全新藥品研發(fā)公司與某制藥企業(yè)2024年度新藥研發(fā)合作合同3篇_第1頁
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文檔簡介

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME全新藥品研發(fā)公司與某制藥企業(yè)2024年度新藥研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景1.2合作目標(biāo)第二條合作范圍與內(nèi)容2.1合作范圍2.2合作內(nèi)容第三條合作期限3.1合作開始日期3.2合作結(jié)束日期第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1全新藥品研發(fā)公司的權(quán)利與義務(wù)4.2某制藥企業(yè)的權(quán)利與義務(wù)第五條研發(fā)資金與費(fèi)用5.1研發(fā)資金5.2費(fèi)用分擔(dān)第六條技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第七條保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限第八條合作溝通與協(xié)調(diào)8.1合作溝通機(jī)制8.2協(xié)調(diào)與決策第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.2適用法律第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同終止第十二條合同的簽署與備案12.1合同簽署12.2合同備案第十三條合同的附件13.1附件清單第十四條其他約定14.1其他條款14.2附錄第一部分:合同如下:第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景甲方是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè),乙方是一家具有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和銷售網(wǎng)絡(luò)的制藥企業(yè)。雙方為了共同推動新藥研發(fā)事業(yè)的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ),達(dá)成本合作。1.2合作目標(biāo)雙方通過合作,力求在新藥研發(fā)領(lǐng)域取得突破,成功開發(fā)出符合市場需求的新藥產(chǎn)品,并實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)、銷售,從而實(shí)現(xiàn)互利共贏。第二條合作范圍與內(nèi)容2.1合作范圍本合作范圍包括但不限于新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)。具體合作內(nèi)容由雙方在合同附件中詳細(xì)列明。2.2合作內(nèi)容雙方按照約定,共同開展新藥研發(fā)工作。甲方負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作,乙方負(fù)責(zé)新藥的生產(chǎn)、銷售及市場推廣工作。第三條合作期限3.1合作開始日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,合作期限為____年。3.2合作結(jié)束日期合作期限屆滿,雙方根據(jù)實(shí)際情況決定是否續(xù)約。如需續(xù)約,應(yīng)提前____個月書面通知對方。第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)(1)甲方應(yīng)按照約定,及時向乙方提供新藥研發(fā)所需的資料、技術(shù)支持等。(2)甲方應(yīng)對新藥研發(fā)過程中的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密。(3)甲方應(yīng)保證新藥研發(fā)成果的質(zhì)量,確保符合相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)(1)乙方應(yīng)按照約定,為新藥研發(fā)提供必要的資金支持。(2)乙方應(yīng)對新藥生產(chǎn)過程中的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密。(3)乙方應(yīng)按照約定,負(fù)責(zé)新藥的生產(chǎn)、銷售及市場推廣工作。第五條研發(fā)資金與費(fèi)用5.1研發(fā)資金雙方同意,新藥研發(fā)所需的資金由乙方承擔(dān),具體金額在合同附件中列明。5.2費(fèi)用分擔(dān)除研發(fā)資金外,新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的其他費(fèi)用(如臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測等費(fèi)用)由雙方按照約定分擔(dān)。第六條技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬新藥研發(fā)成果屬于雙方共同所有,未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)共同申請新藥相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán),包括專利、商標(biāo)等。在合作期間及合作期滿后,雙方應(yīng)積極維護(hù)和保護(hù)新藥的知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)雙方書面同意,不得允許第三方侵犯。第八條合作溝通與協(xié)調(diào)8.1合作溝通機(jī)制雙方應(yīng)建立定期溝通機(jī)制,及時交流新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面的信息。