(zé)分工

1）管理者代表職責(zé)

督促總經(jīng)理提出質(zhì)量目標(biāo)的要求，起草公司質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)論證批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施；

參加有關(guān)年度質(zhì)量目標(biāo)的管理評審會(huì)議，通盤掌握質(zhì)量目標(biāo)的制定、修訂、執(zhí)行考核

過程；

組織公司方針目標(biāo)分層展開與分解，落實(shí)到具體部門的責(zé)任人，建立嚴(yán)密的質(zhì)量目標(biāo)

管理體系，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)并考核各部門質(zhì)量目標(biāo)管理。

2）其它部門職責(zé)

根據(jù)公司年度目標(biāo)，制定本部門質(zhì)量目標(biāo)；

對本部門的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，對目標(biāo)責(zé)任人完成目標(biāo)的績效進(jìn)行考核、評價(jià)，確保

完成率100%。

質(zhì)量目標(biāo)的測量

管理者代表負(fù)責(zé)組織對各部門質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核，考核測量的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，沒有完

成質(zhì)量目標(biāo)的部門，查找原因后，采取改進(jìn)措施。

4.1.4策劃

為滿足APISpecQ1第九版和IS09001對質(zhì)量管理體系的總要求，本公司確定了

質(zhì)量管理體系過程的準(zhǔn)則和方法及有效性，質(zhì)量管理體系包括與產(chǎn)品制造有關(guān)的部門、車

間的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程：

1）支持過程和實(shí)現(xiàn)過程有質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分

析和改進(jìn)等部分組成。

2）本公司的質(zhì)量活動(dòng)制造子過程包括：與顧客有關(guān)的過程——產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃——

風(fēng)險(xiǎn)評估——采購——生產(chǎn)和服務(wù)的提供——監(jiān)視和測量——包裝和貯存——交付和服

務(wù)。

本公司運(yùn)用過程的方法對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理：

1）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程包括從識(shí)別顧

客需求到顧客評價(jià)的大過程，也包括具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程；

2）明確過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；

3）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

4）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；

5）監(jiān)視、測量和分析這些過程；

6）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。

本公司按APISpecQI第九版和IS09001的要求管理這些過程。

4.1.4.3為滿足APISpecQI第九版和IS09001對質(zhì)量管理體系的總要求，為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)

量目標(biāo)，本公司對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃，包括：

1）建立了符合APISpecQl第九版和IS09001要求的文件化的質(zhì)量管理體系，這個(gè)

體系包括質(zhì)量手冊、程序文件及三級文件，這些文件對本公司質(zhì)量管理體系所需的過程的

管理進(jìn)行了適宜性的規(guī)定。

2）確認(rèn)并配備了適宜的資源。

4.L4.4本公司要求質(zhì)量管理體系的策劃和實(shí)施的任何更改都在受控狀態(tài)下進(jìn)行，保持質(zhì)

量管理體系在更改前、更改中、更改后均能始終適合其當(dāng)時(shí)所處環(huán)境。保持質(zhì)量管理體系

的完整性。

相關(guān)程序

質(zhì)量管理體系策劃控制程序

4.1.5溝通

4.1.5.1內(nèi)部溝通

1）最高管理者應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量體系的有效性進(jìn)

行溝通。

2）通過溝通，使公司內(nèi)各部門對質(zhì)量管理體系的有效性有明確了解，使質(zhì)量管理體

系中的問題得到有效的解決。

3）內(nèi)部溝通可利用各種媒介進(jìn)行

宣傳媒介，如通過宣傳欄、公司簡報(bào)、標(biāo)語、口號等；

各種業(yè)務(wù)接口、配合、文件傳達(dá)活動(dòng)，如：評審、制作樣品封存、對文件的評審會(huì)簽

及文件傳閱會(huì)簽等等；

各種定期、不定期會(huì)議，如：管理評審會(huì)、生產(chǎn)會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)及其它各種工作例會(huì)

等；

員工可以通過合理化建議等活動(dòng)為本公司的發(fā)展即質(zhì)量體系的改進(jìn)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策；

4）內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程中，對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)與各部門進(jìn)行溝通，必要時(shí)，召

開專題會(huì)討論，形成決議，下發(fā)執(zhí)行;

5）經(jīng)理每年負(fù)責(zé)召開管理評審會(huì)，對質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評審、溝通，達(dá)到質(zhì)量體

系持續(xù)改進(jìn)；

6）其它溝通方式分別由各過程負(fù)責(zé)部門整體監(jiān)控，按照相關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行；

7）接口部門溝通：

產(chǎn)品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的異常信息按既定程序及時(shí)反饋給各接口部門，并就信息情況進(jìn)

行溝通，監(jiān)控信息反饋及改進(jìn)情況；

8）通過會(huì)議、評審、報(bào)告、文件等方式，將顧客的要求、法律法規(guī)的要求及其他適

用要求的重要性傳達(dá)到員工，使之充分理解這些要求，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn);

9）通過內(nèi)審、管理評審、會(huì)議、文件等方式，將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果傳達(dá)給各部門。

外部溝通

1）本公司確定并實(shí)施與包括顧客在內(nèi)的外部公司的溝通過程，以確保在合同執(zhí)行與產(chǎn)

