食品GMP的起源三

目錄

Contents02延時(shí)符第一節(jié)GMP概述一、食品GMP的概念二、食品GMP的起源三、國(guó)外食品GMP簡(jiǎn)介四、食品GMP在中國(guó)的發(fā)展及應(yīng)用五、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的修訂情況

六、本標(biāo)準(zhǔn)與各類GMP、HACCP體系的關(guān)系一、GMP的概念度04英文“goodmanufacturepractice”;中文:良好生產(chǎn)規(guī)范或良好操作規(guī)范;食品GMP是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)加工應(yīng)具備的硬件條件和管理要求加以規(guī)定，并在生產(chǎn)的全過(guò)程實(shí)施科學(xué)管理和嚴(yán)格監(jiān)控來(lái)獲得產(chǎn)品預(yù)期質(zhì)量。國(guó)際上，食品GMP多以法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)范等形式體現(xiàn)，是對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)強(qiáng)制性的要求。二、GMP的起源04食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP)起源于美國(guó)藥品生產(chǎn)1969年，美國(guó)食品藥品管理局將實(shí)施GMP管理的觀點(diǎn)引用到食品的生產(chǎn)法規(guī)中。世界衛(wèi)生組織（WHO）在1969年第22屆世界衛(wèi)生大會(huì)上，向各成員國(guó)首次推薦了GMP。之后，日本、英國(guó)、德國(guó)、澳大利亞、新加坡、中國(guó)等很多國(guó)家都積極引進(jìn)食品GMP。三、國(guó)外GMP簡(jiǎn)介04（一）國(guó)際食品法典委員會(huì)國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）成立于1961年，是政府間有關(guān)食品管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)有165個(gè)成員國(guó)，覆蓋全球人口的98%，我國(guó)是CAC成員國(guó)。CAC工作內(nèi)容是制定食品法典標(biāo)準(zhǔn)、最大殘留限量、操作規(guī)范和指南。CAC的標(biāo)準(zhǔn)涉及各種食品包括肉、水果和蔬菜、魚、還有食用冰、果汁及瓶裝水等。符合CAC食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可為各國(guó)所接受，并可進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。三、國(guó)外GMP簡(jiǎn)介04（二）美國(guó)1969年美國(guó)公布了《食品制造、加工、包裝儲(chǔ)存的現(xiàn)行規(guī)范》，簡(jiǎn)稱CGMP或FGMP基本法。20世紀(jì)70年代初期，制定了適用于一切食品的加工生產(chǎn)和貯存的良好操作規(guī)范：21CFRpart110。其中“21CFRpart110：適用于一切食品的加工生產(chǎn)和貯存”是基本指導(dǎo)性文件，包括了企業(yè)的廠房、建筑物與設(shè)施、加工設(shè)備用具、人員衛(wèi)生要求、食品生產(chǎn)、加工、包裝、貯存、環(huán)境與設(shè)備衛(wèi)生管理、加工過(guò)程控制管理都做了詳細(xì)規(guī)定。三、國(guó)外GMP簡(jiǎn)介04（三）加拿大加拿大政府制定本國(guó)的GMP和采納一些國(guó)際組織的GMP，并要求強(qiáng)制執(zhí)行。加拿大衛(wèi)生部（HPB)制定了實(shí)施GMP的基礎(chǔ)計(jì)劃，將GMP定義為一個(gè)食品加工企業(yè)在良好的環(huán)境條件下加工生產(chǎn)安全、衛(wèi)生的食品所采取的基本的控制步驟或程序。其內(nèi)容包括：廠房、運(yùn)輸和貯存、設(shè)備、人員、衛(wèi)生和蟲害的控制、回收等。三、國(guó)外GMP簡(jiǎn)介04（四）歐盟歐盟的衛(wèi)生規(guī)范與要求包括以下六類：(1)對(duì)疾病實(shí)施控制的規(guī)定；(2)對(duì)農(nóng)藥殘留、獸藥殘留實(shí)施控制的規(guī)定；(3)對(duì)食品生產(chǎn)、投放市場(chǎng)的衛(wèi)生規(guī)定；(4)對(duì)檢驗(yàn)實(shí)施控制的規(guī)定；(5)對(duì)第三國(guó)食品準(zhǔn)人的控制規(guī)定；(6)對(duì)出口國(guó)當(dāng)局衛(wèi)生證書的規(guī)定。四、GMP在中國(guó)的發(fā)展及應(yīng)用041984年，原國(guó)家商檢局首先制定了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)《出口食品廠、庫(kù)最低衛(wèi)生要求》；1994年，發(fā)布了《GB14881-1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，類似于國(guó)外廣泛應(yīng)用的GMP管理方法。