如遇重大問題,雙方應(yīng)及時協(xié)商解決。8.2協(xié)調(diào)與決策雙方應(yīng)設(shè)立專項(xiàng)協(xié)調(diào)小組,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)新藥研發(fā)及合作過程中的相關(guān)事宜。涉及重大決策的事項(xiàng),應(yīng)由雙方共同協(xié)商決定。第九條違約責(zé)任9.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同約定的各項(xiàng)義務(wù)。如一方違約,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向守約方支付違約金,并賠償因此給對方造成的損失。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約金的具體數(shù)額由雙方在合同附件中約定。損失賠償金額根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算,包括直接損失和間接損失。第十條爭議解決10.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致,并書面簽署。變更內(nèi)容作為合同的組成部分,具有同等法律效力。11.3合同終止合同終止的情形如下:(1)雙方協(xié)商一致解除合同;(2)合同履行期限屆滿;(3)一方嚴(yán)重違約,對方無法實(shí)現(xiàn)合同目的;(4)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。第十二條合同的簽署與備案12.1合同簽署本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽字蓋章后,合同立即生效。12.2合同備案雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定,將合同副本報(bào)送相關(guān)主管部門備案。第十三條合同的附件13.1附件清單附件清單詳細(xì)列明本合同項(xiàng)下的各項(xiàng)具體內(nèi)容,包括但不限于新藥研發(fā)計(jì)劃、資金預(yù)算、知識產(chǎn)權(quán)申請計(jì)劃等。第十四條其他約定14.1其他條款本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商,并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2附錄附錄包括本合同項(xiàng)下相關(guān)的技術(shù)資料、文件、數(shù)據(jù)等,作為合同附件,具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正鑒于新藥研發(fā)及合作過程中可能涉及到第三方的主體,包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、技術(shù)咨詢方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等,現(xiàn)就第三方介入后的相關(guān)附加說明條款進(jìn)行約定。第十五條第三方介入15.1第三方概念本合同所稱第三方,是指除甲乙雙方外,參與新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過程的非合同主體。15.2第三方責(zé)任第三方根據(jù)本合同介入新藥研發(fā)合作過程中,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.3第三方權(quán)益第三方依據(jù)本合同所獲得的權(quán)益,由甲乙雙方協(xié)商確定,并在合同附件中詳細(xì)列明。第十六條第三方介入的額外條款及說明16.1額外條款甲乙雙方同意,在第三方介入時,應(yīng)簽訂附加協(xié)議,明確第三方的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任。16.2說明附加協(xié)議應(yīng)詳細(xì)界定第三方的職責(zé)范圍、工作內(nèi)容、時間節(jié)點(diǎn)等,以確保第三方能夠按照甲乙雙方的要求履行職責(zé)。第十七條第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義本合同所稱第三方責(zé)任限額,是指甲乙雙方根據(jù)本合同及附加協(xié)議,對第三方在履行合同過程中可能產(chǎn)生的損害賠償責(zé)任進(jìn)行的限定。17.2第三方責(zé)任限額約定第三方在履行合同過程中,如因其過錯導(dǎo)致甲乙一方或雙方遭受損失,第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任限額由甲乙雙方在附加協(xié)議中約定。17.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙雙方可以根據(jù)新藥研發(fā)合作的實(shí)際情況,經(jīng)協(xié)商一致,對第三方責(zé)任限額進(jìn)行調(diào)整。第十八條第三方與其他各方的關(guān)系18.1第三方與甲方的關(guān)系第三方在履行合同過程中,應(yīng)接受甲方的監(jiān)督和管理,確保按照甲方要求完成相關(guān)工作。18.2第三方與乙方的關(guān)系第三方在履行合同過程中,應(yīng)接受乙方的指導(dǎo)和協(xié)調(diào),確保按照乙方的要求完成相關(guān)工作。18.3第三方與其他各方責(zé)任的劃分第三方在履行合同過程中,如發(fā)生違約、侵權(quán)等行為,由第三方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。甲乙雙方不承擔(dān)第三方行為所引起的法律責(zé)任。