品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過程中各項(xiàng)要求均得到理解。

本公司的質(zhì)量活動(dòng)圍繞以顧客為中心進(jìn)行，顧客滿意是公司追求的目標(biāo)。為此，公司

應(yīng)保證做到：

通過市場調(diào)查、預(yù)測以及與顧客的直接溝通等方式，確切掌握顧客的要求；

通過建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，使得顧客要求得到確定，從而達(dá)到顧客的滿意。

2）顧客溝通過程

應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，解決以下方面的要求：

問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；

提供產(chǎn)品信息，包括交付給顧客后被識(shí)別的產(chǎn)品不合格情況；

顧客反饋，以及顧客抱怨；

當(dāng)訂貨合同有要求時(shí)，應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以及質(zhì)量計(jì)劃后續(xù)變更所要求的信息。

3）溝通方法有：

利用訂貨會(huì)、展覽會(huì)、各種宣傳資料、建立網(wǎng)站等形式及時(shí)地向顧客提供本公司的產(chǎn)

品信息；

認(rèn)真答復(fù)和處理客戶的有關(guān)咨詢與投訴；

就合同或訂單的處理與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò)等。

4.2管理職責(zé)

421總則

經(jīng)理運(yùn)用過程的方法對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，確?？梢垣@得建立、實(shí)施保持以及改

進(jìn)質(zhì)量管理體系的必要資源，以支持這些過程的運(yùn)行卻對這些過程的監(jiān)視;

經(jīng)理承諾：按APISpecQl第九版和IS09001,建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改

進(jìn)其有效性。

通過以下活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性：

1）確保制定包括供數(shù)據(jù)分析使用的關(guān)鍵績效指標(biāo)在內(nèi)的質(zhì)量目標(biāo)；

2）定期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。

4.2.2職責(zé)和權(quán)限

公司在文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的人員的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。

公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限如下：

1）總經(jīng)理

主持公司日常的經(jīng)營管理；

確定質(zhì)量方針、批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)；

任命管理者代表及主要職能部門負(fù)責(zé)人；

負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊及重要文件的批準(zhǔn)；

負(fù)責(zé)合同的簽訂或批準(zhǔn)簽訂；

負(fù)責(zé)管理評審計(jì)劃的批準(zhǔn)；

促進(jìn)內(nèi)部溝通；

負(fù)責(zé)主持管理評審；

批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)-劃；

處置特大質(zhì)量問題；

負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)考核的批準(zhǔn)；

負(fù)責(zé)批準(zhǔn)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需資源的引進(jìn)卻準(zhǔn)備。

2）管理者代表

負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持，向公司最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,

包括改進(jìn)的需求；

負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；

負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的審核，程序文件、三級文件審批；確定文件的發(fā)放范圍；

負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過程中監(jiān)督與協(xié)調(diào)；

負(fù)責(zé)確定審核組長和內(nèi)審員，并審批內(nèi)部質(zhì)量管理審核計(jì)劃；

確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；

協(xié)助總經(jīng)理處置特大質(zhì)量問題；

負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。

3）市場經(jīng)營部

負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售、服務(wù)和市場開拓工作；

組織各部門進(jìn)行合同評審、市場調(diào)研，以促進(jìn)經(jīng)營銷售，定期走訪用戶，以提高顧客

滿意；作好質(zhì)量反饋工作，為改進(jìn)質(zhì)量提供依據(jù)；

督促檢查本部門的質(zhì)量體系運(yùn)行情況；

負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)工作；并負(fù)責(zé)進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查；

負(fù)責(zé)市場調(diào)查、預(yù)測，做好用戶服務(wù)和訪問工作和質(zhì)量改進(jìn)，提供依據(jù)，不斷擴(kuò)大市

場占有率；

負(fù)責(zé)組織對銷售合同和訂單的評審工作，建好檔案；

負(fù)責(zé)對銷售產(chǎn)品的運(yùn)輸交付工作，按時(shí)回收貨款；

在市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行市場調(diào)查、預(yù)測、努力尋找合作伙伴，做好用戶

服務(wù)工作，不斷擴(kuò)大市場占有率；

負(fù)責(zé)銷售過程的風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急預(yù)案；

組織采購制定采購計(jì)劃，進(jìn)行供方選擇、評價(jià)等工作；

負(fù)責(zé)生產(chǎn)用主要材料的采購和掌握供方市場動(dòng)態(tài)；

按規(guī)定合理選擇供方，對供方進(jìn)行評定，做好供貨記錄，保證按質(zhì)、按量、按期供應(yīng)

合格的原材料及設(shè)備零部件；

依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況及生產(chǎn)情況編制物資采購計(jì)劃和臨時(shí)物資采購，安排供貨并

