DB32T 3391-2018 涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求　

ICS13.060.01備案號：58781-2018DB32SanitaryrequirementsforenterprisesrelatedhygieniSanitaryrequirementsforenterprisesrelatedhygienir江蘇省質(zhì)量技術監(jiān)督局1DB32/T3391—2018 1前言 3 42規(guī)范性引用文件 43術語和定義 44選址 54.1基本要求 54.2物業(yè)類型 55設計布局 55.1基本要求 55.2有害因素防護 55.3生產(chǎn)系統(tǒng) 55.4道路 56生產(chǎn)車間 66.1類型及要求 66.2面積 66.3材料與內(nèi)部結構 76.4設施與設備 77生產(chǎn)過程 87.1基本要求 87.2防護措施 87.3生產(chǎn)記錄 87.4標簽說明書 87.5物料凈化措施 87.6車間清潔消毒 98檢驗 98.1基本要求 98.2自檢要求 98.3委托檢驗 98.4檢驗頻次 98.5檢驗報告 98.6生產(chǎn)車間環(huán)境檢驗 99管理制度 99.1基本要求 9.2產(chǎn)品執(zhí)行標準 9.3衛(wèi)生管理制度 9.4產(chǎn)品召回制度 2DB32/T3391—20189.5信用管理制度 10原材料 10.1基本要求 10.2查驗索證 10.3禁用原料 11貯存和運輸 11.1貯存 11.2運輸 12從業(yè)人員 12.1培訓管理 12.2健康管理 12.3從業(yè)管理 3DB32/T3391—2018本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標準由江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所提出。本標準由江蘇省衛(wèi)生與計劃生育委員會歸口管理。本標準由江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所負責起草，常州市衛(wèi)生監(jiān)督所、蘇州市衛(wèi)生監(jiān)督所、鹽城市衛(wèi)生監(jiān)督所參加起草。本標準主要起草人:周群霞、徐貽萍、錢婕、彭翔、談立峰、蘇榮華、楊小波、褚蘇春。4DB32/T3391—2018本標準規(guī)定了涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品（以下簡稱涉水產(chǎn)品）生產(chǎn)企業(yè)的選址、設計布局、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)過程、檢驗、管理制度、原材料、貯存和運輸、從業(yè)人員等管理要求。本標準適用于涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，亦適用于新建、改建、擴建的涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場所的選址、設計和竣工的衛(wèi)生要求，以及日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準GB/T5750生活飲用水標準檢驗方法GB15979GB50033GB50034GB50073一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準建筑采光設計標準建筑照明設計標準潔凈廠房設計規(guī)范3術語和定義以下術語和定義適用于本文件。3.1涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品theproductrelatedtodrinkingwatersafety在飲用水生產(chǎn)和供水過程中與飲用水接觸的輸配水設備、防護材料、水處理材料、化學處理劑、水質(zhì)處理器和利用新材料、新工藝和新化學物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品。3.2利用新材料、新工藝和新化學物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品drinkingwaterhygieneandsafetyproductsproducedbynewmaterials,newprocessesandnewchemicals未列入輸配水設備、防護材料、水處理材料所用材料主要成分清單和化學處理劑主要成分清單；未列入現(xiàn)行涉水產(chǎn)品國家衛(wèi)生標準、規(guī)范；未列入水處理工藝清單的水質(zhì)處理器水處理工藝的涉水產(chǎn)品。