第十九條第三方介入的合同修改19.1第三方介入導(dǎo)致的合同修改如第三方介入導(dǎo)致本合同內(nèi)容發(fā)生變更,甲乙雙方應(yīng)簽訂書面修改協(xié)議,明確變更內(nèi)容。19.2修改協(xié)議的簽署與生效修改協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方簽字蓋章后生效,并作為本合同的組成部分。第二十十條第三方退出20.1第三方退出的條件如第三方因故無法繼續(xù)履行合同義務(wù),應(yīng)提前書面通知甲乙雙方。20.2第三方退出的程序第三方退出時,應(yīng)按照甲乙雙方的要求完成交接工作,并承擔(dān)因退出導(dǎo)致的損失賠償責(zé)任。第二十一條第三方介入的保密義務(wù)21.1第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對本合同及附加協(xié)議約定的保密信息予以保密,未經(jīng)甲乙雙方書面同意,不得向任何第三方披露。21.2保密期限保密信息的保密期限由甲乙雙方在附加協(xié)議中約定。第二十二條第三方介入的爭議解決22.1爭議解決方式第三方介入產(chǎn)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。22.2適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第二十三條合同的簽署與備案23.1合同簽署本合同一式三份,甲乙雙方各執(zhí)一份,第三方執(zhí)一份。雙方簽字蓋章后,合同立即生效。23.2合同備案雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定,將合同副本報(bào)送相關(guān)主管部門備案。第二十四條附件24.1附件清單附件清單詳細(xì)列明本合同項(xiàng)下的各項(xiàng)具體內(nèi)容,包括但不限于第三方介入的具體事項(xiàng)、保密信息清單等。24.2附錄附錄包括本合同項(xiàng)下相關(guān)的技術(shù)資料、文件、數(shù)據(jù)等,作為合同附件,具有同等法律效力。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:新藥研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)列出新藥研發(fā)的目標(biāo)、階段、時間表、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)等。附件二:資金預(yù)算詳細(xì)列出新藥研發(fā)過程中預(yù)計(jì)的資金支出、資金用途、資金籌集方式等。附件三:知識產(chǎn)權(quán)申請計(jì)劃詳細(xì)列出新藥研發(fā)過程中預(yù)計(jì)申請的知識產(chǎn)權(quán)類型、時間表、預(yù)期目標(biāo)等。附件四:技術(shù)資料清單詳細(xì)列出新藥研發(fā)過程中涉及的技術(shù)資料、文件、數(shù)據(jù)等。附件五:保密信息清單詳細(xì)列出甲乙雙方及第三方需保密的信息類型、保密期限、保密義務(wù)等。附件六:第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)列出第三方介入的條件、職責(zé)范圍、工作內(nèi)容、時間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任限額等。附件七:違約行為及責(zé)任認(rèn)定清單詳細(xì)列出合作中所有可能的違約行為以及違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.甲乙雙方未按照合同約定履行義務(wù),如未按時提供資金、技術(shù)支持等。2.甲乙雙方未按照合同約定保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),導(dǎo)致第三方侵犯知識產(chǎn)權(quán)。3.甲乙雙方未按照合同約定進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào),導(dǎo)致合作進(jìn)度延遲。4.第三方未按照合同約定完成相關(guān)工作,如研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等。5.第三方未按照合同約定保護(hù)甲乙雙方的保密信息。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.違約金:根據(jù)合同約定,違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金的具體數(shù)額在附件七中詳細(xì)列出。2.損失賠償:違約方應(yīng)賠償因違約行為給守約方造成的直接損失和間接損失,具體賠償金額根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算。3.合同終止:違約方嚴(yán)重違約,導(dǎo)致合同無法履行,甲乙雙方有權(quán)終止合同。示例說明:如甲方未按照合同約定提供資金支持,乙方可以要求甲方支付違約金,并賠償因資金延遲導(dǎo)致的研究進(jìn)度延遲的損失。如第三方未按照合同約定完成研發(fā)工作,甲乙雙方可以要求第三方支付違約金,并賠償因研發(fā)進(jìn)度延遲導(dǎo)致的生產(chǎn)、銷售進(jìn)度延遲的損失。全文完。全新藥品研發(fā)公司與某制藥企業(yè)2024年度新藥研發(fā)合作合同1本合同目錄一覽第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景1.2合作目標(biāo)第二條合作范圍與內(nèi)容2.1合作范圍2.2合作內(nèi)容第三條雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)第四條研發(fā)資金與投資4.1研發(fā)資金4.2投資方式與回報(bào)第五條研發(fā)進(jìn)度與時間表5.1研發(fā)進(jìn)度5.2研發(fā)時間表第六條技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果6.