加強(qiáng)采購合同管理；

對不合格的物資，負(fù)責(zé)同分供方協(xié)商按規(guī)定處理；

負(fù)責(zé)供方績效以及材料的可用性的風(fēng)險(xiǎn)評估。

負(fù)責(zé)供應(yīng)中斷（如：原材料、輔助材料等）的應(yīng)急預(yù)案；

對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分

析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；

對公司質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施

并實(shí)施。

4）技術(shù)部

協(xié)助經(jīng)理組織實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)；

負(fù)責(zé)組織落實(shí)產(chǎn)品制造焊評、工裝的準(zhǔn)備工作；

負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)；

負(fù)責(zé)圖紙、工藝等技術(shù)文件的制定、下發(fā)和實(shí)施控制；

參與合同評審，負(fù)責(zé)評審合同中提到的技術(shù)要求；

負(fù)責(zé)新技術(shù)引進(jìn)吸收和新技術(shù)、新工藝、新材料的推廣和應(yīng)用。

負(fù)責(zé)現(xiàn)場工藝執(zhí)行情況的檢查；

負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理、控制、發(fā)放、回收、銷毀等工作；

負(fù)責(zé)對外來技術(shù)文件的收集、識(shí)別和適用性評價(jià)等管理工作。

對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分

析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；

對質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)

施；

5）生產(chǎn)部

負(fù)責(zé)組織編制生產(chǎn)計(jì)劃，保質(zhì)保量、按期完成生產(chǎn)任務(wù)；

組織均衡的安全、環(huán)保及文明生產(chǎn)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造條件；

負(fù)責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備維修和保養(yǎng)實(shí)施工作；

按合同要求和規(guī)定目標(biāo)及有關(guān)情況，制定生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度、生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，組織

協(xié)調(diào)各部的均衡生產(chǎn)；

參與合同評審，負(fù)責(zé)合同中產(chǎn)品交貨期的評審；

負(fù)責(zé)成品、半成品的搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)；

負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)；

負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中外協(xié)的選擇評價(jià)，并對外協(xié)進(jìn)行控制；

負(fù)責(zé)公司的檢驗(yàn)、測量和檢驗(yàn)設(shè)備的控制；

協(xié)助綜合部搞好測量和檢驗(yàn)設(shè)備的使用、保養(yǎng)等知識(shí)的培訓(xùn)；

負(fù)責(zé)特殊過程的設(shè)備能力確認(rèn)工作；

負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行過程的風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急預(yù)案；

對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分

析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；

對質(zhì)量部提出的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)

施。

6）質(zhì)量部

主管企業(yè)的質(zhì)量工作，仲裁和處理重大的質(zhì)量問題；

負(fù)責(zé)組織搞好產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)并嚴(yán)格控制檢驗(yàn)狀杰；

參與合同評審，負(fù)責(zé)合同中產(chǎn)品交貨質(zhì)量的評審；

負(fù)責(zé)新產(chǎn)品及非定型產(chǎn)品的質(zhì)量事故處理；

依據(jù)各部門的匯報(bào)，有權(quán)停止生產(chǎn)過程中影響質(zhì)量的一切活動(dòng)；

認(rèn)真貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法，貫徹執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量工作制度，做好各階段質(zhì)量管理工作;

對產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性進(jìn)行管理;負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)與產(chǎn)品有關(guān)的檢驗(yàn)工作（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、

最終產(chǎn)品檢驗(yàn)）；

負(fù)責(zé)不合格品的控制及糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督檢查工作；

負(fù)責(zé)無損檢測工作；

及時(shí)處理用戶提出的有關(guān)質(zhì)量問題；

負(fù)責(zé)管理體系文件的起草、制訂及組織實(shí)施，定期對各部門的管理工作進(jìn)行檢查，督

促和協(xié)調(diào)；

組織好質(zhì)量分析會(huì)，對產(chǎn)品質(zhì)量提出改進(jìn)措施的建議，及時(shí)把影響產(chǎn)品質(zhì)量的信息反

饋到有關(guān)部門；

協(xié)助綜合部搞好檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)；

責(zé)不合格品交付的風(fēng)險(xiǎn)評估；

在不合格缺陷或不能滿足要求的情況得到糾正之前，不得對產(chǎn)品簽發(fā)合格證；

對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分

析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；

對本部門的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、分析原因、制定糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。

7）綜合部

做好資料管理工作；

負(fù)責(zé)人員選擇和安排，編制相應(yīng)的崗位工作任職要求；并每年對崗位人員的任職情況

做出有效性評價(jià)；

負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制、并組織實(shí)施，對員工進(jìn)行培訓(xùn)的效果做出評價(jià)；

對新進(jìn)員工做好培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)招收、錄用、辭退、退休人員等方面的工作；

全面參與員工的工資考評，并按經(jīng)濟(jì)責(zé)任制規(guī)定實(shí)行考核；

負(fù)責(zé)合格人員可利用性的風(fēng)險(xiǎn)評估。

負(fù)責(zé)勞動(dòng)力短缺以及可利用合格人員離職的應(yīng)急預(yù)案。

對本部門所承擔(dān)的過程定期檢查，對出現(xiàn)的不合格或潛在不合格進(jìn)行確認(rèn)、記錄、分

析原因、制訂糾正或預(yù)防措施并實(shí)施，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證；

4.2.3管理者代表

最高管理者任命本組織內(nèi)管理層一名人員為管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限見（422.2）。