3.3生產(chǎn)場所productionplace生產(chǎn)、加工、檢驗、包裝、儲存等生產(chǎn)過程的建筑物和場地，以及按照相同方式管理的其他建筑物、場地和周圍環(huán)境等。3.4分隔separation通過設置物理隔斷如墻壁、衛(wèi)生屏障、遮罩或獨立房間等進行隔離。5DB32/T3391—20183.5分離division通過在物品、設施、區(qū)域之間留有一定空間的方式進行隔離。3.6生產(chǎn)車間productionworkshop從原材料到成品的生產(chǎn)加工場所，包括原材料準備、生產(chǎn)、裝配、內(nèi)包裝的場所，分為清潔作業(yè)車間、一般作業(yè)車間和調(diào)試車間；清潔作業(yè)車間又分為空氣凈化車間和空氣消毒車間。3.7調(diào)試車間debuggingworkshop是指生產(chǎn)或開發(fā)工藝非成熟產(chǎn)品的車間，為驗證、補充相關數(shù)據(jù)，確定、完善技術規(guī)范或解決工業(yè)化、商品化規(guī)模生產(chǎn)關鍵技術而進行調(diào)試或試生產(chǎn)的場所。3.8飲用水處理材料drinkingwatertreatmentmaterials利用物理、化學方法進行水處理的材料，在外觀性狀上分為濾芯及其組件類、散裝材料類。4選址4.1基本要求生產(chǎn)場所選址應滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求，周圍環(huán)境不應有影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的因素。4.2物業(yè)類型生產(chǎn)場所不得設置于住宅、辦公、商業(yè)等非生產(chǎn)型建筑物內(nèi)。5設計布局5.1基本要求生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)有分離或分隔措施。應根據(jù)產(chǎn)品特點、工藝要求和生產(chǎn)規(guī)模設置原輔料庫、生產(chǎn)車間、成品庫（區(qū)）、危險品倉庫（罐、池）等場所。5.2有害因素防護生產(chǎn)過程中如產(chǎn)生有害氣體、粉塵、噪聲，應單獨設置場所，并與其他建筑(場所)有防護分隔和衛(wèi)生安全措施。5.3生產(chǎn)系統(tǒng)生產(chǎn)場所配置的動力、供暖、給排水系統(tǒng)、廁所等輔助建筑和設施不應污染生產(chǎn)場所，影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。5.4道路6DB32/T3391—2018生產(chǎn)場所內(nèi)道路應鋪設混凝土、瀝青或其他硬質(zhì)材料，保持環(huán)境清潔。6生產(chǎn)車間6.1類型及要求表1生產(chǎn)車間類型、要求及適用范圍類型要求適用范圍應根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝以及生產(chǎn)過程對清潔程度的要求，劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔。清潔作業(yè)車間內(nèi)不得生產(chǎn)應根據(jù)工藝流程，實現(xiàn)物流人流的順暢便捷；合理布置生產(chǎn)潔凈區(qū)，人員凈化、物料凈化、工藝設備及物料供應線路；凈化空調(diào)系統(tǒng)配置合理、氣流流型選擇得當，潔凈度應與產(chǎn)品特點相適應，并符合需在應用現(xiàn)場裝配生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標應符合GB159795生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生生產(chǎn)車間應保證生產(chǎn)的連續(xù)性，功能分區(qū)應明確，人流與物流、清潔作業(yè)車間與非清潔作業(yè)輸配水設備（飲水無負壓供水設備除應根據(jù)生產(chǎn)工藝合理布局，預防和降低產(chǎn)品受需在應用現(xiàn)場施工裝配的大型水質(zhì)處理器、大型蓄水容器、無負壓供水設6.2面積生產(chǎn)車間（區(qū)域）面積應與產(chǎn)品類別及生產(chǎn)規(guī)模相適應。不同類別產(chǎn)品生產(chǎn)車間（區(qū)域）面積基本要求見表1。表1不同類別產(chǎn)品生產(chǎn)車間（區(qū)域）面積要求7DB32/T3391—20186.3材料與內(nèi)部結構6.3.1通道生產(chǎn)加工車間通道應寬敞，保證運輸和衛(wèi)生安全。設置參觀走廊的應采用玻璃與生產(chǎn)區(qū)隔斷。