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)第七條保密協(xié)議7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任第八條合作變更與終止8.1合作變更8.2合作終止第九條違約責(zé)任與賠償9.1違約行為9.2賠償方式第十條爭議解決方式10.1爭議解決方式第十一條合同的生效、修改與解除11.1合同的生效條件11.2合同的修改11.3合同的解除第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址第十三條法律適用與管轄13.1法律適用13.2管轄法院第十四條其他約定14.1其他約定內(nèi)容第一部分:合同如下:第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景甲方是一家專業(yè)從事全新藥品研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè),擁有先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)和豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。乙方是一家具有實(shí)力的制藥企業(yè),具備藥品生產(chǎn)能力和廣闊的市場渠道。雙方為了共同發(fā)展,實(shí)現(xiàn)互利共贏,決定就新藥研發(fā)領(lǐng)域開展合作。1.2合作目標(biāo)雙方通過本次合作,旨在共同研發(fā)出具有市場競爭力的新藥,提升甲方在藥品研發(fā)領(lǐng)域的知名度和影響力,同時乙方通過新藥的生產(chǎn)和銷售,實(shí)現(xiàn)利潤增長。第二條合作范圍與內(nèi)容2.1合作范圍本次合作范圍包括新藥的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊以及后續(xù)的生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)。2.2合作內(nèi)容雙方將共同組成研發(fā)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)工作。甲方負(fù)責(zé)提供新藥研發(fā)所需的技術(shù)支持、實(shí)驗(yàn)設(shè)施和科研人員,乙方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、臨床試驗(yàn)、藥品注冊以及生產(chǎn)和銷售等支持。第三條雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)甲方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo),確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量,對新藥的技術(shù)成果和安全性能負(fù)責(zé)。甲方應(yīng)向乙方提供必要的研發(fā)資料和技術(shù)支持,并配合乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)和藥品注冊工作。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)乙方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金,并按照合同約定的數(shù)額和時間予以支付。乙方負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)、藥品注冊、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)的工作,并保證新藥的質(zhì)量和市場競爭力。乙方應(yīng)尊重甲方的技術(shù)成果和知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)甲方同意,不得將新藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方。第四條研發(fā)資金與投資4.1研發(fā)資金本次合作研發(fā)資金為人民幣【】萬元整(大寫:【】萬元整),包括新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊等階段的費(fèi)用。4.2投資方式與回報(bào)乙方以貨幣形式投資,甲方以新藥研發(fā)成果和技術(shù)支持作為投入。合作成功后,甲方按照研發(fā)成果的貢獻(xiàn)比例,獲得乙方支付的回報(bào)。具體回報(bào)方式和數(shù)額,雙方另行協(xié)商確定。第五條研發(fā)進(jìn)度與時間表5.1研發(fā)進(jìn)度5.2研發(fā)時間表雙方根據(jù)研發(fā)進(jìn)度,制定詳細(xì)的時間表,并嚴(yán)格按照時間表進(jìn)行工作。各階段的完成時間如下:(1)前期研究:自合同簽訂之日起【】個月內(nèi)完成;(2)藥物設(shè)計(jì):自前期研究完成后【】個月內(nèi)完成;(3)實(shí)驗(yàn)室研究:自藥物設(shè)計(jì)完成后【】個月內(nèi)完成;(4)臨床試驗(yàn):自實(shí)驗(yàn)室研究完成后【】個月內(nèi)完成;(5)藥品注冊:自臨床試驗(yàn)結(jié)束后【】個月內(nèi)完成;(6)生產(chǎn)和銷售:自藥品注冊批準(zhǔn)后【】個月內(nèi)完成。第六條技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)成果,包括專利、技術(shù)秘密、研究報(bào)告等,歸雙方共同所有。6.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)雙方共同申請新藥相關(guān)的專利,并按照研發(fā)成果的貢獻(xiàn)比例分享專利權(quán)益。