本公司已頒布并下發(fā)管理者代表任命書。

4.3公司組織能力

公司及時(shí)確定、提供并分配實(shí)施、保持及改進(jìn)質(zhì)量管理體系要求所需資源，包括人員、

資金、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境等資源，主要應(yīng)用于以下幾個(gè)方面：

1）為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程所需的資源；

2）由于內(nèi)外部環(huán)境的變化引起的資源需求，識(shí)別并及時(shí)提供這些資源；

3）為達(dá)到滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。

4.3.1資源提供

431.1公司提供適宜的資源以保證：

1）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；

2）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

為實(shí)施現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的過程和改進(jìn)這些過程所需的資源，主要指人力資源、

資金、廠房、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、信息、工作環(huán)境等，按屬性可分為有形資源和無形資源

（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)）。

431.3綜合部負(fù)責(zé)公司人刀資源的總體管理、考核、評價(jià)及各種事務(wù)處理，制定各種培

訓(xùn)、考核評價(jià)程序，以促進(jìn)人員素質(zhì)提高。

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理和控制，及所需的各種計(jì)量、檢測設(shè)備的購置和

管理。

431.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)的設(shè)施、設(shè)備管理，并對生產(chǎn)過程中的設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)監(jiān)督和

維護(hù)、維修進(jìn)行管理。具體按照《設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序》進(jìn)行控制。

431.6市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)合同結(jié)算、客戶滿意度調(diào)查、市場信息資源的收集整理，并對公

司發(fā)展及時(shí)提供有幫助的信息。

其它部門和個(gè)人及時(shí)以各種合適的形式向各資源主管部門提出本部門資源需求，并

接收資源，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，最大限度地達(dá)到顧客滿意。

431.8各部門對資源需求進(jìn)行評估，以報(bào)告形式報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批后配備到位。

4.3.2人力資源

總貝I]

基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)I、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。

從事質(zhì)量管理體系活動(dòng)并承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的各類人員，應(yīng)具備一定的能力。公司應(yīng)對各

崗位人員的能力需求進(jìn)行識(shí)別，并按需要進(jìn)行選拔聘任。人員的能力按受教育程度、接受

的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)等方面綜合評定。對以上人員的能力進(jìn)行確認(rèn)，并提供相

關(guān)的證據(jù)證明其能力達(dá)到要求（勝任本崗位），所提供的證據(jù)應(yīng)記錄，并進(jìn)行保存。

4.3.2.2人員能力

1）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力。

2）綜合部負(fù)責(zé)按《人力資源控制程序》的要求，為各崗位配備與之相適應(yīng)的人員。

3）各部門負(fù)責(zé)人隨時(shí)對本部門員工進(jìn)行考核，對不勝任本職工作的人員，需及時(shí)提供

安排培訓(xùn)，或轉(zhuǎn)換工作崗位，使其具備的能力與承擔(dān)的工作相適應(yīng)。

4）評價(jià)所采取措施的芍效性。

4.323培訓(xùn)和意識(shí)

1）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢

獻(xiàn)。

2）公司與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的員工，要接受質(zhì)量管理體系和人員崗位技能基礎(chǔ)培

訓(xùn)；并規(guī)定人員的培訓(xùn)周期。

培訓(xùn)內(nèi)容可包括：公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量意識(shí)、APISpecQI、1S09001基

冊知識(shí)、公司規(guī)章制度及各崗位操作規(guī)程、工藝規(guī)程等。

對新進(jìn)員工或調(diào)換到該崗位人員要進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗。

3）培訓(xùn)的方式:

外出進(jìn)修、學(xué)習(xí)、參加學(xué)習(xí)班及學(xué)術(shù)會(huì)議等。

公司內(nèi)組織學(xué)習(xí)，案例討論、技術(shù)操作培訓(xùn)等。

4）培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)的實(shí)施

綜合部負(fù)責(zé)人根據(jù)公司發(fā)展的需要及基礎(chǔ)培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)的要求，編制培訓(xùn)計(jì)劃，規(guī)

定人員培訓(xùn)周期。

綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，并及時(shí)解決實(shí)施中的問題。

綜合部要保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。

4.324相關(guān)文件

人力資源控制程序

4.3.3基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境

基礎(chǔ)設(shè)施

1）公司確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施可

包括：

建筑物、工作場所及其相應(yīng)配套設(shè)施（廠房、車間、倉庫等）；

過程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)工具、硬件、軟件等）；

支持性服務(wù)（運(yùn)輸設(shè)施、通訊工具等）。

2）識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的各種設(shè)施、設(shè)備。

3）當(dāng)設(shè)施、設(shè)備不能滿足質(zhì)量活動(dòng)或顧客的需要時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以補(bǔ)充。

4）按《設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序》的要求，做好設(shè)施、設(shè)備的提供和保

養(yǎng)工作。

工作環(huán)境

1）公司應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

2）公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀

態(tài)。

3）生產(chǎn)部對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以識(shí)別，確定需要進(jìn)行控制的工作環(huán)