6.3.2墻壁屋頂根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)加工車間的墻壁和屋頂應防潮、防腐蝕、防霉、防滲。清潔作業(yè)車間高度超過3m的宜吊頂；車間環(huán)境檢測應達到6.1的要求。6.3.3地面地面應平整、耐磨防滑、無毒、耐腐蝕、不滲水，便于清洗消毒；需要清洗的工作區(qū)地面應有坡度，在最低處設置地漏。6.4設施與設備6.4.1供水設施6.4.1.1基本要求應保證水壓、水量及其他要求符合生產(chǎn)需要。6.4.1.2水質(zhì)要求產(chǎn)品加工用水水質(zhì)應符合生產(chǎn)需要，不應影響產(chǎn)品質(zhì)量。6.4.2凈化消毒設施6.4.2.1空氣凈化車間采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進風口應遠離排風口，進風口距地面高度≥2m，周圍30m范圍內(nèi)不得有污染源。6.4.2.2空氣消毒車間采用紫外線空氣消毒裝置的生產(chǎn)車間，宜按30w/10-15m2設置，離地2m吊裝；確不適宜吊裝的，車間環(huán)境檢測應達到6.1的要求。6.4.3物料凈化設施根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)車間的原料入口處宜設置用于原材料清洗、消毒、凈化的設施。8DB32/T3391—20186.4.4人員凈化設施6.4.4.1更衣室設置要求清潔作業(yè)車間裝配間入口處應設置更衣室；更衣室入口與出口應分開，并分別對應生產(chǎn)車間非清潔區(qū)與清潔區(qū)。6.4.4.2更衣室設施要求更衣室內(nèi)應有衣柜、鞋架等更衣設施，更衣室內(nèi)配備洗手、干手、消毒設施；洗手設施數(shù)量應與同班次生產(chǎn)人員數(shù)量相匹配。6.4.5采光照明6.4.5.1采光要求采光應按GB50033中4.0.15的規(guī)定要求執(zhí)行。6.4.5.2照明要求應按GB50034的規(guī)定執(zhí)行，其中工作面混合照度≥200Lx，檢驗工作場所≥540Lx，其它場所≥6.4.6生產(chǎn)設備6.4.6.1基本要求涉水產(chǎn)品與非涉水產(chǎn)品的主要生產(chǎn)設備不應共用。6.4.6.2衛(wèi)生要求生產(chǎn)使用的設備、工具、管道，必須用衛(wèi)生、無毒、無異味、耐腐蝕、不吸水、不變形的材料制作，表面應光滑，便于清洗消毒。7生產(chǎn)過程7.1基本要求生產(chǎn)場所不得存放與生產(chǎn)無關的設備、物品。7.2防護措施對生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、噪聲等污染應有相應衛(wèi)生安全防護措施和“三廢”處理措施。貯存、使用強酸、強堿等腐蝕性化學物品的場所應設置噴淋、洗眼設施。7.3生產(chǎn)記錄生產(chǎn)過程應有各項原始記錄，并妥善保管，保管期限≥兩年。7.4標簽說明書應符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》（2013）的要求。7.5物料凈化措施9DB32/T3391—2018根據(jù)產(chǎn)品特點和生產(chǎn)工藝，水質(zhì)處理器和飲水機產(chǎn)品的與水接觸的材料或部件裝配前，應進行清洗、消毒、干燥處理。需在應用現(xiàn)場安裝的大型水質(zhì)處理器，安裝過程中不得將污染物帶入設備；設備安裝調(diào)試后，經(jīng)檢驗合格方可投入制水。7.6車間清潔消毒清潔作業(yè)車間應定期清潔、消毒，并做記錄。按照6.2.2的要求自檢或委托第三方檢驗機構定期監(jiān)測；采樣方法、檢驗方法參照GB15979。8檢驗8.1基本要求應通過自行檢驗或委托具備相應資質(zhì)的檢驗機構對產(chǎn)品進行檢驗，建立健全產(chǎn)品檢驗制度，根據(jù)產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制情況等因素合理確定檢驗項目和檢驗頻次，有效驗證生產(chǎn)過程中的控制措施。檢驗活動應符合國家法律法規(guī)規(guī)定。8.2自檢要求8.2.1檢驗設備應根據(jù)國家標準、地方標準、行業(yè)標準、團體標準或企業(yè)標準中規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目，配備相應的檢驗設備，并應定期計量檢定。8.2.2檢驗人員檢驗人員應具備有關專業(yè)資格或經(jīng)專業(yè)培訓合格后方可上崗。8.2.3檢驗項目按照產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定開展產(chǎn)品出廠檢驗和型式檢驗。8.3委托檢驗被委托的檢驗機構應具備與檢驗項目相適應的檢驗能力，并經(jīng)過國家計量認證。