2024年度生物制藥研發(fā)及生產(chǎn)合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物制藥研發(fā)及生產(chǎn)合同1本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)內(nèi)容2.3研發(fā)及生產(chǎn)周期第三條技術(shù)指標(biāo)與要求3.1技術(shù)參數(shù)3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.3安全性要求第四條合同金額與支付方式4.1合同金額4.2支付方式4.3支付時間節(jié)點(diǎn)第五條知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2使用范圍5.3許可使用第六條保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任第七條技術(shù)支持與服務(wù)7.1技術(shù)支持7.2售后服務(wù)7.3培訓(xùn)與指導(dǎo)第八條違約責(zé)任8.1甲方違約8.2乙方違約8.3違約賠償?shù)诰艞l爭議解決9.1爭議方式9.2仲裁地點(diǎn)9.3法律適用第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止第十一條合同的履行與驗(yàn)收11.1履行地點(diǎn)11.2履行期限11.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序第十二條信息與溝通12.1信息交流12.2定期報告12.3溝通渠道第十三條其他條款13.1不可抗力13.2法律、法規(guī)變化13.3附則第十四條簽署14.1合同簽署日期14.2甲方代表簽字14.3乙方代表簽字14.4蓋章第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：生物制藥有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：生物技術(shù)研究院1.2乙方地址：市區(qū)路號第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容：本次合作研發(fā)的生物制藥產(chǎn)品，具體包括項(xiàng)技術(shù)研發(fā)內(nèi)容。2.2生產(chǎn)內(nèi)容：根據(jù)研發(fā)成果，乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)符合甲方要求的生物制藥產(chǎn)品。2.3研發(fā)及生產(chǎn)周期：自合同簽訂之日起，至2024年12月31日止。第三條技術(shù)指標(biāo)與要求3.1技術(shù)參數(shù)：生物制藥產(chǎn)品需滿足等技術(shù)參數(shù)要求。3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：生物制藥產(chǎn)品需符合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《生物制品質(zhì)量控制通則》及相關(guān)規(guī)定。3.3安全性要求：生物制藥產(chǎn)品在研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存和使用過程中，必須確保對人體安全無害。第四條合同金額與支付方式4.1合同金額：雙方經(jīng)協(xié)商一致，確定合同總金額為人民幣萬元整。4.2支付方式：甲方按照合同約定的付款節(jié)點(diǎn)，通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式向乙方支付合同款項(xiàng)。4.3支付時間節(jié)點(diǎn)：甲方應(yīng)在合同簽訂后的七個工作日內(nèi)支付首付款人民幣萬元整；在研發(fā)階段結(jié)束后的七個工作日內(nèi)支付中期款人民幣萬元整；在生產(chǎn)階段結(jié)束并驗(yàn)收合格的七個工作日內(nèi)支付尾款人民幣萬元整。第五條知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方共同完成的研發(fā)成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2使用范圍：甲方有權(quán)在國內(nèi)外使用、推廣、銷售基于研發(fā)成果生產(chǎn)的生物制藥產(chǎn)品。5.3許可使用：未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將研發(fā)成果用于與甲方無關(guān)的其他項(xiàng)目或產(chǎn)品。第六條保密條款6.1保密內(nèi)容：雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。6.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。6.3違約責(zé)任：違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。第二部分：其他條款第七條技術(shù)支持與服務(wù)7.1技術(shù)支持：乙方負(fù)責(zé)為甲方提供生物制藥產(chǎn)品的技術(shù)支持，包括解答技術(shù)疑問、提供技術(shù)指導(dǎo)等。7.2售后服務(wù)：乙方負(fù)責(zé)對甲方使用生物制藥產(chǎn)品過程中出現(xiàn)的問題提供及時的售后服務(wù)和技術(shù)支持。7.3培訓(xùn)與指導(dǎo)：乙方應(yīng)為甲方提供必要的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保甲方能正確使用和維護(hù)生物制藥產(chǎn)品。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約：甲方未按約定時間支付款項(xiàng)，乙方有權(quán)暫停合同的履行，并要求甲方支付違約金。8.2乙方違約：乙方未按約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。8.3違約賠償：因一方違約導(dǎo)致合同無法履行，違約方需承擔(dān)因此給對方造成的損失賠償責(zé)任。第九條爭議解決9.1爭議方式：雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)：仲裁地點(diǎn)為合同簽訂地。9.3法律適用：本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件：本合同自雙方代表簽字并加蓋公章之日起生效。10.2合同變更：合同履行過程中，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容。10.3合同終止：合同履行完畢或者雙方協(xié)商一致解除合同的，本合同終止。第十一條合同的履行與驗(yàn)收11.1履行地點(diǎn)：合同履行地點(diǎn)為甲方地址。11.2履行期限：按合同約定的時間節(jié)點(diǎn)履行。11.