境。

4）綜合部對辦公工作環(huán)境進(jìn)行管理和控制。

433.3相關(guān)文件

設(shè)施、設(shè)備管理及預(yù)防性維護(hù)控制程序

4.4文件要求

4.4.1總則

質(zhì)量管理體系文件包括：

1）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

2）質(zhì)量手冊；

3）APIQ1標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

4）組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；

5）APIQ1標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄；

6）識(shí)別要求確認(rèn)的過程；

7）公司聲稱的滿足產(chǎn)品符合性不可缺少的法律要求及其他適用要求。

質(zhì)量手冊；

1）公司質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述，遵循下列基本要求：

體系文件的各個(gè)層次間、文件與文件之間應(yīng)做到層次清楚、接口明確、結(jié)構(gòu)合理；

文件要符合公司的實(shí)際情況，易于理解并有良好的適宜性和可操作性；

文件中需要引用其他文件時(shí)，應(yīng)注明引用文件的名稱或編號，以便查詢。

2）第一層質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊包括

質(zhì)量管理體系的范圍：包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；

為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>

質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；

明確公司滿足本技術(shù)規(guī)范每項(xiàng)特定要求的方式，包括IS09001要求和補(bǔ)充要求。

3）第二層程序文件

程序文件是質(zhì)量手冊的展開和具體化，使得質(zhì)量手冊中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展

開和落實(shí)。

程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動(dòng)的具體辦法，內(nèi)容包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰

來做；何時(shí)、何地和如何做；如何對活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。

4）第三層三級文件

在沒有文件化的規(guī)定就不能保證綜合管理體系有效運(yùn)行的前提下，公司使用管理規(guī)

定、技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡等，詳述如何完成具體的作業(yè)

加任務(wù)。

用以記錄活動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)到的結(jié)果，為體系運(yùn)行提供查詢和追蹤依據(jù)。

4.4.2程序文件

公司應(yīng)建立文件化的實(shí)施和保持APIQ1第九版和ISO9001所要求的所有程序，并

且保持質(zhì)量管理體系程序是持續(xù)適宜的。

4.4.3文件控制

質(zhì)量管理體系所要求的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格應(yīng)受到控制。

應(yīng)編寫形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

文件的審核、審批、發(fā)放

公司制訂的所有文件在發(fā)相前，須經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的;

各級文件審核和批準(zhǔn)的權(quán)限在《質(zhì)量手冊》和《文件控制程序》中予以明確規(guī)定。

4.4.3.2文件和資料的更新

當(dāng)文件和資料多次更改或更改幅度較大時(shí)，應(yīng)予以重新印發(fā)，以保持文件的清晰、整

潔、適用，并再次得到批準(zhǔn)。

443.3文件的更改

文件的更改由該文件的原審核、批準(zhǔn)部門進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，文件更改時(shí)，其版本號、

修訂號應(yīng)相應(yīng)更改。以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到區(qū)別。

4.4.3.4確保在使用處可獲得適用文件的有效版本，并及時(shí)從使用場所撤銷無效即作廢文

件。確保文件保持清晰、易于識(shí)別。

443.5外來文件的控制

直接引用的各類外來文件，由各部門負(fù)責(zé)人審查后，交技術(shù)部編號、登記、發(fā)放。為

保持外來文件的有效性，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)保持與有關(guān)部門的聯(lián)系，并在每年的管理評審前,

由管理者代表組織各部門對外來文件的適用性、有效性進(jìn)行評審。

4.436及時(shí)從所有發(fā)布和使用場所撤出無效文件、作廢文件和資料，防止作廢文件的非

預(yù)期使用。作廢文件和資料仍有保留價(jià)值時(shí)，應(yīng)加蓋“保留供參考”印章，并進(jìn)行有效標(biāo)識(shí)。

443.7技術(shù)部實(shí)施對文件的控制，對其有效性負(fù)責(zé)工應(yīng)采用清單或相當(dāng)?shù)目刂埔c(diǎn)，以

識(shí)別質(zhì)量管理體系所要求的文件及其現(xiàn)行的修訂狀態(tài)，

443.8技術(shù)部是技術(shù)文件和資料的歸口管理部門，負(fù)責(zé)文件和資料的歸檔及監(jiān)督檢查。

4.439資料員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制和管理“

4.4.3.10其他部門負(fù)責(zé)本部門文件和資料的控制和管理。

4.4.3.11質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量手冊、程序文件以及三級文件。

4.4.3.12管理文件包括：管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度等。

4.4.3.13外部提供的文件和資料，如圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等。

4.4.3.14各部門制定的計(jì)劃和工作指導(dǎo)性文件等。

4.4.3.15文件和資料的更改

1）所有文件和資料的更改均應(yīng)按《文件控制程序》進(jìn)行，禁止未經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)做任何

更改。

2）文件和資料的更改應(yīng)由更改的提出部門/人員填寫文件和資料更改申請單，經(jīng)文件

知資料的原審批部門相應(yīng)人員批準(zhǔn)后，由文件控制主管部門時(shí)相應(yīng)文件和資料實(shí)施更改。

文件更改應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。

6相關(guān)文件

文件控制程序

4.5質(zhì)量記錄的控制

4.5.1做好與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量記錄（包括外包活動(dòng)的記錄）并妥善管理和保存,