8.4檢驗頻次每批次產(chǎn)品必須檢驗合格后方可出廠。每年度每個類別產(chǎn)品至少完成一次型式檢驗中衛(wèi)生指標的檢驗。8.5檢驗報告妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告，使用法定計量單位，檢驗結果記錄應完整，不得隨意涂8.6生產(chǎn)車間環(huán)境檢驗應根據(jù)產(chǎn)品特點和類別，自行開展或委托有資質(zhì)的檢驗機構開展生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢驗；采樣方法、檢驗方法參照GB50073和GB15979。9管理制度DB32/T3391—20189.1基本要求應設立衛(wèi)生管理部門，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生安全保證體系。應制定涉水產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度以及相應的考核標準，明確崗位職責。9.2產(chǎn)品執(zhí)行標準企業(yè)應按照產(chǎn)品執(zhí)行國家標準、地方標準、行業(yè)標準、團體標準或企業(yè)標準組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，其生產(chǎn)的產(chǎn)品應符合企業(yè)公開標準的技術要求。鼓勵企業(yè)制定產(chǎn)品企業(yè)標準，其中應有產(chǎn)品衛(wèi)生要求和指標，技術要求不得低于強制性國家標準的相關技術要求。企業(yè)應按照經(jīng)過自我聲明公開的企業(yè)標準組織生產(chǎn)。9.3衛(wèi)生管理制度應制定防止產(chǎn)品受到物理、化學污染的管理制度，分析可能的污染源和污染途徑，制訂適當?shù)目刂瞥绦?。應根?jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點，針對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備制訂有效的清潔消毒制度，降低微生物污染的風險。9.4產(chǎn)品召回制度應根據(jù)國家有關規(guī)定建立產(chǎn)品召回制度；合理劃分記錄生產(chǎn)批次，采用產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期等方式進行標識，便于產(chǎn)品追溯。產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合衛(wèi)生標準和規(guī)范要求的，應立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的同批次產(chǎn)品，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄召回和通知情況。對被召回的產(chǎn)品，應進行無害化處理或者予以銷毀。9.5信用管理制度應根據(jù)國家有關規(guī)定建立衛(wèi)生信用信息管理制度。歸集企業(yè)衛(wèi)生信用、社會影響、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量、監(jiān)督檢測等信息，并建立信用信息檔案。10原材料10.1基本要求原材料必須符合國家相關產(chǎn)品質(zhì)量標準和《利用新材料、新工藝和新化學物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品判定依據(jù)》的規(guī)定。10.2查驗索證每批原材料使用前應查驗檢驗合格證明；實行許可管理的原料應索取衛(wèi)生許可批件；不符合執(zhí)行標準要求的不得使用。10.3禁用原料不得使用工業(yè)回收料、再生料作為產(chǎn)品原料；氯化鋁產(chǎn)品不得使用鋁灰、廢酸、工業(yè)再生酸為原料；輸配水設備及防護涂料產(chǎn)品不得使用有害有毒物質(zhì)為原料；輸配水管材管件產(chǎn)品不得使用廢舊料為原DB32/T3391—2018料；聚氯乙烯管材管件產(chǎn)品不得使用鉛鹽為穩(wěn)定劑；水處理器和飲水機產(chǎn)品不得使用未經(jīng)衛(wèi)生安全檢驗的與水接觸的材料或部件。11貯存和運輸11.1貯存11.1.1基本要求應有與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品特點相適應的原材料、成品和危險品倉庫；應設專人管理，定期清掃，保持衛(wèi)生；堆放應隔墻離地，要便于通風，并有防塵、防鼠、防蟲等措施。原材料和產(chǎn)品貯存按品種分類驗收登記，基本信息應用標簽明示，設置明顯標志