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序：生物制藥產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照《生物制品質(zhì)量控制通則》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，由甲方負(fù)責(zé)組織驗(yàn)收，乙方配合。第十二條信息與溝通12.1信息交流：雙方通過定期會議、電子郵件等方式進(jìn)行信息交流。12.2定期報告：乙方應(yīng)按約定向甲方提交研發(fā)進(jìn)度報告、生產(chǎn)報告等。12.3溝通渠道：雙方可通過電話、郵件第八條違約責(zé)任8.1甲方違約：甲方未按約定時間支付款項(xiàng)，乙方有權(quán)暫停合同的履行，并要求甲方支付違約金，違約金計算方式為：違約金=應(yīng)付款項(xiàng)總額×每日違約利率。8.2乙方違約：乙方未按約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金，違約金計算方式為：違約金=合同金額×違約比例。8.3違約賠償：因一方違約導(dǎo)致合同無法履行，違約方需承擔(dān)因此給對方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失的賠償責(zé)任。第九條爭議解決9.1爭議方式：雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)：仲裁地點(diǎn)為合同簽訂地。9.3法律適用：本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件：本合同自雙方代表簽字并加蓋公章之日起生效。10.2合同變更：合同履行過程中，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容。變更事項(xiàng)應(yīng)以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同的組成部分。10.3合同終止：合同履行完畢或者雙方協(xié)商一致解除合同的，本合同終止。合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，將研發(fā)成果及相關(guān)資料交付甲方。第十一條合同的履行與驗(yàn)收11.1履行地點(diǎn)：合同履行地點(diǎn)為甲方地址。11.2履行期限：按合同約定的時間節(jié)點(diǎn)履行。11.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序：生物制藥產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照《生物制品質(zhì)量控制通則》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，由甲方負(fù)責(zé)組織驗(yàn)收，乙方配合。驗(yàn)收合格的，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后七個工作日內(nèi)支付尾款。第十二條信息與溝通12.1信息交流：雙方通過定期會議、電子郵件等方式進(jìn)行信息交流。12.2定期報告：乙方應(yīng)按約定向甲方提交研發(fā)進(jìn)度報告、生產(chǎn)報告等。12.3溝通渠道：雙方可通過電話、郵件等方式進(jìn)行日常溝通，重大事項(xiàng)應(yīng)及時通知對方。第十三條其他條款13.1不可抗力：因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行合同的，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。13.2法律、法規(guī)變化：如因法律、法規(guī)變化導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商一致，根據(jù)變化情況進(jìn)行合同的變更或終止。13.3附則：本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條簽署14.1合同簽署日期：本合同自雙方代表簽字并加蓋公章之日起生效。14.2甲方代表簽字：________________________14.3乙方代表簽字：________________________14.4蓋章：甲方蓋章：________________________乙方蓋章：________________________第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的獨(dú)立法人、自然人或組織。1.2第三方責(zé)任：第三方對甲乙雙方的任何承諾或行為，均應(yīng)由第三方自行承擔(dān)法律責(zé)任，與甲乙雙方無關(guān)。第二條第三方介入情形2.1介入情形：第三方介入本合同的情形包括但不限于技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、質(zhì)量檢測、物流運(yùn)輸?shù)取?.2第三方選擇：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。第三條第三方責(zé)任限額3.1責(zé)任限定：第三方對甲乙雙方的責(zé)任限額，應(yīng)由甲乙雙方在選擇第三方時予以明確。3.2責(zé)任限額方式：責(zé)任限額可以采用固定金額、按比例分擔(dān)等方式確定。3.3責(zé)任限額調(diào)整：甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同履行情況，適時調(diào)整第三方的責(zé)任限額。第四條第三方義務(wù)4.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供合格的服務(wù)或產(chǎn)品。4.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.3第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的一切商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)予以保密。第五條第三方違約處理5.1第三方違約：第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品，甲乙雙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2違約責(zé)任：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，承擔(dān)違約金、賠償金等違約責(zé)任。第六條第三方權(quán)利義務(wù)的轉(zhuǎn)讓6.1第三方不得將其在本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他主體。