2002年4月，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》2013年，根據(jù)《食品安全法》，通過(guò)整合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求標(biāo)準(zhǔn)，形成以1個(gè)通用《GB14881-2013食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》為基礎(chǔ)、40余項(xiàng)涵蓋主要食品類別的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范類食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系；四、GMP在中國(guó)的發(fā)展及應(yīng)用04例如：GB12695-2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范GB17403-2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)糖果巧克力生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范GB17404-2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)膨化食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范GB12693-2010食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范GB19304-2018食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范GB20799-2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)肉和肉制品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生規(guī)范GB20941-2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)水產(chǎn)制品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范五、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的修訂情況041.修訂的背景及意義背景：近些年來(lái)，隨著食品生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件的變化，食品加工新工藝、新材料、新品種不斷涌現(xiàn)，食品企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平進(jìn)一步提高，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程控制提出了新的要求，原標(biāo)準(zhǔn)的許多內(nèi)容已經(jīng)不能適應(yīng)食品行業(yè)的實(shí)際需求。依據(jù)《食品安全法》對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求規(guī)定，新的《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)一步細(xì)化了食品生產(chǎn)過(guò)程控制措施和要求，增強(qiáng)了技術(shù)內(nèi)容的通用性和科學(xué)性，反映了食品行業(yè)發(fā)展實(shí)際，有利于企業(yè)加強(qiáng)自身管理，滿足政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督需要。五、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的修訂情況042.主要修訂內(nèi)容與GB14881-1994相比，新標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾方面變化：（1）強(qiáng)化了源頭控制，對(duì)原料采購(gòu)、驗(yàn)收、運(yùn)輸和貯存等環(huán)節(jié)食品安全控制措施做了詳細(xì)規(guī)定。（2）加強(qiáng)了過(guò)程控制，對(duì)加工、產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸?shù)仁称飞a(chǎn)過(guò)程的食品安全控制提出了明確要求，并制定了控制生物、化學(xué)、物理等主要污染的控制措施。（3）加強(qiáng)生物、化學(xué)、物理污染的防控，對(duì)設(shè)計(jì)布局、設(shè)施設(shè)備、材質(zhì)和衛(wèi)生管理提出了要求。（4）增加了產(chǎn)品追溯與召回的具體要求。（5）增加了記錄和文件的管理要求。（6）增加了附錄A“食品加工環(huán)境微生物監(jiān)控程序指南”。六、與各類良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的關(guān)系04（二）美國(guó)GMP從廠房車間、設(shè)施設(shè)備、人員衛(wèi)生、記錄文檔等硬件和軟件兩方面對(duì)企業(yè)總體、全面的食品安全要求，也體現(xiàn)了危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）針對(duì)企業(yè)內(nèi)部高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)預(yù)先做好判斷和控制的管理思想。和其他食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的銜接。本標(biāo)準(zhǔn)是食品生產(chǎn)必須遵守的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)。此外，制定不同食品類別的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛(wèi)生要求標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，嚴(yán)格控制污染風(fēng)險(xiǎn)，確保食品安全。小結(jié)與思考04

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