為證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。

4.5.2質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、

保存期限和處置所需的控制按《記錄控制程序》執(zhí)行C

4.5.3質(zhì)量部對質(zhì)量記錄編號作出規(guī)定，同時(shí)編制質(zhì)量記錄清單。

4.5.4質(zhì)量記錄應(yīng)注明日期并簽字或蓋章，需要時(shí)還應(yīng)有會(huì)簽、審批手續(xù)，記錄才有效。

4.5.5適用行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄、為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)

所要求的記錄以及公司的質(zhì)量管理體系記錄至少保存5年。

4.5.6公司的各種質(zhì)量記錄的收集要滿足APISpecQ1中4.5條款的要求，收集、匯編形

成記錄控制清單和記錄樣本，并便于標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索。

4.5.7各種質(zhì)量記錄由各自部門進(jìn)行管理。

4.5.8相關(guān)文件

記錄控制程序

LX質(zhì)量手冊編號：QMI-2015

5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本：A修訂：0

5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

5.1合同評審

5.1.1總則

本公司保持對產(chǎn)品提供及所需服務(wù)相關(guān)的要求進(jìn)行評審的文件化程序。

5.1.2要求的確定

市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)按《合同評審及服務(wù)控制程序》的要求確定產(chǎn)品的要求，

本公司通過市場調(diào)研、查閱法律法規(guī)文件、AP［標(biāo)準(zhǔn)、合同評審、與顧客的交流以

及對自身生產(chǎn)能力的評價(jià)等方式，確定產(chǎn)品的要求。

產(chǎn)品的要求包括：

1）顧客規(guī)定的要求，包括有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、可用性、安全性、交付和交付后活動(dòng)的要

求；

2）顧客未作規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的要求；

3）顧客沒有規(guī)定，但適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求；

4）本組織認(rèn)為任何必要的附加要求。

如果顧客沒有以文件形式對要求加以說明，公司應(yīng)確定顧客要求并保持記錄。

5.1.3要求的評審

公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行

（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）并應(yīng)確保：

1）產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；

2）若顧客沒有提供以合同、訂單等文件形式的要求時(shí)，顧客要求在接受前得到確認(rèn);

3）與以前表述不一致（如標(biāo)書或報(bào)價(jià)單）的合同和訂單要求已得到解決；

4）組織有能力滿足規(guī)定的要求。

與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審按下述程序進(jìn)行

產(chǎn)品由市場經(jīng)營部、技術(shù)部、質(zhì)量部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)簽署意見并簽字。評審內(nèi)容按照相

關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

評審部門及相關(guān)內(nèi)容：

1）市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)組織合同評審；

2）市場經(jīng)營部負(fù)責(zé)采購物資（含外協(xié)過程）的評審;

3）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備生產(chǎn)能力及交貨期限評審；

4）技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝能力水平、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及與之相關(guān)的顧客隱含要求卻組織附

加要求的評審；

5）質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢測能力的評審。

在評審過程中如有重大技術(shù)問題爭議，由技術(shù)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。

當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，合同或定單應(yīng)得到修改，并以書面通知顧

客并得到同意。變更部分進(jìn)行相應(yīng)評審。市場經(jīng)營部確保及時(shí)通知其他相關(guān)部門，并由其

負(fù)責(zé)修改相關(guān)文件，并將文件傳遞至相關(guān)部門。

評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)形成記錄，記錄由合同管理員負(fù)責(zé)保存。

5.1.4相關(guān)文件

合同評審及服務(wù)控制程序

5.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

本質(zhì)量手冊及其相關(guān)的程序文件規(guī)定了公司識(shí)別和策劃實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過

程和文件，因此應(yīng)對一些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求應(yīng)與質(zhì)

量管理體系其他過程的要求相一致。

5.2.1在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：

1）所需的資源和工作環(huán)境的管理；

2）產(chǎn)品及顧客指定的要求；

3）法律法規(guī)及其他適用要求；

4）基于風(fēng)險(xiǎn)評估的意外事件；

5）針對產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;

6）管理變更（MOC）；

7）證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足要求所需的記錄。

5.2.2策劃輸出應(yīng)文件化，根據(jù)變更的發(fā)生而進(jìn)行更新，并按適合于組織的運(yùn)作方法的構(gòu)

架模式進(jìn)行保持。

5.2.3當(dāng)產(chǎn)品要求源于外部討，公司應(yīng)確定方法，并建立控制要點(diǎn)，將這些要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)

品實(shí)現(xiàn)的過程。

5.2.4相關(guān)文件

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序

5.3風(fēng)險(xiǎn)評估和管理

公司按要求保持文件化的程序用以識(shí)別、控制影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

程序應(yīng)明確風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估和降低的技巧、工具及其應(yīng)用。

注：風(fēng)險(xiǎn)評估可包括對風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、檢測方法以及嚴(yán)重程度的考量。

5.3.1與產(chǎn)品交付相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)包括：

1）設(shè)施/設(shè)備的可用性和可維護(hù)性；

2）供方績效以及材料的可用性/供應(yīng)。

5.3.2如適用，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)包括：

1）不合格品的交付；

2）合格人員的可利用性。

風(fēng)險(xiǎn)評估和管理與采取行動(dòng)的記錄應(yīng)保留。

注1：風(fēng)險(xiǎn)評估的輸出可用建立應(yīng)急預(yù)案。

注2：風(fēng)險(xiǎn)評估可以是與糾正及預(yù)防措施相關(guān)的活動(dòng)。

5.3.3生產(chǎn)部、質(zhì)量部、市場經(jīng)營部以及綜合部按職責(zé)權(quán)限分工和要求，分別對各自所負(fù)