雙方應(yīng)積極采取措施,保護(hù)新藥的知識產(chǎn)權(quán),防止他人侵權(quán)。第八條合作變更與終止8.1合作變更任何一方如需變更合同約定的內(nèi)容,應(yīng)提前【】天書面向另一方提出變更請求,經(jīng)雙方協(xié)商一致后,簽訂書面變更協(xié)議。8.2合作終止雙方同意,在下列情況下,可以終止合作:(1)雙方協(xié)商一致,提前書面解除合同;(2)因不可抗力導(dǎo)致合作無法繼續(xù)進(jìn)行;(3)一方嚴(yán)重違反合同約定,另一方書面通知違約方后,違約方在【】天內(nèi)未能糾正違約行為;(4)法律、法規(guī)、政策變化導(dǎo)致合作無法繼續(xù)進(jìn)行。第九條違約責(zé)任與賠償9.1違約行為雙方同意,若一方違反合同約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2賠償方式違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金為合同金額的【】%。第十條爭議解決方式10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效、修改與解除11.1合同的生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。11.2合同的修改合同的修改應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式進(jìn)行確認(rèn)。11.3合同的解除雙方同意,在合同履行過程中,如需解除合同,應(yīng)提前【】天書面通知對方。第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式雙方通過書面形式進(jìn)行通知。12.2送達(dá)地址雙方指定的送達(dá)地址為合同簽訂地。第十三條法律適用與管轄13.1法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。13.2管轄法院雙方同意,任何因本合同引起的爭議,均由合同簽訂地人民法院管轄。第十四條其他約定14.1其他約定內(nèi)容雙方在其他事項(xiàng)上達(dá)成的一致意見,作為本合同的附件,與本合同具有同等法律效力。第二部分:第三方介入的修正1.1第三方介入的修正1.1.1第三方介入的條件與范圍1.1.2第三方介入的修正條件與程序1.1.3第三方介入的修正內(nèi)容與方式1.1.4第三方介入的修正效力與限制第三條技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)3.1技術(shù)成果3.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)第四條保密協(xié)議4.1保密內(nèi)容4.2保密期限4.3違約責(zé)任第五條合作變更與終止5.1合作變更5.2合作終止第六條違約責(zé)任與賠償6.1違約行為6.2賠償方式第七條爭議解決方式7.1爭議解決方式第八條合同的生效、修改與解除8.1合同的生效條件8.2合同的修改8.3合同的解除第九條通知與送達(dá)9.1通知方式9.2送達(dá)地址第十條法律適用與管轄10.1法律適用10.2管轄法院第十一條其他約定11.1其他約定內(nèi)容11.2其他約定效力第十二條合同附件12.1附件內(nèi)容12.2附件效力第十三條合同的簽署與備案13.1合同簽署13.2合同備案第十四條合同目錄14.1合同目錄一覽第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:新藥研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書詳細(xì)描述新藥研發(fā)的目標(biāo)、階段、時間表、預(yù)算等關(guān)鍵信息。附件二:技術(shù)研發(fā)方案詳細(xì)說明新藥研發(fā)的技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、預(yù)期成果等。附件三:保密協(xié)議附件包含保密協(xié)議的詳細(xì)內(nèi)容,確保雙方在合作過程中的信息保密。附件四:第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)協(xié)議若合作涉及第三方服務(wù)機(jī)構(gòu),需提供與第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)的協(xié)議副本。附件五:臨床試驗(yàn)協(xié)議若合作涉及臨床試驗(yàn),需提供臨床試驗(yàn)協(xié)議副本。附件六:藥品注冊協(xié)議若合作涉及藥品注冊,需提供藥品注冊協(xié)議副本。附件七:生產(chǎn)合作協(xié)議若合作涉及生產(chǎn),需提供生產(chǎn)合作協(xié)議副本。附件八:銷售合作協(xié)議若合作涉及銷售,需提供銷售合作協(xié)議副本。附件九:技術(shù)成果轉(zhuǎn)化協(xié)議若合作涉及技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,需提供技術(shù)成果轉(zhuǎn)化協(xié)議副本。附件十:知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議若合作涉及知識產(chǎn)權(quán)許可,需提供知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議副本。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.未按照合同約定的時間進(jìn)度完成研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊等環(huán)節(jié);2.未按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成新藥研發(fā);3.未履行保密協(xié)議,泄露新藥研發(fā)相關(guān)的商業(yè)秘密或技術(shù)信息;4.