6.2甲方和乙方不得擅自將本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第七條第三方爭議解決7.1第三方爭議：第三方與甲乙雙方之間發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2仲裁地點(diǎn)：仲裁地點(diǎn)為合同簽訂地。7.3法律適用：本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第八條甲方和乙方的權(quán)利義務(wù)8.1甲方和乙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)監(jiān)督第三方履行合同義務(wù)。8.2甲方和乙方應(yīng)共同承擔(dān)因第三方違約導(dǎo)致的損失。8.3甲方和乙方應(yīng)按照合同約定，及時支付第三方服務(wù)或產(chǎn)品款項(xiàng)。第九條第三方與其他各方的關(guān)系9.1第三方與甲方：第三方應(yīng)服從甲方的監(jiān)督和管理，按照甲方的要求提供服務(wù)或產(chǎn)品。9.2第三方與乙方：第三方應(yīng)服從乙方的監(jiān)督和管理，按照乙方的要求提供服務(wù)或產(chǎn)品。9.3第三方與甲乙雙方：第三方應(yīng)保持獨(dú)立性，不參與甲乙雙方之間的商業(yè)決策和內(nèi)部管理。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件：本合同自雙方代表簽字并加蓋公章之日起生效。10.2合同變更：合同履行過程中，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容。變更事項(xiàng)應(yīng)以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同的組成部分。10.3合同終止：合同履行完畢或者雙方協(xié)商一致解除合同的，本合同終止。合同終止后，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，將研發(fā)成果及相關(guān)資料交付甲乙雙方。第十一條信息與溝通11.1信息交流：甲乙雙方通過定期會議、電子郵件等方式進(jìn)行信息交流。11.2定期報告：第三方應(yīng)按約定向甲乙雙方提交服務(wù)或產(chǎn)品報告。11.3溝通渠道：甲乙雙方、甲乙雙方與第三方之間，可通過電話、郵件等方式進(jìn)行日常溝通，重大事項(xiàng)應(yīng)及時通知對方。第十二條其他條款12.1不可抗力：如因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行合同的，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。12.2法律、法規(guī)變化：如因法律、法規(guī)變化導(dǎo)致合同無法履行，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，根據(jù)變化情況進(jìn)行合同的變更或終止。12.3附則：本合同未盡事宜，甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十三條簽署13.1合同簽署日期：本合同自雙方代表簽字并加蓋公章之日起生效。13.2甲方代表簽字：________________________13.3乙方代表簽字第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：生物制藥產(chǎn)品研發(fā)方案附件2：生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)方案附件3：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與流程附件4：第三方服務(wù)提供商名單及資質(zhì)證明附件5：生物制藥產(chǎn)品樣品檢驗(yàn)報告附件6：合同履行期間的相關(guān)法律文件附件7：知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議附件8：保密協(xié)議附件9：技術(shù)培訓(xùn)資料附件10：售后服務(wù)指南附件11：合同變更協(xié)議附件12：違約金計算公式附件13：爭議解決協(xié)議附件14：合同終止協(xié)議附件1：生物制藥產(chǎn)品研發(fā)方案詳細(xì)要求和說明：該方案應(yīng)包括研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)步驟、研發(fā)時間表、研發(fā)人員配置等。附件2：生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)方案詳細(xì)要求和說明：該方案應(yīng)包括生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)時間表、生產(chǎn)人員配置等。附件3：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與流程詳細(xì)要求和說明：該文件應(yīng)詳細(xì)列出生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，包括原料、生產(chǎn)過程、成品等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，以及質(zhì)量控制流程。附件4：第三方服務(wù)提供商名單及資質(zhì)證明詳細(xì)要求和說明：提供第三方的詳細(xì)名單，包括名稱、地址、聯(lián)系方式，以及第三方提供的服務(wù)類型、資質(zhì)證明文件等。附件5：生物制藥產(chǎn)品樣品檢驗(yàn)報告詳細(xì)要求和說明：該報告應(yīng)包括樣品檢驗(yàn)的項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期等，以確保生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。附件6：合同履行期間的相關(guān)法律文件詳細(xì)要求和說明：包括合同履行期間可能涉及到的法律文件，如知識產(chǎn)權(quán)證明、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等。附件7：知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議詳細(xì)要求和說明：該協(xié)議應(yīng)明確許可的范圍、期限、費(fèi)用等，以確保甲乙雙方在知識產(chǎn)權(quán)方面的權(quán)益。附件8：保密協(xié)議詳細(xì)要求和說明：該協(xié)議應(yīng)明確保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等，以保護(hù)雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。附件9：技術(shù)培訓(xùn)資料詳細(xì)要求和說明：包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)人員等。附件10：售后服務(wù)指南詳細(xì)要求和說明：該指南