責(zé)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和管理。

5.3.4相關(guān)文件

風(fēng)險(xiǎn)評估和管理控制程序

5.4設(shè)計(jì)和開發(fā)

刪減APISpecQl笫九版中的5.4條款。刪減的理由：本公司的產(chǎn)品均按照顧客要

求及APISpec2B標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)，刪減5.4條款不影響滿足顧客要求和APISpec

2B標(biāo)準(zhǔn)要求，故刪減APISpecQl第九版中的5.4條款。

5.5應(yīng)急策劃

5.5.1總貝IJ

公司保持文件化的應(yīng)急預(yù)案程序，以處理影響產(chǎn)品質(zhì)量和交付的風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)急預(yù)案以經(jīng)評估的風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)，輸出應(yīng)形成文件，傳達(dá)至相關(guān)人員并按要求更新。

5.5.2策劃輸出

應(yīng)急預(yù)案應(yīng)至少包括：

1）在應(yīng)對重大風(fēng)險(xiǎn)所需的情況下，為減輕破壞性事件的影響而需要采取的行動(dòng)；

2）確定和分配職責(zé)與權(quán)限；

3）內(nèi)部與外部溝通控制。

5.5.3生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、市場經(jīng)營部以及綜合部按職責(zé)權(quán)限分工和要求分別負(fù)責(zé)

各自所負(fù)責(zé)過程的風(fēng)險(xiǎn)評估和管理。

5.5.4相關(guān)文件

應(yīng)急預(yù)案建立和啟動(dòng)控制程序

5.6采購

5.6.1采購控制

采購程序

本公司保持文件化程序，編制《采購控制程序》，確保采購的產(chǎn)品或者外包活動(dòng)符合

規(guī)定的采購要求。

采購過程控制程序包括如下內(nèi)容：

1）活動(dòng)或產(chǎn)品適用于符合的產(chǎn)品或顧客規(guī)范時(shí)，確定其關(guān)鍵性；

2）對供方的初次評審卻選擇基于其依據(jù)組織要求提供產(chǎn)品或活動(dòng)的能力；

3）基于產(chǎn)品或活動(dòng)的重要性對供方采取的控制的類型和程度；

4）重新評審供方的準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法；

5）保持合格供方名單卻批準(zhǔn)的供貨范圍；

6）對外包活動(dòng)采取的控制類型和程度。

供方初審一關(guān)鍵采購

對于關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動(dòng)的采購，本公司對供方初次評審準(zhǔn)則應(yīng)視每個(gè)供方的情況

具體確定。

本公司根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。編制《供方評價(jià)標(biāo)

準(zhǔn)》作為供方選擇評價(jià)的依據(jù)。編制評價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)包括：

1）驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系符合組織規(guī)定的供方的質(zhì)量管理體系的要求；

2）通過以下兒點(diǎn)評價(jià)供方，確保其有能力滿足組織的采購要求：

對相關(guān)活動(dòng)，實(shí)施現(xiàn)場評審；或?qū)嵤┦准z驗(yàn)，確保符合規(guī)定的要求；或當(dāng)受專利、

法律法規(guī)和/或合同條款限制時(shí)，確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。

供方初審一非關(guān)鍵采購

對于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或者最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動(dòng)的采購，組織對供方初審

的準(zhǔn)則應(yīng)滿足的要求或者滿足以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求：

1）驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系符合組織規(guī)定的供方的質(zhì)量體系的要求;

2）評估供方是否滿足組織采購要求；

3）評估交付的產(chǎn)品或完成的活動(dòng)。

供方復(fù)審

本公司對所有供方的復(fù)評，應(yīng)滿足561.2的要求。本公司對合格供方每年進(jìn)行復(fù)評,

內(nèi)容可包括供貨質(zhì)量、服務(wù)及時(shí)性、價(jià)格等因素。

供方評審-記錄

評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

外包

公司在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)選擇外包活動(dòng)時(shí)，應(yīng)確保其質(zhì)量管理體系中的所有適用的

要素被滿足并且對產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，包括與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)的適用的API產(chǎn)品規(guī)范，

并承擔(dān)責(zé)任。

質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所需過程中的主要過程由公司內(nèi)部完成，但理化試驗(yàn)由公司以

外其它單位負(fù)責(zé)完成，屬外包過程。外包過程由質(zhì)量部控制，并根據(jù)外包過程的實(shí)際運(yùn)行

情況和其對滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響，必要時(shí)采取不定期抽查和/或關(guān)犍點(diǎn)監(jiān)控

等方式對外包過程進(jìn)行控制，以達(dá)到外包過程結(jié)果符合規(guī)定要求的目的。

本公司外包過程涉及到理化試驗(yàn)外包過程，除了按采購條款控制以外，相關(guān)部門還需

按照生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)相應(yīng)要求對外包方提出控制要求并索取相關(guān)記錄驗(yàn)證其過程