違反臨床試驗(yàn)協(xié)議,導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法正常進(jìn)行;5.違反藥品注冊協(xié)議,導(dǎo)致藥品注冊失??;6.違反生產(chǎn)合作協(xié)議,導(dǎo)致新藥生產(chǎn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);7.違反銷售合作協(xié)議,導(dǎo)致新藥銷售不暢;8.違反技術(shù)成果轉(zhuǎn)化協(xié)議,導(dǎo)致技術(shù)成果轉(zhuǎn)化不成功;9.違反知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議,導(dǎo)致知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.對于未按照合同約定的時間進(jìn)度完成研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊等環(huán)節(jié)的違約行為,違約方應(yīng)支付合同金額的【】%作為違約金;2.對于未按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成新藥研發(fā)的違約行為,違約方應(yīng)承擔(dān)重新研發(fā)的費(fèi)用,并支付合同金額的【】%作為違約金;3.對于泄露新藥研發(fā)相關(guān)的商業(yè)秘密或技術(shù)信息的違約行為,違約方應(yīng)支付合同金額的【】%作為違約金,并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;4.對于違反臨床試驗(yàn)協(xié)議,導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法正常進(jìn)行的違約行為,違約方應(yīng)承擔(dān)臨床試驗(yàn)重新進(jìn)行的費(fèi)用,并支付合同金額的【】%作為違約金;5.對于違反藥品注冊協(xié)議,導(dǎo)致藥品注冊失敗的違約行為,違約方應(yīng)承擔(dān)藥品注冊費(fèi)用的損失,并支付合同金額的【】%作為違約金;6.對于違反生產(chǎn)合作協(xié)議,導(dǎo)致新藥生產(chǎn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的違約行為,違約方應(yīng)承擔(dān)重新生產(chǎn)費(fèi)用,并支付合同金額的【】%作為違約金;7.對于違反銷售合作協(xié)議,導(dǎo)致新藥銷售不暢的違約行為,違約方應(yīng)承擔(dān)銷售損失,并支付合同金額的【】%作為違約金;8.對于違反技術(shù)成果轉(zhuǎn)化協(xié)議,導(dǎo)致技術(shù)成果轉(zhuǎn)化不成功的違約行為,違約方應(yīng)承擔(dān)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化費(fèi)用的損失,并支付合同金額的【】%作為違約金;9.對于違反知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議,導(dǎo)致知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的違約行為,違約方應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)賠償責(zé)任,并支付合同金額的【】%作為違約金。全文完。全新藥品研發(fā)公司與某制藥企業(yè)2024年度新藥研發(fā)合作合同2本合同目錄一覽第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景1.2合作目標(biāo)第二條合作內(nèi)容2.1新藥研發(fā)范圍2.2雙方責(zé)任與分工2.3研發(fā)進(jìn)度安排第三條技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識產(chǎn)權(quán)3.1技術(shù)轉(zhuǎn)移3.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬3.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第四條合作資金與投資4.1資金安排4.2投資方式4.3資金管理與使用第五條合作期限與終止5.1合作期限5.2合作終止條件5.3終止后果處理第六條合作成果分享與分配6.1成果分享方式6.2成果分配比例6.3成果實(shí)現(xiàn)后的利益分配第七條保密義務(wù)與信息披露7.1保密義務(wù)7.2信息披露第八條違約責(zé)任與賠償8.1違約行為8.2違約責(zé)任8.3賠償方式第九條爭議解決方式9.1爭議解決方式9.2適用法律第十條合同的生效、變更與解除10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同解除第十一條合同的簽署與備案11.1合同簽署11.2合同備案第十二條其他約定12.1合作過程中的附加條款12.2雙方的其他特殊約定第十三條附則13.1合同附件13.2合同修訂第十四條完整合同的構(gòu)成14.1本合同的組成部分14.2合同的完整性與互斥性第一部分:合同如下:第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景甲方是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)的企業(yè),乙方是一家具有實(shí)力的制藥企業(yè)。甲方在全新藥品研發(fā)領(lǐng)域擁有豐富的技術(shù)積累和經(jīng)驗(yàn),乙方在制藥領(lǐng)域具有生產(chǎn)、銷售和市場推廣的優(yōu)勢。雙方為了共同發(fā)展,實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ),決定就新藥研發(fā)項(xiàng)目開展合作。1.2合作目標(biāo)雙方合作研發(fā)新藥,旨在提高藥品的研發(fā)效率,縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本,共同推動新藥的上市進(jìn)程。雙方希望通過本次合作,實(shí)現(xiàn)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,共同分享市場收益。第二條合作內(nèi)容2.1新藥研發(fā)范圍本次合作的新藥研發(fā)范圍包括但不限于:藥物篩選、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。具體研發(fā)項(xiàng)目及其范圍和要求,詳見附件一。2.2雙方責(zé)任與分工2.2.1甲方責(zé)任甲方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)指導(dǎo)、研發(fā)方案的制定、研發(fā)進(jìn)度的控制、研發(fā)成果的交付等。具體包括:(1)提供研發(fā)所需的藥物候選化合物、生物樣品等;(2)負(fù)責(zé)藥物篩選、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究等階段的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施;(3)完成臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)整理分析;(4)按照約定時間節(jié)點(diǎn)交付研發(fā)成果。2.2.2乙方責(zé)任乙方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、臨床試驗(yàn)的招募與協(xié)調(diào)、市場推廣等。具體包括:(1)提供研發(fā)所需的資金、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室等資源;(2)負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)工藝的開發(fā)、優(yōu)化和生產(chǎn);(3)對新藥的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保符合相關(guān)法規(guī)要求;(4)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)的開展,招募合格受試者并確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行;(5)負(fù)責(zé)新藥的市場推廣和銷售。2.3研發(fā)進(jìn)度安排雙方根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃和里程碑節(jié)點(diǎn),共同制定研發(fā)進(jìn)度安排。具體研發(fā)進(jìn)度和節(jié)點(diǎn),詳見附件二。第三條技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識產(chǎn)權(quán)3.1技術(shù)轉(zhuǎn)移雙方同意,在新藥研發(fā)過程中,甲方將將其擁有的相關(guān)技術(shù)和知識轉(zhuǎn)移給乙方,使乙方能夠獨(dú)立進(jìn)行新藥的生產(chǎn)、銷售和市場推廣。3.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬新藥研發(fā)過程中所產(chǎn)生的一切知識產(chǎn)權(quán)(包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等)歸雙方共同所有。具體知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和分配,詳見附件三。3.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)共同采取合理措施,保護(hù)新藥研發(fā)過程中所產(chǎn)生的一切知識產(chǎn)權(quán)。未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得將新藥研發(fā)過程中所涉及的技術(shù)、數(shù)據(jù)、資料等透露給第三方。第四條合作資金與投資4.1資金安排雙方同意,新藥研發(fā)項(xiàng)目的資金投入按照附件四的出資比例進(jìn)行。具體資金投入的金額、時間和方式,由雙方另行簽訂資金投入?yún)f(xié)議予以明確。4.2投資方式雙方可以通過貨幣投資、設(shè)備投入、技術(shù)投入等方式進(jìn)行投資。具體投資方式和金額,詳見附件五。4.3資金管理與使用雙方共同設(shè)立專門賬戶,對研發(fā)資金進(jìn)行管理和使用。資金的使用應(yīng)嚴(yán)格按照資金投入?yún)f(xié)議和預(yù)算進(jìn)行,確保資金的合理、高效使用。第五條合作期限與終止5.1合作期限本合同合作期限為____年,自雙方簽署之日起生效。合作期限屆滿后,如雙方同意續(xù)約,應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。5.2合作終止條件有下列情形之一,雙方可以協(xié)商終止合作:(1)雙方同意終止合作;(2)合作期限屆滿,雙方未達(dá)成續(xù)約協(xié)議;(3)一方嚴(yán)重違反合同約定,對方無法繼續(xù)履行合同;(4)因不可抗力因素導(dǎo)致合作無法繼續(xù)進(jìn)行。5.3終止后果處理合作終止后,雙方應(yīng)按照附件六的規(guī)定處理合作成果、知識產(chǎn)權(quán)、資金等事項(xiàng)。第六條合作成果分享與分配6.1成果分享方式新藥研發(fā)成功后,雙方按照附件七的約定方式分享成果。6.2成果分配比例新藥研發(fā)成功后,雙方按照附件八的約定比例分配利潤和承擔(dān)損失。6.3成果實(shí)現(xiàn)后的利益分配新藥上市并實(shí)現(xiàn)銷售后,雙方按照附件九的約定比例分配利潤。