有效性。外包活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持。

5.6.2采購信息

市場經(jīng)營部依據(jù)生產(chǎn)部、質(zhì)量部或技術(shù)部編制的經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的采購計(jì)劃或其他采購

文件執(zhí)行采購過程。采購文件一般包括以下一條或數(shù)條內(nèi)容：

1）與產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備有關(guān)的批準(zhǔn)要求；

2）必要時(shí)，人員資格要求；

3）產(chǎn)品名稱或其它明確特征，以及適用規(guī)范、圖樣、工藝要求、檢驗(yàn)規(guī)程及有關(guān)技術(shù)

數(shù)據(jù)；

4）型式、類別、等級或其他準(zhǔn)確的特征；

5）質(zhì)量管理體系要求；

6）型式、類別、等級或其它準(zhǔn)確的特征。

5.6.3采購產(chǎn)品和活動(dòng)的驗(yàn)證

5.63.1本公司編制《采購控制程序》，確定以確保采購的產(chǎn)品或活動(dòng)滿足規(guī)定的采購要

求。公司應(yīng)保持驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。

5.63.2驗(yàn)證的方式包括以下一種或多種：

1）對采購物資進(jìn)行入庫前驗(yàn)證；

2）在供方處實(shí)施驗(yàn)證；

3）顧客在供方處實(shí)施驗(yàn)證。

563.3當(dāng)本公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和

產(chǎn)品的放行的方法作出規(guī)定。

本公司對產(chǎn)品質(zhì)量和供方進(jìn)行檢查、驗(yàn)證，如：交付產(chǎn)品質(zhì)量、本公司接收統(tǒng)計(jì)

數(shù)據(jù)、由指定的檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)等。

對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要形成質(zhì)量控制要點(diǎn)。公司要保持驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。

5.6.4相關(guān)文件

采購控制程序

5.7生產(chǎn)和服務(wù)的提供

5.7.1生產(chǎn)和服務(wù)的控制

生產(chǎn)

公司建立《生產(chǎn)、服務(wù)過程及確認(rèn)過程控制程序》，描述與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的左制。該

程序包括以下內(nèi)容：

1）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

2）適用時(shí)，實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃；

3）適用時(shí)，確保滿足設(shè)計(jì)以及更改的要求；

4）獲得并使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備；

5）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；

6）過程控制文件；

7）實(shí)施監(jiān)視和測量；

8）實(shí)施產(chǎn)品放行，包括適用的交付和交付后活動(dòng)。

服務(wù)

.1本公司保持文件化的程序，編制《生產(chǎn)、服務(wù)過程及確認(rèn)過程控制程序》，描述

與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的控制。程序文件至少包括如下內(nèi)容：

1）審核并實(shí)施組織、顧客規(guī)定的產(chǎn)品服務(wù)和其他服務(wù)要求；

2）適當(dāng)?shù)姆?wù)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的可用性和使用；

3）適用時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書的可用性；

4）確保整個(gè)服務(wù)過程中識(shí)別和可追溯要求被保留；

5）監(jiān)視和測量活動(dòng)的實(shí)施;

6）過程控制文件；

7）服務(wù)的產(chǎn)品的放行要求。

.2本公司服務(wù)內(nèi)容包括以下內(nèi)容：

1）根據(jù)合同規(guī)定和需求向顧客提供服務(wù)，進(jìn)行技術(shù)咨詢，對顧客選型、使用、維修和

安裝方面進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

2）依據(jù)產(chǎn)品需要，提供專用工具和必要時(shí)的專氐量具；

3）建立顧客檔案，及付處理顧客投訴，形成記錄；

5）有關(guān)服務(wù)的報(bào)告、記錄，由市場經(jīng)營部存檔。

.3服務(wù)過程由市場經(jīng)營部按照程序文件要求組織相關(guān)部門實(shí)施。

過程控制文件

.1過程控制應(yīng)文件化，采用工藝卡的形式，并且應(yīng)包含驗(yàn)證符合適用的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)

劃，API產(chǎn)品規(guī)范，顧客要求和/或其他適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/準(zhǔn)則的要求。過程控制文件應(yīng)包括

或引用過程、試驗(yàn)、檢驗(yàn)、顧客檢驗(yàn)停止點(diǎn)或見證點(diǎn)的指南和接收準(zhǔn)則。本公司根據(jù)生產(chǎn)

過程編制各崗位作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品檢驗(yàn)接收準(zhǔn)則。

.2過程控制文件的實(shí)施

1）生產(chǎn)車間按過程控制文件要求，對過程參數(shù)關(guān)鍵質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)控。

2）對特殊過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)采取調(diào)整措施，保持產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)穩(wěn)

定，并做好記錄。

3）特殊過程操作人員須經(jīng)考核合格后方可上崗，并按本崗位控制文件實(shí)施c

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力文件

本公司編制的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力文件，包括但不限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和評審/驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)

視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的記錄，包括展示組織有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品和/或服務(wù)要求

的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。

注:組織有能力制造產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的證據(jù)，并不涵蓋每個(gè)工作訂單或制造單個(gè)產(chǎn)品。

由技術(shù)部負(fù)