第七條保密義務(wù)與信息披露7.1保密義務(wù)雙方對在合作過程中獲取的對方的技術(shù)、商業(yè)秘密等保密信息承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)。未經(jīng)對方書面同意,不得向第八條違約責(zé)任與賠償8.1違約行為雙方違反合同約定的義務(wù),導(dǎo)致合作無法正常進(jìn)行或造成對方損失的,應(yīng)視為違約。具體違約行為包括但不限于:(1)未按照約定的時間、質(zhì)量和數(shù)量完成研發(fā)任務(wù);(2)未按照約定投入資金、設(shè)備或技術(shù);(3)泄露對方的保密信息;(4)未經(jīng)對方同意,擅自轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用合作成果;(5)其他違反合同約定的行為。8.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對方因此造成的損失。損失賠償額應(yīng)包括實(shí)際損失、機(jī)會損失、合理費(fèi)用等。8.3賠償方式賠償方式可以采用支付違約金、賠償損失額等形式。具體賠償方式和金額,由雙方協(xié)商確定。第九條爭議解決方式9.1爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十條合同的生效、變更與解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。10.2合同變更雙方同意,合同的變更應(yīng)采用書面形式,經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面協(xié)議。10.3合同解除任何一方有權(quán)解除合同,但應(yīng)提前____日書面通知對方。解除合同后,雙方應(yīng)按照附件十的約定處理合作成果、知識產(chǎn)權(quán)、資金等事項(xiàng)。第十一條合同的簽署與備案11.1合同簽署本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽字或蓋章后,合同即具有法律效力。11.2合同備案雙方應(yīng)按照法律規(guī)定,將合同副本報(bào)送相關(guān)主管部門備案。第十二條其他約定12.1合作過程中的附加條款雙方在合作過程中,可以根據(jù)實(shí)際情況簽訂附加條款,作為本合同的補(bǔ)充。12.2雙方的其他特殊約定除本合同和附件外,雙方還可以簽訂其他特殊約定,作為本合同的有效組成部分。第十三條附則13.1合同附件本合同附件包括:合作項(xiàng)目清單、資金投入?yún)f(xié)議、知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議、成果分享與分配協(xié)議等。13.2合同修訂本合同的修訂應(yīng)由雙方共同協(xié)商確定,并以書面形式簽訂。第十四條完整合同的構(gòu)成本合同及附件是雙方完整的意思表示,構(gòu)成雙方之間關(guān)于新藥研發(fā)合作的完整合同。本合同及附件取代了雙方之前所有的談判記錄、意向書和其他書面或口頭協(xié)議。第二部分:第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方概念本合同所述第三方,是指除甲方和乙方之外,參與或可能參與新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的自然人、法人和其他組織。15.2第三方責(zé)任第三方介入新藥研發(fā)合作過程中,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和本合同的約定。第三方應(yīng)對其在新藥研發(fā)合作過程中所承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的不利后果。15.3第三方權(quán)利第三方根據(jù)本合同的約定,可以享有新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)相應(yīng)的權(quán)利。具體權(quán)利內(nèi)容和行使方式,詳見附件十一。第十六條第三方介入的額外條款16.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定與新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)相關(guān)的第三方。未經(jīng)雙方同意,任何一方不得擅自選擇第三方。16.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定,履行新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的相關(guān)義務(wù)。具體包括但不限于:(1)按照約定的時間、質(zhì)量和數(shù)量完成相關(guān)任務(wù);(2)遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范;(3)保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán);(4)接受甲乙雙方的監(jiān)督和管理。16.3第三方責(zé)任限額第三方在新藥研發(fā)合作過程中造成甲方或乙方損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。具體賠償方式和金額,由甲乙雙方協(xié)商確定。但第三方對因其故意或重大過失導(dǎo)致甲方或乙方損失的,應(yīng)承擔(dān)無限責(zé)任。第十七條第三方與甲乙方的關(guān)系17.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方在新藥研發(fā)合作過程中,應(yīng)保持獨(dú)立的法律地位。除本合同和甲乙雙方另有約定外,第三方不對甲方承擔(dān)任何合同義務(wù)。17.2第三方與乙方關(guān)系第三

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